Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-CARE - The Dementia Care Study: A Pragmatic Clinical Trial of Health System-Based Versus Community-Based Dementia Care (D-CARE)

7. januar 2025 opdateret af: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles

Sammenlignende effektivitet af sundhedssystembaseret versus lokalsamfundsbaseret demenspleje / et pragmatisk klinisk forsøg af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​demenspleje

D-CARE: Demensplejeundersøgelsen

Dette pragmatiske randomiserede kliniske forsøg med 2150 personer med demens og deres pårørende, på fire forskellige kliniske forsøgssteder i USA, vil sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​18 måneders sundhedssystem-baseret demensbehandling leveret af en demensplejespecialist ( praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent), der arbejder inden for sundhedsvæsenet versus samfundsbaseret demenspleje leveret af en omsorgskonsulent (socialrådgiver eller sygeplejerske), der arbejder i en lokalsamfundsbaseret organisation (CBO).

Forsøget vil også sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​begge modeller i forhold til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-CARE: Demensplejeundersøgelsen

Formål: At bestemme den komparative effektivitet og omkostningseffektivitet af to evidensbaserede modeller for omfattende demenspleje, samt effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​begge modeller versus sædvanlig pleje.

Design: Et pragmatisk randomiseret 3-arms overlegenhedsforsøg. Enheden for randomisering er patient/plejer-dyaden.

Varighed: 6,5 år. Dette inkluderer 34 måneder til rekruttering af studiedeltagere, 18 måneders interventioner/sædvanlig pleje og samtidig 18 måneders opfølgning i forskningsøjemed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18765
        • Geisinger Health
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen med demens har en demensdiagnose fastsat af en læge eller anden primær behandler
  • Personen med demens har en primær behandler, som er villig til at samarbejde med undersøgelsen
  • Personen med demens har en pårørende, der taler engelsk eller spansk, og har en telefon
  • Personer, der lever med demens i plejehjem vil være berettiget, hvis de ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier (dog kan højst 25 % af deltagerne bo i plejehjem på tidspunktet for tilmeldingen. Dette vil blive overvåget, når de første 25 % af prøven er blevet tilmeldt.)

Ekskluderingskriterier:

  • Personen med demens opholder sig på et plejehjem på ansættelsestidspunktet
  • Personen med demens er indskrevet på hospice på screeningstidspunktet
  • Personen med demens planlægger at flytte fra området inden for det kommende år
  • Omsorgspersonen til personen med demens er uvillig eller forventer at være ude af stand til at levere selvrapporterede resultatmål i 18 måneder
  • Basisforanstaltninger afvist eller ikke gennemført
  • Plejeren er lønnet, og er ikke pårørende eller nær ven til personen med demens
  • Ved telefonisk eller personlig screening har omsorgspersonen kognitiv svækkelse
  • Personen med demens eller pårørende deltager i et andet demensinterventionsstudie
  • Patienter og plejere, der er medlemmer af et websteds lokale patient- og interessentudvalg
  • Der er allerede et medlem af samme husstand, der deltager i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sundhedssystembaseret demenspleje
Demenspleje, der er baseret i sundhedsvæsenet, som samarbejder med lokalsamfundsbaserede organisationer for at yde en omfattende, koordineret, patientcentreret pleje. Den sundhedssystembaserede demensplejearm anvender en demensplejespecialist (sygeplejerske eller lægeassistent) overvåget af en læge til at skræddersy og facilitere leveringen af ​​demenspleje i samarbejde med primærlægen (co-management). Den Health Systems-Based Demens Care-arm er baseret på UCLA's Alzheimers og Demens Care Program.
Andet: Sundhedssystembaseret Demenspleje
Aktiv komparator
Andet: Sædvanlig pleje
Demenspleje, der nærmest svarer til traditionel pleje. Denne arm vil også modtage standardiseret undervisningsmateriale (papirudgaver og internetbaserede ressourcer), henvisning til Alzheimers Association 1-800 nationale hjælpelinje for at tale med en konsulent på masterniveau for beslutningstagning, krisehjælp og uddannelse af omsorgspersoner. som henvisning til lokale programmer og tjenester.
Andet: Sædvanlig pleje
Styring
Aktiv komparator: Samfundsbaseret demenspleje
Demenspleje, der er baseret i samfundsorganisationer, som giver lige stor opmærksomhed til patienter og deres primære familie- eller venneplejere. Den samfundsbaserede demensplejearm bruger plejekonsulenter (socialrådgivere, sygeplejersker eller autoriseret terapeut). Patienter med demens er involveret i programmet, når det er muligt. Pårørende kan være den eneste programdeltager, når patienterne er for svækkede. Programmet etablerer et langsigtet forhold mellem omsorgskonsulenter og familier. Det nøjagtige indhold af den ydede bistand er skræddersyet til de individuelle patienters og pårørendes præferencer og er holistisk i rækken af ​​potentielle problemer, der behandles. Den Community-Based Demens Care-arm er baseret på Benjamin Rose Institute on Aging's Care Consultation Program.
Andet: Samfundsbaseret demenspleje
Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: 3-måneders
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 3 måneder.
3-måneders
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: 6-måneders
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 6 måneder.
6-måneders
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: 12-måneders
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 12 måneder.
12-måneders
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: 18-måneders
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 18 måneder.
18-måneders
Alvorlighed af demensrelaterede adfærdssymptomer (almindelig baseline)
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer det mindste kvadratiske gennemsnit af basislinjen "behandling 0", som kan sammenlignes med de samlede opfølgningsindstillingsmæssige midler til at estimere behandlingseffekter i hver arm.
Baseline
Alvorligheden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18 m mindst firkantede midler.
Alvorligheden af ​​symptomer på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-sværhedsgrad (NPI-Q-sværhedsgrad). NPI-Q-sværhedsgraden er en valideret undersøgelse, der vurderer plejepersonens opfattelse af sværhedsgraden af ​​12 demensrelaterede psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer. NPI-Q-sværhedsgrad varierer fra 0-36 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer de gennemsnitlige mindstekvadrater betyder på tværs af alle opfølgningstider for hver arm.
Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18 m mindst firkantede midler.
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: Baseline
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: 3-måneders
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 3 måneder.
3-måneders
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: 6-måneders
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 6 måneder.
6-måneders
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: 12-måneders
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 12 måneder.
12-måneders
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: 18-måneders
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 18 måneder.
18-måneders
Omsorgsperson nød/belastning (almindelig baseline)
Tidsramme: Baseline
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer det mindste kvadratiske gennemsnit af basislinjen "behandling 0", som kan sammenlignes med de samlede opfølgningsindstillingsmæssige midler til at estimere behandlingseffekter i hver arm.
Baseline
Omsorgsperson for nød/belastning
Tidsramme: Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler
Niveauet for plejepersonens nød/belastning målt ved det modificerede CareGiver Strain Index (MCSI). MCSI er et 13-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​plejepersonale. Indekset er målrettet mod økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale aspekter af stamme og scores fra 0 til 26 med højere score, der indikerer større belastningsniveauer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer de gennemsnitlige mindstekvadrater betyder på tværs af alle opfølgningstider for hver arm.
Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Baseline
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 3-måneders
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 3 måneder.
3-måneders
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 6-måneders
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 6 måneder.
6-måneders
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 12-måneders
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 12 måneder.
12-måneders
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 18-måneders
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 18 måneder.
18-måneders
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer (almindelig baseline)
Tidsramme: Baseline
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer det mindste kvadratiske gennemsnit af basislinjen "behandling 0", som kan sammenlignes med de samlede opfølgningsindstillingsmæssige midler til at estimere behandlingseffekter i hver arm.
Baseline
Niveau af nød, der opleves af plejeren som reaktion på demensrelateret psykiatriske og adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler
Besvær af plejere på grund af symptomerne på psykopatologi hos personer med demens målt ved den neuro-psykiatriske lagerspørgeskema-nød (NPI-Q nød). NPI-Q-nødskalaen er en valideret undersøgelse, der vurderer niveauet for nød, der opleves af plejepersonalet som respons på demensrelaterede psykiatriske og adfærdssymptomer. NPI-Q-nød score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig nød. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer de gennemsnitlige mindstekvadrater betyder på tværs af alle opfølgningstider for hver arm.
Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnostiske og statistiske manuelle IV (DSM-IV) kriterier for større depression og scores fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: 3-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnosticerings- og statistisk manual IV (DSM-IV) kriterier for større depression og er scoret fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 3 måneder.
3-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: 6-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnostiske og statistiske manuelle IV (DSM-IV) kriterier for større depression og scores fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 6 måneder.
6-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: 12-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnosticerings- og statistisk manual IV (DSM-IV) kriterier for større depression og er scoret fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 12 måneder.
12-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: 18-måneders
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnosticerings- og statistisk manual IV (DSM-IV) kriterier for større depression og er scoret fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 18 måneder.
18-måneders
Alvorlighed af depression hos plejere (almindelig baseline)
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnosticerings- og statistisk manual IV (DSM-IV) kriterier for større depression og er scoret fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer det mindste kvadratiske gennemsnit af basislinjen "behandling 0", som kan sammenlignes med de samlede opfølgningsindstillingsmæssige midler til at estimere behandlingseffekter i hver arm.
Baseline
Alvorligheden af ​​depression hos plejere
Tidsramme: Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler
Alvorligheden af ​​depression hos plejere målt ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-8). PHQ-8 er et 8-punkts valideret værktøj, der bruges til at vurdere depressive symptomer i plejepersonalet ved hjælp af diagnosticerings- og statistisk manual IV (DSM-IV) kriterier for større depression og er scoret fra 0-24 med scoringer> 10, der indikerer moderate symptomer og scoringer > 20 indikerer alvorlige depressive symptomer. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dens 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer de gennemsnitlige mindstekvadrater betyder på tværs af alle opfølgningstider for hver arm.
Gennemsnit på 3 m, 6m, 12m og 18m mindst kvadratiske midler
Omsorgspersonens selvvirkningsevne: 4-punkts selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline
Omsorgspersoners evne til at håndtere demensrelaterede problemer, og evne til at få adgang til hjælp måles med en 4-punkts selveffektivitetsskala [rækkevidde, 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig)] Måling af plejers selveffektivitet for at pleje Patient med demens og for at få adgang til hjælp, inklusive samfundsressourcer. Resultaterne for hver af de 4 poster opsummeres for at producere en samlet selveffektivitetsscore-score, der spænder fra 4-20 med højere score, hvilket indikerer bedre selveffektivitet. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dets 6-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle baseline-data til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Omsorgspersonens selvvirkningsevne: 4-punkts selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6-måneders
Omsorgspersoners evne til at håndtere demensrelaterede problemer, og evne til at få adgang til hjælp måles med en 4-punkts selveffektivitetsskala [rækkevidde, 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig)] Måling af plejers selveffektivitet for at pleje Patient med demens og for at få adgang til hjælp, inklusive samfundsressourcer. Resultaterne for hver af de 4 poster opsummeres for at producere en samlet selveffektivitetsscore-score, der spænder fra 4-20 med højere score, hvilket indikerer bedre selveffektivitet. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dets 6-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle baseline-data til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 6 måneder.
6-måneders
Omsorgspersonens selvvirkningsevne: 4-punkts selveffektivitetsskala
Tidsramme: 18-måneders
Omsorgspersoners evne til at håndtere demensrelaterede problemer, og evne til at få adgang til hjælp måles med en 4-punkts selveffektivitetsskala [rækkevidde, 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig)] Måling af plejers selveffektivitet for at pleje Patient med demens og for at få adgang til hjælp, inklusive samfundsressourcer. Resultaterne for hver af de 4 poster opsummeres for at producere en samlet selveffektivitetsscore-score, der spænder fra 4-20 med højere score, hvilket indikerer bedre selveffektivitet. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dets 6-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle baseline-data til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm efter 18 måneder.
18-måneders
Omsorgspersonens selvvirkningsevne: 4-punkts selveffektivitetsskala (almindelig baseline)
Tidsramme: Baseline
Omsorgspersoners evne til at håndtere demensrelaterede problemer, og evne til at få adgang til hjælp måles med en 4-punkts selveffektivitetsskala [rækkevidde, 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig)] Måling af plejers selveffektivitet for at pleje Patient med demens og for at få adgang til hjælp, inklusive samfundsressourcer. Resultaterne for hver af de 4 poster opsummeres for at producere en samlet selveffektivitetsscore-score, der spænder fra 4-20 med højere score, hvilket indikerer bedre selveffektivitet. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dets 6 og 18 måneder mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle basisdata til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer det mindste kvadratiske gennemsnit af basislinjen "behandling 0", som kan sammenlignes med de samlede opfølgningsindstillingsmæssige midler til at estimere behandlingseffekter i hver arm.
Baseline
Omsorgspersonens selvvirkningsevne: 4-punkts selveffektivitetsskala
Tidsramme: Gennemsnit på 6m og 18m mindst kvadratiske midler
Omsorgspersoners evne til at håndtere demensrelaterede problemer, og evne til at få adgang til hjælp måles med en 4-punkts selveffektivitetsskala [rækkevidde, 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig)] Måling af plejers selveffektivitet for at pleje Patient med demens og for at få adgang til hjælp, inklusive samfundsressourcer. Resultaterne for hver af de 4 poster opsummeres for at producere en samlet selveffektivitetsscore-score, der spænder fra 4-20 med højere score, hvilket indikerer bedre selveffektivitet. Analyserne er sammenligninger mellem hvert arms gennemsnit af dets 6-måneders og 18-måneders mindst kvadrater betyder at bruge en begrænset langsgående model, der tildeler alle baseline-data til en fælles "behandling 0." Denne post præsenterer de gennemsnitlige mindstekvadrater betyder på tværs af alle opfølgningstider for hver arm.
Gennemsnit på 6m og 18m mindst kvadratiske midler

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet i forhold til sværhedsgraden af ​​demensrelaterede adfærdssymptomer
Tidsramme: 18 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​interventionerne sammenlignet med sædvanlig pleje er forholdet mellem trinvise nettoomkostninger og trinvise effekter af NPI-Q-Sværhedsgraden. Således vil forholdet være nettoomkostningerne pr. enhedsændring i NPI-Q-Sværhedsgrad. Omkostningerne vil blive taget fra Medicares perspektiv. Nettoomkostningerne ved interventionerne er omkostningerne ved at træne til og udføre interventionen minus de omkostninger, der er forbundet med reduceret medicinsk pleje og pleje, hvis nogen, de medfører. Interventionsomkostningerne, primært arbejdskraft, vil blive indsamlet på stederne.
18 måneder
Omkostningseffektivitet i forhold til pårørendes nød
Tidsramme: 18 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​interventionerne sammenlignet med sædvanlig pleje er forholdet mellem trinvise nettoomkostninger og trinvise effekter af Modified Caregiver Strain Index (MCSI). Forholdet vil således være nettoomkostningerne pr. enhedsændring i MCSI. Omkostningerne vil blive taget fra Medicares perspektiv. Nettoomkostningerne ved interventionerne er omkostningerne ved at træne til og udføre interventionen minus de omkostninger, der er forbundet med reduceret medicinsk pleje og pleje, hvis nogen, de medfører. Interventionsomkostningerne, primært arbejdskraft, vil blive indsamlet på stederne.
18 måneder
Målopfyldelse
Tidsramme: 18 måneder
Beder patienter og pårørende om at vælge deres vigtigste mål og vurderer deres fremskridt hen imod at nå det som et resultat af en af ​​undersøgelsens interventioner. Målopnåelse, defineret som om en persons individuelle mål nås som følge af undersøgelsesinterventionen, vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts målopnåelsesskala (GAS). GAS beskriver personens forventede niveau af målopnåelse over en specificeret tidsramme, der spænder fra meget dårligere end forventet (scoret som -2) til meget bedre end forventet (scoret som +2). Skalaer indstilles dynamisk efter en persons behov, mens måling af opnåelse er standardiseret. Resultatet vil være et mindste kvadraters marginale gennemsnit baseret på opfølgningsmålinger efter 6 og 18 måneder.
18 måneder
Tid brugt hjemme
Tidsramme: 18 måneder
Tid brugt i hjemmet er defineret som [antal dage siden randomisering - (antal døgndage brugt på et akuthospital, indlagt rehabiliteringsfacilitet, færdighedsplejecenter, langtidsplejecenter eller indlagt hospice-enhed)/Antal dage siden randomisering].
18 måneder
Indlagte dage tilbragt på et akuthospital
Tidsramme: 18 måneder
Indlæggelsesdage tilbragt på et akuthospital er defineret som det antal dage, en person er indlagt på et akuthospital. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS).
18 måneder
Indlagte dage tilbragt på en indlæggelsesrehabiliteringsfacilitet
Tidsramme: 18 måneder
Indlagte dage tilbragt på et indlagt rehabiliteringscenter er defineret som det antal dage, en person er indlagt på en indlagt rehabiliteringsfacilitet. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra CMS.
18 måneder
Indlagte dage tilbragt på en dygtig sygeplejefacilitet
Tidsramme: 18 måneder
Indlagte dage tilbragt på en faglært sygeplejefacilitet er defineret som det antal dage, en person er indlagt på en faglært sygeplejefacilitet. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra CMS.
18 måneder
Indlagte dage tilbragt på en langtidsplejefacilitet
Tidsramme: 18 måneder
Indlagte dage tilbragt på en langtidsplejefacilitet er defineret som det antal dage, en person er indlagt på en langtidsplejefacilitet. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra CMS.
18 måneder
Dage brugt på at modtage hospiceydelse
Tidsramme: 18 måneder
Dage brugt på at modtage hospiceydelse er defineret som det antal dage, en person modtager hospicepleje uanset placering. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra CMS.
18 måneder
Pårørende Vurdering af demenspleje
Tidsramme: 18 måneder
Pårørendes tilfredshed med demensplejeprogrammet måles ved hjælp af et spørgeskema med 11 punkter, modificeret fra University of California Los Angeles' Alzheimers og Demens Care-program, med intervaller fra 11 til 55 (højere score indikerer større tilfredshed hos pårørende med demensplejeprogrammet) . Spørgeskemaet vil blive administreret efter 3, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Caregiver Rating of Demens Care Quality
Tidsramme: 12 måneder
Caregiver Rating of Dementia Care Quality er et sammensat instrument af 10 punkter (med ja eller nej-svar) fra Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) og American Academy of Neurology (AAN) kvalitetsmålinger . Resultatet er en optælling af antallet af ja-svar (interval 0-10, højere tal indikerer større plejers vurdering af tilfredshed med kvaliteten af ​​demensplejen).
12 måneder
Læge Vurdering af demenspleje ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Niveauet af lægetilfredshed med demensplejeprogrammer målt ved Physician Assessment of Dementia Care (PADC). PADC er et spørgeskema med 5 punkter, der er modificeret fra UCLA's Alzheimers og Demens Care-program. Hver vare vil blive undersøgt individuelt (med forskellig rækkevidde). Spørgeskemaet vil blive administreret efter 18 måneder, når udbyderens første indskrevne patient afslutter undersøgelsen. Alle udbydere med mindst én indskrevet patient i undersøgelsen vil blive undersøgt.
18 måneder
Demensbyrde (omsorgsperson)
Tidsramme: 18 måneder
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) er en sammensætning af NPI-Q Distress-, MCSI- og PHQ-8-skalaerne med emner transformeret lineært til at være på et 0-100 muligt område og derefter gennemsnittet med højere score, der indikerer højere omsorgsbyrde . Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for DBS-CG er 5 point. Resultatet vil være et mindste kvadraters marginale gennemsnit baseret på opfølgningsmålinger efter 3, 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Positive aspekter af familiepleje
Tidsramme: 6 måneder
De positive aspekter af familiepleje som målt ved Positive Aspects of Family Caregiving Questionnaire, som er et værktøj med 11 punkter til at vurdere gunstige aspekter af omsorgsoplevelser, og som scores fra 0 til 44 (mest positive) med højere score, der indikerer en mere positiv mental og affektiv tilstand relateret til omsorgspersonens oplevelse. Resultatet vil blive målt til 6 måneder.
6 måneder
Klinisk fordel
Tidsramme: 18 måneder
Klinisk fordel er et binært mål for patientsymptomer ved hjælp af NPI-Q-sværhedsskalaen (det eneste patientresultat, der forventes at drage fordel af programmet) og plejepersonales symptomer ved hjælp af DBS-CG-skalaen. Fordel på NPI-Q-sværhedsskalaen er defineret som at have en 1-årig score på mindre end eller lig med 6 (den laveste tertil af symptomer) eller forbedret med mindst 3 point, MCID. DBS-CG-ydelse er defineret som at have en 1-årig score på mindre end eller lig med 18,8 (den laveste tertil af symptomer) eller forbedret med mindst 5 point, MCID. At definere fordele på denne måde fanger både forebyggende (dem, der har få symptomer ved baseline og ikke forværres) og terapeutiske (dem, der forbedrer) fordel af programmet. Resultatet vil være en samlet odds ratio baseret på opfølgende målinger efter 3, 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Anbringelse i langtidsplejen
Tidsramme: 18 måneder
Anbringelse i en langtidsplejefacilitet er defineret ved (1) observeret anbringelse i en langtidsplejefacilitet eller (2) tidspunktet (dage) fra indskrivning til den enkelte er indlagt på en langtidsplejefacilitet. Dette resultat vil blive opnået ved hjælp af data fra CMS.
18 måneder
Kognition af personer, der lever med demens
Tidsramme: Baseline

Kognition målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA er en valideret vidt anvendt test af kognition, der fanger mild kognitiv svækkelse såvel som demens. Dette indsamles ved baseline telefonisk og i slutningen af ​​undersøgelsen efter 18 måneder for at dokumentere sygdomsprogression.

For at reducere respondentbelastningen og manglende data vil vi bruge en forkortet 3-punkts form (en 0-12-punkts skala til evaluering af hukommelse, verbal flytning og orientering) til rapportering af undersøgelsesdeltagerens baselineegenskaber og måling af faldet i kognition. Højere score indikerer mindre forringelse. Deltagere, der scorer 8 eller højere på den forkortede version, modtager den fulde 22-punkts telefon-MOCA for at afgøre, om de har kapacitet til at give informeret samtykke.

Denne post præsenterer midlerne til de rå udfaldsdata for hver arm blandt PLWD, der afsluttede MOCA ved baseline.
Baseline
Kognition af personer, der lever med demens (manglende data)
Tidsramme: Baseline

Kognition målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA er en valideret vidt anvendt test af kognition, der fanger mild kognitiv svækkelse såvel som demens. Dette indsamles ved baseline telefonisk og i slutningen af ​​undersøgelsen for at dokumentere sygdomsprogression.

For at reducere respondentbelastningen og manglende data vil vi bruge en forkortet 3-punkts form (en 0-12-punkts skala til evaluering af hukommelse, verbal flytning og orientering) til rapportering af undersøgelsesdeltagerens baselineegenskaber og måling af faldet i kognition. Deltagere, der scorer 8 eller højere på den forkortede version, modtager den fulde 22-punkts telefon-MOCA for at afgøre, om de har kapacitet til at give informeret samtykke.

Rapporten er blandt PLWD med manglende MOCA ved baseline.
Baseline
Funktionel status målt ved FAQ
Tidsramme: Baseline
Funktionel status målt ved hjælp af spørgeskemaet for funktionelle aktiviteter (FAQ). FAQ varierer fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer mere funktionel afhængighed. FAQ -resultater blev indsamlet ved baseline og efter 18 måneder. Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Funktionel status målt ved ADL'er
Tidsramme: Baseline
Funktionel status målt ved hjælp af Katz 'uafhængighedsindeks i aktiviteter i Daily Living (ADL) varierer fra 0 til 6 med højere score, hvilket indikerer mere funktionel uafhængighed. Resultaterne blev indsamlet ved baseline og efter 18 måneder. Denne post præsenterer midlerne til de rå resultatdata for hver arm ved baseline.
Baseline
Antal personer med demens, der dør i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: 18 måneder
Dødelighed hos personer med demens målt ved interviews med plejere ved 3, 6, 12 og 18 måneder. Data vil blive verificeret ved hjælp af Center for Medicare og Medicaid Services efter 18 måneder. For deltagere, der ikke afsluttede det 18-måneders interview, vil Vital Status blive undersøgt ved hjælp af Electronic Health Records (EHR).
18 måneder
Livskvalitet for mennesker med demens: QOL-AD
Tidsramme: 18 måneder
Livskvalitet målt ved livskvaliteten i Alzheimers sygdom (QOL-AD). QOL-AD er et instrument med 13 punkter, der er scoret 4-52 (højere score indikerer bedre livskvalitet), der kan administreres til personer med demens og plejere. Det har vist følsomhed over for psykosocial intervention korrelerer med sundhedsmæssige mål, er bredt oversat og anvendt internationalt og kan bruges af mennesker med mini-mental statseksamen (MMSE) score så lavt som tre. Resultatet måles efter 18 måneder.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Yale University
University of Oklahoma
National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences
University of Texas
Geisinger Clinic
Benjamin Rose Institute on Aging
Baylor Scott and White Health
RAND

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Thomas Gill, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Ledende efterforsker: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
  • Ledende efterforsker: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
  • Ledende efterforsker: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Studiestol: Christopher Callahan, MD, Indiana University
  • Studiestol: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
  • Studieleder: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 18-001796
  • R01AG061078-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PCS-2017C1-6534 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Sundhedssystembaseret Demenspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner