D-CARE - The Dementia Care Study: Um ensaio clínico pragmático de tratamento de demência baseado no sistema de saúde versus baseado na comunidade (D-CARE)
7 de janeiro de 2025 atualizado por: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles
Eficácia comparativa de cuidados de demência baseados no sistema de saúde versus baseados na comunidade / Um ensaio clínico pragmático da eficácia e custo-efetividade do tratamento de demência
D-CARE: O Estudo de Tratamento da Demência
Este ensaio clínico randomizado pragmático de 2.150 pessoas com demência e seus cuidadores, em quatro locais de ensaios clínicos diversos nos Estados Unidos, comparará a eficácia e o custo-efetividade de 18 meses de cuidados de demência baseados em sistemas de saúde fornecidos por um especialista em tratamento de demência ( enfermeiro ou médico assistente) que trabalha no sistema de saúde versus cuidados de demência baseados na comunidade prestados por um Consultor de Cuidados (assistente social ou enfermeiro) que trabalha em uma Organização Baseada na Comunidade (CBO).
O estudo também comparará a eficácia e o custo-efetividade de ambos os modelos em relação aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
D-CARE: O Estudo de Tratamento da Demência
Objetivo: Determinar a eficácia comparativa e custo-efetividade de dois modelos baseados em evidências de cuidados abrangentes para demência, bem como a eficácia e custo-efetividade de ambos os modelos versus cuidados habituais.
Projeto: Um estudo pragmático randomizado de superioridade de 3 braços. A unidade de randomização é a díade paciente/cuidador.
Duração: 6,5 anos. Isso inclui 34 meses para recrutamento dos participantes do estudo, 18 meses de intervenções/cuidados habituais e, simultaneamente, 18 meses de acompanhamento para fins de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18765
- Geisinger Health
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A pessoa com demência tem um diagnóstico de demência estabelecido por um médico ou outro prestador de cuidados primários
- A pessoa com demência tem um prestador de cuidados primários que está disposto a fazer parceria com o estudo
- A pessoa com demência tem um cuidador que fala inglês ou espanhol e tem um telefone
- As pessoas que vivem com demência em casas de repouso serão elegíveis se não atenderem a nenhum critério de exclusão (no entanto, não mais do que 25% dos participantes podem estar vivendo em casas de repouso no momento da inscrição. Isso será monitorado quando os primeiros 25% da amostra forem inscritos.)
Critério de exclusão:
- A pessoa com demência reside em uma casa de repouso no momento do recrutamento
- A pessoa com demência está matriculada no hospício no momento da triagem
- A pessoa com demência planeja sair da área no próximo ano
- O cuidador da pessoa com demência não quer ou antecipa ser incapaz de fornecer medidas de resultados auto-relatados por 18 meses
- Medidas de linha de base recusadas ou não concluídas
- O cuidador é remunerado e não é parente ou amigo próximo da pessoa com demência
- Na triagem por telefone ou pessoalmente, o cuidador tem comprometimento cognitivo
- A pessoa com demência ou cuidador está participando de outro estudo de intervenção em demência
- Pacientes e cuidadores que são membros do Comitê Local de Pacientes e Partes Interessadas de um centro
- Já existe um membro da mesma família participando do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados com Demência Baseados em Sistemas de Saúde
Cuidados de demência baseados no sistema de saúde, que faz parceria com organizações comunitárias para fornecer cuidados abrangentes, coordenados e centrados no paciente.
O braço de tratamento de demência baseado no sistema de saúde usa um especialista em tratamento de demência (enfermeiro ou médico assistente) supervisionado por um médico para adaptar e facilitar a prestação de cuidados de demência em colaboração com o médico de cuidados primários (cogestão).
O braço de Cuidados com Demência Baseados em Sistemas de Saúde é baseado no Programa de Cuidados com Demência e Alzheimer da UCLA.
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Comparador ativo
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Outro: Cuidados usuais
Cuidados de demência que mais se aproximam dos cuidados tradicionais.
Este braço também receberá materiais educacionais padronizados (cópias impressas e recursos baseados na Internet), encaminhamento para a linha de apoio nacional 1-800 da Alzheimer's Association para falar com um consultor de nível mestre para suporte à tomada de decisões, assistência em crises e educação do cuidador, bem como como encaminhamento para programas e serviços locais.
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Ao controle
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Comparador Ativo: Cuidados comunitários para demência
Cuidados de demência baseados em organizações comunitárias, que dão igual atenção aos pacientes e aos seus principais familiares ou amigos cuidadores.
O braço comunitário de tratamento da demência utiliza consultores de cuidados (assistentes sociais, enfermeiros ou terapeutas licenciados).
Pacientes com demência participam do programa sempre que possível.
Os cuidadores podem ser os únicos participantes do programa, quando os pacientes estão muito debilitados.
O programa estabelece um relacionamento de longo prazo entre Consultores de Cuidados e famílias.
O conteúdo exato da assistência prestada é adaptado às preferências individuais dos pacientes e cuidadores e é holístico na gama de preocupações potenciais dos problemas abordados.
O braço comunitário de tratamento de demência é baseado no Programa de Consulta de Cuidados de Envelhecimento do Instituto Benjamin Rose.
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Comparador ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: Linha de base
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: 3 meses
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço aos 3 meses.
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3 meses
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: 6 meses
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 6 meses.
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6 meses
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: 12 meses
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 12 meses.
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12 meses
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: 18 meses
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 18 meses.
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18 meses
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência (linha de base comum)
Prazo: Linha de base
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta a média dos mínimos quadrados da linha de base "Tratamento 0", que pode ser comparado ao acompanhamento geral dos meios de acompanhamento geral para estimar os efeitos do tratamento em cada braço.
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Linha de base
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Gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: Média de médias de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados.
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A gravidade dos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, medida pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-gravidade (severidade do NPI-Q).
A gravidade do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia a percepção do cuidador sobre a gravidade de 12 sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
O escore de gravidade do NPI-Q varia de 0 a 36 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta esses médios médios de mínimos quadrados em todos os tempos de acompanhamento para cada braço.
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Média de médias de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados.
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: Linha de base
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: 3 meses
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço aos 3 meses.
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3 meses
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: 6 meses
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 6 meses.
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6 meses
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: 12 meses
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 12 meses.
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12 meses
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: 18 meses
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 18 meses.
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18 meses
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Cuidador/tensão do cuidador (linha de base comum)
Prazo: Linha de base
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta a média dos mínimos quadrados da linha de base "Tratamento 0", que pode ser comparado ao acompanhamento geral dos meios de acompanhamento geral para estimar os efeitos do tratamento em cada braço.
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Linha de base
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Cuidador/tensão do cuidador
Prazo: Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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O nível de angústia/tensão do cuidador, medido pelo índice de deformação do cuidador modificado (MCSI).
O MCSI é uma ferramenta validada de 13 itens usada para avaliar a gravidade da tensão do cuidador.
O índice tem como alvo aspectos financeiros, físicos, psicológicos e sociais da tensão e é pontuada de 0 a 26 com pontuações mais altas, indicando maiores níveis de tensão.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta esses médios médios de mínimos quadrados em todos os tempos de acompanhamento para cada braço.
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Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: Linha de base
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: 3 meses
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço aos 3 meses.
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3 meses
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: 6 meses
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 6 meses.
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6 meses
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: 12 meses
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 12 meses.
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12 meses
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: 18 meses
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 18 meses.
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18 meses
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Nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência (linha de base comum)
Prazo: Linha de base
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta a média dos mínimos quadrados da linha de base "Tratamento 0", que pode ser comparado ao acompanhamento geral dos meios de acompanhamento geral para estimar os efeitos do tratamento em cada braço.
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Linha de base
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Nível de angústia experimentada pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência
Prazo: Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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Angústia dos cuidadores devido aos sintomas da psicopatologia em pessoas com demência, conforme medido pelo questionário de inventário neuro-psiquiátrico-angústia (angústia npi-Q).
A escala de angústia do NPI-Q é uma pesquisa validada que avalia o nível de angústia experimentado pelo cuidador em resposta a sintomas psiquiátricos e comportamentais relacionados à demência.
A pontuação de sofrimento do NPI-Q varia de 0 a 60 com pontuações mais altas, indicando sofrimento mais grave.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta esses médios médios de mínimos quadrados em todos os tempos de acompanhamento para cada braço.
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Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: Linha de base
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: 3 meses
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço aos 3 meses.
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3 meses
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: 6 meses
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e é pontuada em 0-24 com pontuações> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 6 meses.
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6 meses
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: 12 meses
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 12 meses.
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12 meses
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: 18 meses
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 18 meses.
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18 meses
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Gravidade da depressão em cuidadores (linha de base comum)
Prazo: Linha de base
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta a média dos mínimos quadrados da linha de base "Tratamento 0", que pode ser comparado ao acompanhamento geral dos meios de acompanhamento geral para estimar os efeitos do tratamento em cada braço.
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Linha de base
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Gravidade da depressão em cuidadores
Prazo: Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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A gravidade da depressão nos cuidadores medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
O PHQ-8 é uma ferramenta validada de 8 itens usada para avaliar os sintomas depressivos no cuidador usando os critérios de diagnóstico e manual estatístico IV (DSM-IV) para depressão maior e são pontuados em 0-24 com escores> 10 indicando sintomas moderados e pontuações > 20 indicando sintomas depressivos graves.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento comum 0." Esta entrada apresenta esses médios médios de mínimos quadrados em todos os tempos de acompanhamento para cada braço.
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Média de 3m, 6m, 12m e 18m de mínimos quadrados significa
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Auto-eficácia do cuidador: Escala de auto-eficácia de 4 itens
Prazo: Linha de base
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A capacidade dos cuidadores de gerenciar problemas relacionados à demência e capacidade de acessar a ajuda é medida com uma escala de auto-eficácia de 4 itens [intervalo, 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)] medindo a auto-eficácia do cuidador para cuidar do Paciente com demência e para acessar a ajuda, incluindo recursos da comunidade.
As pontuações para cada um dos 4 itens são somadas para produzir uma pontuação geral de auto-eficácia do cuidador, variando de 4-20, com pontuações mais altas, indicando melhor autoeficácia do cuidador.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 6 e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento 0." ". Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Auto-eficácia do cuidador: Escala de auto-eficácia de 4 itens
Prazo: 6 meses
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A capacidade dos cuidadores de gerenciar problemas relacionados à demência e capacidade de acessar a ajuda é medida com uma escala de auto-eficácia de 4 itens [intervalo, 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)] medindo a auto-eficácia do cuidador para cuidar do Paciente com demência e para acessar a ajuda, incluindo recursos da comunidade.
As pontuações para cada um dos 4 itens são somadas para produzir uma pontuação geral de auto-eficácia do cuidador, variando de 4-20, com pontuações mais altas, indicando melhor autoeficácia do cuidador.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 6 e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento 0." ". Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 6 meses.
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6 meses
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Auto-eficácia do cuidador: Escala de auto-eficácia de 4 itens
Prazo: 18 meses
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A capacidade dos cuidadores de gerenciar problemas relacionados à demência e capacidade de acessar a ajuda é medida com uma escala de auto-eficácia de 4 itens [intervalo, 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)] medindo a auto-eficácia do cuidador para cuidar do Paciente com demência e para acessar a ajuda, incluindo recursos da comunidade.
As pontuações para cada um dos 4 itens são somadas para produzir uma pontuação geral de auto-eficácia do cuidador, variando de 4-20, com pontuações mais altas, indicando melhor autoeficácia do cuidador.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 6 e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento 0." ". Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço aos 18 meses.
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18 meses
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Auto-eficácia do cuidador: Escala de auto-eficácia de 4 itens (linha de base comum)
Prazo: Linha de base
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A capacidade dos cuidadores de gerenciar problemas relacionados à demência e capacidade de acessar a ajuda é medida com uma escala de auto-eficácia de 4 itens [intervalo, 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)] medindo a auto-eficácia do cuidador para cuidar do Paciente com demência e para acessar a ajuda, incluindo recursos da comunidade.
As pontuações para cada um dos 4 itens são somadas para produzir uma pontuação geral de auto-eficácia do cuidador, variando de 4-20, com pontuações mais altas, indicando melhor autoeficácia do cuidador.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 6 e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento 0." ". Esta entrada apresenta a média dos mínimos quadrados da linha de base "Tratamento 0", que pode ser comparado ao acompanhamento geral dos meios de acompanhamento geral para estimar os efeitos do tratamento em cada braço.
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Linha de base
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Auto-eficácia do cuidador: Escala de auto-eficácia de 4 itens
Prazo: Média de 6m e 18m de menor quadrado significa
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A capacidade dos cuidadores de gerenciar problemas relacionados à demência e capacidade de acessar a ajuda é medida com uma escala de auto-eficácia de 4 itens [intervalo, 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)] medindo a auto-eficácia do cuidador para cuidar do Paciente com demência e para acessar a ajuda, incluindo recursos da comunidade.
As pontuações para cada um dos 4 itens são somadas para produzir uma pontuação geral de auto-eficácia do cuidador, variando de 4-20, com pontuações mais altas, indicando melhor autoeficácia do cuidador.
As análises são comparações entre a média de cada braço de seus mínimos quadrados de 6 e 18 meses significa usar um modelo longitudinal restrito que atribui todos os dados da linha de base a um "tratamento 0." ". Esta entrada apresenta esses médios médios de mínimos quadrados em todos os tempos de acompanhamento para cada braço.
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Média de 6m e 18m de menor quadrado significa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo-efetividade em relação à gravidade dos sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: 18 meses
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A relação custo-eficácia das intervenções em comparação com os cuidados habituais é a razão entre os custos líquidos incrementais e os efeitos incrementais do NPI-Q-Severity.
Assim, o índice será os custos líquidos por unidade de alteração no NPI-Q-Severity.
Os custos serão considerados da perspectiva do Medicare.
Os custos líquidos das intervenções são os custos de treinamento e realização da intervenção, menos as compensações de custos decorrentes da redução de cuidados médicos e cuidados, se houver.
Os custos da intervenção, principalmente mão de obra, serão cobrados nos locais.
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18 meses
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Custo-efetividade em relação ao sofrimento do cuidador
Prazo: 18 meses
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A relação custo-eficácia das intervenções em comparação com os cuidados habituais é a relação entre os custos líquidos incrementais e os efeitos incrementais do Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI).
Assim, a razão será os custos líquidos por unidade de mudança no MCSI.
Os custos serão considerados da perspectiva do Medicare.
Os custos líquidos das intervenções são os custos de treinamento e realização da intervenção, menos as compensações de custos decorrentes da redução de cuidados médicos e cuidados, se houver.
Os custos da intervenção, principalmente mão de obra, serão cobrados nos locais.
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18 meses
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Alcançe de objetivo
Prazo: 18 meses
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Solicita aos pacientes e cuidadores que selecionem seu objetivo mais importante e avalia seu progresso para alcançá-lo como resultado de uma das intervenções do estudo.
A realização de metas, definida como se as metas individuais de uma pessoa são alcançadas como resultado da intervenção do estudo, será medida usando uma escala de 5 pontos de realização de metas (GAS).
O GAS descreve o nível esperado de realização de metas da pessoa em um período de tempo especificado, variando de muito pior do que o esperado (pontuado como -2) a muito melhor do que o esperado (pontuado como +2).
As escalas são definidas dinamicamente de acordo com as necessidades de uma pessoa, enquanto a medição do desempenho é padronizada.
O resultado será uma média marginal de mínimos quadrados com base nas medições de acompanhamento aos 6 e 18 meses.
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18 meses
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Tempo passado em casa
Prazo: 18 meses
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O tempo gasto em casa é definido como [número de dias desde a randomização - (número de dias de internação passados em um hospital de cuidados intensivos, unidade de reabilitação de internação, unidade de enfermagem especializada, unidade de cuidados de longo prazo ou unidade de cuidados paliativos de internação)/Número de dias desde Randomization].
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18 meses
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Dias de internação passados em um hospital de cuidados agudos
Prazo: 18 meses
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Os dias de internação gastos em um hospital de cuidados agudos são definidos como o número de dias que um indivíduo é internado em um hospital de cuidados agudos.
Este resultado será obtido usando dados dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS).
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18 meses
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Dias de internação passados em uma unidade de reabilitação para pacientes internados
Prazo: 18 meses
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Dias de internação passados em uma unidade de reabilitação para pacientes internados é definido como o número de dias que um indivíduo é internado em uma unidade de reabilitação para pacientes internados.
Este resultado será alcançado usando dados do CMS.
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18 meses
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Dias de internação passados em uma unidade de enfermagem especializada
Prazo: 18 meses
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Os dias de internação passados em uma unidade de enfermagem especializada são definidos como o número de dias que um indivíduo é internado em uma unidade de enfermagem especializada.
Este resultado será alcançado usando dados do CMS.
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18 meses
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Dias de internação passados em uma instituição de cuidados prolongados
Prazo: 18 meses
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Os dias de internação passados em uma unidade de cuidado de longo prazo são definidos como o número de dias que um indivíduo é internado em uma unidade de cuidado de longo prazo.
Este resultado será alcançado usando dados do CMS.
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18 meses
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Dias Passados Recebendo Benefício Hospice
Prazo: 18 meses
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Dias passados recebendo benefício de cuidados paliativos é definido como o número de dias que um indivíduo está recebendo cuidados paliativos, independentemente da localização.
Este resultado será alcançado usando dados do CMS.
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18 meses
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Avaliação do Cuidador de Demência
Prazo: 18 meses
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A satisfação do cuidador com o programa de cuidados com a demência é medida usando um questionário de 11 itens, modificado do programa Alzheimer e Dementia Care da Universidade da Califórnia em Los Angeles, com faixas de 11 a 55 (pontuações mais altas indicam maior satisfação do cuidador com o programa de cuidados com a demência) .
O questionário será aplicado aos 3, 12 e 18 meses.
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18 meses
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Classificação do cuidador da qualidade do atendimento de demência
Prazo: 12 meses
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A Avaliação do Cuidador da Qualidade do Cuidado na Demência é um instrumento composto de 10 itens (com respostas sim ou não) das medidas de qualidade Avaliação do Cuidado de Idosos Vulneráveis (ACOVE), Consórcio Médico para Melhoria do Desempenho (PCPI) e da Academia Americana de Neurologia (AAN). .
O resultado é uma contagem do número de respostas sim (intervalo de 0 a 10, contagens mais altas indicam maior avaliação do cuidador quanto à satisfação da qualidade do atendimento à demência).
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12 meses
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Avaliação médica do tratamento da demência aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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O nível de satisfação do médico com os programas de tratamento da demência, conforme medido pela Avaliação Médica do Atendimento à Demência (PADC).
O PADC é um questionário de 5 itens modificado do programa Alzheimer's and Dementia Care da UCLA.
Cada item será examinado individualmente (com a variação de cada item diferente).
O questionário será administrado aos 18 meses, quando o primeiro paciente inscrito do provedor concluir o estudo.
Todos os provedores com pelo menos um paciente inscrito no estudo serão pesquisados.
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18 meses
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Fardo da Demência (Cuidador)
Prazo: 18 meses
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Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) é um composto das escalas NPI-Q Distress, MCSI e PHQ-8 com itens transformados linearmente para estar em uma faixa possível de 0 a 100 e, em seguida, calculados com pontuações mais altas, indicando maior sobrecarga do cuidador .
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) para o DBS-CG é de 5 pontos.
O resultado será uma média marginal de mínimos quadrados com base nas medições de acompanhamento aos 3, 6, 12 e 18 meses.
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18 meses
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Aspectos positivos do cuidado familiar
Prazo: 6 meses
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Os aspectos positivos do cuidado familiar medidos pelo Questionário de Aspectos Positivos do Cuidado Familiar, que é uma ferramenta de 11 itens para avaliar os aspectos favoráveis das experiências de cuidado, e é pontuado de 0 a 44 (mais positivo), com pontuações mais altas indicando uma experiência mais positiva estado mental e afetivo relacionado à experiência do cuidador.
O resultado será medido em 6 meses.
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6 meses
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Benefício Clínico
Prazo: 18 meses
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O benefício clínico é uma medida binária dos sintomas do paciente usando a escala de gravidade NPI-Q (o único resultado esperado do paciente que se beneficiará do programa) e dos sintomas do cuidador usando a escala DBS-CG.
O benefício na escala de gravidade do NPI-Q é definido como ter uma pontuação de 1 ano menor ou igual a 6 (o tercil mais baixo de sintomas) ou melhorar em pelo menos 3 pontos, o MCID.
O benefício DBS-CG é definido como tendo uma pontuação de 1 ano menor ou igual a 18,8 (o tercil mais baixo de sintomas) ou melhorando em pelo menos 5 pontos, o MCID.
Definir o benefício desta forma capta tanto o benefício preventivo (aqueles que apresentam poucos sintomas no início do estudo e não se deterioram) como terapêutico (aqueles que melhoram) do programa.
O resultado será uma razão de chances geral com base nas medidas de acompanhamento em 3, 6, 12 e 18 meses.
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18 meses
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Colocação em instituição de cuidados de longa duração
Prazo: 18 meses
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A colocação em uma Instituição de Cuidados de Longo Prazo é definida por (1) colocação observada em uma Instituição de Cuidados de Longo Prazo ou (2) o tempo (dias) desde a inscrição até o momento em que o indivíduo é admitido em uma Instituição de Cuidados de Longo Prazo.
Este resultado será alcançado usando dados do CMS.
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18 meses
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Cognição de pessoas que vivem com demência
Prazo: Linha de base
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Cognição medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). O MOCA é um teste de cognição amplamente utilizado validado que captura um comprometimento cognitivo leve e a demência. Isso será coletado na linha de base por telefone e no final do estudo aos 18 meses para documentar a progressão da doença. Para reduzir a carga do entrevistado e a falta de dados, usaremos uma forma reduzida de 3 itens (uma escala de 0 a 12 pontos para avaliar a memória, apenas fluência verbal e orientação) para relatar características da linha de base do participante do estudo e medir o declínio na cognição. Pontuações mais altas indicam menos comprometimento. Os participantes que marcaram 8 ou mais na versão abreviada receberão o MOCA de telefone de 22 itens de 22 itens para determinar se eles têm capacidade para fornecer consentimento informado. Esta entrada apresenta os meios dos dados de resultados brutos para cada braço entre a PLWD que concluiu o MOCA na linha de base. |
Linha de base
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Cognição de pessoas que vivem com demência (falta de dados)
Prazo: Linha de base
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Cognição medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). O MOCA é um teste de cognição amplamente utilizado validado que captura um comprometimento cognitivo leve e a demência. Isso será coletado na linha de base por telefone e no final do estudo para documentar a progressão da doença. Para reduzir a carga do entrevistado e a falta de dados, usaremos uma forma reduzida de 3 itens (uma escala de 0 a 12 pontos para avaliar a memória, apenas fluência verbal e orientação) para relatar características da linha de base do participante do estudo e medir o declínio na cognição. Os participantes que marcaram 8 ou mais na versão abreviada receberão o MOCA de telefone de 22 itens de 22 itens para determinar se eles têm capacidade para fornecer consentimento informado. O relatório está entre a PLWD com o MOCA ausente na linha de base. |
Linha de base
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Status funcional medido por perguntas frequentes
Prazo: Linha de base
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Status funcional medido usando o Questionário de Atividades Funcionais (FAQ).
As perguntas frequentes varia de 0 a 30 com pontuações mais altas, indicando dependência mais funcional.
Os resultados das perguntas frequentes foram coletados na linha de base e aos 18 meses.
Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Status funcional medido por ADLs
Prazo: Linha de base
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O status funcional medido usando o índice de independência de Katz nas atividades da vida diária (ADL) varia de 0 a 6, com pontuações mais altas, indicando uma independência mais funcional.
Os resultados foram coletados na linha de base e aos 18 meses.
Esta entrada apresenta as médias dos dados de resultados brutos para cada braço na linha de base.
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Linha de base
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Número de pessoas com demência que morrem ao longo do estudo
Prazo: 18 meses
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Mortalidade de pessoas com demência, medida por entrevistas com cuidadores aos 3, 6, 12 e 18 meses.
Os dados serão verificados usando o Center for Medicare e o Medicaid Services aos 18 meses.
Para os participantes que não concluíram a entrevista de 18 meses, o estado vital será investigado usando os registros eletrônicos de saúde (EHR).
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18 meses
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Qualidade de vida das pessoas com demência: QV-AD
Prazo: 18 meses
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Qualidade de vida medida pela qualidade de vida na doença de Alzheimer (QV-AD).
O QV-AD é um instrumento de 13 itens pontuado por 4-52 (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida) que podem ser administradas a pessoas com demência e cuidadores.
Demonstrou que a sensibilidade à intervenção psicossocial se correlaciona com as medidas de saúde-utilidade, é amplamente traduzida e usada internacionalmente e pode ser usada por pessoas com pontuações mini-mentais do exame de estado (MMSE) tão baixas quanto três.
O resultado será medido aos 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Thomas Gill, MD, Yale University
- Investigador principal: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Investigador principal: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Investigador principal: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Investigador principal: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Investigador principal: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Cadeira de estudo: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Cadeira de estudo: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Diretor de estudo: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- PCS-2017C1-6534 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .