- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03786471
D-CARE – Dementian hoitotutkimus: Pragmaattinen kliininen tutkimus terveydenhuoltojärjestelmään perustuvasta ja yhteisöpohjaisesta dementian hoidosta (D-CARE)
Terveysjärjestelmään perustuvan dementiahoidon vertaileva tehokkuus verrattuna yhteisöön perustuvaan dementiahoidon tehokkuuteen / Pragmaattinen kliininen tutkimus dementian hoidon tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta
D-CARE: Dementian hoitotutkimus
Tässä käytännöllisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 2 150 dementiaa sairastavaa henkilöä ja heidän hoitajiaan neljässä eri kliinisessä tutkimuspaikassa Yhdysvalloissa, verrataan dementiahoidon asiantuntijan tarjoaman 18 kuukauden terveysjärjestelmiin perustuvan dementiahoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti), joka työskentelee terveydenhuoltojärjestelmässä, verrattuna yhteisöpohjaiseen dementian hoitoon, jonka tarjoaa hoitokonsultti (sosiaalityöntekijä tai sairaanhoitaja), joka työskentelee yhteisöpohjaisessa organisaatiossa (CBO).
Kokeessa verrataan myös molempien mallien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
D-CARE: Dementian hoitotutkimus
Tavoite: Selvittää kahden kokonaisvaltaisen dementian hoidon näyttöön perustuvan mallin tehokkuus ja kustannustehokkuus sekä molempien mallien tehokkuus ja kustannustehokkuus verrattuna tavalliseen hoitoon.
Suunnittelu: Pragmaattinen, satunnaistettu 3-haarainen paremmuuskoe. Satunnaistuksen yksikkö on potilas/hoitaja-dyadi.
Kesto: 6,5 vuotta. Tämä sisältää 34 kuukautta tutkimukseen osallistuneiden rekrytointia, 18 kuukautta interventioita/tavallista hoitoa ja samanaikaisesti 18 kuukautta seurantaa tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18765
- Geisinger Health
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta kärsivällä on lääkärin tai muun perusterveydenhuollon tarjoajan määrittämä dementiadiagnoosi
- Dementiaa sairastavalla henkilöllä on perusterveydenhuollon tarjoaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen
- Dementiasta kärsivällä on omaishoitaja, joka puhuu englantia tai espanjaa, ja hänellä on puhelin
- Dementiaa sairastavat henkilöt ovat tukikelpoisia, jos he eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä (enintään 25 % osallistujista voi kuitenkin asua avustetuissa tiloissa ilmoittautumishetkellä). Tätä seurataan, kun ensimmäiset 25 % näytteestä on rekisteröity.)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiasta kärsivä henkilö asuu palvelukseenottohetkellä hoitokodissa
- Dementiasta kärsivä henkilö on kirjoilla saattohoitoon seulonnan aikana
- Dementoitunut suunnittelee muuttavansa pois alueelta ensi vuoden aikana
- Dementiasta kärsivän hoitaja ei halua tai ennakoi olevansa kykenemätön antamaan itse ilmoittamia tulosmittauksia 18 kuukauteen
- Perustoimenpiteet evätty tai niitä ei ole saatettu päätökseen
- Omaishoitaja on palkallinen, eikä hän ole dementoituneen henkilön sukulainen tai läheinen ystävä
- Puhelimessa tai henkilökohtaisessa seulonnassa hoitajalla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Dementiaa sairastava henkilö tai hoitaja osallistuu toiseen dementiainterventiotutkimukseen
- Potilaat ja hoitajat, jotka ovat sivuston paikallisen potilas- ja sidosryhmäkomitean jäseniä
- Saman kotitalouden jäsen on jo mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysjärjestelmiin perustuva dementian hoito
Terveydenhuoltojärjestelmään perustuva dementiahoito, joka tekee yhteistyötä yhteisöllisten organisaatioiden kanssa kokonaisvaltaisen, koordinoidun, potilaskeskeisen hoidon tarjoamiseksi.
Terveydenhuoltojärjestelmään perustuva dementian hoitoosasto käyttää lääkärin valvonnassa olevaa dementiahoidon asiantuntijaa (sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti) räätälöimään ja helpottamaan dementian hoitoa yhteistyössä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa (yhteishoito).
Health Systems-Based Dementia Care -osasto perustuu UCLA:n Alzheimerin ja dementian hoitoohjelmaan.
|
Aktiivinen vertailija
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Perinteistä hoitoa parhaiten vastaava dementiahoito.
Tämä haara saa myös standardoituja koulutusmateriaaleja (paperikopioita ja Internet-pohjaisia resursseja), lähetteen Alzheimerin järjestön 1-800 kansalliseen neuvontapuhelimeen, jossa hän voi keskustella maisteritason konsultin kanssa päätöksenteon tuesta, kriisiavusta ja omaishoitajien koulutuksesta. viittauksena paikallisiin ohjelmiin ja palveluihin.
|
Ohjaus
|
|
Active Comparator: Yhteisöperusteinen dementian hoito
Yhteisöorganisaatioihin perustuvaa dementiahoitoa, joka kiinnittää tasavertaisesti huomiota potilaisiin ja heidän ensisijaisiinsa omaishoitajiin tai ystäviin.
Yhteisöpohjainen dementian hoitoyksikkö käyttää hoitokonsultteja (sosiaalityöntekijöitä, sairaanhoitajia tai laillistettuja terapeutteja).
Dementiapotilaat otetaan mukaan ohjelmaan aina kun mahdollista.
Omaishoitajat voivat olla ohjelman ainoa osallistuja, kun potilaat ovat liian vammaisia.
Ohjelma luo pitkäaikaisen suhteen hoitokonsulttien ja perheiden välille.
Tarjotun avun tarkka sisältö on räätälöity yksittäisten potilaiden ja hoitajien mieltymysten mukaan, ja se on kokonaisvaltainen käsiteltyjen ongelmien mahdollisten huolenaiheiden osalta.
Community-Based Dementia Care -osasto perustuu Benjamin Rose Institute on Aging's Care Consultation -ohjelmaan.
|
Aktiivinen vertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 3 kuukaudessa.
|
Kolmen kuukauden
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen välineet 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen keinot 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus (yleinen lähtötaso)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittää lähtötason "Hoito 0" vähiten neliömäiset keskiarvot, joita voidaan verrata vähiten neliömäiseen seurannan keskiarvoon, jotta voidaan arvioida kunkin käsivarren hoitovaikutusten arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 3M, 6m, 12m ja 18 metrin vähiten neliökeskiarvo.
|
Psykopatologian oireiden vakavuus dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä-vakavuus (NPI-Q vakavuus).
NPI-Q-vakavuus on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan hoitajan käsitys 12 dementiaan liittyvän psykiatrisen ja käyttäytymisoireen vakavuudesta.
NPI-Q-vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee nämä keskimääräiset vähiten neliöt tarkoittaa jokaisella varren seuranta-aikoina.
|
Keskimäärin 3M, 6m, 12m ja 18 metrin vähiten neliökeskiarvo.
|
|
Hoitajan tuska/rasitus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan hätä/rasitus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 3 kuukauden kohdalla.
|
Kolmen kuukauden
|
|
Hoitajan hätä/rasitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajan hätä/rasitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen välineet 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitajan hätä/rasitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen keinot 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Hoitajan hätä/rasitus (yleinen lähtötaso)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittää lähtötason "Hoito 0" vähiten neliömäiset keskiarvot, joita voidaan verrata vähiten neliömäiseen seurannan keskiarvoon, jotta voidaan arvioida kunkin käsivarren hoitovaikutusten arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan hätä/rasitus
Aikaikkuna: Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
Hoitajan ahdistuksen/kannan taso mitattuna modifioidulla hoitajan kanta -indeksillä (MCSI).
MCSI on 13-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan kannan vakavuuden arviointiin.
Hakemisto kohdistuu kannan taloudellisiin, fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja pisteytetään 0: sta 26: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia rasitustasoja.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee nämä keskimääräiset vähiten neliöt tarkoittaa jokaisella varren seuranta-aikoina.
|
Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 3 kuukauden kohdalla.
|
Kolmen kuukauden
|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen välineet 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen keinot 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Hoitajan kokenut hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymiseen liittyviin oireisiin (yleinen lähtökohta)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittää lähtötason "Hoito 0" vähiten neliömäiset keskiarvot, joita voidaan verrata vähiten neliömäiseen seurannan keskiarvoon, jotta voidaan arvioida kunkin käsivarren hoitovaikutusten arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan kokemat hätätaso vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin
Aikaikkuna: Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
Hoitajien hätä psykopatologian oireiden vuoksi dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka mitataan neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella-hätätilanteessa (NPI-Q-hätä).
NPI-Q-hätäasteikko on validoitu kysely, jossa arvioidaan hoitajan kokemat hätätason vastauksena dementiaan liittyviin psykiatrisiin ja käyttäytymisoireisiin.
NPI-Q-hätäpistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee nämä keskimääräiset vähiten neliöt tarkoittaa jokaisella varren seuranta-aikoina.
|
Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 3 kuukauden kohdalla.
|
Kolmen kuukauden
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen välineet 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen keinot 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla (yleinen lähtötaso)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittää lähtötason "Hoito 0" vähiten neliömäiset keskiarvot, joita voidaan verrata vähiten neliömäiseen seurannan keskiarvoon, jotta voidaan arvioida kunkin käsivarren hoitovaikutusten arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
Masennuksen vakavuus hoitajilla potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) mitattuna.
PHQ-8 on 8-osainen validoitu työkalu, jota käytetään hoitajan masennusoireiden arviointiin käyttämällä diagnostista ja tilastollista manuaalista IV (DSM-IV) -kriteerejä suuren masennuksen suhteen, ja se on pistettä 0–24 pisteet> 10 osoittaen kohtalaisia oireita ja pisteitä > 20 osoittaa vakavia masennusoireita.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki perustiedot yhteiseen "hoitoon 0." Tämä merkintä esittelee nämä keskimääräiset vähiten neliöt tarkoittaa jokaisella varren seuranta-aikoina.
|
Keskimäärin 3M, 6M, 12m ja 18m vähiten neliökeskiarvoja
|
|
Hoitajan omatehokkuus: 4-osainen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajien kyky hallita dementiaan liittyviä ongelmia ja kykyä käyttää apua mitataan 4-osaisella itsetehokkuusasteikolla [alue, 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)], joka mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoitamiseksi Dementian potilas ja avun saaminen, mukaan lukien yhteisöresurssit.
Kunkin 4 kohteen pisteet on summattu, jotta saadaan hoitajan itsetehokkuuspistemäärä 4-20: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan omatehokkuuden.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 6 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki lähtötiedot yhteiseen "käsittelyyn 0" Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan itsetehokkuus: 4-osainen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitajien kyky hallita dementiaan liittyviä ongelmia ja kykyä käyttää apua mitataan 4-osaisella itsetehokkuusasteikolla [alue, 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)], joka mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoitamiseksi Dementian potilas ja avun saaminen, mukaan lukien yhteisöresurssit.
Kunkin 4 kohteen pisteet on summattu, jotta saadaan hoitajan itsetehokkuuspistemäärä 4-20: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan omatehokkuuden.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 6 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki lähtötiedot yhteiseen "käsittelyyn 0" Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajan omatehokkuus: 4-osainen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hoitajien kyky hallita dementiaan liittyviä ongelmia ja kykyä käyttää apua mitataan 4-osaisella itsetehokkuusasteikolla [alue, 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)], joka mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoitamiseksi Dementian potilas ja avun saaminen, mukaan lukien yhteisöresurssit.
Kunkin 4 kohteen pisteet on summattu, jotta saadaan hoitajan itsetehokkuuspistemäärä 4-20: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan omatehokkuuden.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 6 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki lähtötiedot yhteiseen "käsittelyyn 0" Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren RAW -tulostietojen keinot 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Hoitajan itsetehokkuus: 4-osainen itsetehokkuusasteikko (yleinen lähtökohta)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajien kyky hallita dementiaan liittyviä ongelmia ja kykyä käyttää apua mitataan 4-osaisella itsetehokkuusasteikolla [alue, 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)], joka mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoitamiseksi Dementian potilas ja avun saaminen, mukaan lukien yhteisöresurssit.
Kunkin 4 kohteen pisteet on summattu, jotta saadaan hoitajan itsetehokkuuspistemäärä 4-20: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan omatehokkuuden.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 6–18 kuukautta Vähiten neliöitä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki lähtötiedot yhteiseen "hoitoon 0" Tämä merkintä esittää lähtötason "Hoito 0" vähiten neliömäiset keskiarvot, joita voidaan verrata vähiten neliömäiseen seurannan keskiarvoon, jotta voidaan arvioida kunkin käsivarren hoitovaikutusten arvioimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan omatehokkuus: 4-osainen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 miljoonaa ja 18 metrin vähiten neliökeskiarvoa
|
Hoitajien kyky hallita dementiaan liittyviä ongelmia ja kykyä käyttää apua mitataan 4-osaisella itsetehokkuusasteikolla [alue, 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä)], joka mittaa hoitajan itsetehokkuutta hoitamiseksi Dementian potilas ja avun saaminen, mukaan lukien yhteisöresurssit.
Kunkin 4 kohteen pisteet on summattu, jotta saadaan hoitajan itsetehokkuuspistemäärä 4-20: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan omatehokkuuden.
Analyysit ovat vertailuja kunkin käsivarren keskiarvo 6 kuukauden ja 18 kuukauden vähiten neliöiden välillä tarkoittaa rajoitettua pitkittäismallia, joka antaa kaikki lähtötiedot yhteiseen "käsittelyyn 0" Tämä merkintä esittelee nämä keskimääräiset vähiten neliöt tarkoittaa jokaisella varren seuranta-aikoina.
|
Keskimäärin 6 miljoonaa ja 18 metrin vähiten neliökeskiarvoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus suhteessa dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden vakavuuteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Interventioiden kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon on nettokulujen lisäkustannusten suhde NPI-Q-vakavuuden lisävaikutuksiin.
Siten suhdeluku on nettokustannukset yksikkömuutosta kohti NPI-Q-Severityssä.
Kustannukset otetaan Medicaren näkökulmasta.
Interventioiden nettokustannukset ovat koulutuksen ja interventioiden suorittamisen kustannuksia vähennettynä niiden aiheuttaman vähentyneen sairaanhoidon ja mahdollisen hoidon kustannuskompensoinnilla.
Interventiokustannukset, pääasiassa työvoima, kerätään työmailla.
|
18 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus suhteessa hoitajan ahdinkoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Interventioiden kustannustehokkuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna on nettokustannusten lisäkustannusten suhde MCSI:n (Modified Caregiver Strain Index) lisävaikutuksiin.
Siten suhde on nettokustannukset yksikkömuutosta kohden MCSI:ssä.
Kustannukset otetaan Medicaren näkökulmasta.
Interventioiden nettokustannukset ovat koulutuksen ja interventioiden suorittamisen kustannuksia vähennettynä niiden aiheuttaman vähentyneen sairaanhoidon ja mahdollisen hoidon kustannuskompensoinnilla.
Interventiokustannukset, pääasiassa työvoima, kerätään työmailla.
|
18 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pyytää potilaita ja omaishoitajia valitsemaan tärkeimmän tavoitteensa ja arvioi heidän edistymistään kohti sen saavuttamista jonkin tutkimuksen toimenpiteen seurauksena.
Tavoitteen saavuttamista, joka määritellään sen mukaan, saavutetaanko henkilön yksilölliset tavoitteet tutkimuksen tuloksena, mitataan 5-pisteen tavoitesaavutusasteikolla (GAS).
GAS kuvaa henkilön odotettua tavoitteen saavuttamista tietyllä aikavälillä, joka vaihtelee paljon odotettua huonommasta (pistemäärä -2) paljon odotettua parempaan (pistemäärä +2).
Asteikot asetetaan dynaamisesti henkilön tarpeiden mukaan, kun taas saavutusten mittaaminen on standardoitu.
Tulos on pienimmän neliösumman marginaalikeskiarvo, joka perustuu seurantamittauksiin 6 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
|
Kotona vietetty aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotona vietetty aika määritellään seuraavasti: [päivien lukumäärä satunnaistamisen jälkeen - (akuuttihoidon sairaalassa, laitoskuntoutuslaitoksessa, hoitolaitoksessa, pitkäaikaishoitolaitoksessa tai sairaalahoitoyksikössä vietetyt päivät)/päivien lukumäärä satunnaistaminen].
|
18 kuukautta
|
|
Akuuttihoidon sairaalassa vietetyt potilaspäivät
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Akuuttihoidon sairaalassa vietetyt potilaspäivät määritellään päivien lukumääräksi, joina henkilö on otettu akuuttisairaalaan.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaanhoitopäivät laitoskuntoutuskeskuksessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sairaalakuntoutuskeskuksessa vietetyt potilaspäivät määritellään päivien lukumääräksi, jolloin henkilö on otettu laitoskuntoutuskeskukseen.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä CMS:n tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaanhoitopäivät ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa vietetyt potilaspäivät määritellään päivien lukumääräksi, joina henkilö on otettu osaavaan hoitoon.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä CMS:n tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Pitkäaikaishoitolaitoksessa vietetyt potilaspäivät
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pitkäaikaishoitolaitoksessa vietetyt potilaspäivät määritellään päivien lukumääräksi, joina henkilö on otettu pitkäaikaishoitoon.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä CMS:n tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Saattohoitoetujen saamiseen käytetyt päivät
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Saattohoitoetuuden saamiseen käytetyt päivät määritellään päivien lukumääräksi, jonka henkilö on saanut saattohoitoa sijainnista riippumatta.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä CMS:n tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan arvio dementian hoidosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajan tyytyväisyyttä dementian hoito-ohjelmaan mitataan 11 kohdan kyselylomakkeella, joka on muunnettu Kalifornian yliopiston Los Angelesin Alzheimerin ja Dementia Care -ohjelmasta, vaihteluvälillä 11–55 (korkeammat pisteet osoittavat hoitajan parempaa tyytyväisyyttä dementian hoito-ohjelmaan). .
Kysely täytetään 3, 12 ja 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan arvio dementian hoidon laadusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Caregiver Rating of Dementia Care Quality on yhdistelmäinstrumentti, jossa on 10 kohtaa (kyllä tai ei vastaukset), jotka ovat peräisin Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) ja American Academy of Neurology (AAN) laatumittauksista. .
Tulos on kyllä-vastausten lukumäärä (vaihteluväli 0-10, korkeammat luvut osoittavat parempaa hoitajan tyytyväisyyttä dementian hoidon laatuun).
|
12 kuukautta
|
|
Lääkärin arvio dementian hoidosta 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lääkäreiden tyytyväisyys dementian hoito-ohjelmiin mitattuna Physician Assessment of Dementia Care (PADC) -tutkimuksella.
PADC on viiden kohdan kyselylomake, joka on muokattu UCLA:n Alzheimerin ja Dementia Care -ohjelmasta.
Jokainen kohde tutkitaan erikseen (kunkin kohteen valikoima vaihtelee).
Kyselylomake annetaan 18 kuukauden iässä, kun palveluntarjoajan ensimmäinen potilas suorittaa tutkimuksen.
Kaikki palveluntarjoajat, joilla on vähintään yksi potilas tutkimuksessa, tullaan kyselyyn.
|
18 kuukautta
|
|
Dementiataakka (hoitaja)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) on yhdistelmä NPI-Q Distress-, MCSI- ja PHQ-8-asteikoista, joiden kohteet on muunnettu lineaarisesti niin, että ne ovat mahdollisella alueella 0-100 ja sitten keskiarvoistettu korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hoitajan taakan. .
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) DBS-CG:lle on 5 pistettä.
Tulos on pienimmän neliösumman marginaalikeskiarvo, joka perustuu seurantamittauksiin 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
|
Perhehoidon positiivisia puolia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoidon positiiviset puolet mitattuna Positive Aspects of Family Caregiving Questionnaire -kyselyllä, joka on 11 kohdan työkalu, jolla arvioidaan hoitokokemusten myönteisiä puolia. Se pisteytetään 0-44 (positiivisin) ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa. hoitajan kokemukseen liittyvä henkinen ja tunnetila.
Tulos mitataan 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kliininen hyöty on binäärimitta potilaan oireista käyttämällä NPI-Q-vakavuusasteikkoa (ainoa potilastulos, jonka odotetaan hyötyvän ohjelmasta) ja hoitajan oireista käyttämällä DBS-CG-asteikkoa.
Hyöty NPI-Q:n vakavuusasteikolla määritellään, kun yhden vuoden pistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 6 (alhaisin oireiden kolmannes) tai paraneminen vähintään 3 pisteellä, MCID.
DBS-CG-etu määritellään 1 vuoden pistemääräksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 18,8 (alin oireiden kolmannes) tai paranee vähintään 5 pisteellä, MCID.
Hyödyn määrittäminen tällä tavalla kattaa sekä ennaltaehkäisevän (ne, joilla on vähän oireita lähtötilanteessa ja jotka eivät pahene) että terapeuttisia (ne, jotka paranevat) hyödyt ohjelmasta.
Lopputuloksena on yleinen kerroinsuhde, joka perustuu seurantamittauksiin 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
|
Sijoitus pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sijoittaminen pitkäaikaishoitoon määritellään (1) tarkkaillulla sijoituksella pitkäaikaishoitoon tai (2) aika (päiviä) ilmoittautumisesta siihen, kun henkilö on otettu pitkäaikaishoitoon.
Tämä tulos saavutetaan käyttämällä CMS:n tietoja.
|
18 kuukautta
|
|
Dementiaa elävien henkilöiden kognitio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kognitio Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna. MOCA on validoitu laajasti käytetty kognitiotesti, joka kuvaa lievää kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa. Tämä kerätään lähtötilanteessa puhelimitse ja tutkimuksen lopussa 18 kuukauden kuluttua taudin etenemisen dokumentoimiseksi. Vastaajien taakan ja puuttuvien tietojen vähentämiseksi käytämme lyhennettyä 3-kappaleista muotoa (0-12 pisteen asteikkoa muistin, sanallisen sujuvuuden ja vain suuntauksen arvioimiseksi) tutkimuksen osallistujien lähtötason ominaisuuksien raportoimiseksi ja kognition laskun mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän arvonalentumista. Osallistujat, jotka saavat 8 tai korkeampaa lyhennetyllä versiolla, saavat kokonaisen 22-kappaleen puhelin MOCA: n selvittääkseen, onko heillä kyky antaa tietoinen suostumus. Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot PLWD: n keskuudessa, jotka suorittivat MOCA: n lähtötilanteessa. |
Lähtökohta
|
|
Dementian kanssa elävien henkilöiden kognitio (puuttuvat tiedot)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kognitio Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna. MOCA on validoitu laajasti käytetty kognitiotesti, joka kuvaa lievää kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa. Tämä kerätään lähtötilanteessa puhelimitse ja tutkimuksen lopussa taudin etenemisen dokumentoimiseksi. Vastaajien taakan ja puuttuvien tietojen vähentämiseksi käytämme lyhennettyä 3-kappaleista muotoa (0-12 pisteen asteikkoa muistin, sanallisen sujuvuuden ja vain suuntauksen arvioimiseksi) tutkimuksen osallistujien lähtötason ominaisuuksien raportoimiseksi ja kognition laskun mittaamiseksi. Osallistujat, jotka saavat 8 tai korkeampaa lyhennetyllä versiolla, saavat kokonaisen 22-kappaleen puhelin MOCA: n selvittääkseen, onko heillä kyky antaa tietoinen suostumus. Raportti on PLWD: n joukossa puuttuvan MOCA: n lähtötilanteessa. |
Lähtökohta
|
|
UKK: n mitattu funktionaalinen tila
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Funktionaalinen tila mitattuna funktionaalisen toiminnan kyselylomakkeella (UKK).
UKK vaihtelee välillä 0 - 30 korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisemman riippuvuuden.
UKK -tulokset kerättiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
ADLS: n mitattu funktionaalinen tila
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Funktionaalinen tila, joka mitataan Katzin riippumattomuuden indeksissä päivittäisessä elämässä (ADL), vaihtelee välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisemman riippumattomuuden.
Tulokset kerättiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Tämä merkintä esittelee kunkin käsivarren raakatulostietojen keinot lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Dementiaa sairastavien henkilöiden lukumäärä, jotka kuolevat tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Dementiaa sairastavien kuolleisuus mitattuna hoitajien haastatteluilla 3, 6, 12 ja 18 kuukauden aikana.
Tiedot varmennetaan Medicare- ja Medicaid Services -keskuksella 18 kuukauden kuluttua.
Osallistujille, jotka eivät täyttäneet 18 kuukauden haastattelua, elintärkeää asemaa tutkitaan sähköisen terveystietojen (EHR) avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatu: QOL-AD
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin elämänlaadun mitattuna (QOL-AD).
QOL-AD on 13-osainen instrumentti, jonka pisteet ovat 4-52 (korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun), joka voidaan antaa dementiaa ja omaishoitajia sairastaville.
Se on osoittanut, että herkkyys psykososiaaliselle interventiolle korreloi terveydenhuollon ja hyötymittausten kanssa, se on laajalti käännetty ja käytetty kansainvälisesti, ja niitä voi käyttää ihmiset, joilla on mini-mentaaliset tilatutkimukset (MMSE) niinkin alhaiset kuin kolme.
Tulos mitataan 18 kuukaudessa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Thomas Gill, MD, Yale University
- Päätutkija: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Päätutkija: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Päätutkija: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Päätutkija: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Päätutkija: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Opintojen puheenjohtaja: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Opintojen puheenjohtaja: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Opintojohtaja: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PCS-2017C1-6534 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .