Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroatferdsmoderatorer av posttraumatiske sykdomsbaner

11. mars 2020 oppdatert av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nevroatferdsmoderatorer av posttraumatiske sykdomsbaner: Prospektiv MR-studie av nylige traumeoverlevende

Forskningsmålet er å avdekke de nevrokognitive moderatorene av PTSD-baner, ved å dokumentere kliniske symptomer, kognitiv funksjon og hjernestruktur og funksjon, én, seks og fjorten måneder etter en traumatisk hendelse, i en stor populasjon av overlevende med høy risiko. for PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne sivile innlagt på Tel-Aviv Sourasky Medical Centers akuttmottak (ER), etter en potensielt traumatisk hendelse. Den innledende screeningen vil bli gjort via telefonbaserte strukturerte intervjuer innen 10 dager etter innleggelse på akuttmottaket, for å bekrefte forekomsten av psykologisk traumatisk hendelse, identifisere og vurdere de som uttrykker innledende symptomer på akutt stresslidelse (ASD).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 65 år
  • Kunne lese og forstå hebraisk
  • Ankom akuttmottaket på grunn av ett av følgende: bilulykker, terrorangrep, arbeidsulykker, hjemmeulykker, brannskader, fysiske overgrep, storskala katastrofe.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent klaustrofobi
  • Personer med historie med rusmisbruk
  • Personer med nåværende eller tidligere psykotisk eller bipolar lidelse I
  • Personer med kronisk PTSD på tidspunktet for det aktuelle traumet
  • Personer på psykotrope medisiner eller rekreasjonsmedisiner i uken som går før MR
  • Personer med hørselsproblemer
  • Personer med hodetraumer med koma over 30 minutter
  • Personer som ikke kan utføre MR på grunn av sikkerhetsmessige årsaker (f. ikke-fjernbare metaller i kroppen deres)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CAPS totalscore
Tidsramme: en, seks og fjorten måneder etter en traumatisk hendelse
Clinician-Administered PTSD Scale, brukes til å vurdere PTSD-diagnostisk status og symptomalvorlighet. CAPS total symptomalvorlighetsskåre beregnes ved å summere alvorlighetsgradskårene for alle PTSD-symptomer. Vi bruker både CAPS-V (ifølge DSM-4) og CAPS-5 (ifølge DSM-5).
en, seks og fjorten måneder etter en traumatisk hendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere