- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03756545
Posttraumaattisten sairauksien kehityskulkujen neurobehavioristiset moderaattorit
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Posttraumaattisten sairauksien kehityskulkujen neurokäyttäytymisohjaajat: äskettäin traumasta selviytyneiden tuleva MRI-tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on paljastaa PTSD-kulkureittien neurokognitiiviset moderaattorit dokumentoimalla kliiniset oireet, kognitiivinen toiminta sekä aivojen rakenne ja toiminta, yksi, kuusi ja neljätoista kuukautta traumaattisesta tapahtumasta, suurella selviytyneiden populaatiolla, joilla on alussa suuri riski. PTSD:tä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisia siviilejä päästettiin Tel-Aviv Sourasky Medical Centerin ensiapuun (ER) mahdollisesti traumaattisen tapauksen jälkeen.
Ensimmäinen seulonta tehdään puhelinpohjaisilla strukturoiduilla haastatteluilla 10 päivän kuluessa päivystykseen pääsystä, jotta voidaan vahvistaa psykologisesti traumaattisen tapahtuman esiintyminen, tunnistaa ja arvioida ne, joilla on akuutin stressihäiriön (ASD) alkuoireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään hepreaa
- Saapui päivystykseen jonkin seuraavista syistä: auto-onnettomuudet, terrori-iskut, työonnettomuudet, kotionnettomuudet, palovammat, fyysinen väkivalta, laajamittainen katastrofi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu klaustrofobia
- Henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Henkilöt, joilla on krooninen PTSD nykyisen trauman hetkellä
- Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä tai virkistyslääkkeitä magneettikuvausta edeltävällä viikolla
- Henkilöt, joilla on kuuloongelmia
- Henkilöt, joilla on yli 30 minuuttia kestänyt päävamma ja kooma
- Henkilöt, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta turvallisuussyistä (esim. poistamattomia metalleja kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CAPS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: yksi, kuusi ja neljätoista kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko, jota käytetään arvioimaan PTSD-diagnostiikkaa ja oireiden vakavuutta.
CAPS-oireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla kaikkien PTSD-oireiden vakavuuspisteet.
Käytämme sekä CAPS-V:tä (DSM-4:n mukaan) että CAPS-5:tä (DSM-5:n mukaan).
|
yksi, kuusi ja neljätoista kuukautta traumaattisen tapahtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheynin S, Wolf L, Ben-Zion Z, Sheynin J, Reznik S, Keynan JN, Admon R, Shalev A, Hendler T, Liberzon I. Deep learning model of fMRI connectivity predicts PTSD symptom trajectories in recent trauma survivors. Neuroimage. 2021 Sep;238:118242. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118242. Epub 2021 Jun 5.
- Ben-Zion Z, Artzi M, Niry D, Keynan NJ, Zeevi Y, Admon R, Sharon H, Halpern P, Liberzon I, Shalev AY, Hendler T. Neuroanatomical Risk Factors for Posttraumatic Stress Disorder in Recent Trauma Survivors. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):311-319. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0207-14-TLV
- R01MH103287 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Valhalla Project NiagaraRekrytointi
-
York UniversityRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Peruutettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis