Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-CARE — badanie dotyczące opieki nad osobami z demencją: pragmatyczne badanie kliniczne opieki nad chorymi na demencję opartej na systemie opieki zdrowotnej i społeczności lokalnej (D-CARE)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles

Porównanie skuteczności opieki nad osobami z demencją w ramach systemu opieki zdrowotnej i opieki środowiskowej / Pragmatyczne badanie kliniczne skuteczności i opłacalności opieki nad osobami z demencją

D-CARE: Badanie opieki nad demencją

To pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne z udziałem 2150 osób z demencją i ich opiekunów, w czterech różnych ośrodkach badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, porówna skuteczność i opłacalność 18-miesięcznej opieki nad osobami z demencją w ramach systemów opieki zdrowotnej świadczonej przez specjalistę ds. opieki nad demencją ( pielęgniarka lub asystent lekarza), który pracuje w ramach systemu opieki zdrowotnej, a środowiskowa opieka nad osobami z demencją świadczona przez konsultanta ds. opieki (pracownika socjalnego lub pielęgniarkę), który pracuje w organizacji środowiskowej (CBO).

Badanie porówna również skuteczność i opłacalność obu modeli w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

D-CARE: Badanie opieki nad demencją

Cel: Określenie porównawczej skuteczności i opłacalności dwóch opartych na dowodach modeli kompleksowej opieki nad osobami z demencją, a także skuteczności i opłacalności obu modeli w porównaniu ze zwykłą opieką.

Projekt: pragmatyczna, randomizowana, 3-ramienna próba wyższości. Jednostką randomizacji jest diada pacjent/opiekun.

Czas trwania: 6,5 roku. Obejmuje to 34 miesiące na rekrutację uczestników badania, 18 miesięcy interwencji/zwykłej opieki i jednocześnie 18 miesięcy obserwacji w celach badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18765
        • Geisinger Health
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z demencją ma diagnozę demencji ustaloną przez lekarza lub innego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Osoba z demencją ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który jest chętny do współpracy przy badaniu
  • Osoba z demencją ma opiekuna, który mówi po angielsku lub hiszpańsku i ma telefon
  • Osoby żyjące z demencją w domach opieki będą się kwalifikować, jeśli nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia (jednak nie więcej niż 25% uczestników może mieszkać w domach opieki w momencie rejestracji. Będzie to monitorowane po zarejestrowaniu pierwszych 25% próby.)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z demencją przebywa w domu opieki w momencie rekrutacji
  • Osoba z demencją jest zapisywana do hospicjum na czas badania przesiewowego
  • Osoba z demencją planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższego roku
  • Opiekun osoby z demencją nie chce lub przewiduje, że nie będzie w stanie zapewnić samoopisowych pomiarów wyników przez 18 miesięcy
  • Środki bazowe odrzucone lub niezakończone
  • Opiekun jest opłacany i nie jest krewnym ani bliskim przyjacielem osoby z demencją
  • Podczas telefonicznego lub osobistego badania przesiewowego opiekun ma upośledzenie funkcji poznawczych
  • Osoba z demencją lub opiekun uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym demencji
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy są członkami Lokalnego Komitetu ds. Pacjentów i Zainteresowanych stron
  • W badaniu uczestniczy już członek tego samego gospodarstwa domowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka nad osobami z demencją oparta na systemach opieki zdrowotnej
Opieka nad osobami z demencją oparta na systemie opieki zdrowotnej, który współpracuje z organizacjami społecznymi w celu zapewnienia kompleksowej, skoordynowanej i skoncentrowanej na pacjencie opieki. Ramię opieki nad osobami z demencją oparte na systemie opieki zdrowotnej korzysta ze specjalisty ds. opieki nad osobami z demencją (pielęgniarki lub asystenta lekarza) nadzorowanego przez lekarza w celu dostosowania i ułatwienia świadczenia opieki nad osobami z demencją we współpracy z lekarzem pierwszego kontaktu (współzarządzanie). Ramię opieki nad osobami z demencją oparte na systemach opieki zdrowotnej jest oparte na programie opieki nad osobami z chorobą Alzheimera i demencją UCLA.
Inny: Opieka nad osobami z demencją oparta na systemie opieki zdrowotnej
Aktywny komparator
Inny: Zwykła opieka
Opieka nad osobami z demencją, która najbardziej odpowiada tradycyjnej opiece. Ramię to otrzyma również standardowe materiały edukacyjne (wersje papierowe i zasoby internetowe), skierowanie na krajową infolinię Stowarzyszenia Alzheimera 1-800, aby porozmawiać z konsultantem na poziomie magisterskim w celu uzyskania wsparcia w podejmowaniu decyzji, pomocy w sytuacjach kryzysowych i edukacji opiekunów, a także jako skierowanie do lokalnych programów i usług.
Inny: Zwykła opieka
Kontrola
Aktywny komparator: Społeczna opieka nad demencją
Opieka nad osobami z demencją prowadzona w ramach organizacji społecznych, które poświęcają równą uwagę pacjentom i ich głównym opiekunom, rodzinie lub przyjaciołom. Społeczna jednostka zajmująca się opieką nad osobami z demencją korzysta z pomocy konsultantów ds. opieki (pracowników socjalnych, pielęgniarek lub licencjonowanych terapeutów). W miarę możliwości w program włączani są pacjenci cierpiący na demencję. Opiekunowie mogą być jedynymi uczestnikami programu, gdy pacjenci są zbyt upośledzeni. Program ustanawia długoterminową relację pomiędzy Konsultantami ds. Opieki a rodzinami. Dokładna treść udzielanej pomocy jest dostosowana do preferencji poszczególnych pacjentów i opiekunów oraz ma charakter holistyczny w zakresie potencjalnych problemów poruszanych problemów. Oddział Społecznej Opieki nad Dementią opiera się na programie konsultacji Instytutu Benjamina Rose'a dotyczącym opieki nad osobami starszymi.
Inny: Opieka społeczna dla osób z demencją
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na 3 miesiące.
3-miesięczny
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 12 miesiącach.
12-miesięczny
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 18 miesiącach.
18-miesięczny
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z otępieniem (wspólny poziom wyjściowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Wpis ten przedstawia średnią najmniejszą kwadraty z wyjściowego „leczenia 0”, które można porównać do ogólnych środków następczych najmniejszych kwadratowych w celu oszacowania efektów leczenia w każdym ramieniu.
Linia bazowa
Nasilenie objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: Średnio 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich kwadratowych.
Nasilenie objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez neuro-psychiatryczny kwestionariusz zapasów-nasilenie (nasilenie NPI-Q). Ciężkość NPI-Q jest zatwierdzonym badaniem, które ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości 12 objawów psychiatrycznych i behawioralnych związanych z demencją. Wynik nasilenia NPI-Q wynosi od 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia te przeciętne najmniejsze kwadraty we wszystkich czasach obserwacji dla każdego ramienia.
Średnio 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich kwadratowych.
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 3 miesiącach.
3-miesięczny
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 12 miesiącach.
12-miesięczny
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 18 miesiącach.
18-miesięczny
Niepewność/odkształcenie opiekuna (wspólna linia bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Wpis ten przedstawia średnią najmniejszą kwadraty z wyjściowego „leczenia 0”, które można porównać do ogólnych środków następczych najmniejszych kwadratowych w celu oszacowania efektów leczenia w każdym ramieniu.
Linia bazowa
Niepewność/obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich
Poziom niewydolności/odkształcenia opiekuna mierzonego przez zmodyfikowany wskaźnik odkształcenia opiekuna (MCSI). MCSI jest 13-elementowym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia szczepu opiekuna. Indeks celuje w finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty szczepu i jest oceniany od 0 do 26, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia te przeciętne najmniejsze kwadraty we wszystkich czasach obserwacji dla każdego ramienia.
Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 3 miesiącach.
3-miesięczny
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 12 miesiącach.
12-miesięczny
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 18 miesiącach.
18-miesięczny
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z otępieniem (wspólna linia wyjściowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Wpis ten przedstawia średnią najmniejszą kwadraty z wyjściowego „leczenia 0”, które można porównać do ogólnych środków następczych najmniejszych kwadratowych w celu oszacowania efektów leczenia w każdym ramieniu.
Linia bazowa
Poziom stresu doświadczany przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich
Niepokój opiekunów z powodu objawów psychopatologii u osób z demencją mierzoną przez kwestionariusz zapasów neuro-psychiatrycznych-niepokój (niepokój NPI-Q). Skala stresu NPI-Q jest potwierdzonym badaniem, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekuna w odpowiedzi na objawy psychiatryczne i behawioralne związane z demencją. Wynik stresu NPI-Q wynosi od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze stres. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia te przeciętne najmniejsze kwadraty we wszystkich czasach obserwacji dla każdego ramienia.
Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 3 miesiącach.
3-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: 12-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 12 miesiącach.
12-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 18 miesiącach.
18-miesięczny
Nasilenie depresji u opiekunów (wspólna linia bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Wpis ten przedstawia średnią najmniejszą kwadraty z wyjściowego „leczenia 0”, które można porównać do ogólnych środków następczych najmniejszych kwadratowych w celu oszacowania efektów leczenia w każdym ramieniu.
Linia bazowa
Nasilenie depresji u opiekunów
Ramy czasowe: Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich
Nasilenie depresji u opiekunów mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8). PHQ-8 jest 8-elementowym narzędziem stosowanym do oceny objawów depresyjnych u opiekuna za pomocą kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego IV (DSM-IV) dla poważnej depresji i jest oceniane z 0-24 z wynikami> 10 wskazującymi na umiarkowane objawy i wyniki > 20 Wskazanie ciężkich objawów depresyjnych. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 3-miesięcznego, 6-miesięcznego, 12-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszego kwadratu oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Ten wpis przedstawia te przeciętne najmniejsze kwadraty we wszystkich czasach obserwacji dla każdego ramienia.
Średnia 3M, 6M, 12M i 18M najmniejszych średnich
Osady własna opiekuna: 4-elementowa skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność opiekunów do radzenia sobie z problemami związanymi z demencją i zdolnością do dostępu do pomocy jest mierzona za pomocą 4-elementowej skali własnej skuteczności [zakres, 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza)] Mierzenie własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjent z demencją i dostępem do pomocy, w tym zasobów społeczności. Wyniki dla każdego z 4 pozycji są zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku własnej skuteczności opiekuna od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność opiekuna. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 6-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszych kwadratów oznacza przy użyciu ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0.” Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Osady własna opiekuna: 4-elementowa skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność opiekunów do radzenia sobie z problemami związanymi z demencją i zdolnością do dostępu do pomocy jest mierzona za pomocą 4-elementowej skali własnej skuteczności [zakres, 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza)] Mierzenie własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjent z demencją i dostępem do pomocy, w tym zasobów społeczności. Wyniki dla każdego z 4 pozycji są zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku własnej skuteczności opiekuna od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność opiekuna. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 6-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszych kwadratów przy użyciu ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0.” Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Osady własna opiekuna: 4-elementowa skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Zdolność opiekunów do radzenia sobie z problemami związanymi z demencją i zdolnością do dostępu do pomocy jest mierzona za pomocą 4-elementowej skali własnej skuteczności [zakres, 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza)] Mierzenie własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjent z demencją i dostępem do pomocy, w tym zasobów społeczności. Wyniki dla każdego z 4 pozycji są zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku własnej skuteczności opiekuna od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność opiekuna. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 6-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszych kwadratów przy użyciu ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0.” Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia po 18 miesiącach.
18-miesięczny
Osady własna opiekuna: 4-elementowa skala własnej skuteczności (wspólna linia podstawowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność opiekunów do radzenia sobie z problemami związanymi z demencją i zdolnością do dostępu do pomocy jest mierzona za pomocą 4-elementowej skali własnej skuteczności [zakres, 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza)] Mierzenie własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjent z demencją i dostępem do pomocy, w tym zasobów społeczności. Wyniki dla każdego z 4 pozycji są zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku własnej skuteczności opiekuna od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność opiekuna. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia z jego 6 i 18 miesięcy najmniejszych kwadratów oznacza stosowanie ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0”. Wpis ten przedstawia średnią najmniejszą kwadraty z wyjściowego „leczenia 0”, które można porównać do ogólnych środków następczych najmniejszych kwadratowych w celu oszacowania efektów leczenia w każdym ramieniu.
Linia bazowa
Osady własna opiekuna: 4-elementowa skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Średnia wynosząca 6m i 18M najmniej kwadratowych
Zdolność opiekunów do radzenia sobie z problemami związanymi z demencją i zdolnością do dostępu do pomocy jest mierzona za pomocą 4-elementowej skali własnej skuteczności [zakres, 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza)] Mierzenie własnej skuteczności opiekuna w zakresie opieki nad pacjent z demencją i dostępem do pomocy, w tym zasobów społeczności. Wyniki dla każdego z 4 pozycji są zsumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku własnej skuteczności opiekuna od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność opiekuna. Analizy są porównaniami między średnią każdego ramienia jego 6-miesięcznego i 18-miesięcznego najmniejszych kwadratów przy użyciu ograniczonego modelu podłużnego, który przypisuje wszystkie dane wyjściowe do wspólnego „leczenia 0.” Ten wpis przedstawia te przeciętne najmniejsze kwadraty we wszystkich czasach obserwacji dla każdego ramienia.
Średnia wynosząca 6m i 18M najmniej kwadratowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa w stosunku do nasilenia objawów behawioralnych związanych z demencją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opłacalność interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką to stosunek kosztów przyrostowych netto do efektów przyrostowych NPI-Q-Severity. W związku z tym współczynnikiem będą koszty netto na jednostkę zmiany w NPI-Q-Severity. Koszty będą rozpatrywane z perspektywy Medicare. Koszty netto interwencji to koszty szkolenia i przeprowadzenia interwencji pomniejszone o kompensacje kosztów ograniczonej opieki medycznej i opieki, jeśli takie występują. Koszty interwencji, głównie robocizny, będą pobierane na miejscu.
18 miesięcy
Opłacalność w stosunku do dystresu opiekuna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opłacalność interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką jest stosunkiem przyrostowych kosztów netto do przyrostowych efektów zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna (MCSI). Zatem stosunek będzie kosztem netto na jednostkę zmiany w MCSI. Koszty będą rozpatrywane z perspektywy Medicare. Koszty netto interwencji to koszty szkolenia i przeprowadzenia interwencji pomniejszone o kompensacje kosztów ograniczonej opieki medycznej i opieki, jeśli takie występują. Koszty interwencji, głównie robocizny, będą pobierane na miejscu.
18 miesięcy
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prosi pacjentów i opiekunów o wybranie najważniejszego celu i ocenia ich postępy w realizacji tego celu w wyniku jednej z interwencji w ramach badania. Osiągnięcie celu, zdefiniowane jako osiągnięcie indywidualnych celów danej osoby w wyniku interwencji badawczej, będzie mierzone przy użyciu 5-punktowej skali realizacji celów (GAS). GAS opisuje oczekiwany poziom osiągnięcia celu przez daną osobę w określonych ramach czasowych, od znacznie gorszego niż oczekiwano (ocena -2) do znacznie lepszego niż oczekiwano (ocena +2). Skale są ustawiane dynamicznie w zależności od potrzeb danej osoby, a pomiar osiągnięć jest standaryzowany. Wynikiem będzie średnia krańcowa metodą najmniejszych kwadratów, oparta na pomiarach kontrolnych po 6 i 18 miesiącach.
18 miesięcy
Czas spędzony w domu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czas spędzony w domu definiuje się jako [liczba dni od randomizacji - (liczba dni hospitalizacji spędzonych w szpitalu intensywnej terapii, stacjonarnej placówce rehabilitacyjnej, placówce pielęgniarskiej, placówce opieki długoterminowej lub oddziale hospicjum stacjonarnego)/Liczba dni od randomizacja].
18 miesięcy
Dni hospitalizacji spędzone w szpitalu intensywnej terapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dni hospitalizacji spędzone w szpitalu intensywnej terapii definiuje się jako liczbę dni, przez które dana osoba jest przyjęta do szpitala intensywnej terapii. Wynik ten zostanie osiągnięty przy użyciu danych z Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
18 miesięcy
Dni pobytu pacjenta w stacjonarnym zakładzie rehabilitacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dni pobytu pacjenta w stacjonarnym zakładzie rehabilitacyjnym definiuje się jako liczbę dni, przez które dana osoba przebywa w stacjonarnym zakładzie rehabilitacyjnym. Efekt ten zostanie osiągnięty za pomocą danych z CMS.
18 miesięcy
Dni hospitalizacji spędzone w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dni pobytu pacjenta w placówce specjalistycznej opieki pielęgniarskiej definiuje się jako liczbę dni, przez które dana osoba przebywa w placówce specjalistycznej opieki pielęgniarskiej. Efekt ten zostanie osiągnięty za pomocą danych z CMS.
18 miesięcy
Dni pobytu pacjenta w placówce opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dni pobytu pacjenta w zakładzie opieki długoterminowej definiuje się jako liczbę dni, przez które dana osoba przebywa w zakładzie opieki długoterminowej. Efekt ten zostanie osiągnięty za pomocą danych z CMS.
18 miesięcy
Dni spędzone na otrzymywaniu zasiłku hospicyjnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dni spędzone na otrzymywaniu zasiłku hospicyjnego definiuje się jako liczbę dni, przez które dana osoba otrzymuje opiekę hospicyjną niezależnie od lokalizacji. Efekt ten zostanie osiągnięty za pomocą danych z CMS.
18 miesięcy
Ocena opieki nad osobami z demencją przez opiekuna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zadowolenie opiekuna z programu opieki nad osobami z demencją jest mierzone za pomocą 11-punktowego kwestionariusza, zmodyfikowanego na podstawie programu Alzheimer's and Dementia Care Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles, w zakresie od 11 do 55 (wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję opiekuna z programu opieki nad osobami z demencją) . Kwestionariusz zostanie przeprowadzony w wieku 3, 12 i 18 miesięcy.
18 miesięcy
Ocena opiekuna jakości opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena jakości opieki nad osobami z demencją przez opiekunów to złożone narzędzie składające się z 10 pozycji (z odpowiedziami „tak” lub „nie”) z mierników jakości Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) i American Academy of Neurology (AAN) . Wynikiem jest liczba odpowiedzi „tak” (zakres 0-10, wyższa liczba oznacza wyższą ocenę satysfakcji opiekuna z jakości opieki nad osobami z demencją).
12 miesięcy
Ocena lekarza opieki nad demencją w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poziom zadowolenia lekarzy z programów opieki nad osobami z demencją mierzony przez Physician Assessment of Dementia Care (PADC). PADC to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, zmodyfikowany na podstawie programu opieki nad chorymi na chorobę Alzheimera i demencję UCLA. Każda pozycja będzie rozpatrywana indywidualnie (z różnym zakresem poszczególnych pozycji). Kwestionariusz zostanie przeprowadzony w wieku 18 miesięcy, kiedy pierwszy włączony pacjent dostawcy zakończy badanie. Wszyscy świadczeniodawcy z co najmniej jednym pacjentem włączonym do badania zostaną poddani badaniu ankietowemu.
18 miesięcy
Obciążenie demencją (opiekun)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) jest złożeniem skal NPI-Q Distress, MCSI i PHQ-8 z pozycjami przekształconymi liniowo tak, aby mieściły się w możliwym zakresie 0-100, a następnie uśrednionymi z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obciążenie opiekuna . Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla DBS-CG wynosi 5 punktów. Wynikiem będzie średnia krańcowa metodą najmniejszych kwadratów, oparta na pomiarach kontrolnych po 3, 6, 12 i 18 miesiącach.
18 miesięcy
Pozytywne aspekty opieki nad rodziną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozytywne aspekty opieki nad rodziną mierzone za pomocą Kwestionariusza Pozytywnych Aspektów Opieki nad Rodziną, który jest narzędziem składającym się z 11 pozycji do oceny korzystnych aspektów opieki nad rodziną i oceniany w skali od 0 do 44 (najbardziej pozytywne), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne stan psychiczny i afektywny związany z doświadczeniem opiekuna. Wynik zostanie zmierzony po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Korzyści kliniczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korzyści kliniczne to binarna miara objawów pacjenta przy użyciu skali ciężkości NPI-Q (jedyny wynik leczenia, który według przewidywań może odnieść korzyść z programu) oraz objawów u opiekuna przy użyciu skali DBS-CG. Korzyści w skali nasilenia NPI-Q definiuje się jako uzyskanie w ciągu roku wyniku mniejszego lub równego 6 (najniższy tercyl objawów) lub poprawę o co najmniej 3 punkty, czyli MCID. Korzyści z DBS-CG definiuje się jako wynik w ciągu roku wynoszący co najmniej 18,8 (najniższy tercyl objawów) lub poprawę o co najmniej 5 punktów, czyli MCID. Zdefiniowanie korzyści w ten sposób obejmuje korzyści z programu zarówno zapobiegawcze (osoby, które mają niewiele objawów na początku badania i nie ulegają pogorszeniu), jak i terapeutyczne (osoby, które wykazują poprawę). Wynikiem będzie ogólny iloraz szans oparty na pomiarach kontrolnych po 3, 6, 12 i 18 miesiącach.
18 miesięcy
Umieszczenie w ośrodku opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Umieszczenie w Ośrodku Opieki Długoterminowej definiuje się jako (1) obserwowane umieszczenie w Ośrodku Opieki Długoterminowej lub (2) czas (w dniach) od momentu zapisania się do momentu przyjęcia do Zakładu Opieki Długoterminowej. Wynik ten zostanie osiągnięty przy wykorzystaniu danych z CMS.
18 miesięcy
Poznanie osób żyjących z demencją
Ramy czasowe: Linia bazowa

Poznanie mierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Moca jest zatwierdzonym szeroko stosowanym testem poznania, który oddaje łagodne zaburzenia poznawcze i demencję. Zostanie to zebrane na początku przez telefon i pod koniec badania po 18 miesiącach, aby udokumentować postęp choroby.

Aby zmniejszyć obciążenie respondentów i brakujące dane, zastosujemy skróconą formę 3-elementową (skala 0-12 punktów do oceny pamięci, tylko płynność werbalnej i orientacji) do zgłaszania charakterystyk podstawowych uczestników badania i pomiaru spadku poznania. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie. Uczestnicy, którzy oceniają 8 lub więcej w skróconej wersji, otrzymają pełną 22-elementową MOCA, aby ustalić, czy mają zdolność do świadomej zgody.

Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia wśród PLWD, który ukończył MOCA na początku.
Linia bazowa
Poznanie osób żyjących z demencją (brakujące dane)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Poznanie mierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Moca jest zatwierdzonym szeroko stosowanym testem poznania, który oddaje łagodne zaburzenia poznawcze i demencję. Zostanie to zebrane na początku przez telefon i pod koniec badania w celu udokumentowania postępu choroby.

Aby zmniejszyć obciążenie respondentów i brakujące dane, zastosujemy skróconą formę 3-elementową (skala 0-12 punktów do oceny pamięci, tylko płynność werbalnej i orientacji) do zgłaszania charakterystyk podstawowych uczestników badania i pomiaru spadku poznania. Uczestnicy, którzy oceniają 8 lub więcej w skróconej wersji, otrzymają pełną 22-elementową MOCA, aby ustalić, czy mają zdolność do świadomej zgody.

Raport należy do PLWD z brakującą MOCA na początku.
Linia bazowa
Status funkcjonalny mierzony przez FAQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Status funkcjonalny zmierzony za pomocą kwestionariusza działań funkcjonalnych (FAQ). FAQ wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zależność funkcjonalną. Wyniki FAQ zostały zebrane na początku i po 18 miesiącach. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Status funkcjonalny mierzony przez ADL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Status funkcjonalny zmierzony za pomocą wskaźnika niezależności KATZ w czynnościach codziennego życia (ADL) wynosi od 0 do 6, a wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną. Wyniki zebrano na początku i po 18 miesiącach. Ten wpis przedstawia środki surowych danych wyników dla każdego ramienia na początku.
Linia bazowa
Liczba osób z demencją, które umierają w trakcie badania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Śmiertelność osób z demencją mierzoną wywiadami z opiekunami w wieku 3, 6, 12 i 18 miesięcy. Dane zostaną zweryfikowane za pomocą Centrum usług Medicare i Medicaid po 18 miesiącach. Dla uczestników, którzy nie ukończyli 18-miesięcznego wywiadu, stan życiowy zostanie zbadany przy użyciu elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR).
18 miesięcy
Jakość życia ludzi z demencją: QOL-AD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość życia mierzona jakością życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD). QOL-AD to 13-elementowy instrument uzyskany 4-52 (wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia), który można podawać osobom z demencją i opiekunami. Wykazał wrażliwość na interwencję psychospołeczną koreluje z miarami zdrowia, jest szeroko przetłumaczona i stosowana na arenie międzynarodowej i może być stosowana przez osoby z mini-mentalnym egzaminem stanowym (MMSE) tak niskie jak trzy. Wynik zostanie zmierzony po 18 miesiącach.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Yale University
University of Oklahoma
National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences
University of Texas
Geisinger Clinic
Benjamin Rose Institute on Aging
Baylor Scott and White Health
RAND

Śledczy

  • Główny śledczy: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Thomas Gill, MD, Yale University
  • Główny śledczy: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Główny śledczy: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
  • Główny śledczy: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
  • Główny śledczy: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
  • Główny śledczy: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Krzesło do nauki: Christopher Callahan, MD, Indiana University
  • Krzesło do nauki: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
  • Dyrektor Studium: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 18-001796
  • R01AG061078-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • PCS-2017C1-6534 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad osobami z demencją oparta na systemie opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj