Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobehawioralne moderatory trajektorii choroby pourazowej

11 marca 2020 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neurobehawioralne moderatory trajektorii choroby pourazowej: prospektywne badanie MRI ostatnich ofiar urazów

Celem badań jest odkrycie neurokognitywnych moderatorów trajektorii PTSD poprzez udokumentowanie objawów klinicznych, funkcji poznawczych oraz struktury i funkcji mózgu, jeden, sześć i czternaście miesięcy po traumatycznym zdarzeniu, w dużej populacji osób, które przeżyły, z początkowym wysokim ryzykiem dla zespołu stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli cywile przyjęci na izbę przyjęć Centrum Medycznego Sourasky w Tel-Awiwie po potencjalnie traumatycznym incydencie. Wstępne badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych w ciągu 10 dni od przyjęcia na SOR, w celu potwierdzenia wystąpienia zdarzenia traumatycznego, zidentyfikowania i oceny osób wykazujących początkowe objawy ostrego zaburzenia stresowego (ASD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język hebrajski
  • Przybył na SOR z jednego z następujących powodów: wypadki samochodowe, ataki terrorystyczne, wypadki w pracy, wypadki w domu, oparzenia, napaść fizyczna, katastrofa na dużą skalę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną klaustrofobią
  • Osoby z historią nadużywania substancji
  • Osoby z obecnym lub przeszłym zaburzeniem psychotycznym lub dwubiegunowym typu I
  • Osoby z przewlekłym PTSD w czasie aktualnej traumy
  • Osoby przyjmujące leki psychotropowe lub narkotyki rekreacyjne w tygodniu poprzedzającym MRI
  • Osoby z problemami ze słuchem
  • Osoby z urazem głowy ze śpiączką trwającą dłużej niż 30 minut
  • Osoby, które ze względów bezpieczeństwa nie mogą wykonać MRI (np. nieusuwalne metale w ich ciałach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznych wyników CAPS
Ramy czasowe: jeden, sześć i czternaście miesięcy po traumatycznym zdarzeniu
Skala PTSD podawana przez klinicystę, używana do oceny statusu diagnostycznego PTSD i nasilenia objawów. Całkowity wynik nasilenia objawów CAPS jest obliczany przez zsumowanie wyników nasilenia dla wszystkich objawów PTSD. Używamy zarówno CAPS-V (zgodnie z DSM-4), jak i CAPS-5 (zgodnie z DSM-5).
jeden, sześć i czternaście miesięcy po traumatycznym zdarzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arieh Y Shalev, Prof., Department of Psychiatry, NYU Langone Medical Center, New York, NY, United States

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0207-14-TLV
  • R01MH103287 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj