- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03786471
D-CARE - Die Demenzversorgungsstudie: Eine pragmatische klinische Studie zur gesundheitssystembasierten versus gemeindebasierten Demenzversorgung (D-CARE)
Vergleichende Wirksamkeit von gesundheitssystembasierter und gemeindebasierter Demenzversorgung / Eine pragmatische klinische Studie zur Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Demenzversorgung
D-CARE: Die Demenzpflegestudie
Diese pragmatische randomisierte klinische Studie mit 2150 Personen mit Demenz und ihren Betreuern an vier verschiedenen Standorten für klinische Studien in den Vereinigten Staaten wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer 18-monatigen gesundheitssystembasierten Demenzversorgung durch einen Demenzpflegespezialisten vergleichen ( Krankenpfleger oder Arzthelfer), der im Gesundheitssystem arbeitet, im Vergleich zu gemeindenaher Demenzversorgung, die von einem Pflegeberater (Sozialarbeiter oder Krankenpfleger) geleistet wird, der bei einer gemeindebasierten Organisation (CBO) arbeitet.
Die Studie wird auch die Wirksamkeit und Kosteneffizienz beider Modelle mit der üblichen Behandlung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
D-CARE: Die Demenzpflegestudie
Ziel: Bestimmung der vergleichenden Wirksamkeit und Kosteneffektivität zweier evidenzbasierter Modelle umfassender Demenzversorgung sowie der Wirksamkeit und Kosteneffektivität beider Modelle gegenüber der üblichen Versorgung.
Design: Eine pragmatische randomisierte 3-armige Überlegenheitsstudie. Die Einheit der Randomisierung ist die Patient/Betreuer-Dyade.
Laufzeit: 6,5 Jahre. Darin enthalten sind 34 Monate Rekrutierung der Studienteilnehmer, 18 Monate Interventionen/übliche Betreuung und gleichzeitig 18 Monate Nachsorge zu Forschungszwecken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18765
- Geisinger Health
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Baylor Scott & White
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person mit Demenz hat eine Diagnose von Demenz, die von einem Arzt oder einem anderen Hausarzt gestellt wurde
- Die Person mit Demenz hat einen Hausarzt, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- Die Person mit Demenz hat eine Bezugsperson, die Englisch oder Spanisch spricht und ein Telefon hat
- Personen, die mit Demenz in Einrichtungen des betreuten Wohnens leben, sind förderfähig, wenn sie keine Ausschlusskriterien erfüllen (jedoch dürfen nicht mehr als 25 % der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Anmeldung in Einrichtungen des betreuten Wohnens leben). Dies wird überwacht, wenn die ersten 25 % der Stichprobe aufgenommen wurden.)
Ausschlusskriterien:
- Die Person mit Demenz lebt zum Zeitpunkt der Einstellung in einem Pflegeheim
- Die Person mit Demenz ist zum Zeitpunkt des Bildschirms im Hospiz eingeschrieben
- Der Demenzkranke will im kommenden Jahr aus der Gegend ausziehen
- Die Pflegekraft der Person mit Demenz ist nicht bereit oder geht davon aus, dass sie nicht in der Lage ist, selbstberichtete Ergebnismessungen für 18 Monate bereitzustellen
- Baseline-Maßnahmen verweigert oder nicht abgeschlossen
- Die Pflegekraft wird bezahlt und ist kein Verwandter oder enger Freund der Person mit Demenz
- Beim telefonischen oder persönlichen Screening hat die Pflegekraft eine kognitive Beeinträchtigung
- Die Person mit Demenz oder die Pflegekraft nimmt an einer anderen Demenzinterventionsstudie teil
- Patienten und Betreuer, die Mitglieder des lokalen Patienten- und Interessengruppenausschusses eines Standorts sind
- Es gibt bereits ein Mitglied desselben Haushalts, das an der Studie teilnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesundheitssystembasierte Demenzversorgung
Demenzversorgung, die im Gesundheitssystem angesiedelt ist und mit gemeindenahen Organisationen zusammenarbeitet, um eine umfassende, koordinierte, patientenzentrierte Versorgung bereitzustellen.
Der auf dem Gesundheitssystem basierende Arm für Demenzversorgung setzt einen Demenzpflegespezialisten (Pflegefachkraft oder Arzthelferin) ein, der von einem Arzt beaufsichtigt wird, um die Bereitstellung von Demenzversorgung in Zusammenarbeit mit dem Hausarzt (Co-Management) anzupassen und zu erleichtern.
Der Arm „Health Systems-Based Dementia Care“ basiert auf dem Alzheimer- und Demenzpflegeprogramm der UCLA.
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Aktiver Komparator
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Sonstiges: Übliche Pflege
Demenzpflege, die der traditionellen Pflege am nächsten kommt.
Dieser Arm erhält außerdem standardisierte Schulungsmaterialien (gedruckte Kopien und internetbasierte Ressourcen) sowie eine Überweisung an die nationale Helpline 1-800 der Alzheimer's Association, um mit einem Berater auf Master-Ebene für Entscheidungsunterstützung, Krisenunterstützung und Schulung von Pflegekräften zu sprechen als Verweis auf lokale Programme und Dienste.
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Kontrolle
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Aktiver Komparator: Gemeindebasierte Demenzversorgung
Demenzpflege, die in Gemeinschaftsorganisationen angesiedelt ist und den Patienten und ihren primären Familienangehörigen oder betreuenden Freunden gleichermaßen Aufmerksamkeit schenkt.
Die gemeindebasierte Demenzpflege setzt Pflegeberater (Sozialarbeiter, Krankenschwestern oder lizenzierte Therapeuten) ein.
Patienten mit Demenz werden nach Möglichkeit in das Programm einbezogen.
Betreuer können alleinige Programmteilnehmer sein, wenn die Patienten zu stark beeinträchtigt sind.
Das Programm baut eine langfristige Beziehung zwischen Pflegeberatern und Familien auf.
Der genaue Inhalt der bereitgestellten Hilfe ist auf die Präferenzen der einzelnen Patienten und Pflegekräfte zugeschnitten und im Hinblick auf die möglichen Belange der behandelten Probleme ganzheitlich.
Der Bereich Community-Based Dementia Care basiert auf dem Care Consultation Program des Benjamin Rose Institute on Aging.
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Aktiver Komparator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 3 Monaten.
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3 Monate
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 12 Monaten dargestellt.
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12 Monate
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 18 Monaten.
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18 Monate
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Schwere der Demenz-bezogenen Verhaltenssymptome (gemeinsame Basis)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag zeigt den Mittelwert der kleinsten Quadrate der Grundlinie "Behandlung 0", die mit der Gesamtwerte für die am wenigsten quadratisch am wenigsten quadratische Mittel zur Schätzung der Behandlungseffekte in jedem Arm verglichen werden kann.
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Grundlinie
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Schweregrad der Demenzverhaltenssymptome im Zusammenhang
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmeter.
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Die Schwere der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz, gemessen am neuro-psychiatrischen Inventarfragebogen-Schweregrad (NPI-Q-Schweregrad).
Der Schweregrad der NPI-Q ist eine validierte Umfrage, in der die Wahrnehmung der Schwere der Schwere von 12 Demenz-bedingten psychiatrischen und Verhaltenssymptomen bewertet wird.
Der NPI-Q-Schweregradbereich reicht von 0 bis 36 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag präsentiert diese durchschnittlichen Höchstquadrate in allen Follow-up-Zeiten für jeden Arm.
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Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmeter.
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 3 Monaten.
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3 Monate
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betrags der Pflegekräfte verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 12 Monaten dargestellt.
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12 Monate
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 18 Monaten.
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18 Monate
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Pflegekraft/Stamm (gemeinsame Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag zeigt den Mittelwert der kleinsten Quadrate der Grundlinie "Behandlung 0", die mit der Gesamtwerte für die am wenigsten quadratisch am wenigsten quadratische Mittel zur Schätzung der Behandlungseffekte in jedem Arm verglichen werden kann.
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Grundlinie
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Pflegekraft/Belastung
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Der Grad der Pflegekraft/Stamm, gemessen durch den modifizierten Pflegepolsterindex (MCSI).
Das MCSI ist ein 13-Punkte-validiertes Instrument, das zur Beurteilung der Schwere des Betreuers der Pflegeperson verwendet wird.
Der Index zielt auf finanzielle, physische, psychische und soziale Aspekte der Belastung ab und wird von 0 auf 26 mit höheren Werten bewertet, was auf ein höheres Maß an Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag präsentiert diese durchschnittlichen Höchstquadrate in allen Follow-up-Zeiten für jeden Arm.
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Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 3 Monaten.
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3 Monate
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 12 Monaten dargestellt.
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12 Monate
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 18 Monaten.
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18 Monate
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Niveau der Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenzbedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome (Häufige Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag zeigt den Mittelwert der kleinsten Quadrate der Grundlinie "Behandlung 0", die mit der Gesamtwerte für die am wenigsten quadratisch am wenigsten quadratische Mittel zur Schätzung der Behandlungseffekte in jedem Arm verglichen werden kann.
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Grundlinie
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Die Belastung der Pflegeperson als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Die Not der Pflegekräfte aufgrund der Symptome der Psychopathologie bei Personen mit Demenz gemessen, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen-Not (NPI-Q-Dest).
Die NPI-Q-Not-Skala ist eine validierte Umfrage, in der die Belastung der Pflegekraft als Reaktion auf Demenz-bedingte psychiatrische und verhaltensbezogene Symptome bewertet wird.
Der NPI-Q-Distel-Score reicht von 0 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Belastung hinweist.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag präsentiert diese durchschnittlichen Höchstquadrate in allen Follow-up-Zeiten für jeden Arm.
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Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 3 Monaten.
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3 Monate
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome in der Pflegekraft unter Verwendung der Kriterien für diagnostische und statistische Handbuch IV (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 12 Monaten dargestellt.
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12 Monate
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 18 Monaten.
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18 Monate
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Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen (gemeinsame Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag zeigt den Mittelwert der kleinsten Quadrate der Grundlinie "Behandlung 0", die mit der Gesamtwerte für die am wenigsten quadratisch am wenigsten quadratische Mittel zur Schätzung der Behandlungseffekte in jedem Arm verglichen werden kann.
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Grundlinie
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Schwere der Depression bei Betreuern
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Der Schweregrad der Depression bei Pflegepersonen gemessen vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8).
PHQ-8 ist ein 8-Punkte-validiertes Instrument zur Beurteilung der depressiven Symptome der Pflegekraft unter Verwendung der diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-Kriterien (DSM-IV) > 20 auf schwerwiegende depressive Symptome hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 3-monatigen, 6-Monats-, 12-Monats- und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwendet, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag präsentiert diese durchschnittlichen Höchstquadrate in allen Follow-up-Zeiten für jeden Arm.
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Durchschnitt von 3 m, 6 m, 12 m und 18 m am wenigsten Quadratmetern Mittelwerte
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson: 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Demenzprobleme und die Fähigkeit zur Zugriffsfähigkeit zu bewältigen, wird mit einer 4-Punkte Patient mit Demenz und für den Zugang zu Hilfe, einschließlich der Ressourcen der Gemeinschaft.
Die Punktzahlen für jedes der 4 Elemente werden summiert, um einen Gesamtpunkt der Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen von 4 bis 20 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 6-monatigen und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwenden, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson: 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Demenzprobleme und die Fähigkeit zur Zugriffsfähigkeit zu bewältigen, wird mit einer 4-Punkte Patient mit Demenz und für den Zugang zu Hilfe, einschließlich der Ressourcen der Gemeinschaft.
Die Punktzahlen für jedes der 4 Elemente werden summiert, um einen Gesamtpunkt der Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen von 4 bis 20 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 6-monatigen und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwenden, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 6 Monaten.
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6 Monate
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson: 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Demenzprobleme und die Fähigkeit zur Zugriffsfähigkeit zu bewältigen, wird mit einer 4-Punkte Patient mit Demenz und für den Zugang zu Hilfe, einschließlich der Ressourcen der Gemeinschaft.
Die Punktzahlen für jedes der 4 Elemente werden summiert, um einen Gesamtpunkt der Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen von 4 bis 20 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 6-monatigen und 18-monatigen kleinsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwenden, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist Dieser Eintrag enthält die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm nach 18 Monaten.
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18 Monate
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson: 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala (gemeinsame Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Demenzprobleme und die Fähigkeit zur Zugriffsfähigkeit zu bewältigen, wird mit einer 4-Punkte Patient mit Demenz und für den Zugang zu Hilfe, einschließlich der Ressourcen der Gemeinschaft.
Die Punktzahlen für jedes der 4 Elemente werden summiert, um einen Gesamtpunkt der Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen von 4 bis 20 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen hinweisen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM -Durchschnitt seiner 6- und 18 Monate am wenigsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsmodell verwenden, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist. Dieser Eintrag zeigt den Mittelwert der kleinsten Quadrate der Grundlinie "Behandlung 0", die mit der Gesamtwerte für die am wenigsten quadratisch am wenigsten quadratische Mittel zur Schätzung der Behandlungseffekte in jedem Arm verglichen werden kann.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson: 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Durchschnitt von 6 m und 18 m am wenigsten quadratisch Mittelwerte
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Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Demenzprobleme und die Fähigkeit zur Zugriffsfähigkeit zu bewältigen, wird mit einer 4-Punkte Patient mit Demenz und für den Zugang zu Hilfe, einschließlich der Ressourcen der Gemeinschaft.
Die Punktzahlen für jedes der 4 Elemente werden summiert, um einen Gesamtpunkt der Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen von 4 bis 20 zu erzielen und höhere Bewertungen auf eine bessere Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen zu erzielen.
Die Analysen sind Vergleiche zwischen jedem ARM-Durchschnitt seiner 6-monatigen und 18-monatigen geringsten Quadrate, die ein eingeschränktes Längsschnittmodell verwenden, das alle Basisdaten einer gemeinsamen "Behandlung 0." zuweist Dieser Eintrag präsentiert diese durchschnittlichen Höchstquadrate in allen Follow-up-Zeiten für jeden Arm.
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Durchschnitt von 6 m und 18 m am wenigsten quadratisch Mittelwerte
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosteneffizienz im Verhältnis zum Schweregrad der demenzbedingten Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Kosteneffektivität der Interventionen im Vergleich zur üblichen Versorgung ist das Verhältnis von inkrementellen Nettokosten zu inkrementellen Effekten des NPI-Q-Schweregrads.
Somit wird das Verhältnis die Nettokosten pro Einheitsänderung in NPI-Q-Severity sein.
Die Kosten werden aus Sicht von Medicare übernommen.
Die Nettokosten der Eingriffe sind die Kosten für die Ausbildung und Durchführung des Eingriffs abzüglich der Kostenkompensationen für eine reduzierte medizinische Versorgung und Betreuung, falls vorhanden, die sie bewirken.
Die Interventionskosten, hauptsächlich Personal, werden an den Standorten erhoben.
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18 Monate
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Kosteneffizienz in Bezug auf den Stress der Pflegekraft
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Kosteneffizienz der Interventionen im Vergleich zur üblichen Versorgung ist das Verhältnis der inkrementellen Nettokosten zu den inkrementellen Effekten des Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
Somit wird das Verhältnis die Nettokosten pro Einheitsänderung in MCSI sein.
Die Kosten werden aus Sicht von Medicare übernommen.
Die Nettokosten der Eingriffe sind die Kosten für die Ausbildung und Durchführung des Eingriffs abzüglich der Kostenkompensationen für eine reduzierte medizinische Versorgung und Betreuung, falls vorhanden, die sie bewirken.
Die Interventionskosten, hauptsächlich Personal, werden an den Standorten erhoben.
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18 Monate
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Zielerreichung
Zeitfenster: 18 Monate
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Bittet Patienten und Betreuer, ihr wichtigstes Ziel auszuwählen, und bewertet ihren Fortschritt bei der Erreichung dieses Ziels als Ergebnis einer der Interventionen der Studie.
Die Zielerreichung, definiert als das Erreichen der individuellen Ziele einer Person durch die Studienintervention, wird anhand einer 5-Punkte-Zielerreichungsskala (GAS) gemessen.
GAS beschreibt den erwarteten Grad der Zielerreichung der Person über einen bestimmten Zeitraum, der von viel schlechter als erwartet (bewertet mit -2) bis viel besser als erwartet (bewertet mit +2) reicht.
Skalen werden dynamisch gemäß den Bedürfnissen einer Person festgelegt, während die Leistungsmessung standardisiert ist.
Das Ergebnis ist ein marginaler Mittelwert nach der Methode der kleinsten Quadrate, basierend auf Folgemessungen nach 6 und 18 Monaten.
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18 Monate
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Zu Hause verbrachte Zeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Die zu Hause verbrachte Zeit ist definiert als [Anzahl der Tage seit der Randomisierung – (Anzahl der stationären Tage, die in einem Akutkrankenhaus, einer stationären Rehabilitationseinrichtung, einer Pflegeeinrichtung, einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einer stationären Hospizeinheit verbracht wurden)/Anzahl der Tage seither Randomisierung].
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18 Monate
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Stationäre Tage in einem Akutkrankenhaus
Zeitfenster: 18 Monate
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In einem Akutkrankenhaus verbrachte stationäre Tage sind definiert als die Anzahl der Tage, die eine Person in einem Akutkrankenhaus aufgenommen wird.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) erzielt.
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18 Monate
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Stationäre Tage in einer stationären Rehabilitationseinrichtung
Zeitfenster: 18 Monate
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Stationäre Tage in einer stationären Rehabilitationseinrichtung sind definiert als die Anzahl der Tage, die eine Person in einer stationären Rehabilitationseinrichtung aufgenommen wird.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten aus CMS erreicht.
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18 Monate
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Stationäre Tage in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
Zeitfenster: 18 Monate
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Stationäre Tage, die in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung verbracht werden, sind definiert als die Anzahl der Tage, die eine Person in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung aufgenommen wird.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten aus CMS erreicht.
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18 Monate
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In einer Langzeitpflegeeinrichtung verbrachte stationäre Tage
Zeitfenster: 18 Monate
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In einer Langzeitpflegeeinrichtung verbrachte stationäre Tage sind definiert als die Anzahl der Tage, die eine Person in einer Langzeitpflegeeinrichtung aufgenommen wird.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten aus CMS erreicht.
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18 Monate
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Tage, die für den Bezug von Hospizgeld aufgewendet wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Tage, an denen Hospizgeld bezogen wird, ist definiert als die Anzahl der Tage, an denen eine Person unabhängig vom Standort Hospizpflege erhält.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten aus CMS erreicht.
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18 Monate
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Betreuerbewertung der Demenzpflege
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Zufriedenheit der Pflegekraft mit dem Pflegeprogramm für Demenzkranke wird anhand eines 11-Punkte-Fragebogens gemessen, der aus dem Alzheimer- und Demenzpflegeprogramm der University of California in Los Angeles stammt und Werte von 11 bis 55 aufweist (höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit der Pflegekraft mit dem Pflegeprogramm für Demenzkranke hin). .
Der Fragebogen wird nach 3, 12 und 18 Monaten durchgeführt.
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18 Monate
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Betreuerbewertung der Pflegequalität bei Demenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Caregiver Rating of Dementia Care Quality ist ein zusammengesetztes Instrument aus 10 Items (mit Ja- oder Nein-Antworten) aus den Qualitätsmaßstäben Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) und American Academy of Neurology (AAN). .
Das Ergebnis ist eine Zählung der Anzahl der Ja-Antworten (Bereich 0-10, höhere Zählungen weisen auf eine höhere Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Qualität der Demenzversorgung hin).
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12 Monate
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Ärztliche Beurteilung der Demenzversorgung nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Grad der Zufriedenheit der Ärzte mit Demenzversorgungsprogrammen, gemessen anhand des Physician Assessment of Dementia Care (PADC).
Der PADC ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der aus dem Alzheimer- und Demenzpflegeprogramm der UCLA modifiziert wurde.
Jeder Artikel wird einzeln geprüft (mit unterschiedlicher Reichweite).
Der Fragebogen wird nach 18 Monaten ausgefüllt, wenn der erste eingeschriebene Patient des Anbieters die Studie abschließt.
Befragt werden alle Anbieter mit mindestens einem in die Studie eingeschlossenen Patienten.
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18 Monate
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Demenzbelastung (Betreuer)
Zeitfenster: 18 Monate
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Dementia Burden Scale-Cargiver (DBS-CG) ist eine Zusammensetzung aus den Skalen NPI-Q Distress, MCSI und PHQ-8, wobei Items linear transformiert werden, sodass sie in einem möglichen Bereich von 0–100 liegen, und dann mit höheren Werten gemittelt werden, die eine höhere Belastung der Pflegekraft anzeigen .
Der minimale klinisch relevante Unterschied (MCID) für den DBS-CG beträgt 5 Punkte.
Das Ergebnis ist ein marginaler Mittelwert nach der Methode der kleinsten Quadrate, basierend auf Folgemessungen nach 3, 6, 12 und 18 Monaten.
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18 Monate
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Positive Aspekte der Familienpflege
Zeitfenster: 6 Monate
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Die positiven Aspekte der Pflege durch die Familie, gemessen mit dem Fragebogen „Positive Aspekte der Pflege durch die Familie“, einem 11-Punkte-Tool zur Bewertung günstiger Aspekte der Pflegeerfahrungen, wird mit Werten von 0 bis 44 (am positivsten) bewertet, wobei höhere Werte positiver sind mentaler und affektiver Zustand im Zusammenhang mit der Erfahrung der Bezugsperson.
Das Ergebnis wird nach 6 Monaten gemessen.
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6 Monate
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Klinischer Nutzen
Zeitfenster: 18 Monate
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Der klinische Nutzen ist ein binäres Maß für die Symptome des Patienten mithilfe der NPI-Q-Schweregradskala (das einzige Patientenergebnis, von dem erwartet wird, dass es von dem Programm profitiert) und für die Symptome des Pflegepersonals mithilfe der DBS-CG-Skala.
Ein Nutzen auf der NPI-Q-Schweregradskala ist definiert als ein 1-Jahres-Score von weniger als oder gleich 6 (unterstes Tertil der Symptome) oder eine Verbesserung um mindestens 3 Punkte, der MCID.
Der DBS-CG-Vorteil ist definiert als ein 1-Jahres-Score von weniger als oder gleich 18,8 (unterstes Tertil der Symptome) oder eine Verbesserung um mindestens 5 Punkte, der MCID.
Die Definition des Nutzens auf diese Weise erfasst sowohl den präventiven (diejenigen, die zu Beginn nur wenige Symptome haben und sich nicht verschlechtern) als auch den therapeutischen (diejenigen, die eine Besserung erfahren) Nutzen aus dem Programm.
Das Ergebnis wird ein Gesamtquotenverhältnis sein, das auf Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12 und 18 Monaten basiert.
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18 Monate
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Unterbringung in einer Langzeitpflegeeinrichtung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Unterbringung in einer Langzeitpflegeeinrichtung wird definiert durch (1) die beobachtete Unterbringung in einer Langzeitpflegeeinrichtung oder (2) die Zeit (Tage) von der Einschreibung bis zur Aufnahme einer Person in eine Langzeitpflegeeinrichtung.
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Daten von CMS erreicht.
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18 Monate
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Wahrnehmung von Personen, die mit Demenz leben
Zeitfenster: Grundlinie
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Kognition gemessen an der Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA ist ein validierter weit verbreiteter Kognitionstest, der sowohl leichte kognitive Beeinträchtigungen als auch Demenz erfasst. Dies wird telefonisch und am Ende der Studie nach 18 Monaten zu Studienbeginn gesammelt, um das Fortschreiten der Krankheit zu dokumentieren. Um die Belastung der Befragten und fehlende Daten zu verringern, werden wir ein verkürztes 3-Punkte-Formular (eine 0-12-Punkt-Skala zur Bewertung von Gedächtnis, verbaler Flüssigkeit und Orientierung) verwenden, um die Basismerkmale der Studie Teilnehmer zu melden und den Rückgang der Wahrnehmung zu messen. Höhere Werte weisen auf eine geringere Beeinträchtigung hin. Teilnehmer, die 8 oder höher in der verkürzten Version erzielen, erhalten das vollständige Telefon-MOCA von 22 Punkten, um festzustellen, ob sie eine Kapazität zur Einverständniserklärung haben. In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm unter PLWD vorgestellt, der MOCA zu Studienbeginn abgeschlossen hat. |
Grundlinie
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Wahrnehmung von Personen, die mit Demenz leben (fehlende Daten)
Zeitfenster: Grundlinie
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Kognition gemessen an der Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA ist ein validierter weit verbreiteter Kognitionstest, der sowohl leichte kognitive Beeinträchtigungen als auch Demenz erfasst. Dies wird telefonisch und am Ende der Studie zu Studienbeginn gesammelt, um das Fortschreiten der Krankheit zu dokumentieren. Um die Belastung der Befragten und fehlende Daten zu verringern, werden wir ein verkürztes 3-Punkte-Formular (eine 0-12-Punkt-Skala zur Bewertung von Gedächtnis, verbaler Flüssigkeit und Orientierung) verwenden, um die Basismerkmale der Studie Teilnehmer zu melden und den Rückgang der Wahrnehmung zu messen. Teilnehmer, die 8 oder höher in der verkürzten Version erzielen, erhalten das vollständige Telefon-MOCA von 22 Punkten, um festzustellen, ob sie eine Kapazität zur Einverständniserklärung haben. Der Bericht gehört zu PLWD mit fehlender MOCA zu Studienbeginn. |
Grundlinie
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Funktionsstatus gemessen durch FAQ
Zeitfenster: Grundlinie
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Funktionsstatus gemessen anhand des Fragebogens (Functional Activity Fragebogen) (FAQ).
FAQ reicht von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf eine mehr funktionale Abhängigkeit hinweist.
FAQ -Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gesammelt.
In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Funktionsstatus gemessen von ADLs
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Funktionsstatus gemessen unter Verwendung des Unabhängigkeitsindex von Katz bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) liegt zwischen 0 und 6 mit höheren Werten, was auf mehr funktionelle Unabhängigkeit hinweist.
Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach 18 Monaten gesammelt.
In diesem Eintrag werden die Mittel der Roh -Ergebnisdaten für jeden Arm zu Studienbeginn vorgestellt.
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Grundlinie
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Anzahl der Personen mit Demenz, die im Verlauf der Studie sterben
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Mortalität von Personen mit Demenz gemessen durch Interviews mit Betreuern bei 3, 6, 12 und 18 Monaten.
Die Daten werden mit dem Zentrum für Medicare- und Medicaid -Dienste nach 18 Monaten überprüft.
Für Teilnehmer, die das 18-monatige Interview nicht abgeschlossen haben, wird der Vitalstatus mithilfe der elektronischen Gesundheitsakten (EHR) untersucht.
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18 Monate
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Lebensqualität von Menschen mit Demenz: Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
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Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD).
Das QOL-AD ist ein 13-Punkte-Instrument, das 4-52 bewertet hat (höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin), die Personen mit Demenz und Betreuern verabreicht werden kann.
Es hat gezeigt, dass die Empfindlichkeit gegenüber psychosozialen Interventionen mit Gesundheitsnutzungsmaßnahmen korreliert, international weit verbreitet und verwendet wird und von Menschen mit MMSE-Werten (Mini-Mental State Exam) verwendet werden kann.
Das Ergebnis wird nach 18 Monaten gemessen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Thomas Gill, MD, Yale University
- Hauptermittler: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Hauptermittler: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Hauptermittler: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Hauptermittler: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Hauptermittler: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Hauptermittler: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Hauptermittler: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Studienstuhl: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Studienstuhl: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Studienleiter: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- PCS-2017C1-6534 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
Klinische Studien zur Gesundheitssystembasierte Demenzversorgung
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
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The University of Hong KongRekrutierungSchwer erreichbare ältere MenschenHongkong
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
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University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AbgeschlossenHepatitis-C-Virus (HCV)-InfektionVereinigte Staaten
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University of Modena and Reggio EmiliaAbgeschlossenPflegeausbildung | Bildung, kompetenzbasiert | Bildung, Krankenpflegestudenten | Aktive Lernmethoden und Lebenskompetenzvermittlung | Evidenzbasierte Praxis | Evidenzbasierte Programme in Schulen | Bildungsförderung | Evidenzbasierte Krankenpflege | Pflegeausbildung in evidenzbasierter PraxisItalien
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Zhejiang UniversityOrig Stone Biotech(Zhejiang) Co.,Ltd.Anmeldung auf EinladungKastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC)China
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Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Cedars-Sinai... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeubildungen | KachexieNorwegen, Vereinigtes Königreich, Kanada, Deutschland, Vereinigte Staaten, Schweiz