D-CARE - El estudio de la atención de la demencia: un ensayo clínico pragmático de la atención de la demencia basada en el sistema de salud versus la basada en la comunidad (D-CARE)
7 de enero de 2025 actualizado por: David B. Reuben, MD, University of California, Los Angeles
Eficacia comparativa de la atención de la demencia basada en el sistema de salud frente a la comunitaria / Un ensayo clínico pragmático de la eficacia y la rentabilidad de la atención de la demencia
D-CARE: El Estudio de Cuidado de la Demencia
Este ensayo clínico aleatorizado pragmático de 2150 personas con demencia y sus cuidadores, en cuatro sitios de ensayos clínicos diferentes en los Estados Unidos, comparará la eficacia y la rentabilidad de 18 meses de atención de la demencia basada en los sistemas de salud proporcionada por un especialista en atención de la demencia ( enfermera practicante o asistente médico) que trabaja dentro del sistema de salud versus atención de demencia basada en la comunidad proporcionada por un asesor de atención (trabajador social o enfermera) que trabaja en una organización basada en la comunidad (CBO).
El ensayo también comparará la eficacia y la rentabilidad de ambos modelos frente a la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
D-CARE: El Estudio de Cuidado de la Demencia
Objetivo: Determinar la eficacia y la rentabilidad comparativas de dos modelos de atención integral de la demencia basados en la evidencia, así como la eficacia y la rentabilidad de ambos modelos frente a la atención habitual.
Diseño: un ensayo de superioridad pragmático aleatorizado de 3 brazos. La unidad de aleatorización es la díada paciente/cuidador.
Duración: 6,5 años. Esto incluye 34 meses para el reclutamiento de los participantes del estudio, 18 meses de intervenciones/atención habitual y, simultáneamente, 18 meses de seguimiento con fines de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18765
- Geisinger Health
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La persona con demencia tiene un diagnóstico de demencia establecido por un médico u otro proveedor de atención primaria.
- La persona con demencia tiene un proveedor de atención primaria que está dispuesto a colaborar con el estudio.
- La persona con demencia tiene un cuidador que habla inglés o español, y tiene teléfono
- Las personas que viven con demencia en centros de vida asistida serán elegibles si no cumplen con ningún criterio de exclusión (sin embargo, no más del 25 % de los participantes pueden vivir en centros de vida asistida en el momento de la inscripción). Esto se controlará cuando se haya inscrito el primer 25 % de la muestra).
Criterio de exclusión:
- La persona con demencia reside en una residencia de ancianos en el momento de la contratación
- La persona con demencia está inscrita en un hospicio en el momento de la selección.
- La persona con demencia planea mudarse fuera del área dentro del próximo año.
- El cuidador de la persona con demencia no está dispuesto o prevé no ser capaz de proporcionar medidas de resultado autoinformadas durante 18 meses
- Medidas de referencia rechazadas o no completadas
- El cuidador es remunerado y no es pariente ni amigo cercano de la persona con demencia.
- En la evaluación telefónica o en persona, el cuidador tiene deterioro cognitivo
- La persona con demencia o el cuidador está participando en otro estudio de intervención de demencia.
- Pacientes y cuidadores que son miembros del Comité local de pacientes y partes interesadas de un sitio
- Ya hay un miembro del mismo hogar participando en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención de la demencia basada en los sistemas de salud
Atención de la demencia que se basa en el sistema de atención médica, que se asocia con organizaciones comunitarias para brindar atención integral, coordinada y centrada en el paciente.
El brazo de atención de la demencia basado en el sistema de salud utiliza un especialista en atención de la demencia (enfermera practicante o asistente médico) supervisado por un médico para adaptar y facilitar la prestación de la atención de la demencia en colaboración con el médico de atención primaria (cogestión).
El brazo de Cuidado de la Demencia Basado en los Sistemas de Salud se basa en el Programa de Cuidado de la Demencia y el Alzheimer de la UCLA.
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Comparador activo
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Otro: Cuidado usual
Atención de la demencia que más se corresponde con la atención tradicional.
Este brazo también recibirá materiales educativos estandarizados (copias impresas y recursos basados en Internet), derivación a la línea de ayuda nacional 1-800 de la Asociación de Alzheimer para hablar con un consultor de nivel de maestría para apoyo en la toma de decisiones, asistencia en crisis y educación para cuidadores, así como como referencia a programas y servicios locales.
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Control
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Comparador activo: Atención comunitaria para la demencia
Atención a la demencia que se basa en organizaciones comunitarias, que brinda igual atención a los pacientes y a sus familiares o amigos cuidadores principales.
El brazo comunitario de atención de la demencia utiliza consultores de atención (trabajadores sociales, enfermeras o terapeutas autorizados).
Los pacientes con demencia participan en el programa siempre que sea posible.
Los cuidadores pueden ser los únicos participantes del programa cuando los pacientes están demasiado deteriorados.
El programa establece una relación a largo plazo entre los consultores de atención y las familias.
El contenido exacto de la asistencia brindada se adapta a las preferencias de cada paciente y cuidador, y es holístico en la gama de posibles preocupaciones de los problemas abordados.
La rama de Atención comunitaria de la demencia se basa en el Programa de consulta de atención del Instituto Benjamin Rose sobre el Envejecimiento.
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Comparador activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 3 meses.
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3 meses
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: De 6 meses
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 6 meses.
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De 6 meses
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: De 12 meses
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 12 meses.
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De 12 meses
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 18 meses.
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18 meses
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Gravedad de los síntomas conductuales relacionados con la demencia (línea de base común)
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta la media de mínimos cuadrados de la línea de base "TRATAMIENTO 0", que se puede comparar con el significado general de seguimiento general para estimar los efectos del tratamiento en cada brazo.
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Base
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Gravedad de los síntomas de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: Medios promedio de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados.
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La gravedad de los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico-gravedad (gravedad de NPI-Q).
La gravedad NPI-Q es una encuesta validada que evalúa la percepción del cuidador de la gravedad de 12 síntomas psiquiátricos y conductuales relacionados con la demencia.
El puntaje de gravedad de NPI-Q varía de 0-36 con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta esos medios de mínimos cuadrados promedio en todos los tiempos de seguimiento para cada brazo.
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Medios promedio de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados.
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 3 meses.
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3 meses
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: De 6 meses
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 6 meses.
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De 6 meses
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: De 12 meses
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 12 meses.
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De 12 meses
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 18 meses
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 18 meses.
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18 meses
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Angustia/cepa del cuidador (línea de base común)
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta la media de mínimos cuadrados de la línea de base "TRATAMIENTO 0", que se puede comparar con el significado general de seguimiento general para estimar los efectos del tratamiento en cada brazo.
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Base
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Angustia/tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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El nivel de angustia/tensión del cuidador medido por el índice de deformación del cuidador modificado (MCSI).
El MCSI es una herramienta validada de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la tensión del cuidador.
El índice se dirige a los aspectos financieros, físicos, psicológicos y sociales de la tensión y se califica de 0 a 26 con puntajes más altos que indican mayores niveles de tensión.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta esos medios de mínimos cuadrados promedio en todos los tiempos de seguimiento para cada brazo.
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Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: Base
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 3 meses.
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3 meses
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: De 6 meses
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 6 meses.
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De 6 meses
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: De 12 meses
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 12 meses.
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De 12 meses
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 18 meses.
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18 meses
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia (línea de base común)
Periodo de tiempo: Base
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta la media de mínimos cuadrados de la línea de base "TRATAMIENTO 0", que se puede comparar con el significado general de seguimiento general para estimar los efectos del tratamiento en cada brazo.
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Base
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Nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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La angustia de los cuidadores debido a los síntomas de la psicopatología en personas con demencia medida por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (angustia NPI-Q).
La escala de angustia NPI-Q es una encuesta validada que evalúa el nivel de angustia experimentado por el cuidador en respuesta a los síntomas psiquiátricos y de comportamiento relacionados con la demencia.
El puntaje de angustia NPI-Q varía de 0-60 con puntajes más altos que indican una angustia más severa.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta esos medios de mínimos cuadrados promedio en todos los tiempos de seguimiento para cada brazo.
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Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 3 meses.
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3 meses
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: De 6 meses
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas y puntajes moderados > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 6 meses.
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De 6 meses
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: De 12 meses
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 12 meses.
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De 12 meses
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 18 meses.
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18 meses
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Gravedad de la depresión en los cuidadores (línea de base común)
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta la media de mínimos cuadrados de la línea de base "TRATAMIENTO 0", que se puede comparar con el significado general de seguimiento general para estimar los efectos del tratamiento en cada brazo.
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Base
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Gravedad de la depresión en los cuidadores
Periodo de tiempo: Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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La gravedad de la depresión en los cuidadores medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-8).
PHQ-8 es una herramienta validada de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas depresivos en el cuidador utilizando los criterios de diagnóstico y manual estadístico IV (DSM-IV) para la depresión mayor y se califica de 0-24 con puntajes> 10 que indican síntomas moderados y puntajes > 20 indicando síntomas depresivos graves.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus cuadrados longitudinales de 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses, utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. 0. Esta entrada presenta esos medios de mínimos cuadrados promedio en todos los tiempos de seguimiento para cada brazo.
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Promedio de medios de 3 m, 6m, 12m y 18m menos cuadrados
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Autoeficacia del cuidador: escala de autoeficacia de 4 ítems
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de los cuidadores para gestionar los problemas relacionados con la demencia y la capacidad de acceder a la ayuda se mide con una escala de autoeficacia de 4 ítem [rango, 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)] mide la autoeficacia del cuidador para cuidar el paciente con demencia y para acceder a ayuda, incluidos los recursos de la comunidad.
Los puntajes para cada uno de los 4 ítems se suman para producir un puntaje general de autoeficacia del cuidador que varía de 4-20 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia del cuidador.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus medios de mínimos de 6 meses y 18 meses medios utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Autoeficacia del cuidador: escala de autoeficacia de 4 ítems
Periodo de tiempo: De 6 meses
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La capacidad de los cuidadores para gestionar los problemas relacionados con la demencia y la capacidad de acceder a la ayuda se mide con una escala de autoeficacia de 4 ítem [rango, 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)] mide la autoeficacia del cuidador para cuidar el paciente con demencia y para acceder a ayuda, incluidos los recursos de la comunidad.
Los puntajes para cada uno de los 4 ítems se suman para producir un puntaje general de autoeficacia del cuidador que varía de 4-20 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia del cuidador.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus medios de mínimos de 6 meses y 18 meses medios utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 6 meses.
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De 6 meses
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Autoeficacia del cuidador: escala de autoeficacia de 4 ítems
Periodo de tiempo: 18 meses
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La capacidad de los cuidadores para gestionar los problemas relacionados con la demencia y la capacidad de acceder a la ayuda se mide con una escala de autoeficacia de 4 ítem [rango, 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)] mide la autoeficacia del cuidador para cuidar el paciente con demencia y para acceder a ayuda, incluidos los recursos de la comunidad.
Los puntajes para cada uno de los 4 ítems se suman para producir un puntaje general de autoeficacia del cuidador que varía de 4-20 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia del cuidador.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus medios de mínimos de 6 meses y 18 meses medios utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo a los 18 meses.
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18 meses
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Autoeficacia del cuidador: escala de autoeficacia de 4 ítems (línea de base común)
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de los cuidadores para gestionar los problemas relacionados con la demencia y la capacidad de acceder a la ayuda se mide con una escala de autoeficacia de 4 ítem [rango, 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)] mide la autoeficacia del cuidador para cuidar el paciente con demencia y para acceder a ayuda, incluidos los recursos de la comunidad.
Los puntajes para cada uno de los 4 ítems se suman para producir un puntaje general de autoeficacia del cuidador que varía de 4-20 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia del cuidador.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus 6 y 18 meses menos cuadrados significa usar un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de línea de base a un "tratamiento" común 0. Esta entrada presenta la media de mínimos cuadrados de la línea de base "TRATAMIENTO 0", que se puede comparar con el significado general de seguimiento general para estimar los efectos del tratamiento en cada brazo.
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Base
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Autoeficacia del cuidador: escala de autoeficacia de 4 ítems
Periodo de tiempo: Promedio de medios de 6 my 18m mínimos cuadrados
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La capacidad de los cuidadores para gestionar los problemas relacionados con la demencia y la capacidad de acceder a la ayuda se mide con una escala de autoeficacia de 4 ítem [rango, 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)] mide la autoeficacia del cuidador para cuidar el paciente con demencia y para acceder a ayuda, incluidos los recursos de la comunidad.
Los puntajes para cada uno de los 4 ítems se suman para producir un puntaje general de autoeficacia del cuidador que varía de 4-20 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia del cuidador.
Los análisis son comparaciones entre el promedio de cada brazo de sus medios de mínimos de 6 meses y 18 meses medios utilizando un modelo longitudinal restringido que asigna todos los datos de referencia a un "tratamiento" común 0. Esta entrada presenta esos medios de mínimos cuadrados promedio en todos los tiempos de seguimiento para cada brazo.
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Promedio de medios de 6 my 18m mínimos cuadrados
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad relativa a la gravedad de los síntomas conductuales relacionados con la demencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La rentabilidad de las intervenciones en comparación con la atención habitual es la relación entre los costos netos incrementales y los efectos incrementales del NPI-Q-Severity.
Así, la razón serán los costos netos por cambio unitario en NPI-Q-Severity.
Los costos se tomarán desde la perspectiva de Medicare.
Los costos netos de las intervenciones son los costos de capacitación y realización de la intervención menos las compensaciones de costos de atención médica y cuidados reducidos, si los hubiere, que provocan.
Los costos de la intervención, principalmente mano de obra, serán recaudados en los sitios.
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18 meses
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Costo-efectividad en relación con la angustia del cuidador
Periodo de tiempo: 18 meses
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La rentabilidad de las intervenciones en comparación con la atención habitual es la relación entre los costos netos incrementales y los efectos incrementales del Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
Por lo tanto, la relación serán los costos netos por unidad de cambio en MCSI.
Los costos se tomarán desde la perspectiva de Medicare.
Los costos netos de las intervenciones son los costos de capacitación y realización de la intervención menos las compensaciones de costos de atención médica y cuidados reducidos, si los hubiere, que provocan.
Los costos de la intervención, principalmente mano de obra, serán recaudados en los sitios.
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18 meses
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El logro de metas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Pide a los pacientes y cuidadores que seleccionen su objetivo más importante y evalúa su progreso para alcanzarlo como resultado de una de las intervenciones del estudio.
El logro de objetivos, definido como si los objetivos individuales de una persona se logran como resultado de la intervención del estudio, se medirá mediante una escala de logro de objetivos (GAS) de 5 puntos.
GAS describe el nivel esperado de logro de la meta de la persona durante un período de tiempo específico, que va desde mucho peor de lo esperado (puntuado como -2) a mucho mejor de lo esperado (puntuado como +2).
Las escalas se establecen dinámicamente de acuerdo con las necesidades de una persona, mientras que la medición de los logros está estandarizada.
El resultado será una media marginal de mínimos cuadrados basada en mediciones de seguimiento a los 6 y 18 meses.
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18 meses
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Tiempo pasado en casa
Periodo de tiempo: 18 meses
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El tiempo pasado en el hogar se define como [número de días desde la aleatorización - (número de días de hospitalización en un hospital de cuidados agudos, centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados, centro de enfermería especializada, centro de atención a largo plazo o unidad de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados)/número de días desde aleatorización].
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18 meses
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Días de hospitalización en un hospital de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los días de hospitalización en un hospital de cuidados intensivos se definen como el número de días que una persona es admitida en un hospital de cuidados intensivos.
Este resultado se logrará utilizando datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
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18 meses
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Días de hospitalización en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los días de hospitalización que se pasan en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados se definen como la cantidad de días que una persona es admitida en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Este resultado se logrará utilizando datos de CMS.
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18 meses
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Días de hospitalización en un centro de enfermería especializada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los días de hospitalización en un centro de enfermería especializada se definen como la cantidad de días que una persona es admitida en un centro de enfermería especializada.
Este resultado se logrará utilizando datos de CMS.
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18 meses
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Días de hospitalización en un centro de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los días de hospitalización en un centro de cuidados a largo plazo se definen como la cantidad de días que una persona es admitida en un centro de cuidados a largo plazo.
Este resultado se logrará utilizando datos de CMS.
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18 meses
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Días dedicados a recibir el beneficio de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los días dedicados a recibir el beneficio de hospicio se definen como la cantidad de días que una persona recibe atención de hospicio, independientemente de la ubicación.
Este resultado se logrará utilizando datos de CMS.
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18 meses
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Evaluación del cuidador sobre el cuidado de la demencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La satisfacción del cuidador con el programa de cuidado de la demencia se mide mediante un cuestionario de 11 ítems, modificado del programa de Cuidado de la Demencia y el Alzheimer de la Universidad de California en Los Ángeles, con rangos de 11 a 55 (las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del cuidador con el programa de cuidado de la demencia) .
El cuestionario se administrará a los 3, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Calificación del cuidador de la calidad de atención de la demencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Caregiver Rating of Dementia Care Quality es un instrumento compuesto de 10 ítems (con respuestas de sí o no) de las medidas de calidad de Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE), Physician Consortium for Performance Improvement (PCPI) y la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) .
El resultado es un recuento del número de respuestas afirmativas (rango 0-10, los recuentos más altos indican una mayor calificación del cuidador sobre la satisfacción con la calidad de la atención de la demencia).
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12 meses
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Evaluación médica de la atención de la demencia a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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El nivel de satisfacción del médico con los programas de atención de la demencia medido por la Evaluación del médico de la atención de la demencia (PADC).
El PADC es un cuestionario de 5 ítems modificado del programa de Atención de Alzheimer y Demencia de UCLA.
Cada elemento se examinará individualmente (diferentes en el rango de cada elemento).
El cuestionario se administrará a los 18 meses, cuando el primer paciente inscrito por el proveedor complete el estudio.
Todos los proveedores con al menos un paciente inscrito en el estudio serán encuestados.
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18 meses
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Carga de demencia (cuidador)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Dementia Burden Scale-Caregiver (DBS-CG) es un compuesto de las escalas NPI-Q Distress, MCSI y PHQ-8 con ítems transformados linealmente para estar en un rango posible de 0-100 y luego promediados con puntajes más altos que indican una mayor carga para el cuidador. .
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para el DBS-CG es de 5 puntos.
El resultado será una media marginal de mínimos cuadrados basada en mediciones de seguimiento a los 3, 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Aspectos positivos del cuidado familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los aspectos positivos del cuidado familiar medidos por el Cuestionario de Aspectos Positivos del Cuidado Familiar, que es una herramienta de 11 ítems para evaluar los aspectos favorables de las experiencias de cuidado, y se puntúa de 0 a 44 (más positivo) con puntajes más altos que indican una actitud más positiva. estado mental y afectivo relacionado con la experiencia del cuidador.
El resultado se medirá a los 6 meses.
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6 meses
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Beneficio clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
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El beneficio clínico es una medida binaria de los síntomas del paciente utilizando la escala de gravedad NPI-Q (el único resultado del paciente que se prevé se beneficiará del programa) y los síntomas del cuidador utilizando la escala DBS-CG.
El beneficio en la escala de gravedad del NPI-Q se define como tener una puntuación de 1 año menor o igual a 6 (el tercil más bajo de síntomas) o mejorar en al menos 3 puntos, el MCID.
El beneficio de DBS-CG se define como tener una puntuación de 1 año menor o igual a 18,8 (el tercil más bajo de síntomas) o mejorar en al menos 5 puntos, el MCID.
Definir el beneficio de esta manera capta tanto el beneficio preventivo (aquellos que tienen pocos síntomas al inicio y no empeoran) como el terapéutico (aquellos que mejoran) del programa.
El resultado será un odds ratio general basado en mediciones de seguimiento a los 3, 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Colocación en un centro de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
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La colocación en un centro de atención a largo plazo se define por (1) la colocación observada en un centro de atención a largo plazo, o (2) el tiempo (días) desde la inscripción hasta el momento en que la persona es admitida en un centro de atención a largo plazo.
Este resultado se logrará utilizando datos de CMS.
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18 meses
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Cognición de personas que viven con demencia
Periodo de tiempo: Base
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Cognición medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA es una prueba de cognición validada ampliamente utilizada que captura un deterioro cognitivo leve y demencia. Esto se recopilará al inicio por teléfono y al final del estudio a los 18 meses para documentar la progresión de la enfermedad. Para reducir la carga de los encuestados y los datos faltantes, utilizaremos una forma acortada de 3 ítems (una escala de 0-12 puntos para evaluar la memoria, la fluidez verbal y la orientación solamente) para informar las características basales de los participantes del estudio y medir la disminución de la cognición. Los puntajes más altos indican menos deterioro. Los participantes que obtienen 8 o más en la versión acortada recibirán la MOCA telefónica completa de 22 ítems para determinar si tienen capacidad para proporcionar consentimiento informado. Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo entre el PLWD que completó MOCA al inicio. |
Base
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Cognición de personas que viven con demencia (datos faltantes)
Periodo de tiempo: Base
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Cognición medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA es una prueba de cognición validada ampliamente utilizada que captura un deterioro cognitivo leve y demencia. Esto se recopilará al inicio por teléfono y al final del estudio para documentar la progresión de la enfermedad. Para reducir la carga de los encuestados y los datos faltantes, utilizaremos una forma acortada de 3 ítems (una escala de 0-12 puntos para evaluar la memoria, la fluidez verbal y la orientación solamente) para informar las características basales de los participantes del estudio y medir la disminución de la cognición. Los participantes que obtienen 8 o más en la versión acortada recibirán la MOCA telefónica completa de 22 ítems para determinar si tienen capacidad para proporcionar consentimiento informado. El informe se encuentra entre PLWD con MOCA faltante al inicio. |
Base
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Estado funcional medido por preguntas frecuentes
Periodo de tiempo: Base
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Estado funcional medido utilizando el Cuestionario de actividades funcionales (FAQ).
Las preguntas frecuentes varían de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mayor dependencia funcional.
Los resultados de las preguntas frecuentes se recolectaron al inicio y a los 18 meses.
Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Estado funcional medido por ADLS
Periodo de tiempo: Base
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El estado funcional medido utilizando el índice de independencia de Katz en actividades de la vida diaria (ADL) varía de 0 a 6 con puntajes más altos que indican una independencia más funcional.
Los resultados se recolectaron al inicio y a los 18 meses.
Esta entrada presenta los medios de los datos de resultados sin procesar para cada brazo al inicio.
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Base
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Número de personas con demencia que mueren en el transcurso del estudio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Mortalidad de personas con demencia medida por entrevistas con cuidadores a los 3, 6, 12 y 18 meses.
Los datos se verificarán utilizando el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid a los 18 meses.
Para los participantes que no completaron la entrevista de 18 meses, se investigará el estado vital utilizando los registros de salud electrónicos (EHR).
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18 meses
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Calidad de vida de las personas con demencia: Qol-Ad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Calidad de vida medida por la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD).
El QOL-AD es un instrumento de 13 ítems obtenido 4-52 (puntajes más altos indican una mejor calidad de vida) que se puede administrar a personas con demencia y cuidadores.
Ha demostrado que la sensibilidad a la intervención psicosocial se correlaciona con medidas de utilidad de salud, se traduce ampliamente y usa internacionalmente y puede ser utilizado por personas con puntajes de examen estatal mini-mental (MMSE) tan bajos como tres.
El resultado se medirá a los 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Reuben, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Thomas Gill, MD, Yale University
- Investigador principal: David Bass, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
- Investigador principal: Lee Jennings, MD, University of Oklohoma
- Investigador principal: Alan Stevens, PhD, Baylor Scott and White Health
- Investigador principal: Jeffrey Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Maya Lichtenstein, MD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Investigador principal: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Silla de estudio: Christopher Callahan, MD, Indiana University
- Silla de estudio: Katie Maslow, MSW, Gerontological Society of America
- Director de estudio: Jenny Summapund, MA, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 18-001796
- R01AG061078-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- PCS-2017C1-6534 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .