Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogedragsmoderators van posttraumatische ziektetrajecten

11 maart 2020 bijgewerkt door: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neurogedragsmoderators van posttraumatische ziektetrajecten: prospectieve MRI-studie van recente trauma-overlevenden

Het onderzoeksdoel is om de neurocognitieve moderatoren van PTSS-trajecten bloot te leggen, door klinische symptomen, cognitief functioneren en hersenstructuur en -functie te documenteren, één, zes en veertien maanden na een traumatische gebeurtenis, in een grote populatie van overlevenden met een aanvankelijk hoog risico. voor PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen burgers zijn opgenomen in de Eerste Hulp van het Sourasky Medisch Centrum in Tel-Aviv, na een mogelijk traumatisch incident. De eerste screening vindt plaats via telefonische gestructureerde interviews binnen 10 dagen na opname op de SEH, om het optreden van een psychologisch traumatische gebeurtenis te bevestigen en degenen die de eerste symptomen van acute stressstoornis (ASS) vertonen te identificeren en te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 65 jaar
  • Hebreeuws kunnen lezen en begrijpen
  • Op de Eerste Hulp aangekomen vanwege een van de volgende: auto-ongelukken, terroristische aanslagen, arbeidsongevallen, ongevallen thuis, brandwonden, fysiek geweld, grootschalige ramp.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met bekende claustrofobie
  • Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik
  • Personen met huidige of vroegere psychotische of bipolaire I-stoornis
  • Personen met chronische PTSS ten tijde van het huidige trauma
  • Individuen die psychotrope medicatie of recreatieve drugs gebruiken in de week voorafgaand aan de MRI
  • Personen met gehoorproblemen
  • Personen met hoofdtrauma met coma van meer dan 30 minuten
  • Personen die om veiligheidsredenen geen MRI kunnen uitvoeren (bijv. onverwijderbare metalen in hun lichaam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CAPS-totaalscores
Tijdsspanne: één, zes en veertien maanden na een traumatische gebeurtenis
De door de arts beheerde PTSD-schaal, gebruikt om de diagnostische status van PTSS en de ernst van de symptomen te beoordelen. CAPS totale symptoomernstscore wordt berekend door de ernstscores voor alle PTSS-symptomen bij elkaar op te tellen. We gebruiken zowel CAPS-V (volgens DSM-4) als CAPS-5 (volgens DSM-5).
één, zes en veertien maanden na een traumatische gebeurtenis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren