D-CARE - 치매 치료 연구: 건강 시스템 기반 대 지역사회 기반 치매 치료의 실용적인 임상 시험 (D-CARE)
2025년 1월 7일 업데이트: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles
보건의료체계기반 치매치료와 지역사회기반 치매치료의 비교효과 / 치매치료의 효과성과 비용효과성에 대한 실용적 임상연구
D-CARE: 치매 관리 연구
미국의 4개 임상 시험 장소에서 치매 환자 2,150명과 그 간병인을 대상으로 한 이 실용적인 무작위 임상 시험은 치매 치료 전문가가 제공하는 18개월 의료 시스템 기반 치매 치료의 효과와 비용 효율성을 비교합니다. 보건 시스템 내에서 일하는 개업 간호사 또는 의사 보조) 대 지역사회 기반 조직(CBO)에서 근무하는 케어 컨설턴트(사회복지사 또는 간호사)가 제공하는 지역사회 기반 치매 치료.
시험은 또한 두 모델과 일반적인 치료의 효과 및 비용 효율성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
D-CARE: 치매 관리 연구
목적: 포괄적인 치매 치료의 두 가지 증거 기반 모델의 비교 효과 및 비용 효율성과 두 모델 대 일반 치료의 효과 및 비용 효율성을 결정합니다.
디자인: 실용적인 무작위 3군 우월 시험. 무작위화의 단위는 환자/간병인 dyad입니다.
기간: 6.5년. 여기에는 연구 참가자 모집을 위한 34개월, 중재/일반적인 치료 18개월, 동시에 연구 목적을 위한 18개월 후속 조치가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18765
- Geisinger Health
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매 환자가 의사 또는 기타 1차 진료 제공자로부터 치매 진단을 받은 경우
- 치매 환자에게는 연구에 기꺼이 협력할 주치의가 있습니다.
- 치매가 있는 사람은 영어 또는 스페인어를 구사하는 간병인이 있고 전화가 있습니다.
- 생활 보조 시설에 거주하는 치매 환자는 제외 기준을 충족하지 않는 경우 자격이 됩니다(단, 등록 시점에 참가자의 25% 이상이 생활 보조 시설에 거주할 수 없습니다. 이것은 샘플의 처음 25%가 등록되었을 때 모니터링됩니다.)
제외 기준:
- 치매환자가 모집 당시 요양원에 거주하고 있는 자
- 치매환자는 선별검사 당시 호스피스에 입소한 상태
- 치매 환자는 내년 안에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
- 치매 환자의 간병인이 18개월 동안 자가 보고 결과 측정을 제공할 의사가 없거나 제공할 능력이 없다고 예상합니다.
- 기본 측정이 거부되거나 완료되지 않음
- 간병인은 유급이며, 치매 환자의 친척이나 가까운 친구가 아닙니다.
- 전화 또는 대면 검사에서 간병인은 인지 장애가 있습니다.
- 치매 환자 또는 간병인이 다른 치매 개입 연구에 참여하고 있습니다.
- 사이트의 지역 환자 및 이해 관계자 위원회의 구성원인 환자 및 간병인
- 이미 동일한 가구 구성원이 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 시스템 기반 치매 치료
종합적이고 조율된 환자 중심 치료를 제공하기 위해 지역사회 기반 조직과 협력하는 건강 관리 시스템을 기반으로 하는 치매 치료.
의료 시스템 기반 치매 치료 부문은 의사가 감독하는 치매 치료 전문가(간호사 또는 의사 보조)를 사용하여 주치의와 협력하여 치매 치료 제공을 조정하고 용이하게 합니다(공동 관리).
건강 시스템 기반 치매 치료 부문은 UCLA의 알츠하이머 및 치매 치료 프로그램을 기반으로 합니다.
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활성 비교기
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다른: 평상시 관리
전통적인 치료에 가장 근접한 치매 치료.
이 팔은 또한 표준화된 교육 자료(하드카피 및 인터넷 기반 리소스)를 받고 의사 결정 지원, 위기 지원 및 간병인 교육을 위해 석사 수준 컨설턴트와 대화할 수 있는 알츠하이머 협회 1-800 전국 헬프라인에 소개됩니다. 지역 프로그램 및 서비스에 대한 추천으로.
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제어
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활성 비교기: 지역사회 기반 치매 치료
환자와 가족 또는 친구 간병인에게 동등한 관심을 기울이는 지역사회 조직을 기반으로 하는 치매 치료입니다.
지역사회 기반 치매 치료 부서에서는 치료 컨설턴트(사회복지사, 간호사 또는 자격을 갖춘 치료사)를 사용합니다.
치매 환자는 가능할 때마다 프로그램에 참여합니다.
환자의 장애가 심한 경우 간병인이 단독 프로그램 참가자가 될 수 있습니다.
이 프로그램은 케어 컨설턴트와 가족 간의 장기적인 관계를 구축합니다.
제공되는 지원의 정확한 내용은 개별 환자와 간병인의 선호도에 맞춰 조정되며, 해결된 문제에 대한 잠재적 우려 사항의 범위에 있어 총체적입니다.
지역사회 기반 치매 치료 부서는 Benjamin Rose Institute on Aging's Care Consultation Program을 기반으로 합니다.
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 기준선
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 3 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 3 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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3 개월
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 6 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 6 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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6 개월
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 12 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 12 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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12 개월
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 18 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 18 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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18 개월
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치매 관련 행동 증상의 심각성 (공통 기준선)
기간: 기준선
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선 "처리 0"의 최소 제곱 평균을 제시하며, 이는 각각의 팔에서의 처리 효과를 추정하기 위해 전체 추적 관찰 최소 제곱 수단과 비교할 수 있습니다.
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기준선
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치매 관련 행동 증상의 심각성
기간: 평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균.
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신경 정신병 인벤토리 설문지-심각도 (NPI-Q 심각도)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상의 심각성.
NPI-Q 심각도는 12 치매 관련 정신과 및 행동 증상의 심각도에 대한 간병인의 인식을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 심각도 점수는 0-36에 이르면 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 각 팔에 대한 모든 후속 시간에 걸쳐 평균 최소 제곱 평균을 나타냅니다.
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평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균.
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간병인 고통/긴장
기간: 기준선
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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간병인 고통/긴장
기간: 3 개월
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 3 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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3 개월
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간병인 고통/긴장
기간: 6 개월
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 6 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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6 개월
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간병인 고통/긴장
기간: 12 개월
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 12 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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12 개월
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간병인 고통/긴장
기간: 18 개월
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 18 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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18 개월
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간병인 조난/변형 (공통 기준선)
기간: 기준선
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선 "처리 0"의 최소 제곱 평균을 제시하며, 이는 각각의 팔에서의 처리 효과를 추정하기 위해 전체 추적 관찰 최소 제곱 수단과 비교할 수 있습니다.
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기준선
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간병인 고통/긴장
기간: 평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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수정 된 간병인 변형 지수 (MCSI)에 의해 측정 된 간병인 고통/변형 수준.
MCSI는 간병인 균주의 심각성을 평가하는 데 사용되는 13 개 항목 검증 도구입니다.
이 지수는 긴장의 재정적, 신체적, 심리적, 사회적 측면을 목표로하며, 더 높은 수준의 균주를 나타내는 점수가 높을수록 0에서 26으로 점수를 매 깁니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 각 팔에 대한 모든 후속 시간에 걸쳐 평균 최소 제곱 평균을 나타냅니다.
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평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 기준선
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 3 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 3 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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3 개월
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 6 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 6 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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6 개월
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 12 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 12 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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12 개월
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 18 개월
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 18 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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18 개월
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준 (일반 기준선)
기간: 기준선
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선 "처리 0"의 최소 제곱 평균을 제시하며, 이는 각각의 팔에서의 처리 효과를 추정하기 위해 전체 추적 관찰 최소 제곱 수단과 비교할 수 있습니다.
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기준선
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치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준
기간: 평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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신경 정신병 인벤토리 설문지-조난 (NPI-Q 조난)에 의해 측정 된 치매 환자의 정신 병리학 증상으로 인한 간병인의 고통.
NPI-Q 조난 척도는 치매 관련 정신과 및 행동 증상에 대한 응답으로 간병인이 경험 한 고통의 수준을 평가하는 검증 된 조사입니다.
NPI-Q 조난 점수는 0-60의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 조난을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 각 팔에 대한 모든 후속 시간에 걸쳐 평균 최소 제곱 평균을 나타냅니다.
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평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 3 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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3 개월
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 6 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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6 개월
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 12 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 12 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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12 개월
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 18 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 18 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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18 개월
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간병인의 우울증의 심각성 (일반 기준선)
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선 "처리 0"의 최소 제곱 평균을 제시하며, 이는 각각의 팔에서의 처리 효과를 추정하기 위해 전체 추적 관찰 최소 제곱 수단과 비교할 수 있습니다.
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기준선
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간병인의 우울증의 심각성
기간: 평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에 의해 측정 된 간병인의 우울증의 심각성.
PHQ-8은 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV (DSM-IV) 기준을 사용하여 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 검증 도구이며, 중간 정도의 증상 및 점수를 나타내는 0-24 점으로 0-24에서 스코어링됩니다. > 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
분석은 각 팔의 평균 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 각 팔에 대한 모든 후속 시간에 걸쳐 평균 최소 제곱 평균을 나타냅니다.
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평균 3m, 6m, 12m 및 18m 최소 제곱 평균
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간병인 자기 효능 : 4 개 항목 자기 효능 척도
기간: 기준선
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간병인의 치매 관련 문제를 관리하는 능력과 도움을받는 능력은 4 개 항목 자기 효능 척도 [범위, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)] 간병인의 자기 효능을 측정하여 측정됩니다. 치매 환자 및 지역 사회 자원을 포함한 도움을받을 수 있습니다.
4 개 항목 각각에 대한 점수는 4-20 범위의 전체 간병인 자체 효능 점수를 생성하기 위해 합산되어 더 높은 점수는 간병인의 자기 효능을 향상합니다.
분석은 각각의 팔의 평균 6 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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간병인 자기 효능 : 4 개 항목 자기 효능 척도
기간: 6 개월
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간병인의 치매 관련 문제를 관리하는 능력과 도움을받는 능력은 4 개 항목 자기 효능 척도 [범위, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)] 간병인의 자기 효능을 측정하여 측정됩니다. 치매 환자 및 지역 사회 자원을 포함한 도움을받을 수 있습니다.
4 개 항목 각각에 대한 점수는 4-20 범위의 전체 간병인 자체 효능 점수를 생성하기 위해 합산되어 더 높은 점수는 간병인의 자기 효능을 향상합니다.
분석은 각각의 팔의 평균 6 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 6 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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6 개월
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간병인 자기 효능 : 4 개 항목 자기 효능 척도
기간: 18 개월
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간병인의 치매 관련 문제를 관리하는 능력과 도움을받는 능력은 4 개 항목 자기 효능 척도 [범위, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)] 간병인의 자기 효능을 측정하여 측정됩니다. 치매 환자 및 지역 사회 자원을 포함한 도움을받을 수 있습니다.
4 개 항목 각각에 대한 점수는 4-20 범위의 전체 간병인 자체 효능 점수를 생성하기 위해 합산되어 더 높은 점수는 간병인의 자기 효능을 향상합니다.
분석은 각각의 팔의 평균 6 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 18 개월에 각 ARM의 원시 결과 데이터의 평균을 제시합니다.
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18 개월
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간병인 자기 효능 : 4 개 항목 자기 효능 척도 (공통 기준선)
기간: 기준선
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간병인의 치매 관련 문제를 관리하는 능력과 도움을받는 능력은 4 개 항목 자기 효능 척도 [범위, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)] 간병인의 자기 효능을 측정하여 측정됩니다. 치매 환자 및 지역 사회 자원을 포함한 도움을받을 수 있습니다.
4 개 항목 각각에 대한 점수는 4-20 범위의 전체 간병인 자체 효능 점수를 생성하기 위해 합산되어 더 높은 점수는 간병인의 자기 효능을 향상합니다.
분석은 각각의 팔의 평균 6 개월 및 18 개월 최소 제곱 간의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 기준선 "처리 0"의 최소 제곱 평균을 제시하며, 이는 각각의 팔에서의 처리 효과를 추정하기 위해 전체 추적 관찰 최소 제곱 수단과 비교할 수 있습니다.
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기준선
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간병인 자기 효능 : 4 개 항목 자기 효능 척도
기간: 평균 6m 및 18m 최소 제곱 평균
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간병인의 치매 관련 문제를 관리하는 능력과 도움을받는 능력은 4 개 항목 자기 효능 척도 [범위, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)] 간병인의 자기 효능을 측정하여 측정됩니다. 치매 환자 및 지역 사회 자원을 포함한 도움을받을 수 있습니다.
4 개 항목 각각에 대한 점수는 4-20 범위의 전체 간병인 자체 효능 점수를 생성하기 위해 합산되어 더 높은 점수는 간병인의 자기 효능을 향상합니다.
분석은 각각의 팔의 평균 6 개월 및 18 개월 최소 제곱 사이의 비교입니다. 모든 기준 데이터를 공통 "처리 0"에 할당하는 제한된 종단 모델을 사용하는 것을 의미합니다. 이 항목은 각 팔에 대한 모든 후속 시간에 걸쳐 평균 최소 제곱 평균을 나타냅니다.
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평균 6m 및 18m 최소 제곱 평균
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 관련 행동 증상의 중증도에 따른 비용 효율성
기간: 18개월
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일반적인 치료와 비교한 중재의 비용 효율성은 NPI-Q-Severity의 증분 효과에 대한 증분 순 비용의 비율입니다.
따라서 비율은 NPI-Q-Severity에서 단위 변경당 순비용이 됩니다.
비용은 Medicare의 관점에서 취합니다.
개입의 순 비용은 개입을 위한 교육 및 수행 비용에서 감소된 의료 서비스 및 간병(있는 경우)으로 인한 비용 상쇄를 뺀 것입니다.
개입 비용(주로 인건비)은 현장에서 징수됩니다.
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18개월
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간병인의 고통에 대한 비용 효율성
기간: 18개월
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일반적인 치료와 비교한 개입의 비용 효율성은 MCSI(Modified Caregiver Strain Index)의 증분 효과에 대한 증분 순 비용의 비율입니다.
따라서 비율은 MCSI의 단위 변화당 순비용이 됩니다.
비용은 Medicare의 관점에서 취합니다.
개입의 순 비용은 개입을 위한 교육 및 수행 비용에서 감소된 의료 서비스 및 간병(있는 경우)으로 인한 비용 상쇄를 뺀 것입니다.
개입 비용(주로 인건비)은 현장에서 징수됩니다.
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18개월
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목표 달성
기간: 18개월
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환자와 간병인에게 가장 중요한 목표를 선택하도록 요청하고 연구 개입 중 하나의 결과로 이를 달성하기 위한 진행 상황을 평가합니다.
개인의 개별 목표가 연구 개입의 결과로 달성되었는지 여부로 정의되는 목표 달성은 5점 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 측정됩니다.
GAS는 예상보다 훨씬 나쁜 것(-2점)에서 예상보다 훨씬 좋은 것(+2점)까지 특정 기간 동안 개인의 예상 목표 달성 수준을 설명합니다.
척도는 사람의 필요에 따라 동적으로 설정되는 반면 성취도 측정은 표준화됩니다.
결과는 6개월 및 18개월의 후속 측정을 기반으로 한 최소 제곱 한계 평균입니다.
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18개월
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집에서 보낸 시간
기간: 18개월
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집에서 보낸 시간은 [무작위 배정 이후 일수 - (급성 치료 병원, 입원 환자 재활 시설, 기술 요양 시설, 장기 요양 시설 또는 입원 환자 호스피스 병동에서 보낸 입원 일수)/그 이후 일 수로 정의됩니다. 무작위화].
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18개월
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급성기 치료 병원에서 보낸 입원 일수
기간: 18개월
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급성 치료 병원에서 보낸 입원 일수는 개인이 급성 치료 병원에 입원한 일수로 정의됩니다.
이 결과는 Centers for Medicare 및 Medicaid Services(CMS)의 데이터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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18개월
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입원 환자 재활 시설에서 보낸 입원 일수
기간: 18개월
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입원 환자 재활 시설에서 보낸 입원 일수는 개인이 입원 환자 재활 시설에 입원한 일수로 정의됩니다.
이 결과는 CMS의 데이터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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18개월
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전문 간호 시설에서 보낸 입원 일수
기간: 18개월
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전문 간호 시설에서 보낸 입원 일수는 개인이 전문 간호 시설에 입원한 일수로 정의됩니다.
이 결과는 CMS의 데이터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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18개월
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장기요양시설 입원일수
기간: 18개월
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장기 요양 시설에서 보낸 입원 일수는 개인이 장기 요양 시설에 입원한 일수로 정의됩니다.
이 결과는 CMS의 데이터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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18개월
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호스피스 혜택을 받는 데 소요된 일수
기간: 18개월
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호스피스 혜택을 받은 일수는 위치에 상관없이 개인이 호스피스 케어를 받는 일수로 정의됩니다.
이 결과는 CMS의 데이터를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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18개월
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간병인의 치매 관리 평가
기간: 18개월
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치매 돌봄 프로그램에 대한 간병인의 만족도는 캘리포니아 로스앤젤레스 대학의 알츠하이머 및 치매 치료 프로그램에서 수정된 11개 항목 설문지를 사용하여 측정되며 범위는 11에서 55까지입니다(점수가 높을수록 치매 돌봄 프로그램에 대한 간병인의 만족도가 높음). .
설문지는 3, 12, 18개월에 시행됩니다.
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18개월
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간병인의 치매 케어 품질 평가
기간: 12 개월
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간병인의 치매 치료 품질 평가는 ACOVE(Assessing Care of Vulnerable Elders), PCPI(Physician Consortium for Performance Improvement) 및 AAN(American Academy of Neurology) 품질 측정의 10개 항목(예 또는 아니오 응답 포함)으로 구성된 복합 도구입니다. .
결과는 예 응답 수의 카운트입니다(범위 0-10, 카운트가 높을수록 간병인의 치매 치료 품질 만족도가 높음을 나타냄).
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12 개월
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18개월 치매 치료에 대한 의사의 평가
기간: 18개월
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의사의 치매 치료 평가(PADC)로 측정한 치매 치료 프로그램에 대한 의사의 만족도 수준입니다.
PADC는 UCLA의 알츠하이머 및 치매 치료 프로그램에서 수정된 5개 항목 설문지입니다.
각 항목은 개별적으로 검사됩니다(각 항목의 범위는 다름).
설문지는 제공자의 첫 번째 등록 환자가 연구를 완료하는 18개월에 시행됩니다.
연구에 등록된 환자가 적어도 한 명인 모든 제공자는 설문 조사를 받게 됩니다.
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18개월
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치매 부담(간병인)
기간: 18개월
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Dementia Burden Scale-Caregiver(DBS-CG)는 NPI-Q Distress, MCSI 및 PHQ-8 척도를 조합하여 항목을 선형으로 변환하여 0-100의 가능한 범위에 있게 한 다음 더 높은 점수로 평균하여 더 높은 간병인 부담을 나타냅니다. .
DBS-CG의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 5점입니다.
결과는 3, 6, 12 및 18개월의 추적 측정을 기반으로 한 최소 제곱 한계 평균입니다.
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18개월
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가족 간병의 긍정적인 측면
기간: 6 개월
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가족 간병의 긍정적인 측면은 간병 경험의 긍정적 측면을 평가하는 11개 항목 도구인 가족 간병 설문지의 긍정적 측면으로 측정되며 0에서 44(가장 긍정적)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 긍정적임을 나타냅니다. 간병인의 경험과 관련된 정신적, 정서적 상태.
결과는 6개월에 측정됩니다.
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6 개월
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임상적 이점
기간: 18개월
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임상적 이점은 NPI-Q 중증도 척도(프로그램의 혜택을 받을 것으로 예상되는 유일한 환자 결과)를 사용하는 환자 증상과 DBS-CG 척도를 사용하는 간병인 증상의 이진 측정입니다.
NPI-Q 심각도 척도의 이점은 1년 점수가 6(증상의 가장 낮은 삼분위수) 이하이거나 최소 3점(MCID)만큼 개선되는 것으로 정의됩니다.
DBS-CG 혜택은 1년 점수가 18.8점(증상의 가장 낮은 삼분위수) 이하이거나 MCID가 5점 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
이러한 방식으로 혜택을 정의하면 프로그램의 예방적(기준선에서 증상이 거의 없고 악화되지 않는 사람) 혜택과 치료적(개선되는 사람) 혜택이 모두 포착됩니다.
결과는 3, 6, 12, 18개월의 추적 측정을 기반으로 한 전체 승산비입니다.
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18개월
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장기 요양 시설 배치
기간: 18개월
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장기 요양 시설 배치는 (1) 장기 요양 시설 배치 관찰 또는 (2) 등록부터 개인이 장기 요양 시설에 입원할 때까지의 시간(일)으로 정의됩니다.
이 결과는 CMS의 데이터를 사용하여 달성됩니다.
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18개월
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치매가있는 사람의 인식
기간: 기준선
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된 인식. MOCA는 치매뿐만 아니라 경미한인지 장애를 포착하는 검증 된 널리 사용되는인지 테스트입니다. 이것은 질병 진행을 문서화하기 위해 전화로 및 18 개월에 연구 종료시 기준선에서 수집됩니다. 응답자 부담 및 누락 데이터를 줄이기 위해 연구 참가자 기준 특성을보고하고인지 감소를 측정하기위한 단축 된 3 개 항목 양식 (메모리, 언어 유창성 및 방향 전용)을 사용합니다. 점수가 높을수록 장애가 적다는 것을 나타냅니다. 단축 버전에서 8 점 이상을 기록한 참가자는 22 개 항목 MOCA 전체를 받기 위해 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 있는지 여부를 결정합니다. 이 항목은 기준선에서 MoCA를 완료 한 PLWD 중 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다. |
기준선
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치매가있는 사람의 인식 (누락 데이터)
기간: 기준선
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된 인식. MOCA는 치매뿐만 아니라 경미한인지 장애를 포착하는 검증 된 널리 사용되는인지 테스트입니다. 이것은 질병 진행을 문서화하기 위해 전화로 기준선과 연구가 끝날 때 수집됩니다. 응답자 부담 및 누락 데이터를 줄이기 위해 연구 참가자 기준 특성을보고하고인지 감소를 측정하기위한 단축 된 3 개 항목 양식 (메모리, 언어 유창성 및 방향 전용)을 사용합니다. 단축 버전에서 8 점 이상을 기록한 참가자는 22 개 항목 MOCA 전체를 받기 위해 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 있는지 여부를 결정합니다. 보고서는 기준선에서 MOCA가 누락 된 PLWD 중 하나입니다. |
기준선
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FAQ에 의해 측정 된 기능 상태
기간: 기준선
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기능적 상태는 기능적 활동 설문지 (FAQ)를 사용하여 측정했습니다.
FAQ의 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 기능적 의존성이 높아집니다.
FAQ 결과는 기준선 및 18 개월에 수집되었습니다.
이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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ADL에 의해 측정 된 기능 상태
기간: 기준선
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일상 생활 활동에서 Katz의 독립 지수를 사용하여 측정 된 기능적 상태는 0에서 6까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 높은 기능적 독립성을 나타냅니다.
결과는 기준선 및 18 개월에 수집되었습니다.
이 항목은 기준선에서 각 ARM에 대한 원시 결과 데이터의 수단을 제시합니다.
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기준선
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연구 과정에서 사망하는 치매 환자의 수
기간: 18 개월
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3, 6, 12 및 18 개월에 간병인과의 인터뷰로 측정 된 치매 환자의 사망률.
18 개월에 Medicare 및 Medicaid 서비스 센터를 사용하여 데이터를 확인합니다.
18 개월의 인터뷰를 완료하지 않은 참가자의 경우 전자 건강 기록 (EHR)을 사용하여 중요한 상태를 조사 할 것입니다.
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18 개월
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치매 환자의 삶의 질 : Qol-AD
기간: 18 개월
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알츠하이머 병의 삶의 질에 의해 측정 된 삶의 질 (Qol-AD).
QoL-AD는 치매와 간병인이있는 사람에게 투여 할 수있는 4-52 점 (높은 점수가 더 높은 삶의 질을 나타냅니다)입니다.
그것은 심리 사회적 개입에 대한 민감도가 건강 유틸리티 측정과 관련이 있으며, 국제적으로 널리 번역되고 사용되며 미니 멘탈 스테이트 시험 (MMSE) 점수를 가진 사람들이 3 세 미만으로 사용할 수 있습니다.
결과는 18 개월에 측정됩니다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Thomas Gill, MD, Yale University
- 수석 연구원: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- 수석 연구원: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- 수석 연구원: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- 수석 연구원: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- 수석 연구원: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 연구 의자: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- 연구 의자: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- 연구 책임자: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- PCS-2017C1-6534 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
건강 시스템 기반 치매 케어에 대한 임상 시험
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Medical University of Vienna완전한
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna아직 모집하지 않음
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은