Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás betegségek pályáinak neuro-viselkedési moderátorai

2020. március 11. frissítette: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A poszttraumás betegségek pályáinak neuro-viselkedési moderátorai: Prospektív MRI vizsgálat a közelmúltban traumát túlélőkről

A kutatás célja a PTSD-pályák neurokognitív moderátorainak feltárása a klinikai tünetek, a kognitív működés, valamint az agy szerkezetének és funkcióinak dokumentálásával, traumatikus eseményt követő egy, hat és tizennégy hónappal a kezdeti nagy kockázatú túlélők nagy populációjában. PTSD esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt civileket fogadtak be a Tel-Aviv Sourasky Medical Center sürgősségi osztályába (ER) egy potenciálisan traumatikus incidenst követően. A kezdeti szűrést telefonos strukturált interjúk segítségével végzik el a sürgősségi felvételt követő 10 napon belül, hogy megerősítsék a pszichológiailag traumatikus esemény előfordulását, azonosítsák és értékeljék azokat, akiknél az akut stresszzavar (ASD) kezdeti tünetei vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Képes héberül olvasni és megérteni
  • Az alábbiak egyike miatt érkezett a sürgősségire: autóbalesetek, terrortámadások, munkabalesetek, otthoni balesetek, égési sérülések, testi sértés, nagyszabású katasztrófa.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert klausztrofóbiában szenvedő egyének
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében kábítószer-használat szerepel
  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus vagy I típusú bipoláris zavarban szenvedő egyének
  • Krónikus PTSD-ben szenvedő egyének az aktuális trauma idején
  • Azok a személyek, akik pszichotróp gyógyszert vagy rekreációs szereket szednek az MRI-t megelőző héten
  • Hallásproblémákkal küzdő egyének
  • 30 percet meghaladó kómával járó fejsérülésben szenvedő egyének
  • Olyan személyek, akik biztonsági okokból nem tudnak MRI-t végezni (pl. eltávolíthatatlan fémek a szervezetükben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAPS összpontszám változása
Időkeret: egy, hat és tizennégy hónappal egy traumatikus eseményt követően
A klinikus által felügyelt PTSD skála, amelyet a PTSD diagnosztikai állapotának és a tünetek súlyosságának értékelésére használnak. A CAPS összes tüneti súlyossági pontszámát az összes PTSD-tünet súlyossági pontszámának összegzésével számítják ki. CAPS-V-t (DSM-4 szerint) és CAPS-5-öt (DSM-5 szerint) egyaránt használunk.
egy, hat és tizennégy hónappal egy traumatikus eseményt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel