Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk profilering af eosinofil esophagitis

14. oktober 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Metabolomisk profilering af eosinofile øsofagitispatienter med dysfagi til opdagelse af biomarkører

En prospektiv longitudinel, observationsundersøgelse af unge og voksne, der vil identificere nye metabolitter forbundet med dysfagi i eosinofil esophagitis (EoE).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse søger efterforskerne at forstå, om en metabolomisk profil opnået fra esophageal prøver korrelerer med symptomet på dysfagi hos unge og voksne. Forskerne antager, at intraluminalt udskilte metabolitter vil ændre sig under episoder med dysfagi. Målet med undersøgelsen vil være at bruge en ny metode til at producere esophageal luminal prøver, esophageal string test, til at fange esophageal metabolitter, når en patient er og ikke oplever dysfagi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med eosinofil esophagitis (EoE) og set enten på børnehospitalet Colorado eller University of Colorado Hospital til planlagt ambulant klinisk vurdering eller øvre GI endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut madpåvirkning på studietidspunktet
  • Nylig (inden for 2 måneder) brug af systemiske steroider
  • Anden kendt esophageal sygdom eller esophageal skade (f.eks. trakeøsofageal fistel, medfødt forsnævring, kaustisk skade)
  • kendt anden inflammatorisk tarmsygdom
  • manglende evne til at sluge EST

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EST

Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil:

  • Udfyld en klinisk historie
  • Få vitale oplysninger
  • Fuldstændige patientrapporterede resultater
  • Få esophageale slimhindebiopsier indsamlet som en del af standardbehandling på tidspunktet for den seneste endoskopi for at rapportere den maksimale eosinofili pr. hpf.
  • Gennemfør Esophageal String-testen
Procedure: Esophageal String Test
En EST vil blive udført i en prøvetagningsperiode på 1 time samme dag som det planlagte klinikbesøg. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sluge en kapsel, og den vedhæftede EST-streng vil blive tapet til kinden med tegaderm-tape. Ved afslutningen af ​​den 1-times prøveudtagningsperiode vil EST'en blive fjernet, og den vil straks blive behandlet og kryokonserveret til metabolomisk profilering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort esophageal dysfagi spørgeskema
Tidsramme: Tidspunkt for endoskopisk procedure
Positive dysfagi-symptomer målt ved kort esophageal dysfagi-spørgeskema. Spørgeskemaet stiller spørgsmål om dysfagisymptomer og skalaen er fra 0 (sjældent/aldrig) til 5 (flere gange pr. dag).
Tidspunkt for endoskopisk procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Esophageal String Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner