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외상 후 질병 궤적의 신경 행동 중재자

2020년 3월 11일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

외상 후 질병 궤적의 신경행동 중재자: 최근 외상 생존자의 전향적 MRI 연구

연구 목표는 외상 사건 후 1개월, 6개월 및 14개월 동안 임상 증상, 인지 기능, 뇌 구조 및 기능을 문서화하여 초기 고위험군 생존자 집단에서 PTSD 궤적의 신경인지 중재자를 밝히는 것입니다. PTSD를 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

텔아비브 수라스키 의료 센터의 응급실(ER)에 입원한 성인 민간인들은 잠재적인 충격적인 사건 이후에 입원했습니다. 1차 선별검사는 응급실 입소 후 10일 이내에 전화 기반 구조화 면접을 통해 심리적 외상성 사건의 발생 여부를 확인하고 초기 급성 스트레스 장애(ASD) 증상을 보이는 사람을 식별 및 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 - 65세
  • 히브리어를 읽고 이해할 수 있다
  • 다음 중 하나로 인해 응급실에 도착했습니다: 자동차 사고, 테러 공격, 작업 사고, 가정 사고, 화상, 신체적 폭행, 대규모 재해.

제외 기준:

  • 알려진 밀실 공포증이 있는 사람
  • 약물 남용 이력이 있는 개인
  • 현재 또는 과거에 정신병 또는 양극성 I 장애가 있는 개인
  • 현재 외상 당시 만성 PTSD를 가진 개인
  • MRI 전 주에 향정신성 약물 또는 기분전환용 약물을 복용 중인 개인
  • 청력 문제가 있는 개인
  • 혼수 상태가 30분을 초과하는 두부 외상이 있는 사람
  • 안전상의 이유로 MRI를 수행할 수 없는 개인(예: 신체의 제거할 수 없는 금속)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAPS 총점의 변화
기간: 충격적인 사건 이후 1개월, 6개월 및 14개월
PTSD 진단 상태 및 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 PTSD 척도. CAPS 총 증상 심각도 점수는 모든 PTSD 증상에 대한 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다. 우리는 CAPS-V(DSM-4에 따름)와 CAPS-5(DSM-5에 따름)를 모두 사용합니다.
충격적인 사건 이후 1개월, 6개월 및 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

수사관

  • 수석 연구원: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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