Moderadores Neurocomportamentais de Trajetórias de Doenças Pós-Traumáticas
11 de março de 2020 atualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Moderadores neurocomportamentais de trajetórias de doenças pós-traumáticas: estudo prospectivo de ressonância magnética de sobreviventes de traumas recentes
O objetivo da pesquisa é descobrir os moderadores neurocognitivos das trajetórias do TEPT, documentando sintomas clínicos, funcionamento cognitivo e estrutura e função cerebral, um, seis e quatorze meses após um evento traumático, em uma grande população de sobreviventes com alto risco inicial. para TEPT.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
173
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Civis adultos admitidos na sala de emergência (ER) do Tel-Aviv Sourasky Medical Center, após um incidente potencialmente traumático.
A triagem inicial será feita por meio de entrevistas estruturadas por telefone dentro de 10 dias após a admissão no pronto-socorro, a fim de confirmar a ocorrência de evento psicologicamente traumático, identificar e avaliar aqueles que expressam sintomas iniciais de Transtorno de Estresse Agudo (TEA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 65 anos
- Capaz de ler e compreender hebraico
- Chegou ao pronto-socorro devido a um dos seguintes: acidentes de carro, ataques terroristas, acidentes de trabalho, acidentes domésticos, queimaduras, agressão física, desastre de grande escala.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com claustrofobia conhecida
- Indivíduos com história de abuso de substâncias
- Indivíduos com transtorno psicótico ou bipolar I atual ou passado
- Indivíduos com TEPT crônico no momento do trauma atual
- Indivíduos em uso de medicamentos psicotrópicos ou drogas recreativas na semana anterior à RM
- Indivíduos com problemas auditivos
- Indivíduos com traumatismo craniano com coma superior a 30 minutos
- Indivíduos que não podem realizar ressonância magnética por motivos de segurança (por exemplo, metais irremovíveis em seu corpo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas pontuações totais do CAPS
Prazo: um, seis e quatorze meses após um evento traumático
|
A Escala de TEPT administrada pelo clínico, usada para avaliar o status de diagnóstico de TEPT e a gravidade dos sintomas.
A pontuação total de gravidade dos sintomas do CAPS é calculada somando as pontuações de gravidade para todos os sintomas de TEPT.
Usamos CAPS-V (de acordo com o DSM-4) e CAPS-5 (de acordo com o DSM-5).
|
um, seis e quatorze meses após um evento traumático
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheynin S, Wolf L, Ben-Zion Z, Sheynin J, Reznik S, Keynan JN, Admon R, Shalev A, Hendler T, Liberzon I. Deep learning model of fMRI connectivity predicts PTSD symptom trajectories in recent trauma survivors. Neuroimage. 2021 Sep;238:118242. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118242. Epub 2021 Jun 5.
- Ben-Zion Z, Artzi M, Niry D, Keynan NJ, Zeevi Y, Admon R, Sharon H, Halpern P, Liberzon I, Shalev AY, Hendler T. Neuroanatomical Risk Factors for Posttraumatic Stress Disorder in Recent Trauma Survivors. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):311-319. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
11 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
11 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0207-14-TLV
- R01MH103287 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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