此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创伤后疾病轨迹的神经行为调节剂

2020年3月11日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

创伤后疾病轨迹的神经行为调节剂：近期创伤幸存者的前瞻性 MRI 研究

研究目标是通过记录创伤事件发生后 1、6 和 14 个月的临床症状、认知功能以及大脑结构和功能，在最初处于高风险的大量幸存者中，揭示 PTSD 轨迹的神经认知调节剂对于创伤后应激障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Tel-Aviv、以色列
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在发生潜在的创伤性事件后，成年平民被送往特拉维夫 Sourasky 医疗中心的急诊室 (ER)。 初步筛查将在 ER 入院后 10 天内通过基于电话的结构化访谈进行，以确认心理创伤事件的发生，识别和评估那些表现出初始急性应激障碍 (ASD) 症状的人。

描述

纳入标准：

  • 18 - 65 岁
  • 能够阅读和理解希伯来语
  • 由于以下原因之一到达急诊室：车祸、恐怖袭击、工作事故、家庭事故、烧伤、人身攻击、大规模灾难。

排除标准：

  • 患有已知幽闭恐惧症的人
  • 有药物滥用史的人
  • 当前或过去患有精神病或 I 型双相情感障碍的人
  • 当前创伤发生时患有慢性 PTSD 的个体
  • 在 MRI 前一周服用精神药物或消遣性药物的人
  • 有听力问题的人
  • 头部外伤昏迷超过 30 分钟的人
  • 由于安全原因无法进行 MRI 的个人（例如 体内无法去除的金属）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CAPS 总分的变化
大体时间：创伤事件发生后的 1、6 和 14 个月
临床医生管理的 PTSD 量表，用于评估 PTSD 诊断状态和症状严重程度。 CAPS 总症状严重程度评分是通过将所有 PTSD 症状的严重程度评分相加计算得出的。 我们同时使用 CAPS-V（根据 DSM-4）和 CAPS-5（根据 DSM-5）。
创伤事件发生后的 1、6 和 14 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

调查人员

  • 首席研究员：Arieh Y Shalev, Prof.、Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年3月11日

研究完成 (实际的)

2020年3月11日

研究注册日期

首次提交

2018年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月11日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Togo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅