Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-CARE – A demencia gondozásáról szóló tanulmány: pragmatikus klinikai vizsgálat az egészségügyi rendszer alapú és a közösségi alapú demencia gondozásról (D-CARE)

2025. január 7. frissítette: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles

Az egészségügyi rendszeren alapuló és a közösségi alapú demenciaellátás összehasonlító hatékonysága / A demenciakezelés hatékonyságának és költséghatékonyságának pragmatikus klinikai vizsgálata

D-CARE: The Dementia Care Study

Ez a pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 2150 demenciában szenvedő személy és gondozóik vettek részt, négy különböző klinikai vizsgálati helyszínen az Egyesült Államokban, összehasonlítják a 18 hónapig tartó egészségügyi rendszereken alapuló demenciaellátás hatékonyságát és költséghatékonyságát, amelyet egy demencia gondozási szakember (Dementia Care Specialist) nyújtott. ápolónő vagy orvos asszisztens), aki az egészségügyi rendszeren belül dolgozik, szemben a közösségi alapú demencia ellátással, amelyet egy közösségi alapú szervezetnél (CBO) dolgozó gondozási tanácsadó (szociális munkás vagy ápoló) nyújt.

A kísérlet során mindkét modell hatékonyságát és költséghatékonyságát is összehasonlítják a szokásos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

D-CARE: The Dementia Care Study

Célkitűzés: Meghatározni az átfogó demenciaellátás két, bizonyítékokon alapuló modelljének összehasonlító hatékonyságát és költséghatékonyságát, valamint mindkét modell hatékonyságát és költséghatékonyságát a szokásos ellátással szemben.

Tervezés: Pragmatikus randomizált 3 karú felsőbbrendűségi vizsgálat. A randomizáció egysége a beteg/gondozó diád.

Időtartam: 6,5 év. Ez magában foglalja a 34 hónapot a vizsgálatban résztvevők toborzására, 18 hónapot a beavatkozásokra/szokásos ellátásra, és ezzel egyidejűleg 18 hónapot a kutatási célú nyomon követésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18765
        • Geisinger Health
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Baylor Scott & White

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A demenciában szenvedő személynél az orvos vagy más alapellátást nyújtó szolgáltató demencia diagnózist állapított meg
  • A demenciában szenvedő személynek van egy alapellátási szolgáltatója, aki hajlandó együttműködni a vizsgálattal
  • A demens személynek van egy gondozója, aki beszél angolul vagy spanyolul, és van telefonja
  • Azok a személyek, akik demenciában élnek támogatott otthont nyújtó intézményekben, akkor jogosultak arra, hogy nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak (azonban a résztvevők legfeljebb 25%-a élhet támogatott intézményben a beiratkozás időpontjában. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a minta első 25%-a bekerült.)

Kizárási kritériumok:

  • A demenciában szenvedő személy a felvétel időpontjában idősek otthonában tartózkodik
  • A demenciában szenvedő személy a szűrés idején hospice-be van írva
  • A demens személy azt tervezi, hogy a következő éven belül elköltözik a területről
  • A demenciában szenvedő személy gondozója 18 hónapig nem hajlandó, vagy arra számít, hogy nem tud önmaga által bevallott kimenetel mérést nyújtani
  • Az alapintézkedéseket elutasították vagy nem fejezték be
  • A gondozó fizetett, és nem rokona vagy közeli barátja a demens személynek
  • A telefonos vagy személyes szűrővizsgálatnál a gondozó kognitív károsodást szenved
  • A demenciában szenvedő személy vagy gondozója egy másik demenciával kapcsolatos intervenciós vizsgálatban vesz részt
  • Betegek és gondozók, akik egy telephely helyi betegek és érdekelt felek bizottságának tagjai
  • Ugyanabból a háztartásból már van egy tagja a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségügyi rendszereken alapuló demenciaellátás
Az egészségügyi ellátórendszerre épülő demenciaellátás, amely közösségi szervezetekkel együttműködve átfogó, koordinált, betegközpontú ellátást nyújt. Az egészségügyi rendszeren alapuló demenciával foglalkozó részleg egy orvos által felügyelt demenciával foglalkozó szakembert (ápolónőt vagy orvosasszisztenst) vesz igénybe, hogy az alapellátó orvossal együttműködve személyre szabja és megkönnyítse a demencia ellátását (társvezetés). Az egészségügyi rendszereken alapuló demenciagondozási részleg az UCLA Alzheimer- és demenciagondozási programján alapul.
Aktív összehasonlító
Egyéb: Szokásos Gondozás
A hagyományos ellátásnak leginkább megfelelő demencia ellátás. Ez a részleg szabványos oktatási anyagokat (nyomtatott példányokat és internetes forrásokat), beutalást az Alzheimer-kórszövetség 1-800 nemzeti segélyvonalára, hogy beszéljen egy mesterszintű tanácsadóval döntéshozatali támogatás, krízissegély és gondozói oktatás céljából. helyi programokra és szolgáltatásokra való hivatkozásként.
Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: Közösségi alapú demenciaellátás
Közösségi szervezetekre épülő demenciaellátás, amely egyenlő figyelmet fordít a betegekre és elsődleges család- vagy barátgondozóikra. A közösségi alapú demenciával foglalkozó részleg gondozási tanácsadókat (szociális munkásokat, nővéreket vagy engedéllyel rendelkező terapeutát) vesz igénybe. A demens betegeket lehetőség szerint bevonják a programba. A gondozók lehetnek a program egyedüli résztvevői, ha a betegek túlságosan sérültek. A program hosszú távú kapcsolatot hoz létre a gondozási tanácsadók és a családok között. A nyújtott segítség pontos tartalma az egyes betegek és gondozók preferenciáihoz igazodik, és holisztikus a kezelt problémák lehetséges aggályai között. A közösségi alapú demencia gondozási részleg a Benjamin Rose Institute on Aging's Care konzultációs programján alapul.
Aktív összehasonlító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" rendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: 3 hónapos
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 3 ​​hónapon belül.
3 hónapos
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: 6 hónapos
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 6 hónapos korban.
6 hónapos
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: 12 hónapos
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 12 hónapos korban.
12 hónapos
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: 18 hónap
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 18 hónapos korban.
18 hónap
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyossága (közös alapvonal)
Időkeret: Alapvonal
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés a "kezelés 0" kiindulási átlagának legkisebb négyzeteit mutatja be, amelyet összehasonlíthatunk az egyes karok kezelési hatásainak becslésére a legkevésbé négyzet alakú átlaghoz.
Alapvonal
A demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságának súlyossága
Időkeret: Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m legkisebb négyzet.
A pszichopatológia tüneteinek súlyossága a demenciában szenvedő személyeknél, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív alapján-Súlyosság (NPI-Q súlyosság). Az NPI-Q súlyossága egy validált felmérés, amely felméri a gondozó felfogását a 12 demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetek súlyosságáról. Az NPI-Q súlyossági pontszáma 0-36 között van, a magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja ezeket az átlagos legkevésbé négyzetek átlagát az egyes karok minden nyomon követési idején.
Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m legkisebb négyzet.
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: Alapvonal
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: 3 hónapos
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 3 ​​hónapos állapotban.
3 hónapos
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: 6 hónapos
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 6 hónapos korban.
6 hónapos
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: 12 hónapos
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 12 hónapos korban.
12 hónapos
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: 18 hónap
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 18 hónapos korban.
18 hónap
Gondozói vészhelyzet/törzs (közös alapvonal)
Időkeret: Alapvonal
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés a "kezelés 0" kiindulási átlagának legkisebb négyzeteit mutatja be, amelyet összehasonlíthatunk az egyes karok kezelési hatásainak becslésére a legkevésbé négyzet alakú átlaghoz.
Alapvonal
Gondozói szorongás/feszültség
Időkeret: Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet
A gondozói szorongás/törzs szintje a módosított gondozó törzs index (MCSI) alapján mérve. Az MCSI egy 13 elemből álló validált eszköz, amelyet a gondozó törzsének súlyosságának felmérésére használnak. Az index a törzs pénzügyi, fizikai, pszichológiai és társadalmi aspektusait célozza meg, és 0 és 26 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb törzsek szintjét jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja ezeket az átlagos legkevésbé négyzetek átlagát az egyes karok minden nyomon követési idején.
Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: Alapvonal
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: 3 hónapos
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 3 ​​hónapos állapotban.
3 hónapos
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: 6 hónapos
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 6 hónapos korban.
6 hónapos
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: 12 hónapos
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 12 hónapos korban.
12 hónapos
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: 18 hónap
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 18 hónapos korban.
18 hónap
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje (közös kiindulási alap)
Időkeret: Alapvonal
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés a "kezelés 0" kiindulási átlagának legkisebb négyzeteit mutatja be, amelyet összehasonlíthatunk az egyes karok kezelési hatásainak becslésére a legkevésbé négyzet alakú átlaghoz.
Alapvonal
A gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszok szintje a gondozó által.
Időkeret: Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet
A gondozók szorongása a demenciában szenvedő személyek pszichopatológiájának tünetei miatt, a neuro-pszichiátriai leltár kérdőív-szorongás (NPI-Q szorongás) alapján. Az NPI-Q vészhelyi skála egy validált felmérés, amely felméri a gondozó által a demenciával kapcsolatos pszichiátriai és viselkedési tünetekre adott válaszként tapasztalt szorongás szintjét. Az NPI-Q vészpont pontszáma 0-60 között van, magasabb pontszámok, amelyek súlyosabb szorongást jeleznek. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja ezeket az átlagos legkevésbé négyzetek átlagát az egyes karok minden nyomon követési idején.
Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: Alapvonal
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetek jelzése. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: 3 hónapos
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetekre utal. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 3 ​​hónapos állapotban.
3 hónapos
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: 6 hónapos
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetekre utal. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 6 hónapos korban.
6 hónapos
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: 12 hónapos
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetek jelzése. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 12 hónapos korban.
12 hónapos
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: 18 hónap
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetek jelzése. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 18 hónapos korban.
18 hónap
A depresszió súlyossága a gondozókban (közös alapvonal)
Időkeret: Alapvonal
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetek jelzése. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés a "kezelés 0" kiindulási átlagának legkisebb négyzeteit mutatja be, amelyet összehasonlíthatunk az egyes karok kezelési hatásainak becslésére a legkevésbé négyzet alakú átlaghoz.
Alapvonal
A depresszió súlyossága a gondozókban
Időkeret: Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet
A gondozók depressziójának súlyossága a beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-8) alapján mérve. A PHQ-8 egy 8 tételes validált eszköz, amelyet a gondozó depressziós tüneteinek felmérésére használnak a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kritériumok felhasználásával a súlyos depresszióra, és a 0-24-es pontszámmal rendelkezik, a mérsékelt tünetek és pontszámok jelzésével. > 20 A súlyos depressziós tünetek jelzése. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, amely egy korlátozott longitudinális modellt használ, amely az összes kiindulási adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja ezeket az átlagos legkevésbé négyzetek átlagát az egyes karok minden nyomon követési idején.
Átlagosan 3m, 6m, 12m és 18 m -es legkisebb négyzet
Gondozó önhatékonysága: 4 elem önhatékonysági skála
Időkeret: Alapvonal
A gondozók azon képességét, hogy kezeljék a demenciával kapcsolatos problémákat, és a segítségnyújtáshoz való hozzáférési képességet egy 4 elemű önhatékonysági skálával mérik [tartomány, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért)] A gondozó önhatékonyságának mérése Demenciában szenvedő beteg és a segítségnyújtáshoz, ideértve a közösségi erőforrásokat is. A 4 tétel mindegyikének pontszámait összegezzük, hogy az általános gondozó önhatékonysági pontszáma 4-20-ig terjedjen, magasabb pontszámok, amelyek a jobb gondozó önhatékonyságát jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 6 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, azt egy korlátozott longitudinális modell használatával, amely az összes alapvető adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
Gondozó önhatékonysága: 4 elem önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hónapos
A gondozók azon képességét, hogy kezeljék a demenciával kapcsolatos problémákat, és a segítségnyújtáshoz való hozzáférési képességet egy 4 elemű önhatékonysági skálával mérik [tartomány, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért)] A gondozó önhatékonyságának mérése Demenciában szenvedő beteg és a segítségnyújtáshoz, ideértve a közösségi erőforrásokat is. A 4 tétel mindegyikének pontszámait összegezzük, hogy az általános gondozó önhatékonysági pontszáma 4-20-ig terjedjen, magasabb pontszámok, amelyek a jobb gondozó önhatékonyságát jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 6 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, azt egy korlátozott longitudinális modell használatával, amely az összes alapvető adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit 6 hónapos korban.
6 hónapos
Gondozó önhatékonysága: 4 elem önhatékonysági skála
Időkeret: 18 hónap
A gondozók azon képességét, hogy kezeljék a demenciával kapcsolatos problémákat, és a segítségnyújtáshoz való hozzáférési képességet egy 4 elemű önhatékonysági skálával mérik [tartomány, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért)] A gondozó önhatékonyságának mérése Demenciában szenvedő beteg és a segítségnyújtáshoz, ideértve a közösségi erőforrásokat is. A 4 tétel mindegyikének pontszámait összegezzük, hogy az általános gondozó önhatékonysági pontszáma 4-20-ig terjedjen, magasabb pontszámok, amelyek a jobb gondozó önhatékonyságát jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 6 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, azt egy korlátozott longitudinális modell használatával, amely az összes alapvető adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak átlagát 18 hónapos korban.
18 hónap
Gondozó önhatékonysága: 4 elem önhatékonysági skála (közös kiindulási szint)
Időkeret: Alapvonal
A gondozók azon képességét, hogy kezeljék a demenciával kapcsolatos problémákat, és a segítségnyújtáshoz való hozzáférési képességet egy 4 elemű önhatékonysági skálával mérik [tartomány, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért)] A gondozó önhatékonyságának mérése Demenciában szenvedő beteg és a segítségnyújtáshoz, ideértve a közösségi erőforrásokat is. A 4 tétel mindegyikének pontszámait összegezzük, hogy az általános gondozó önhatékonysági pontszáma 4-20-ig terjedjen, magasabb pontszámok, amelyek a jobb gondozó önhatékonyságát jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok átlagát a 6 és 18 hónapos legkisebb négyzetek átlagában egy korlátozott longitudinális modell használatával, amely az összes kiindulási adatot a közös "kezeléshez" rendelje meg. Ez a bejegyzés a "kezelés 0" kiindulási átlagának legkisebb négyzeteit mutatja be, amelyet összehasonlíthatunk az egyes karok kezelési hatásainak becslésére a legkevésbé négyzet alakú átlaghoz.
Alapvonal
Gondozó önhatékonysága: 4 elem önhatékonysági skála
Időkeret: Átlagosan 6 m és 18 m legkisebb négyzet
A gondozók azon képességét, hogy kezeljék a demenciával kapcsolatos problémákat, és a segítségnyújtáshoz való hozzáférési képességet egy 4 elemű önhatékonysági skálával mérik [tartomány, 1 (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetért)] A gondozó önhatékonyságának mérése Demenciában szenvedő beteg és a segítségnyújtáshoz, beleértve a közösségi erőforrásokat is. A 4 tétel mindegyikének pontszámait összegezzük, hogy az általános gondozó önhatékonysági pontszáma 4-20-ig terjedjen, magasabb pontszámok, amelyek a jobb gondozó önhatékonyságát jelzik. Az elemzések összehasonlítják az egyes karok 6 hónapos és 18 hónapos négyzetének átlagát, azt egy korlátozott longitudinális modell használatával, amely az összes alapvető adatot egy közös "kezeléshez" rendelkező "kezeléshez" hozzárendeli. Ez a bejegyzés bemutatja ezeket az átlagos legkevésbé négyzetek átlagát az egyes karok minden nyomon követési idején.
Átlagosan 6 m és 18 m legkisebb négyzet

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság a demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyosságához viszonyítva
Időkeret: 18 hónap
A beavatkozások költséghatékonysága a szokásos ellátáshoz képest az inkrementális nettó költségek és az NPI-Q-Severity járulékos hatásai aránya. Így az arány az NPI-Q-Severity egységnyi változásonkénti nettó költsége lesz. A költségeket a Medicare szemszögéből veszik. A beavatkozások nettó költsége a képzés és a beavatkozás elvégzésének költsége, mínusz az általuk okozott csökkent orvosi ellátás és gondozás költségkompenzációja. A beavatkozási költségeket, elsősorban a munkaerőt a helyszíneken szedik be.
18 hónap
Költséghatékonyság a gondozói szorongáshoz viszonyítva
Időkeret: 18 hónap
A beavatkozások költséghatékonysága a szokásos ellátáshoz képest a növekményes nettó költségek és a módosított gondozói törzsi index (MCSI) járulékos hatásai aránya. Így az arány az egységnyi változásra jutó nettó költség lesz MCSI-ben. A költségeket a Medicare szemszögéből veszik. A beavatkozások nettó költsége a képzés és a beavatkozás elvégzésének költsége, mínusz az általuk okozott csökkent orvosi ellátás és gondozás költségkompenzációja. A beavatkozási költségeket, elsősorban a munkaerőt a helyszíneken szedik be.
18 hónap
Cél elérése
Időkeret: 18 hónap
Arra kéri a betegeket és a gondozókat, hogy válasszák ki legfontosabb céljukat, és felméri, hogy a vizsgálat egyik beavatkozásának eredményeként milyen előrehaladást értek el annak elérése felé. A célelérést, amelyet úgy határoznak meg, hogy a személy egyéni céljait elérik-e a vizsgálati beavatkozás eredményeként, egy 5 pontos célelérési skála (GAS) segítségével mérik. A GAS leírja a személy elvárt célteljesítési szintjét egy meghatározott időkeret alatt, a vártnál sokkal rosszabbtól (-2-es pontszám) a vártnál sokkal jobbig (+2-ig) terjed. A skálákat dinamikusan állítják be az ember igényei szerint, míg az elért teljesítmény mérését szabványosítják. Az eredmény a legkisebb négyzetes határátlag lesz a 6. és 18. hónapos követési mérések alapján.
18 hónap
Otthon töltött idő
Időkeret: 18 hónap
Az otthon töltött idő meghatározása: [a randomizálás óta eltelt napok száma - (akut kórházban, fekvőbeteg-rehabilitációs intézményben, szakápoló intézményben, tartós ápolási intézményben vagy fekvőbeteg hospice osztályon eltöltött fekvőbeteg-napok száma)/Az óta eltelt napok száma randomizálás].
18 hónap
Fekvőbeteg-napok egy akut kórházban
Időkeret: 18 hónap
Az akut ellátó kórházban eltöltött fekvőbeteg-napok száma az a napok száma, ameddig az egyén akut kórházban van. Ezt az eredményt a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) adatai alapján érik el.
18 hónap
Fekvőbeteg-rehabilitációs intézményben eltöltött napok
Időkeret: 18 hónap
A fekvőbeteg-rehabilitációs intézményben eltöltött napok száma azon napok száma, amelyeket egy egyén fekvőbeteg-rehabilitációs intézményben tölt. Ez az eredmény a CMS-ből származó adatok felhasználásával érhető el.
18 hónap
Szakképzett ápolóintézetben eltöltött fekvőbeteg napok
Időkeret: 18 hónap
A szakképzett ápolóintézetben eltöltött fekvőbeteg-napok száma az a napok száma, ameddig az egyén felveszik a szakképzett ápolóintézetbe. Ez az eredmény a CMS-ből származó adatok felhasználásával érhető el.
18 hónap
Fekvőbeteg-napok, amelyeket egy tartós ápolási intézményben töltöttek
Időkeret: 18 hónap
A tartós ápolási intézményben eltöltött fekvőbeteg-napok száma az a napok száma, ameddig az egyén egy tartós ápolási intézményben eltöltött napok száma. Ez az eredmény a CMS-ből származó adatok felhasználásával érhető el.
18 hónap
Hospice-ellátásban eltöltött napok
Időkeret: 18 hónap
A hospice ellátásban eltöltött napok száma a hospice ellátásban eltöltött napok száma, tartózkodási helyétől függetlenül. Ez az eredmény a CMS-ből származó adatok felhasználásával érhető el.
18 hónap
A demencia gondozásának gondozói értékelése
Időkeret: 18 hónap
A gondozók elégedettségét a demencia gondozási programmal a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i Alzheimer- és Demencia Care programjából módosított 11-pontos kérdőív segítségével mérik, 11-től 55-ig terjedő tartományban (a magasabb pontszámok a gondozók nagyobb elégedettségét jelzik a demencia gondozási programmal) . A kérdőívet 3, 12 és 18 hónapos korban adjuk ki.
18 hónap
Gondozói értékelés a demencia gondozásának minőségéről
Időkeret: 12 hónap
A demencia gondozási minőségének gondozói értékelése egy 10 elemből álló összetett eszköz (igen vagy nem válaszokkal) a Sebezhető Idősek Ellátásának Értékelése (ACOVE), a Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) és az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) minőségi méréseiből. . Az eredmény az igen válaszok számának számlálása (0-10 tartomány, a magasabb számok azt jelzik, hogy a gondozók jobban elégedettek a demencia ellátás minőségével).
12 hónap
A demencia gondozásának orvosi értékelése 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
Az orvosok elégedettségi szintje a demencia gondozási programokkal a Physician Assessment of Dementia Care (PADC) szerint. A PADC egy 5 tételből álló kérdőív, amelyet az UCLA Alzheimer-kór és Demencia Care programjából módosítottak. Minden elemet külön-külön vizsgálunk meg (az egyes tételek tartománya eltérő). A kérdőívet 18 hónap elteltével adjuk ki, amikor a szolgáltató első beiratkozott páciense befejezi a vizsgálatot. Minden olyan szolgáltatót megkérdezünk, akinek legalább egy betege van a vizsgálatban.
18 hónap
Demencia teher (gondozó)
Időkeret: 18 hónap
A Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) az NPI-Q Distress, MCSI és PHQ-8 skálák összetétele, az elemek lineárisan transzformálva 0-100 lehetséges tartományba esnek, majd magasabb pontszámokkal átlagolják, ami magasabb gondozói terhet jelez. . A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) a DBS-CG esetében 5 pont. Az eredmény a legkisebb négyzetes határátlag lesz a 3, 6, 12 és 18 hónapos követési mérések alapján.
18 hónap
A családi gondozás pozitív aspektusai
Időkeret: 6 hónap
A családgondozás pozitív aspektusait a családgondozás pozitív aspektusai kérdőív méri, amely egy 11 elemből álló eszköz a gondozási tapasztalatok kedvező aspektusainak felmérésére, és 0-tól 44-ig (legpozitívabb) pontozzák, magasabb pontszámmal, ami pozitívabbat jelez. a gondozói élményhez kapcsolódó mentális és érzelmi állapot. Az eredményt 6 hónap múlva mérik.
6 hónap
Klinikai előny
Időkeret: 18 hónap
A klinikai haszon a beteg tüneteinek bináris mértéke az NPI-Q súlyossági skála használatával (az egyetlen olyan beteg kimenetel, amely várhatóan előnyös lesz a programból), és a gondozói tünetek bináris mértéke a DBS-CG skála használatával. Az NPI-Q súlyossági skálán az előnyt úgy definiálják, ha egy éves pontszám 6-nál kisebb vagy egyenlő (a tünetek legalacsonyabb harmadértéke), vagy legalább 3 ponttal javul, az MCID. A DBS-CG előnye úgy definiálható, ha 1 éves pontszáma 18,8-nál kisebb vagy egyenlő (a tünetek legalacsonyabb harmadértéke), vagy legalább 5 ponttal javul, az MCID. A haszon ilyen módon történő meghatározása magában foglalja mind a megelőző (azok, akiknek a kezdeti állapotban kevés tünete van, és nem romlanak) és a terápiás (azok, akik javulnak) előnyeit a program. Az eredmény egy általános esélyhányados lesz, amely a 3, 6, 12 és 18 hónapos követési méréseken alapul.
18 hónap
Elhelyezés tartós gondozási intézményben
Időkeret: 18 hónap
A tartós gondozási intézményben való elhelyezést (1) a tartós gondozási intézményben való megfigyelt elhelyezés határozza meg, vagy (2) a felvételtől az egyén tartós gondozási intézménybe való felvételéig eltelt idő (napok). Ez az eredmény a CMS-ből származó adatok felhasználásával érhető el.
18 hónap
A demenciában élő személyek megismerése
Időkeret: Alapvonal

A kogníció a montreali kognitív értékelés (MOCA) alapján mérve. A MOCA egy validált, széles körben alkalmazott megismerés tesztje, amely megragadja az enyhe kognitív károsodást és a demenciát. Ezt a kiindulási állapotban telefonon és a vizsgálat végén 18 hónapon belül gyűjtik össze a betegség előrehaladásának dokumentálására.

A válaszadó terhelése és a hiányzó adatok csökkentése érdekében egy rövidített 3 elemű űrlapot (0-12 pont skálát fogunk használni a memória, a verbális folyékonyság és az orientáció értékeléséhez) a tanulmány résztvevőinek alapjellemzőinek jelentése és a megismerés csökkenésének mérésére. A magasabb pontszámok kevesebb károsodást jeleznek. Azok a résztvevők, akik a rövidített verzión 8 vagy annál magasabb pontszámot szereznek, megkapják a teljes 22 elemű telefonos MOCA-t, hogy meghatározzák, képesek-e megalapozott beleegyezésre.

Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit a PLWD körében, akik a MOCA -t a kiindulási állapotban töltötték be.

Alapvonal
A demenciában élő személyek megismerése (hiányzó adatok)
Időkeret: Alapvonal

A kogníció a montreali kognitív értékelés (MOCA) alapján mérve. A MOCA egy validált, széles körben alkalmazott megismerés tesztje, amely megragadja az enyhe kognitív károsodást és a demenciát. Ezt a kiindulási állapotban telefonon és a vizsgálat végén gyűjtik a betegség előrehaladásának dokumentálására.

A válaszadó terhelése és a hiányzó adatok csökkentése érdekében egy rövidített 3 elemű űrlapot (0-12 pont skálát fogunk használni a memória, a verbális folyékonyság és az orientáció értékeléséhez) a tanulmány résztvevőinek alapjellemzőinek jelentése és a megismerés csökkenésének mérésére. Azok a résztvevők, akik a rövidített verzión 8 vagy annál magasabb pontszámot szereznek, megkapják a teljes 22 elemű telefonos MOCA-t, hogy meghatározzák, képesek-e megalapozott beleegyezésre.

A jelentés a PLWD közé tartozik, hiányzó MOCA -val a kiindulási állapotban.

Alapvonal
A GYIK által mérhető funkcionális állapot
Időkeret: Alapvonal
A funkcionális tevékenységek kérdőív (GYIK) használatával mérve funkcionális állapot. A GYIK 0 -tól 30 -ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb funkcionális függőséget jeleznek. A GYIK kimenetelét a kiindulási állapotban és 18 hónapon belül gyűjtötték össze. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
Az ADL -ekkel mérve funkcionális állapot
Időkeret: Alapvonal
A Katz függetlenségi indexének felhasználásával mért funkcionális státus a napi életben (ADL) 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok, amelyek a funkcionálisabb függetlenséget jelzik. Az eredményeket a kiindulási és 18 hónapon belül gyűjtötték össze. Ez a bejegyzés bemutatja az egyes karok nyers eredményadatainak eszközeit az alapvonalon.
Alapvonal
A demenciában szenvedő személyek száma, amelyek a vizsgálat során meghalnak
Időkeret: 18 hónap
A demenciában szenvedő személyek halálozása, a gondozókkal folytatott interjúk alapján a 3, 6, 12 és 18 hónapon belül. Az adatokat a Medicare és a Medicaid Services Center 18 hónapon belül igazolják. Azoknál a résztvevőknél, akik nem fejezték be a 18 hónapos interjút, az életmódot az Electronic Health Records (EHR) segítségével vizsgálják meg.
18 hónap
A demenciában szenvedő emberek életminősége: qol-ad
Időkeret: 18 hónap
Az életminőség az Alzheimer-kór (QOL-AD) életminőségével mérve. A QoL-AD egy 13 elemből álló eszköz, amelynek eredményeként 4-52 (a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik), amelyet be lehet adni a demenciában és gondozókban szenvedő személyek számára. Bizonyította, hogy a pszichoszociális beavatkozás érzékenysége korrelál az egészség-felhasználási intézkedésekkel, széles körben lefordítják és felhasználják a nemzetközi szinten, és a mini-mentális állami vizsga (MMSE) pontszámú embereknek is felhasználhatók. Az eredményt 18 hónapon belül mérik.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Thomas Gill, MD, Yale University
  • Kutatásvezető: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Kutatásvezető: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
  • Kutatásvezető: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
  • Kutatásvezető: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Kutatásvezető: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
  • Kutatásvezető: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Kutatásvezető: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Tanulmányi szék: Christopher Callahan, MD, Indiana University
  • Tanulmányi szék: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
  • Tanulmányi igazgató: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 18-001796
  • R01AG061078-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • PCS-2017C1-6534 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel