D-CARE - De dementiezorgstudie: een pragmatisch klinisch onderzoek van zorgsysteemgebaseerde versus gemeenschapsgebaseerde dementiezorg (D-CARE)
7 januari 2025 bijgewerkt door: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles
Vergelijkende effectiviteit van gezondheidszorgsysteemgebaseerde versus gemeenschapsgebaseerde dementiezorg / Een pragmatisch klinisch onderzoek naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van dementiezorg
D-CARE: het onderzoek naar dementiezorg
Deze pragmatische, gerandomiseerde klinische studie van 2150 personen met dementie en hun verzorgers, op vier verschillende locaties voor klinische studies in de Verenigde Staten, zal de effectiviteit en kosteneffectiviteit vergelijken van 18 maanden op gezondheidszorgsystemen gebaseerde dementiezorg geleverd door een Dementiezorgspecialist ( verpleegkundig specialist of arts-assistent) die werkzaam is binnen de gezondheidszorg versus wijkgerichte zorg bij dementie door een zorgconsulent (maatschappelijk werker of verpleegkundige) die werkzaam is bij een wijkorganisatie (CBO).
De proef zal ook de effectiviteit en kosteneffectiviteit van beide modellen vergelijken met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
D-CARE: het onderzoek naar dementiezorg
Doelstelling: Het bepalen van de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit van twee evidence-based modellen van integrale dementiezorg, evenals de effectiviteit en kosteneffectiviteit van beide modellen versus gebruikelijke zorg.
Ontwerp: een pragmatische gerandomiseerde 3-armige superioriteitsstudie. De eenheid van randomisatie is de dyade patiënt/zorgverlener.
Duur: 6,5 jaar. Dit omvat 34 maanden voor de werving van studiedeelnemers, 18 maanden interventies/gebruikelijke zorg en tegelijkertijd 18 maanden follow-up voor onderzoeksdoeleinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18765
- Geisinger Health
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De persoon met dementie heeft een diagnose van dementie gesteld door een arts of andere eerstelijnszorgverlener
- De persoon met dementie heeft een eerstelijnszorgverlener die bereid is mee te werken aan het onderzoek
- De persoon met dementie heeft een mantelzorger die Engels of Spaans spreekt en een telefoon heeft
- Personen die met dementie leven in een woonzorgcentrum komen in aanmerking als ze niet voldoen aan enige uitsluitingscriteria (niet meer dan 25% van de deelnemers mag op het moment van inschrijving in een woonzorgcentrum wonen. Dit wordt gecontroleerd wanneer de eerste 25% van het monster is ingeschreven.)
Uitsluitingscriteria:
- De persoon met dementie verblijft op het moment van werving in een verpleeghuis
- De persoon met dementie is op het moment van screening ingeschreven in het hospice
- De persoon met dementie is van plan om binnen een jaar het gebied te verlaten
- De verzorger van de persoon met dementie is niet bereid of verwacht niet in staat te zijn om zelfgerapporteerde uitkomstmaten gedurende 18 maanden te verstrekken
- Basislijnmaatregelen geweigerd of niet voltooid
- De verzorger wordt betaald en is geen familielid of goede vriend van de persoon met dementie
- Bij telefonische of persoonlijke screening heeft de zorgverlener een cognitieve stoornis
- De persoon met dementie of mantelzorger doet mee aan een ander dementie-interventieonderzoek
- Patiënten en zorgverleners die lid zijn van het lokale patiënten- en belanghebbendencomité van een locatie
- Er is al een lid van hetzelfde huishouden dat deelneemt aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op gezondheidszorgsystemen gebaseerde dementiezorg
Dementiezorg die is gebaseerd op het gezondheidszorgsysteem, dat samenwerkt met gemeenschapsorganisaties om uitgebreide, gecoördineerde, patiëntgerichte zorg te bieden.
De op het zorgsysteem gebaseerde dementiezorgarm maakt gebruik van een dementiezorgspecialist (Nurse Practitioner of Physician Assistant) onder supervisie van een arts om dementiezorg op maat te maken en te faciliteren in samenwerking met de huisarts (co-management).
De Health Systems-Based Dementia Care-tak is gebaseerd op het Alzheimer- en Dementiezorgprogramma van UCLA.
|
Actieve vergelijker
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Dementiezorg die het meest aansluit bij de traditionele zorg.
Deze arm zal ook gestandaardiseerd educatief materiaal ontvangen (papieren exemplaren en op internet gebaseerde bronnen), doorverwijzing naar de nationale hulplijn van de Alzheimer's Association 1-800 om te spreken met een adviseur op masterniveau voor ondersteuning bij het nemen van beslissingen, crisishulp en onderwijs voor zorgverleners. als verwijzing naar lokale programma's en diensten.
|
Controle
|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschapsgerichte dementiezorg
Dementiezorg die is gebaseerd op gemeenschapsorganisaties, die gelijke aandacht schenken aan patiënten en hun primaire familie- of vriendverzorgers.
De gemeenschapsgerichte zorgafdeling voor dementie maakt gebruik van zorgconsulenten (maatschappelijk werkers, verpleegkundigen of erkende therapeuten).
Patiënten met dementie worden waar mogelijk bij het programma betrokken.
Zorgverleners kunnen de enige deelnemer aan het programma zijn, wanneer patiënten te beperkt zijn.
Het programma brengt een langdurige relatie tot stand tussen zorgconsulenten en gezinnen.
De exacte inhoud van de geboden hulp is afgestemd op de voorkeuren van individuele patiënten en zorgverleners, en is holistisch wat betreft de reeks potentiële problemen die worden aangepakt.
De Community-Based Dementia Care-tak is gebaseerd op het Care Consultation Program van het Benjamin Rose Institute on Aging.
|
Actieve vergelijker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen (gemeenschappelijke basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert het minste vierkantengemiddelde van de basislijn "behandeling 0", die kan worden vergeleken met de totale follow-up minste vierkante middelen om de behandelingseffecten in elke arm te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van dementie-gerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen.
|
De ernst van de symptomen van psychopathologie bij personen met dementie zoals gemeten door de neuro-psychiatrische inventaris vragenlijst-ernst (ernst van NPI-Q).
De NPI-Q-ernst is een gevalideerde enquête die de perceptie van de verzorger van de ernst van 12 dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen beoordeelt.
NPI-Q ernstscore varieert van 0-36 met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert die gemiddelde kleinste vierkanten betekent over alle follow-uptijden voor elke arm.
|
Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen.
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Zorgverlener nood/spanning (gemeenschappelijke basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert het minste vierkantengemiddelde van de basislijn "behandeling 0", die kan worden vergeleken met de totale follow-up minste vierkante middelen om de behandelingseffecten in elke arm te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Verzorger nood/spanning
Tijdsspanne: Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
Het niveau van zorgverlener nood/spanning zoals gemeten door de gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI).
De MCSI is een gevalideerd hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de ernst van de zorgverlener te beoordelen.
De index richt zich op financiële, fysieke, psychologische en sociale aspecten van stam en wordt gescoord van 0 tot 26 met hogere scores die een grotere niveaus van spanning aangeven.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert die gemiddelde kleinste vierkanten betekent over alle follow-uptijden voor elke arm.
|
Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen (gemeenschappelijke basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert het minste vierkantengemiddelde van de basislijn "behandeling 0", die kan worden vergeleken met de totale follow-up minste vierkante middelen om de behandelingseffecten in elke arm te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Niveau van nood ervaren door de verzorger als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen
Tijdsspanne: Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
SCHILLEN VAN ZORGGEVOERDEREN DOOR DE SYMPTOMEN VAN PSYCHOPATHOLOGIE bij personen met dementie zoals gemeten door de Neuro-Psychiatric Inventory Questionnaire-nood (NPI-Q-nood).
De NPI-Q-noodschaal is een gevalideerde enquête die het noodniveau beoordeelt dat de zorgverlener ervaart als reactie op dementie-gerelateerde psychiatrische en gedragssymptomen.
NPI-Q noodscore varieert van 0-60 met hogere scores die duiden op meer ernstige nood.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert die gemiddelde kleinste vierkanten betekent over alle follow-uptijden voor elke arm.
|
Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners (gemeenschappelijke basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert het minste vierkantengemiddelde van de basislijn "behandeling 0", die kan worden vergeleken met de totale follow-up minste vierkante middelen om de behandelingseffecten in elke arm te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
De ernst van depressie bij zorgverleners zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
PHQ-8 is een gevalideerd gereedschap met 8 items dat wordt gebruikt om depressieve symptomen bij de zorgverlener te beoordelen met behulp van de diagnostische en statistische handleiding IV (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie en wordt gescoord van 0-24 met scores> 10 die matige symptomen en scores aangeeft > 20 wat ernstige depressieve symptomen aangeeft.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 3-maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent dat een beperkt longitudinaal model wordt gebruikt dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert die gemiddelde kleinste vierkanten betekent over alle follow-uptijden voor elke arm.
|
Gemiddeld van 3M, 6m, 12m en 18m minst vierkante middelen
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit: schaal van zelfeffectiviteit van 4 items
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het vermogen van zorgverleners om dementie-gerelateerde problemen en het vermogen om toegang te krijgen tot hulp te beheren, wordt gemeten met een 4-item zelfeffectiviteitsschaal [bereik, 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)] het meten van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor de zorg voor de Patiënt met dementie en voor toegang tot hulp, inclusief gemeenschapsmiddelen.
De scores voor elk van de 4 items worden opgeteld om een algehele zelfeffectiviteitsscore van de verzorger te produceren, variërend van 4-20 met hogere scores die duiden op een betere zelfeffectiviteit van de verzorger.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 6 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent het gebruik van een beperkt longitudinaal model dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit: schaal van zelfeffectiviteit van 4 items
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het vermogen van zorgverleners om dementie-gerelateerde problemen en het vermogen om toegang te krijgen tot hulp te beheren, wordt gemeten met een 4-item zelfeffectiviteitsschaal [bereik, 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)] het meten van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor de zorg voor de Patiënt met dementie en voor toegang tot hulp, inclusief gemeenschapsmiddelen.
De scores voor elk van de 4 items worden opgeteld om een algehele zelfeffectiviteitsscore van de verzorger te produceren, variërend van 4-20 met hogere scores die duiden op een betere zelfeffectiviteit van de verzorger.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 6 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent het gebruik van een beperkt longitudinaal model dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit: schaal van zelfeffectiviteit van 4 items
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het vermogen van zorgverleners om dementie-gerelateerde problemen en het vermogen om toegang te krijgen tot hulp te beheren, wordt gemeten met een 4-item zelfeffectiviteitsschaal [bereik, 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)] het meten van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor de zorg voor de Patiënt met dementie en voor toegang tot hulp, inclusief gemeenschapsmiddelen.
De scores voor elk van de 4 items worden opgeteld om een algehele zelfeffectiviteitsscore van de verzorger te produceren, variërend van 4-20 met hogere scores die duiden op een betere zelfeffectiviteit van de verzorger.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 6 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent het gebruik van een beperkt longitudinaal model dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm na 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit: 4-item zelfeffectiviteitsschaal (gemeenschappelijke basislijn)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het vermogen van zorgverleners om dementie-gerelateerde problemen en het vermogen om toegang te krijgen tot hulp te beheren, wordt gemeten met een 4-item zelfeffectiviteitsschaal [bereik, 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)] het meten van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor de zorg voor de Patiënt met dementie en voor toegang tot hulp, inclusief gemeenschapsmiddelen.
De scores voor elk van de 4 items worden opgeteld om een algehele zelfeffectiviteitsscore van de verzorger te produceren, variërend van 4-20 met hogere scores die duiden op een betere zelfeffectiviteit van de verzorger.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 6 en 18 maanden minste vierkanten betekent het gebruik van een beperkt longitudinaal model dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0." Deze inzending presenteert het minste vierkantengemiddelde van de basislijn "behandeling 0", die kan worden vergeleken met de totale follow-up minste vierkante middelen om de behandelingseffecten in elke arm te schatten.
|
Uitsteeksel
|
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit: schaal van zelfeffectiviteit van 4 items
Tijdsspanne: Gemiddeld van 6 m en 18m minst vierkante middelen
|
Het vermogen van zorgverleners om dementie-gerelateerde problemen en het vermogen om toegang te krijgen tot hulp te beheren, wordt gemeten met een 4-item zelfeffectiviteitsschaal [bereik, 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)] het meten van de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor de zorg voor de Patiënt met dementie en voor toegang tot hulp, inclusief gemeenschapsmiddelen.
De scores voor elk van de 4 items worden opgeteld om een algehele zelfeffectiviteitsscore van de verzorger te produceren, variërend van 4-20 met hogere scores die duiden op een betere zelfeffectiviteit van de verzorger.
De analyses zijn vergelijkingen tussen het gemiddelde van elke arm van zijn 6 maanden en 18 maanden minst vierkanten betekent het gebruik van een beperkt longitudinaal model dat alle basisgegevens toewijst aan een gemeenschappelijke "behandeling 0" Deze inzending presenteert die gemiddelde kleinste vierkanten betekent over alle follow-uptijden voor elke arm.
|
Gemiddeld van 6 m en 18m minst vierkante middelen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit ten opzichte van de ernst van dementiegerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De kosteneffectiviteit van de interventies ten opzichte van gebruikelijke zorg is de verhouding tussen incrementele nettokosten en incrementele effecten van de NPI-Q-Severity.
De ratio is dus de nettokosten per eenheidswijziging in NPI-Q-Severity.
De kosten worden genomen vanuit het perspectief van Medicare.
De nettokosten van de interventies zijn de kosten van het trainen voor en het uitvoeren van de interventie minus de kostencompensaties van eventuele verminderde medische zorg en mantelzorg die deze met zich meebrengen.
De interventiekosten, voornamelijk arbeid, worden op de locaties geïnd.
|
18 maanden
|
|
Kosteneffectiviteit ten opzichte van verzorgernood
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De kosteneffectiviteit van de interventies ten opzichte van gebruikelijke zorg is de verhouding tussen incrementele nettokosten en incrementele effecten van de Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
De verhouding is dus de nettokosten per veranderingseenheid in MCSI.
De kosten worden genomen vanuit het perspectief van Medicare.
De nettokosten van de interventies zijn de kosten van het trainen voor en het uitvoeren van de interventie minus de kostencompensaties van eventuele verminderde medische zorg en mantelzorg die deze met zich meebrengen.
De interventiekosten, voornamelijk arbeid, worden op de locaties geïnd.
|
18 maanden
|
|
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vraagt patiënten en zorgverleners om hun belangrijkste doel te selecteren en beoordeelt hun voortgang om dit te bereiken als resultaat van een van de interventies van het onderzoek.
Het bereiken van doelen, gedefinieerd als of de individuele doelen van een persoon worden bereikt als resultaat van de studie-interventie, zal worden gemeten met behulp van een 5-punts-schaal voor het bereiken van doelen (GAS).
GAS beschrijft het verwachte niveau van doelrealisatie van de persoon gedurende een gespecificeerd tijdsbestek, variërend van veel slechter dan verwacht (gescoord als -2) tot veel beter dan verwacht (gescoord als +2).
Weegschalen worden dynamisch ingesteld op basis van de behoeften van een persoon, terwijl het meten van het bereiken gestandaardiseerd is.
De uitkomst is een kleinste-kwadratenmarge op basis van vervolgmetingen na 6 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Thuis doorgebrachte tijd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De tijd die thuis is doorgebracht, wordt gedefinieerd als [aantal dagen sinds randomisatie - (aantal dagen opgenomen in een ziekenhuis voor acute zorg, intramurale revalidatie-instelling, vaardigheidsverpleeginstelling, instelling voor langdurige zorg of intramurale hospice-eenheid)/Aantal dagen sinds randomisatie].
|
18 maanden
|
|
Intramurale dagen doorgebracht in een ziekenhuis voor acute zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Intramurale dagen doorgebracht in een ziekenhuis voor acute zorg wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat een persoon wordt opgenomen in een ziekenhuis voor acute zorg.
Dit resultaat zal worden bereikt met behulp van gegevens van de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS).
|
18 maanden
|
|
Intramurale dagen doorgebracht in een intramurale revalidatiefaciliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Intramurale dagen doorgebracht in een intramurale revalidatiefaciliteit wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat een persoon wordt opgenomen in een intramurale revalidatiefaciliteit.
Dit resultaat wordt bereikt met behulp van gegevens uit het CMS.
|
18 maanden
|
|
Intramurale dagen doorgebracht in een bekwame verpleeginrichting
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Intramurale dagen doorgebracht in een geschoolde verpleeginrichting wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat een persoon is opgenomen in een geschoolde verpleeginrichting.
Dit resultaat wordt bereikt met behulp van gegevens uit het CMS.
|
18 maanden
|
|
Intramurale dagen doorgebracht in een instelling voor langdurige zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Intramurale dagen doorgebracht in een instelling voor langdurige zorg wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat een persoon is opgenomen in een instelling voor langdurige zorg.
Dit resultaat wordt bereikt met behulp van gegevens uit het CMS.
|
18 maanden
|
|
Dagen besteed aan het ontvangen van een hospice-uitkering
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dagen doorgebracht met het ontvangen van hospice-uitkeringen wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat een persoon hospice-zorg ontvangt, ongeacht de locatie.
Dit resultaat wordt bereikt met behulp van gegevens uit het CMS.
|
18 maanden
|
|
Mantelzorger Beoordeling van dementiezorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De tevredenheid van de zorgverlener met het zorgprogramma voor dementie wordt gemeten met behulp van een vragenlijst met 11 items, aangepast van het Alzheimer- en dementiezorgprogramma van de Universiteit van Californië in Los Angeles, met een bereik van 11 tot 55 (hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de zorgverlener met het zorgprogramma voor dementie). .
De vragenlijst wordt afgenomen op 3, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Beoordeling door zorgverleners van kwaliteit van zorg voor dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Caregiver Rating of Dementia Care Quality is een samengesteld instrument van 10 items (met ja of nee antwoorden) van de kwaliteitsmaatregelen Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) en de American Academy of Neurology (AAN). .
De uitkomst is een telling van het aantal ja-antwoorden (variërend van 0-10, hogere aantallen duiden op een hogere waardering van de zorgverlener voor de kwaliteit van de zorg voor dementie).
|
12 maanden
|
|
Beoordeling door arts van dementiezorg na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De mate van tevredenheid van artsen over zorgprogramma's voor dementie zoals gemeten door de Physician Assessment of Dementia Care (PADC).
De PADC is een vragenlijst met 5 items die is aangepast aan het UCLA's Alzheimer- en dementiezorgprogramma.
Elk item wordt afzonderlijk onderzocht (waarbij het bereik van elk item verschilt).
De vragenlijst wordt na 18 maanden afgenomen, wanneer de eerste ingeschreven patiënt van de zorgverlener het onderzoek voltooit.
Alle zorgverleners met ten minste één ingeschreven patiënt in het onderzoek zullen worden ondervraagd.
|
18 maanden
|
|
Dementielast (zorgverlener)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) is een samenstelling van de NPI-Q Distress-, MCSI- en PHQ-8-schalen met items die lineair zijn getransformeerd tot een bereik van 0-100 en vervolgens worden gemiddeld met hogere scores die een hogere belasting van de zorgverlener aangeven .
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de DBS-CG is 5 punten.
De uitkomst is een kleinste-kwadratenmarge op basis van vervolgmetingen na 3, 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De positieve aspecten van mantelzorg zoals gemeten door de Positive Aspects of Family Caregiving Questionnaire, een instrument van 11 items om gunstige aspecten van mantelzorgervaringen te beoordelen, en wordt gescoord van 0 tot 44 (meest positief) waarbij hogere scores wijzen op een meer positieve mentale en affectieve toestand gerelateerd aan de ervaring van de verzorger.
Het resultaat wordt gemeten na 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Klinisch voordeel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het klinische voordeel is een binaire maatstaf voor de symptomen van de patiënt op basis van de NPI-Q-ernstschaal (het enige resultaat voor de patiënt dat naar verwachting baat zal hebben bij het programma) en de symptomen van de zorgverlener op basis van de DBS-CG-schaal.
Voordeel op de NPI-Q-ernstschaal wordt gedefinieerd als het hebben van een 1-jaarsscore van minder dan of gelijk aan 6 (het laagste tertiel van de symptomen) of een verbetering met ten minste 3 punten, de MCID.
DBS-CG-voordeel wordt gedefinieerd als het hebben van een 1-jaarsscore van minder dan of gelijk aan 18,8 (het laagste tertiel van symptomen) of een verbetering met ten minste 5 punten, de MCID.
Door het voordeel op deze manier te definiëren, worden zowel preventieve (degenen die bij aanvang weinig symptomen hebben en niet verslechteren) als therapeutische (degenen die verbeteren) voordeel gehaald uit het programma.
De uitkomst zal een overall odds ratio zijn, gebaseerd op vervolgmetingen na 3, 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Plaatsing in een instelling voor langdurige zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Plaatsing in een instelling voor langdurige zorg wordt gedefinieerd door (1) geobserveerde plaatsing in een instelling voor langdurige zorg, of (2) de tijd (dagen) vanaf de inschrijving tot het moment waarop het individu wordt opgenomen in een instelling voor langdurige zorg.
Dit resultaat wordt bereikt met behulp van gegevens uit het CMS.
|
18 maanden
|
|
Cognitie van personen die leven met dementie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Cognitie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA is een gevalideerde veel gebruikte cognitietest die zowel milde cognitieve stoornissen als dementie vastlegt. Dit zal telefonisch op aanvang worden verzameld en aan het einde van het onderzoek na 18 maanden om de progressie van de ziekte te documenteren. Om de respondentlast en ontbrekende gegevens te verminderen, zullen we een verkorte vorm van 3 items gebruiken (een schaal van 0-12 punten voor het evalueren van geheugen, verbale vloeiendheid en alleen oriëntatie) voor het rapporteren van de basislijnkenmerken van de deelnemer en het meten van de afname van de cognitie. Hogere scores duiden op minder beperkingen. Deelnemers die 8 of hoger scoren op de verkorte versie ontvangen de volledige 22-item telefoon MOCA om te bepalen of ze de capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven. Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm onder PLWD die MOCA bij aanvang voltooide. |
Uitsteeksel
|
|
Cognitie van personen die leven met dementie (ontbrekende gegevens)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Cognitie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA is een gevalideerde veel gebruikte cognitietest die zowel milde cognitieve stoornissen als dementie vastlegt. Dit wordt telefonisch en aan het einde van het onderzoek op aanvang verzameld om ziekteprogressie te documenteren. Om de respondentlast en ontbrekende gegevens te verminderen, zullen we een verkorte vorm van 3 items gebruiken (een schaal van 0-12 punten voor het evalueren van geheugen, verbale vloeiendheid en alleen oriëntatie) voor het rapporteren van de basislijnkenmerken van de deelnemer en het meten van de afname van de cognitie. Deelnemers die 8 of hoger scoren op de verkorte versie ontvangen de volledige 22-item telefoon MOCA om te bepalen of ze de capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven. Het rapport is een van de PLWD met ontbrekende MOCA bij aanvang. |
Uitsteeksel
|
|
Functionele status gemeten door FAQ
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Functionele status gemeten met behulp van de functionele activiteitenvragenlijst (FAQ).
FAQ varieert van 0 tot 30 met hogere scores die wijzen op meer functionele afhankelijkheid.
FAQ -resultaten werden verzameld bij aanvang en 18 maanden.
Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Functionele status gemeten door ADL's
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Functionele status gemeten met behulp van de onafhankelijkheidsindex van Katz in activiteiten van Daily Living (ADL) varieert van 0 tot 6 met hogere scores die wijzen op meer functionele onafhankelijkheid.
De resultaten werden verzameld bij aanvang en na 18 maanden.
Deze invoer presenteert de middelen van de ruwe uitkomstgegevens voor elke arm bij aanvang.
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal personen met dementie die in de loop van de studie sterven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Sterfte van personen met dementie zoals gemeten door interviews met zorgverleners na 3, 6, 12 en 18 maanden.
Gegevens worden geverifieerd met behulp van het Center for Medicare- en Medicaid -diensten na 18 maanden.
Voor deelnemers die het interview van 18 maanden niet hebben voltooid, zal de vitale staat worden onderzocht met behulp van de Electronic Health Decords (EPD).
|
18 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van mensen met dementie: QOL-AD
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD).
De QOL-AD is een instrument met 13 items dat 4-52 scoorde (hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven) die kunnen worden toegediend aan personen met dementie en zorgverleners.
Het heeft een gevoeligheid aangetoond voor psychosociale interventie correleert met maatregelen voor gezondheidsgebruiken, wordt op grote schaal vertaald en internationaal gebruikt en kan worden gebruikt door mensen met mini-mentale staatsexamen (MMSE) scores zo laag als drie.
Het resultaat zal worden gemeten na 18 maanden.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Thomas Gill, MD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Hoofdonderzoeker: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Hoofdonderzoeker: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Hoofdonderzoeker: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Studie stoel: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Studie stoel: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Studie directeur: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- PCS-2017C1-6534 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .