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Neurobehaviorale Moderatoren posttraumatischer Krankheitsverläufe

11. März 2020 aktualisiert von: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neurobehaviorale Moderatoren von posttraumatischen Krankheitsverläufen: Prospektive MRT-Studie von Trauma-Überlebenden der letzten Zeit

Das Forschungsziel ist es, die neurokognitiven Moderatoren von PTBS-Verläufen aufzudecken, indem klinische Symptome, kognitive Funktionen sowie Gehirnstruktur und -funktion ein, sechs und vierzehn Monate nach einem traumatischen Ereignis in einer großen Population von Überlebenden mit anfänglich hohem Risiko dokumentiert werden für PTBS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Zivilisten wurden nach einem potenziell traumatischen Vorfall in die Notaufnahme (ER) des Tel-Aviv Sourasky Medical Center eingeliefert. Das anfängliche Screening wird über telefonische strukturierte Interviews innerhalb von 10 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme durchgeführt, um das Auftreten eines psychisch traumatischen Ereignisses zu bestätigen und diejenigen zu identifizieren und zu bewerten, die anfängliche Symptome einer akuten Belastungsstörung (ASD) zeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 65 Jahre
  • Hebräisch lesen und verstehen können
  • Angekommen in der Notaufnahme aus einem der folgenden Gründe: Autounfälle, Terroranschläge, Arbeitsunfälle, Hausunfälle, Verbrennungen, Körperverletzung, Katastrophe großen Ausmaßes.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Klaustrophobie
  • Personen mit Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
  • Personen mit aktueller oder vergangener psychotischer oder Bipolar-I-Störung
  • Personen mit chronischer PTBS zum Zeitpunkt des aktuellen Traumas
  • Personen, die in der Woche vor der MRT Psychopharmaka oder Freizeitdrogen einnehmen
  • Personen mit Hörproblemen
  • Personen mit Kopftrauma mit Koma von mehr als 30 Minuten
  • Personen, die aus Sicherheitsgründen keine MRT durchführen können (z. nicht entfernbare Metalle in ihrem Körper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der CAPS-Gesamtpunktzahlen
Zeitfenster: ein, sechs und vierzehn Monate nach einem traumatischen Ereignis
Die Clinician-Administered PTSD Scale, die zur Beurteilung des PTBS-Diagnosestatus und der Schwere der Symptome verwendet wird. Der CAPS-Gesamtsymptomschwerewert wird berechnet, indem die Schweregradwerte für alle PTBS-Symptome summiert werden. Wir verwenden sowohl CAPS-V (nach DSM-4) als auch CAPS-5 (nach DSM-5).
ein, sechs und vierzehn Monate nach einem traumatischen Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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