D-CARE - The Dementia Care Study: A Pragmatic Clinical Trial of Health System-Based Versus Community-Based Dementia Care (D-CARE)
7 januari 2025 uppdaterad av: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles
Jämförande effektivitet av hälsosystembaserad kontra samhällsbaserad demensvård / En pragmatisk klinisk prövning av effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos demensvård
D-CARE: Demensvårdsstudien
Denna pragmatiska randomiserade kliniska prövning av 2150 personer med demens och deras vårdgivare, vid fyra olika kliniska prövningsställen i USA, kommer att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos 18 månaders hälsosystembaserad demensvård som tillhandahålls av en demensvårdsspecialist ( sjuksköterska eller läkarassistent) som arbetar inom hälsosystemet kontra samhällsbaserad demensvård som tillhandahålls av en vårdkonsult (socialarbetare eller sjuksköterska) som arbetar på en samhällsbaserad organisation (CBO).
Försöket kommer också att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten för båda modellerna jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
D-CARE: Demensvårdsstudien
Mål: Att bestämma den jämförande effektiviteten och kostnadseffektiviteten för två evidensbaserade modeller för omfattande demensvård, samt effektiviteten och kostnadseffektiviteten för båda modellerna kontra vanlig vård.
Design: En pragmatisk randomiserad 3-arms överlägsenhetsförsök. Enheten för randomisering är patient/vårdgivarens dyad.
Varaktighet: 6,5 år. Detta inkluderar 34 månader för rekrytering av studiedeltagare, 18 månaders insatser/vanlig vård, och samtidigt 18 månaders uppföljning i forskningssyfte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18765
- Geisinger Health
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen med demens har en demensdiagnos fastställd av en läkare eller annan primärvårdare
- Personen med demens har en primärvårdare som är villig att samarbeta med studien
- Personen med demens har en vårdare som talar engelska eller spanska och har en telefon
- Personer som lever med demens i stödboende kommer att vara berättigade om de inte uppfyller några uteslutningskriterier (dock kan inte mer än 25 % av deltagarna bo i stödboende vid tidpunkten för inskrivningen. Detta kommer att övervakas när de första 25 % av provet har registrerats.)
Exklusions kriterier:
- Personen med demens är bosatt på ett äldreboende vid rekryteringstillfället
- Personen med demens är inskriven på hospice vid undersökningstillfället
- Personen med demens planerar att flytta ut från området inom det kommande året
- Vårdgivaren till personen med demens är ovillig eller förväntar sig att vara oförmögen att tillhandahålla självrapporterade resultatmått under 18 månader
- Baslinjeåtgärder vägrades eller inte slutfördes
- Vårdgivaren har betalt, och är inte anhörig eller nära vän till personen med demens
- Vid telefon eller personlig screener har vårdgivaren kognitiv funktionsnedsättning
- Personen med demens eller vårdgivare deltar i en annan demensinterventionsstudie
- Patienter och vårdgivare som är medlemmar i webbplatsens lokala patient- och intressentkommitté
- Det finns redan en medlem från samma hushåll som deltar i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hälsosystembaserad demensvård
Demensvård som är baserad i hälso- och sjukvården, som samarbetar med samhällsbaserade organisationer för att ge en heltäckande, samordnad, patientcentrerad vård.
Den hälsosystembaserade demensvårdsarmen använder en demensvårdsspecialist (sjuksköterska eller läkarassistent) som övervakas av en läkare för att skräddarsy och underlätta demensvården i samarbete med primärvårdsläkaren (co-management).
Den hälsosystembaserade demensvårdsarmen är baserad på UCLA:s program för Alzheimers och demensvård.
|
Aktiv komparator
|
|
Övrig: Vanlig vård
Demensvård som närmast motsvarar traditionell vård.
Denna arm kommer också att få standardiserat utbildningsmaterial (papper och internetbaserade resurser), hänvisning till Alzheimers Association 1-800 nationella hjälplinje för att prata med en konsult på masternivå för beslutsfattande stöd, krishjälp och utbildning av vårdgivare. som hänvisning till lokala program och tjänster.
|
Kontrollera
|
|
Aktiv komparator: Samhällsbaserad demensvård
Demensvård som är baserad i samhällsorganisationer, som ger lika stor uppmärksamhet åt patienter och deras primära familje- eller vänvårdare.
Den samhällsbaserade demensvårdsarmen använder vårdkonsulter (socialarbetare, sjuksköterskor eller legitimerad terapeut).
Patienter med demens är engagerade i programmet när det är möjligt.
Vårdgivare kan vara den enda programdeltagaren när patienterna är för nedsatt.
Programmet etablerar en långsiktig relation mellan vårdkonsulter och familjer.
Det exakta innehållet i den assistans som tillhandahålls är skräddarsydd för individuella patienters och vårdgivares preferenser och är holistisk i intervallet av potentiella problem som åtgärdas.
Den Community-Based Demens Care-armen är baserad på Benjamin Rose Institute on Agings Care Consultation Program.
|
Aktiv komparator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: Baslinje
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: 3-månaders
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 3 månader.
|
3-månaders
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: 6-månaders
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 6 månader.
|
6-månaders
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: 12 månaders
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 12 månader.
|
12 månaders
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: 18 månaders
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 18 månader.
|
18 månaders
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom (vanlig baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar det minsta kvadraternas medelvärde för baslinjen "Treatment 0", som kan jämföras med de övergripande uppföljningens minst kvadratiska medel för att uppskatta behandlingseffekter i varje arm.
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtom
Tidsram: Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter.
|
Svårighetsgraden av symtom på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-svårighetsgrad (NPI-Q svårighetsgrad).
NPI-Q-svårighetsgraden är en validerad undersökning som bedömer vårdgivarens uppfattning om svårighetsgraden av 12 demensrelaterade psykiatriska och beteendemässiga symtom.
NPI-Q-svårighetsgraden varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar de genomsnittliga minsta kvadraternas medel över alla uppföljningstider för varje arm.
|
Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter.
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: Baslinje
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: 3-månaders
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 3 månader.
|
3-månaders
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: 6-månaders
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 6 månader.
|
6-månaders
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: 12 månaders
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 12 månader.
|
12 månaders
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: 18 månaders
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 18 månader.
|
18 månaders
|
|
Vårdgivare nöd/stam (vanlig baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar det minsta kvadraternas medelvärde för baslinjen "Treatment 0", som kan jämföras med de övergripande uppföljningens minst kvadratiska medel för att uppskatta behandlingseffekter i varje arm.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivares nöd/stam
Tidsram: Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Nivån på vårdgivares nöd/stam mätt med det modifierade vårdgivarens stamindex (MCSI).
MCSI är ett validerat verktyg med 13 artiklar som används för att bedöma svårighetsgraden av vårdgivare.
Indexet riktar sig till ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala aspekter av belastning och görs från 0 till 26 med högre poäng som indikerar större nivåer av belastning.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar de genomsnittliga minsta kvadraternas medel över alla uppföljningstider för varje arm.
|
Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: Baslinje
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: 3-månaders
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 3 månader.
|
3-månaders
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: 6-månaders
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 6 månader.
|
6-månaders
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: 12 månaders
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 12 månader.
|
12 månaders
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: 18 månaders
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 18 månader.
|
18 månaders
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom (vanlig baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar det minsta kvadraternas medelvärde för baslinjen "Treatment 0", som kan jämföras med de övergripande uppföljningens minst kvadratiska medel för att uppskatta behandlingseffekter i varje arm.
|
Baslinje
|
|
Nivå av nöd som upplevs av vårdgivaren som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom
Tidsram: Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Nöd av vårdgivare på grund av symtomen på psykopatologi hos personer med demens mätt med det neuro-psykiatriska inventeringsfrågeformuläret-nöd (NPI-Q-nöd).
NPI-Q Distress Scale är en validerad undersökning som bedömer nivån på nöd som vårdgivaren upplever som svar på demensrelaterade psykiatriska och beteendesymtom.
NPI-Q-nödpoäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar allvarligare nöd.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar de genomsnittliga minsta kvadraternas medel över alla uppföljningstider för varje arm.
|
Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
|
Depressionens svårighetsgrad hos vårdgivare
Tidsram: Baslinje
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för major depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgrad av depression hos vårdgivare
Tidsram: 3-månaders
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för större depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 3 månader.
|
3-månaders
|
|
Depressionens svårighetsgrad hos vårdgivare
Tidsram: 6-månaders
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för major depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 6 månader.
|
6-månaders
|
|
Depressionens svårighetsgrad hos vårdgivare
Tidsram: 12 månaders
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för större depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 12 månader.
|
12 månaders
|
|
Depressionens svårighetsgrad hos vårdgivare
Tidsram: 18 månaders
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för större depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 18 månader.
|
18 månaders
|
|
Svårighet av depression hos vårdgivare (vanlig baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för större depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar det minsta kvadraternas medelvärde för baslinjen "Treatment 0", som kan jämföras med de övergripande uppföljningens minst kvadratiska medel för att uppskatta behandlingseffekter i varje arm.
|
Baslinje
|
|
Depressionens svårighetsgrad hos vårdgivare
Tidsram: Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Svårighetsgraden av depression hos vårdgivare mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-8).
PHQ-8 är ett 8-artikels validerat verktyg som används för att bedöma depressiva symtom i vårdgivaren med hjälp av de diagnostiska och statistiska manuella IV (DSM-IV) kriterierna för större depression och görs från 0-24 med poäng> 10 som indikerar måttliga symtom och poäng och poäng > 20 som indikerar allvarliga depressiva symtom.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar de genomsnittliga minsta kvadraternas medel över alla uppföljningstider för varje arm.
|
Genomsnitt på 3 m, 6 m, 12 m och 18 m minst kvadratmeter
|
|
Vårdgivare Själveffektivitet: 4-punkts själveffektivitetsskala
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivares förmåga att hantera demensrelaterade problem och förmåga att få tillgång till hjälp mäts med en 4-artikels själveffektivitetsskala [intervall, 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)] mätning av vårdgivarens själveffektivitet för att ta hand om att ta hand om The Cortial, Patient med demens och för att få tillgång till hjälp, inklusive samhällsresurser.
Poängen för var och en av de fyra artiklarna summeras för att producera en övergripande vårdgivares själveffektivitet som sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares själveffektivitet.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 6-månaders och 18-månaders minst kvadrater innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en vanlig "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare Själveffektivitet: 4-punkts själveffektivitetsskala
Tidsram: 6-månaders
|
Vårdgivarnas förmåga att hantera demensrelaterade problem och förmåga att få tillgång till hjälp mäts med en 4-artikels själveffektivitetsskala [intervall, 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)] mätning av vårdgivarens själveffektivitet för att ta hand om vårdnaden Patient med demens och för att få tillgång till hjälp, inklusive samhällsresurser.
Poängen för var och en av de fyra artiklarna summeras för att producera en övergripande vårdgivares själveffektivitet som sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares själveffektivitet.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 6-månaders och 18-månaders minst kvadrater innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en vanlig "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 6 månader.
|
6-månaders
|
|
Vårdgivare Själveffektivitet: 4-punkts själveffektivitetsskala
Tidsram: 18 månaders
|
Vårdgivares förmåga att hantera demensrelaterade problem och förmåga att få tillgång till hjälp mäts med en 4-artikels själveffektivitetsskala [intervall, 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)] mätning av vårdgivarens själveffektivitet för att ta hand om att ta hand om The Cortial, Patient med demens och för att få tillgång till hjälp, inklusive samhällsresurser.
Poängen för var och en av de fyra artiklarna summeras för att producera en övergripande vårdgivares själveffektivitet som sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares själveffektivitet.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 6-månaders och 18-månaders minst kvadrater innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en vanlig "behandling 0." Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm efter 18 månader.
|
18 månaders
|
|
Vårdgivare Själveffektivitet: 4-artikels själveffektivitetsskala (vanlig baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivarnas förmåga att hantera demensrelaterade problem och förmåga att få tillgång till hjälp mäts med en 4-artikels själveffektivitetsskala [intervall, 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)] mätning av vårdgivarens själveffektivitet för att ta hand om vårdnaden Patient med demens och för att få tillgång till hjälp, inklusive samhällsresurser.
Poängen för var och en av de fyra artiklarna summeras för att producera en övergripande vårdgivares själveffektivitet som sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares själveffektivitet.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av sina 6 och 18 månaders minst kvadrat innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en gemensam "behandling 0." Det här inlägget presenterar det minsta kvadraternas medelvärde för baslinjen "Treatment 0", som kan jämföras med de övergripande uppföljningens minst kvadratiska medel för att uppskatta behandlingseffekter i varje arm.
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare Själveffektivitet: 4-punkts själveffektivitetsskala
Tidsram: Genomsnitt på 6 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Vårdgivares förmåga att hantera demensrelaterade problem och förmåga att få tillgång till hjälp mäts med en 4-artikels själveffektivitetsskala [intervall, 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)] mätning av vårdgivarens själveffektivitet för att ta hand om att ta hand om The Cortial, Patient med demens och för att få tillgång till hjälp, inklusive samhällsresurser.
Poängen för var och en av de fyra artiklarna summeras för att producera en övergripande vårdgivares själveffektivitet som sträcker sig från 4-20 med högre poäng som indikerar bättre vårdgivares själveffektivitet.
Analyserna är jämförelser mellan varje arms genomsnitt av dess 6-månaders och 18-månaders minst kvadrater innebär att använda en begränsad longitudinell modell som tilldelar alla baslinjedata till en vanlig "behandling 0." Det här inlägget presenterar de genomsnittliga minsta kvadraternas medel över alla uppföljningstider för varje arm.
|
Genomsnitt på 6 m och 18 m minst kvadratmeter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet i förhållande till svårighetsgraden av demensrelaterade beteendesymtomen
Tidsram: 18 månader
|
Kostnadseffektiviteten för interventionerna jämfört med vanlig vård är förhållandet mellan inkrementella nettokostnader och inkrementella effekter av NPI-Q-Sverity.
Således kommer förhållandet att vara nettokostnaderna per enhetsförändring i NPI-Q-Severity.
Kostnaderna kommer att tas ur Medicares perspektiv.
Nettokostnaderna för insatserna är kostnaderna för att träna för och genomföra insatsen minus kostnadskompensationerna för minskad sjukvård och eventuell vård som de medför.
Interventionskostnaderna, i första hand arbetskraft, kommer att samlas in på anläggningarna.
|
18 månader
|
|
Kostnadseffektivitet i förhållande till vårdgivarens nöd
Tidsram: 18 månader
|
Kostnadseffektiviteten för interventionerna jämfört med vanlig vård är förhållandet mellan inkrementella nettokostnader och inkrementella effekter av Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
Således kommer förhållandet att vara nettokostnaderna per enhetsförändring i MCSI.
Kostnaderna kommer att tas ur Medicares perspektiv.
Nettokostnaderna för insatserna är kostnaderna för att träna för och genomföra insatsen minus kostnadskompensationerna för minskad sjukvård och eventuell vård som de medför.
Interventionskostnaderna, i första hand arbetskraft, kommer att samlas in på anläggningarna.
|
18 månader
|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: 18 månader
|
Ber patienter och vårdgivare att välja sitt viktigaste mål och bedömer deras framsteg mot att uppfylla det som ett resultat av en av studiens interventioner.
Måluppfyllelse, definierat som om en persons individuella mål uppnås som ett resultat av studieinterventionen, kommer att mätas med hjälp av en 5-gradig måluppfyllelseskala (GAS).
GAS beskriver personens förväntade nivå av måluppfyllelse under en specificerad tidsram, allt från mycket sämre än förväntat (poäng som -2) till mycket bättre än förväntat (poäng som +2).
Skalor är dynamiskt inställda efter en persons behov, medan mätning av prestation är standardiserad.
Utfallet blir ett minsta kvadraters marginella medelvärde baserat på uppföljningsmätningar vid 6 och 18 månader.
|
18 månader
|
|
Tid tillbringad hemma
Tidsram: 18 månader
|
Tid tillbringad i hemmet definieras som [antal dagar sedan randomisering - (antal slutendagar tillbringade på ett akutsjukhus, slutenvårdsanstalt, sjuksköterskeinrättning, långtidsvård eller sluten hospiceenhet)/Antal dagar sedan randomisering].
|
18 månader
|
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på ett akutsjukhus
Tidsram: 18 månader
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på ett akutsjukhus definieras som antalet dagar en individ är inlagd på ett akutsjukhus.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
|
18 månader
|
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på en slutenvårdsinrättning
Tidsram: 18 månader
|
Slutenvårdsdagar som tillbringas på en slutenvårdsinrättning definieras som antalet dagar en individ är intagen på en slutenvårdsinrättning.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från CMS.
|
18 månader
|
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på en skicklig vårdanstalt
Tidsram: 18 månader
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på en kvalificerad sjuksköterskeinrättning definieras som antalet dagar en individ är intagen på en kvalificerad sjuksköterskeinrättning.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från CMS.
|
18 månader
|
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på en långtidsvårdsinrättning
Tidsram: 18 månader
|
Slutenvårdsdagar tillbringade på en långtidsvårdsinrättning definieras som antalet dagar en individ är intagen på en långtidsvårdsinrättning.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från CMS.
|
18 månader
|
|
Tillbringade dagar för att få hospiceförmån
Tidsram: 18 månader
|
Dagar som spenderats på att få hospiceförmån definieras som antalet dagar en individ får hospicevård oavsett plats.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från CMS.
|
18 månader
|
|
Vårdgivare Bedömning av Demensvård
Tidsram: 18 månader
|
Vårdgivarens tillfredsställelse med demensvårdsprogrammet mäts med hjälp av ett frågeformulär med 11 punkter, modifierat från University of California Los Angeles Alzheimers och demensvårdsprogram, med intervall från 11 till 55 (högre poäng indikerar större nöjdhet med vårdgivaren med demensvårdsprogrammet) .
Enkäten kommer att administreras vid 3, 12 och 18 månader.
|
18 månader
|
|
Vårdgivares betyg av Demensvårdens kvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Caregiver Rating of Dementia Care Quality är ett sammansatt instrument av 10 artiklar (med ja eller nej-svar) från Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) och American Academy of Neurology (AAN) kvalitetsmått .
Resultatet är en räkning av antalet ja-svar (intervall 0-10, högre siffror indikerar högre vårdgivares bedömning av tillfredsställelse av demensvårdens kvalitet).
|
12 månader
|
|
Läkarens bedömning av demensvården vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Nivån på läkarens tillfredsställelse med demensvårdsprogram mätt med Physician Assessment of Dementia Care (PADC).
PADC är ett frågeformulär med fem punkter modifierat från UCLA:s program för Alzheimers och demensvård.
Varje artikel kommer att granskas individuellt (med olika intervall för varje artikel).
Frågeformuläret kommer att administreras vid 18 månader, när leverantörens första inskrivna patient slutför studien.
Alla vårdgivare med minst en inskriven patient i studien kommer att undersökas.
|
18 månader
|
|
Demensbörda (vårdgivare)
Tidsram: 18 månader
|
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) är en sammansättning av NPI-Q Distress-, MCSI- och PHQ-8-skalorna med objekt som transformeras linjärt för att ligga på ett 0-100 möjliga intervall och sedan genomsnittligt med högre poäng som indikerar högre vårdgivarebörda .
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för DBS-CG är 5 poäng.
Utfallet blir ett minsta kvadraters marginalmedelvärde baserat på uppföljningsmätningar vid 3, 6, 12 och 18 månader.
|
18 månader
|
|
Positiva aspekter av familjeomsorg
Tidsram: 6 månader
|
De positiva aspekterna av familjeomsorg mätt med positiva aspekter av familjeomsorg Questionnaire, som är ett verktyg med 11 punkter för att bedöma gynnsamma aspekter av omsorgsupplevelser, och får poäng från 0 till 44 (mest positiva) med högre poäng som indikerar en mer positiv mentalt och affektivt tillstånd relaterat till vårdgivarens upplevelse.
Resultatet kommer att mätas till 6 månader.
|
6 månader
|
|
Klinisk nytta
Tidsram: 18 månader
|
Klinisk nytta är ett binärt mått på patientsymptom som använder NPI-Q svårighetsgradsskalan (det enda patientresultatet som förväntas dra nytta av programmet) och vårdgivares symtom med DBS-CG-skalan.
Fördel på NPI-Q svårighetsgradsskalan definieras som att ha en 1-årspoäng på mindre än eller lika med 6 (den lägsta tertilen av symtom) eller förbättrad med minst 3 poäng, MCID.
DBS-CG-förmån definieras som att ha en 1-årspoäng på mindre än eller lika med 18,8 (den lägsta tertilen av symtom) eller förbättrad med minst 5 poäng, MCID.
Att definiera nytta på detta sätt fångar både förebyggande (de som har få symtom vid baslinjen och inte försämras) och terapeutiska (de som förbättras) nytta av programmet.
Resultatet blir ett övergripande oddskvot baserat på uppföljningsmätningar efter 3, 6, 12 och 18 månader.
|
18 månader
|
|
Placering på långtidsvårdsanstalt
Tidsram: 18 månader
|
Placering i en långtidsvårdsinrättning definieras av (1) observerad placering på en långtidsvårdsinrättning, eller (2) tiden (dagarna) från inskrivning till det att individen tas in på en långtidsvårdsinrättning.
Detta resultat kommer att uppnås med hjälp av data från CMS.
|
18 månader
|
|
Kognition av personer som lever med demens
Tidsram: Baslinje
|
Kognition mätt med Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA är ett validerat allmänt använt test av kognition som fångar mild kognitiv försämring samt demens. Detta kommer att samlas in vid baslinjen per telefon och i slutet av studien vid 18 månader för att dokumentera sjukdomens progression. För att minska respondentens börda och saknade data kommer vi att använda en förkortad 3-artikelsform (en 0-12-punktsskala för utvärdering av minne, verbal flyt och orientering) för att rapportera studiedeltagarnas baslinjeegenskaper och mäta nedgången i kognition. Högre poäng indikerar mindre försämring. Deltagare som får 8 eller högre på den förkortade versionen kommer att få hela 22-artiklarnas telefon MoCA för att avgöra om de har kapacitet att ge informerat samtycke. Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm bland PLWD som slutförde MOCA vid baslinjen. |
Baslinje
|
|
Kognition av personer som lever med demens (saknade data)
Tidsram: Baslinje
|
Kognition mätt med Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA är ett validerat allmänt använt test av kognition som fångar mild kognitiv försämring samt demens. Detta kommer att samlas in vid baslinjen per telefon och i slutet av studien för att dokumentera sjukdomens progression. För att minska respondentens börda och saknade data kommer vi att använda en förkortad 3-artikelsform (en 0-12-punktsskala för utvärdering av minne, verbal flyt och orientering) för att rapportera studiedeltagarnas baslinjeegenskaper och mäta nedgången i kognition. Deltagare som får 8 eller högre på den förkortade versionen kommer att få hela 22-artiklarnas telefon MoCA för att avgöra om de har kapacitet att ge informerat samtycke. Rapporten är bland PLWD med saknad MOCA vid baslinjen. |
Baslinje
|
|
Funktionell status uppmätt med vanliga frågor
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell status uppmätt med hjälp av frågeformuläret för funktionella aktiviteter (FAQ).
Vanliga frågor sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar mer funktionellt beroende.
FAQ -resultat samlades in vid baslinjen och vid 18 månader.
Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Funktionell status uppmätt med ADL: er
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell status uppmätt med Katz 'Index of Independence in Activity of Daily Living (ADL) varierar från 0 till 6 med högre poäng som indikerar mer funktionellt oberoende.
Resultaten samlades vid baslinjen och vid 18 månader.
Det här inlägget presenterar medel för råa resultatdata för varje arm vid baslinjen.
|
Baslinje
|
|
Antal personer med demens som dör under studiens gång
Tidsram: 18 månader
|
Dödlighet av personer med demens mätt med intervjuer med vårdgivare vid 3, 6, 12 och 18 månader.
Data kommer att verifieras med Center for Medicare och Medicaid Services efter 18 månader.
För deltagare som inte slutförde 18-månadersintervjun kommer Vital Status att undersökas med hjälp av Electronic Health Records (EHR).
|
18 månader
|
|
Livskvalitet för människor med demens: QOL-AD
Tidsram: 18 månader
|
Livskvalitet mätt med livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD).
QOL-AD är ett 13-artikels instrument som får 4-52 (högre poäng indikerar bättre livskvalitet) som kan administreras till personer med demens och vårdgivare.
Det har visat känsligheten för psykosocial intervention korrelerar med hälso-verktygsåtgärder, översätts allmänt och användas internationellt och kan användas av personer med mini-mental state examen (MMSE) poäng så låga som tre.
Resultatet kommer att mätas efter 18 månader.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Thomas Gill, MD, Yale University
- Huvudutredare: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Huvudutredare: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Huvudutredare: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Huvudutredare: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Huvudutredare: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Huvudutredare: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Huvudutredare: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Studiestol: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Studiestol: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Studierektor: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Första postat (Faktisk)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- PCS-2017C1-6534 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .