- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786471
D-CARE - L'étude sur les soins de la démence : un essai clinique pragmatique des soins de la démence basés sur le système de santé par rapport aux soins communautaires (D-CARE)
Comparative Effectiveness of Health System-based Versus Community-Based Dementia Care / Un essai clinique pragmatique sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité des soins de la démence
D-CARE : l'étude sur les soins aux personnes atteintes de démence
Cet essai clinique randomisé pragmatique portant sur 2150 personnes atteintes de démence et leurs soignants, dans quatre sites d'essais cliniques différents aux États-Unis, comparera l'efficacité et la rentabilité de 18 mois de soins de la démence basés sur les systèmes de santé fournis par un spécialiste des soins de la démence ( infirmière praticienne ou assistante médicale) qui travaille au sein du système de santé par rapport aux soins communautaires pour la démence fournis par un consultant en soins (travailleur social ou infirmière) qui travaille dans un organisme communautaire (OC).
L'essai comparera également l'efficacité et la rentabilité des deux modèles par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
D-CARE : l'étude sur les soins aux personnes atteintes de démence
Objectif : Déterminer l'efficacité et la rentabilité comparatives de deux modèles fondés sur des données probantes de soins complets de la démence, ainsi que l'efficacité et la rentabilité des deux modèles par rapport aux soins habituels.
Conception : Un essai pragmatique randomisé de supériorité à 3 bras. L'unité de randomisation est la dyade patient/aidant.
Durée : 6,5 ans. Cela comprend 34 mois pour le recrutement des participants à l'étude, 18 mois d'interventions/soins habituels et simultanément 18 mois de suivi à des fins de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18765
- Geisinger Health
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Baylor Scott & White
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La personne atteinte de démence a un diagnostic de démence établi par un médecin ou un autre fournisseur de soins primaires
- La personne atteinte de démence a un fournisseur de soins primaires qui est prêt à s'associer à l'étude
- La personne atteinte de démence a un soignant qui parle anglais ou espagnol et a un téléphone
- Les personnes atteintes de démence vivant dans des résidences-services seront éligibles si elles ne répondent à aucun critère d'exclusion (cependant, pas plus de 25 % des participants peuvent vivre dans des résidences-services au moment de l'inscription. Cela sera contrôlé lorsque les premiers 25 % de l'échantillon auront été inscrits.)
Critère d'exclusion:
- La personne atteinte de démence réside dans une maison de repos au moment du recrutement
- La personne atteinte de démence est inscrite en soins palliatifs au moment du dépistage
- La personne atteinte de démence prévoit de quitter la région au cours de l'année à venir
- Le soignant de la personne atteinte de démence ne veut pas ou prévoit être incapable de fournir des mesures de résultats autodéclarées pendant 18 mois
- Mesures de référence refusées ou non complétées
- L'aidant est rémunéré et n'est pas un parent ou un ami proche de la personne atteinte de démence
- Lors d'un dépistage téléphonique ou en personne, l'aidant a une déficience cognitive
- La personne atteinte de démence ou l'aidant participe à une autre étude d'intervention sur la démence
- Patients et soignants membres d'un comité local de patients et d'intervenants d'un site
- Il y a déjà un membre du même ménage qui participe à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins de la démence basés sur les systèmes de santé
Soins de la démence basés sur le système de soins de santé, qui s'associe à des organisations communautaires pour fournir des soins complets, coordonnés et centrés sur le patient.
La branche des soins de la démence basée sur le système de santé utilise un spécialiste des soins de la démence (infirmière praticienne ou adjoint au médecin) supervisé par un médecin pour adapter et faciliter la prestation des soins de la démence en collaboration avec le médecin de soins primaires (cogestion).
Le bras des soins de la démence basés sur les systèmes de santé est basé sur le programme de soins de la maladie d'Alzheimer et de la démence de l'UCLA.
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Comparateur actif
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Autre: Soins habituels
Soins de la démence qui correspondent le plus aux soins traditionnels.
Cette branche recevra également du matériel pédagogique standardisé (copies papier et ressources sur Internet), une référence à la ligne d'assistance nationale 1-800 de l'Alzheimer's Association pour parler à un consultant de niveau master pour l'aide à la prise de décision, l'aide en cas de crise et l'éducation des soignants, ainsi que comme aiguillage vers les programmes et services locaux.
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Contrôle
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Comparateur actif: Soins communautaires de la démence
Soins de la démence basés sur des organismes communautaires, qui accordent la même attention aux patients et à leur famille ou amis soignants principaux.
La branche de soins communautaires de la démence fait appel à des consultants en soins (travailleurs sociaux, infirmières ou thérapeute agréé).
Les patients atteints de démence participent au programme dans la mesure du possible.
Les soignants peuvent être les seuls participants au programme lorsque les patients sont trop handicapés.
Le programme établit une relation à long terme entre les consultants en soins et les familles.
Le contenu exact de l’assistance fournie est adapté aux préférences de chaque patient et soignant, et est holistique dans l’éventail des préoccupations potentielles des problèmes abordés.
La branche Community-Based Dementia Care est basée sur le programme de consultation sur les soins du Benjamin Rose Institute on Aging.
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Comparateur actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: Base de base
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: 3 mois
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 3 mois.
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3 mois
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: 6 mois
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 6 mois.
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6 mois
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: 12 mois
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 12 mois.
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12 mois
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: 18 mois
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 18 mois.
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18 mois
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence (ligne de base commune)
Délai: Base de base
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente la moyenne des moindres carrés de la "Traitement 0" de base, qui peut être comparée au suivi de suivi le moins carré pour estimer les effets du traitement dans chaque bras.
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Base de base
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Gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: Moyenne de 3 m, 6 m, 12 m et 18 m de moins carrés.
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La gravité des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - gravité (gravité NPI-Q).
La gravité du NPI-Q est une enquête validée qui évalue la perception du soignant de la gravité de 12 symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de gravité NPI-Q varie de 0 à 36 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente ces moyens moyens de carrés moyens à tous les temps de suivi pour chaque bras.
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Moyenne de 3 m, 6 m, 12 m et 18 m de moins carrés.
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Détresse / tension des soignants
Délai: Base de base
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Détresse / tension des soignants
Délai: 3 mois
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 3 mois.
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3 mois
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Détresse / tension des soignants
Délai: 6 mois
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 6 mois.
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6 mois
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Détresse / tension des soignants
Délai: 12 mois
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 12 mois.
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12 mois
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Détresse / tension des soignants
Délai: 18 mois
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 18 mois.
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18 mois
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Détresse / déformation des soignants (ligne de base commune)
Délai: Base de base
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente la moyenne des moindres carrés de la "Traitement 0" de base, qui peut être comparée au suivi de suivi le moins carré pour estimer les effets du traitement dans chaque bras.
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Base de base
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Détresse / tension des soignants
Délai: Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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Le niveau de détresse / déformation des soignants mesuré par l'indice de déformation du soignant modifié (MCSI).
Le MCSI est un outil validé par 13 éléments utilisés pour évaluer la gravité de la souche des soignants.
L'indice cible les aspects financiers, physiques, psychologiques et sociaux de la tension et est noté de 0 à 26 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de tension plus élevés.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente ces moyens moyens de carrés moyens à tous les temps de suivi pour chaque bras.
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Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: Base de base
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: 3 mois
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 3 mois.
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3 mois
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: 6 mois
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 6 mois.
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6 mois
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: 12 mois
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 12 mois.
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12 mois
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: 18 mois
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 18 mois.
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18 mois
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence (ligne de base commune)
Délai: Base de base
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente la moyenne des moindres carrés de la "Traitement 0" de base, qui peut être comparée au suivi de suivi le moins carré pour estimer les effets du traitement dans chaque bras.
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Base de base
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Niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence
Délai: Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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Détresse des soignants en raison des symptômes de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence mesurées par le questionnaire des stocks neuro-psychiatriques - détresse (détresse NPI-Q).
L'échelle de détresse NPI-Q est une enquête validée qui évalue le niveau de détresse ressenti par le soignant en réponse aux symptômes psychiatriques et comportementaux liés à la démence.
Le score de détresse NPI-Q varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une détresse plus grave.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente ces moyens moyens de carrés moyens à tous les temps de suivi pour chaque bras.
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Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: Base de base
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: 3 mois
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 3 mois.
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3 mois
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: 6 mois
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 6 mois.
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6 mois
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: 12 mois
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 12 mois.
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12 mois
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: 18 mois
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 18 mois.
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18 mois
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Gravité de la dépression chez les soignants (ligne de base commune)
Délai: Base de base
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente la moyenne des moindres carrés de la "Traitement 0" de base, qui peut être comparée au suivi de suivi le moins carré pour estimer les effets du traitement dans chaque bras.
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Base de base
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Gravité de la dépression chez les soignants
Délai: Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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La gravité de la dépression chez les soignants mesurée par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8).
PHQ-8 est un outil validé à 8 éléments utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs chez le soignant en utilisant les critères diagnostiques et statistiques IV (DSM-IV) pour la dépression majeure et est noté de 0 à 24 avec des scores> 10 indiquant des symptômes et des scores modérés et scores modérés > 20 indiquant des symptômes dépressifs graves.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente ces moyens moyens de carrés moyens à tous les temps de suivi pour chaque bras.
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Moyenne de 3 m, 6 m, 12m et 18 m de moins carrés
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Auto-efficacité des soignants: échelle d'auto-efficacité à 4 éléments
Délai: Base de base
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La capacité des soignants à gérer les problèmes liés à la démence et la capacité à accéder à l'aide est mesurée avec une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments [gamme, 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)] mesurant l'auto-efficacité du soignant pour prendre soin de la patient atteint de démence et pour accéder à l'aide, y compris les ressources communautaires.
Les scores pour chacun des 4 éléments sont additionnés pour produire un score d'auto-efficacité global de la soignante allant de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité des soignants.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 6 mois et de 18 mois les moindres en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0". Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Auto-efficacité des soignants: échelle d'auto-efficacité à 4 éléments
Délai: 6 mois
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La capacité des soignants à gérer les problèmes liés à la démence et la capacité à accéder à l'aide est mesurée avec une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments [gamme, 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)] mesurant l'auto-efficacité du soignant pour prendre soin de la patient atteint de démence et pour accéder à l'aide, y compris les ressources communautaires.
Les scores pour chacun des 4 éléments sont additionnés pour produire un score d'auto-efficacité global de la soignante allant de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité des soignants.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 6 mois et de 18 mois les moindres en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0". Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 6 mois.
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6 mois
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Auto-efficacité des soignants: échelle d'auto-efficacité à 4 éléments
Délai: 18 mois
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La capacité des soignants à gérer les problèmes liés à la démence et la capacité à accéder à l'aide est mesurée avec une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments [gamme, 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)] mesurant l'auto-efficacité du soignant pour prendre soin de la patient atteint de démence et pour accéder à l'aide, y compris les ressources communautaires.
Les scores pour chacun des 4 éléments sont additionnés pour produire un score d'auto-efficacité global de la soignante allant de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité des soignants.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 6 mois et de 18 mois les moindres en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0". Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras à 18 mois.
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18 mois
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Auto-efficacité des soignants: échelle d'auto-efficacité à 4 éléments (ligne de base commune)
Délai: Base de base
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La capacité des soignants à gérer les problèmes liés à la démence et la capacité à accéder à l'aide est mesurée avec une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments [gamme, 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)] mesurant l'auto-efficacité du soignant pour prendre soin de la patient atteint de démence et pour accéder à l'aide, y compris les ressources communautaires.
Les scores pour chacun des 4 éléments sont additionnés pour produire un score d'auto-efficacité global de la soignante allant de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité des soignants.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses 6 et 18 mois de carrés, en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0" commun. Cette entrée présente la moyenne des moindres carrés de la "Traitement 0" de base, qui peut être comparée au suivi de suivi le moins carré pour estimer les effets du traitement dans chaque bras.
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Base de base
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Auto-efficacité des soignants: échelle d'auto-efficacité à 4 éléments
Délai: Moyenne de 6 m et 18 m de moins carrée signifie
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La capacité des soignants à gérer les problèmes liés à la démence et la capacité à accéder à l'aide est mesurée avec une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments [gamme, 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)] mesurant l'auto-efficacité du soignant pour prendre soin de la patient atteint de démence et pour accéder à l'aide, y compris les ressources communautaires.
Les scores pour chacun des 4 éléments sont additionnés pour produire un score d'auto-efficacité global de la soignante allant de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité des soignants.
Les analyses sont des comparaisons entre la moyenne de chaque bras de ses moyens de 6 mois et de 18 mois les moindres en utilisant un modèle longitudinal contraint qui attribue toutes les données de base à un "traitement 0". Cette entrée présente ces moyens moyens de carrés moyens à tous les temps de suivi pour chaque bras.
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Moyenne de 6 m et 18 m de moins carrée signifie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-efficacité par rapport à la gravité des symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: 18 mois
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Le rapport coût-efficacité des interventions par rapport aux soins habituels est le rapport des coûts nets supplémentaires aux effets supplémentaires du NPI-Q-Severity.
Ainsi, le ratio sera les coûts nets par changement unitaire dans NPI-Q-Severity.
Les coûts seront pris du point de vue de Medicare.
Les coûts nets des interventions sont les coûts de formation et de mise en œuvre de l'intervention moins les compensations de coûts de la réduction des soins médicaux et de la prestation de soins, le cas échéant, qu'elles entraînent.
Les coûts d'intervention, principalement la main d'œuvre, seront collectés sur les chantiers.
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18 mois
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Rapport coût-efficacité par rapport à la détresse des soignants
Délai: 18 mois
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Le rapport coût-efficacité des interventions par rapport aux soins habituels est le rapport des coûts nets différentiels aux effets différentiels du Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
Ainsi, le ratio sera les coûts nets par changement unitaire dans MCSI.
Les coûts seront pris du point de vue de Medicare.
Les coûts nets des interventions sont les coûts de formation et de mise en œuvre de l'intervention moins les compensations de coûts de la réduction des soins médicaux et de la prestation de soins, le cas échéant, qu'elles entraînent.
Les coûts d'intervention, principalement la main d'œuvre, seront collectés sur les chantiers.
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18 mois
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Atteinte du but
Délai: 18 mois
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Demande aux patients et aux soignants de sélectionner leur objectif le plus important et évalue leurs progrès pour l'atteindre à la suite d'une des interventions de l'étude.
L'atteinte des objectifs, définie comme si les objectifs individuels d'une personne sont atteints à la suite de l'intervention de l'étude, sera mesurée à l'aide d'une échelle d'atteinte des objectifs (GAS) à 5 points.
Le GAS décrit le niveau attendu d'atteinte des objectifs de la personne sur une période donnée, allant de bien pire que prévu (noté comme -2) à bien meilleur que prévu (noté comme +2).
Les échelles sont définies de manière dynamique en fonction des besoins d'une personne, tandis que la mesure des acquis est normalisée.
Le résultat sera une moyenne marginale des moindres carrés basée sur des mesures de suivi à 6 et 18 mois.
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18 mois
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Temps passé à la maison
Délai: 18 mois
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Le temps passé à domicile est défini comme [nombre de jours depuis la randomisation - (nombre de jours d'hospitalisation passés dans un hôpital de soins aigus, un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés, un établissement de soins infirmiers spécialisés, un établissement de soins de longue durée ou une unité de soins palliatifs pour patients hospitalisés) / Nombre de jours depuis randomisation].
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18 mois
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Jours d'hospitalisation passés dans un hôpital de soins aigus
Délai: 18 mois
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Les jours d'hospitalisation passés dans un hôpital de soins aigus sont définis comme le nombre de jours qu'une personne est admise dans un hôpital de soins aigus.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
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18 mois
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Jours d'hospitalisation passés dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés
Délai: 18 mois
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Les jours d'hospitalisation passés dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés sont définis comme le nombre de jours pendant lesquels une personne est admise dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données du CMS.
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18 mois
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Jours d'hospitalisation passés dans un établissement de soins infirmiers qualifié
Délai: 18 mois
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Les jours d'hospitalisation passés dans un établissement de soins infirmiers qualifiés sont définis comme le nombre de jours pendant lesquels une personne est admise dans un établissement de soins infirmiers qualifiés.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données du CMS.
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18 mois
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Jours d'hospitalisation passés dans un établissement de soins de longue durée
Délai: 18 mois
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Les jours d'hospitalisation passés dans un établissement de soins de longue durée sont définis comme le nombre de jours pendant lesquels une personne est admise dans un établissement de soins de longue durée.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données du CMS.
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18 mois
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Jours passés à recevoir des prestations d'hospice
Délai: 18 mois
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Le nombre de jours passés à recevoir des prestations d'hospice est défini comme le nombre de jours pendant lesquels une personne reçoit des soins palliatifs, quel que soit le lieu.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données du CMS.
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18 mois
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Évaluation des soins aux personnes atteintes de démence par les soignants
Délai: 18 mois
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La satisfaction de l'aidant à l'égard du programme de soins de la démence est mesurée à l'aide d'un questionnaire en 11 éléments, modifié à partir du programme de soins de la maladie d'Alzheimer et de la démence de l'Université de Californie à Los Angeles, avec des plages de 11 à 55 (les scores les plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de l'aidant à l'égard du programme de soins de la démence) .
Le questionnaire sera administré à 3, 12 et 18 mois.
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18 mois
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Évaluation par les soignants de la qualité des soins aux personnes atteintes de démence
Délai: 12 mois
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L'évaluation par les soignants de la qualité des soins liés à la démence est un instrument composite de 10 éléments (avec des réponses oui ou non) des mesures de qualité de l'évaluation des soins aux personnes âgées vulnérables (ACOVE), du Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) et de l'American Academy of Neurology (AAN). .
Le résultat est un décompte du nombre de réponses oui (plage de 0 à 10, des chiffres plus élevés indiquent une plus grande cote de satisfaction des soignants à l'égard de la qualité des soins aux personnes atteintes de démence).
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12 mois
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Évaluation par le médecin des soins de la démence à 18 mois
Délai: 18 mois
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Le niveau de satisfaction des médecins à l'égard des programmes de soins de la démence, tel que mesuré par le Physician Assessment of Dementia Care (PADC).
Le PADC est un questionnaire en 5 points modifié à partir du programme Alzheimer's and Dementia Care de l'UCLA.
Chaque élément sera examiné individuellement (la gamme de chaque élément étant différente).
Le questionnaire sera administré à 18 mois, lorsque le premier patient inscrit par le fournisseur aura terminé l'étude.
Tous les prestataires ayant au moins un patient inscrit à l'étude seront interrogés.
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18 mois
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Fardeau de la démence (soignant)
Délai: 18 mois
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Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) est un composite des échelles NPI-Q Distress, MCSI et PHQ-8 avec des éléments transformés linéairement pour être sur une plage possible de 0 à 100, puis moyennés avec des scores plus élevés indiquant un fardeau plus élevé pour les soignants .
La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le DBS-CG est de 5 points.
Le résultat sera une moyenne marginale des moindres carrés basée sur des mesures de suivi à 3, 6, 12 et 18 mois.
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18 mois
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Aspects positifs de la prestation de soins familiaux
Délai: 6 mois
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Les aspects positifs de la prestation de soins familiaux tels que mesurés par le questionnaire sur les aspects positifs de la prestation de soins familiaux, qui est un outil en 11 points pour évaluer les aspects favorables des expériences de prestation de soins, et est noté de 0 à 44 (le plus positif) avec des scores plus élevés indiquant une plus positive état mental et affectif lié à l'expérience de l'aidant.
Le résultat sera mesuré à 6 mois.
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6 mois
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Bénéfice clinique
Délai: 18 mois
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Le bénéfice clinique est une mesure binaire des symptômes du patient à l'aide de l'échelle de gravité NPI-Q (le seul résultat pour le patient qui devrait bénéficier du programme) et des symptômes du soignant à l'aide de l'échelle DBS-CG.
Le bénéfice sur l'échelle de gravité NPI-Q est défini comme un score sur 1 an inférieur ou égal à 6 (le tertile le plus bas des symptômes) ou une amélioration d'au moins 3 points du MCID.
Le bénéfice DBS-CG est défini comme un score sur 1 an inférieur ou égal à 18,8 (le tertile le plus bas des symptômes) ou une amélioration d'au moins 5 points du MCID.
Définir les avantages de cette manière englobe à la fois les avantages préventifs (ceux qui présentent peu de symptômes au départ et ne se détériorent pas) et thérapeutiques (ceux qui s'améliorent) du programme.
Le résultat sera un rapport de cotes global basé sur des mesures de suivi à 3, 6, 12 et 18 mois.
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18 mois
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Placement dans un établissement de soins de longue durée
Délai: 18 mois
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Le placement dans un établissement de soins de longue durée est défini par (1) le placement observé dans un établissement de soins de longue durée, ou (2) le temps (jours) entre l'inscription et le moment où la personne est admise dans un établissement de soins de longue durée.
Ce résultat sera atteint en utilisant les données de CMS.
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18 mois
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Cognition des personnes vivant avec la démence
Délai: Base de base
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La cognition mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Le MOCA est un test de cognition largement utilisé validé qui capture une légère déficience cognitive ainsi que la démence. Ceci sera collecté au départ par téléphone et à la fin de l'étude à 18 mois pour documenter la progression de la maladie. Pour réduire la charge des répondants et les données manquantes, nous utiliserons une forme de 3 éléments raccourcie (une échelle de 0 à 12 points pour évaluer la mémoire, la maîtrise verbale et l'orientation uniquement) pour signaler les caractéristiques de base des participants à l'étude et mesurer la baisse de la cognition. Des scores plus élevés indiquent moins de troubles. Les participants qui marquent 8 ou plus sur la version abrégée recevront le MOCA téléphonique complet de 22 éléments pour déterminer s'ils ont la capacité de donner un consentement éclairé. Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras parmi les PLWD qui ont terminé le MOCA au départ. |
Base de base
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Cognition des personnes vivant avec la démence (données manquantes)
Délai: Base de base
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La cognition mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Le MOCA est un test de cognition largement utilisé validé qui capture une légère déficience cognitive ainsi que la démence. Ceci sera collecté au départ par téléphone et à la fin de l'étude pour documenter la progression de la maladie. Pour réduire la charge des répondants et les données manquantes, nous utiliserons une forme de 3 éléments raccourcie (une échelle de 0 à 12 points pour évaluer la mémoire, la maîtrise verbale et l'orientation uniquement) pour signaler les caractéristiques de base des participants à l'étude et mesurer la baisse de la cognition. Les participants qui marquent 8 ou plus sur la version abrégée recevront le MOCA téléphonique complet de 22 éléments pour déterminer s'ils ont la capacité de donner un consentement éclairé. Le rapport fait partie de la PLWD avec MOCA manquant au départ. |
Base de base
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État fonctionnel mesuré par FAQ
Délai: Base de base
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État fonctionnel mesuré à l'aide du questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ).
La FAQ varie de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une dépendance plus fonctionnelle.
Les résultats de la FAQ ont été collectés au départ et à 18 mois.
Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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État fonctionnel mesuré par ADLS
Délai: Base de base
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L'état fonctionnel mesuré en utilisant l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (ADL) varie de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant une indépendance plus fonctionnelle.
Les résultats ont été collectés au départ et à 18 mois.
Cette entrée présente les moyens des données de résultats brutes pour chaque bras au départ.
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Base de base
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Nombre de personnes atteintes de démence qui meurent au cours de l'étude
Délai: 18 mois
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La mortalité des personnes atteintes de démence mesurées par des entretiens avec des soignants à 3, 6, 12 et 18 mois.
Les données seront vérifiées à l'aide du Center for Medicare et Medicaid Services à 18 mois.
Pour les participants qui n'ont pas terminé l'entretien de 18 mois, l'état vital sera étudié en utilisant les dossiers de santé électroniques (DSE).
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18 mois
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Qualité de vie des personnes atteintes de démence: QOL-AD
Délai: 18 mois
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La qualité de vie mesurée par la qualité de vie de la maladie d'Alzheimer (QOL-AD).
Le QOL-AD est un instrument de 13 éléments noté 4-52 (les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie) qui peut être administré à des personnes atteintes de démence et de soignants.
Il a démontré que la sensibilité à l'intervention psychosociale est en corrélation avec les mesures de la santé-utilité, est largement traduite et utilisée à l'échelle internationale et peut être utilisée par les personnes ayant des scores d'examen mini-mental (MMSE) aussi faibles que trois.
Le résultat sera mesuré à 18 mois.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Thomas Gill, MD, Yale University
- Chercheur principal: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Chercheur principal: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Chercheur principal: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Chercheur principal: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Chercheur principal: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Chercheur principal: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Chaise d'étude: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Chaise d'étude: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Directeur d'études: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- PCS-2017C1-6534 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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