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Perfil Metabolômico da Esofagite Eosinofílica

14 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

Perfil metabolômico de pacientes com esofagite eosinofílica com disfagia para descoberta de biomarcadores

Um estudo observacional prospectivo longitudinal de adolescentes e adultos que identificará novos metabólitos associados à disfagia na esofagite eosinofílica (EoE).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores procuram compreender se um perfil metabolómico obtido a partir de amostras esofágicas se correlaciona com o sintoma de disfagia em adolescentes e adultos. Os investigadores levantam a hipótese de que o(s) metabólito(s) secretado(s) intraluminal(is) mudará(ão) durante os episódios de disfagia. O objetivo do estudo será usar um novo método de produção de amostras luminais esofágicas, o teste do fio esofágico, para capturar metabólitos esofágicos quando um paciente está ou não com disfagia.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com Esofagite Eosinofílica (EoE) e atendidos no Children's Hospital Colorado ou no University of Colorado Hospital para avaliação clínica ambulatorial agendada ou endoscopia digestiva alta

Critério de exclusão:

  • Impactação alimentar aguda no momento do estudo
  • Uso recente (dentro de 2 meses) de esteroides sistêmicos
  • Outra doença esofágica conhecida ou lesão esofágica (p. fístula traqueoesofágica, estenose congênita, lesão cáustica)
  • outra doença inflamatória intestinal conhecida
  • incapacidade de engolir o EST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Husa

Todos os indivíduos inscritos no estudo irão:

  • Completar uma história clínica
  • Tem sinais vitais obtidos
  • Resultados completos relatados pelo paciente
  • Faça biópsias da mucosa esofágica coletadas como parte do tratamento padrão no momento da endoscopia mais recente para relatar o pico de eosinofilia por hpf.
  • Conclua o teste de cordão esofágico
Procedimento: Teste do Cordão Esofágico
Um EST será realizado por um período de amostragem de 1 hora no mesmo dia da visita clínica agendada. Os indivíduos serão solicitados a engolir uma cápsula e o fio EST anexado será colado na bochecha com fita tegaderm. Após a conclusão do período de amostragem de 1 hora, o EST será removido e imediatamente processado e criopreservado para perfil metabolômico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Disfagia Esofágica
Prazo: Hora do procedimento endoscópico
Sintomas positivos de disfagia medidos pelo Questionário Breve de Disfagia Esofágica. O questionário faz perguntas sobre sintomas de disfagia e a escala é de 0 (raramente/nunca) a 5 (várias vezes ao dia).
Hora do procedimento endoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0074

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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