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Profilage métabolomique de l'œsophagite à éosinophiles

14 octobre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Profilage métabolomique des patients atteints d'œsophagite à éosinophiles atteints de dysphagie pour la découverte de biomarqueurs

Une étude observationnelle longitudinale prospective d'adolescents et d'adultes qui identifiera de nouveaux métabolites associés à la dysphagie dans l'œsophagite à éosinophiles (EoE).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à comprendre si un profil métabolomique obtenu à partir d'échantillons œsophagiens est en corrélation avec le symptôme de dysphagie chez les adolescents et les adultes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le ou les métabolites sécrétés intraluminaux changeront au cours des épisodes de dysphagie. Le but de l'étude sera d'utiliser une nouvelle méthode de production d'échantillons luminaux œsophagiens, le test de la chaîne œsophagienne, pour capturer les métabolites œsophagiens lorsqu'un patient souffre ou non de dysphagie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) et vus à l'hôpital pour enfants du Colorado ou à l'hôpital de l'Université du Colorado pour une évaluation clinique ambulatoire programmée ou une endoscopie gastro-intestinale supérieure

Critère d'exclusion:

  • Impaction alimentaire aiguë au moment de l'étude
  • Utilisation récente (dans les 2 mois) de stéroïdes systémiques
  • Autre maladie oesophagienne connue ou lésion oesophagienne (par ex. fistule trachéo-œsophagienne, sténose congénitale, lésion caustique)
  • autre maladie intestinale inflammatoire connue
  • incapacité à avaler l'EST

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Est

Tous les sujets inscrits à l'étude devront :

  • Compléter une histoire clinique
  • Avoir des signes vitaux obtenus
  • Terminer les résultats rapportés par les patients
  • Faire prélever des biopsies de la muqueuse œsophagienne dans le cadre de la norme de soins au moment de l'endoscopie la plus récente pour signaler le pic d'éosinophilie par hpf.
  • Complétez le test de la chaîne œsophagienne
Procédure: Test de chaîne oesophagienne
Un EST sera effectué pour une période d'échantillonnage d'une heure le même jour que la visite prévue à la clinique. Les sujets seront invités à avaler une capsule et la chaîne EST attachée sera collée sur la joue avec du ruban adhésif tegaderm. À la fin de la période d'échantillonnage d'une heure, l'EST sera retiré et il sera immédiatement traité et cryoconservé pour le profilage métabolomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref questionnaire sur la dysphagie oesophagienne
Délai: Heure de la procédure endoscopique
Symptômes de dysphagie positifs mesurés par un bref questionnaire sur la dysphagie œsophagienne. Le questionnaire pose des questions sur les symptômes de la dysphagie et l'échelle va de 0 (rarement/jamais) à 5 (plusieurs fois par jour).
Heure de la procédure endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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