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心的外傷後疾患の軌跡の神経行動モデレーター

2020年3月11日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

心的外傷後疾患の軌跡の神経行動モデレーター: 最近の外傷生存者の前向き MRI 研究

研究の目標は、初期の高リスクの生存者の大規模集団において、外傷的出来事から 1、6、および 14 か月後の臨床症状、認知機能、および脳の構造と機能を記録することにより、PTSD 軌跡の神経認知調節因子を明らかにすることです。 PTSDのために。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Tel-Aviv、イスラエル
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

テルアビブ ソウラスキー医療センターの緊急治療室 (ER) に入院した成人の民間人。 最初のスクリーニングは、心理的外傷イベントの発生を確認し、最初の急性ストレス障害（ASD）の症状を発現する人を特定および評価するために、ER入院から10日以内に電話ベースの構造化面接によって行われます。

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • ヘブライ語を読んで理解できる
  • 自動車事故、テロ攻撃、労働災害、住宅事故、火傷、身体的暴行、大規模災害のいずれかの理由で ER に到着した。

除外基準:

  • 既知の閉所恐怖症を持つ個人
  • 薬物乱用歴のある個人
  • 現在または過去に精神病性障害または双極 I 障害を患っている個人
  • 現在のトラウマの時点で慢性的な PTSD を患っている個人
  • -MRIの前の週に向精神薬またはレクリエーショナルドラッグを服用している個人
  • 聴覚障害のある方
  • 昏睡状態が30分を超える頭部外傷のある個人
  • 安全上の理由により MRI を実行できない個人 (例: 体内の取り外せない金属）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPS 合計スコアの変化
時間枠：トラウマ的な出来事から 1 か月、6 か月、14 か月
PTSDの診断ステータスと症状の重症度を評価するために使用される、臨床医が管理するPTSDスケール。 CAPS の合計症状重症度スコアは、すべての PTSD 症状の重症度スコアを合計して計算されます。 CAPS-V (DSM-4 による) と CAPS-5 (DSM-5 による) の両方を使用します。
トラウマ的な出来事から 1 か月、6 か月、14 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

捜査官

  • 主任研究者：Arieh Y Shalev, Prof.、Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月20日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2018年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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