Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическое профилирование эозинофильного эзофагита

14 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Метаболомное профилирование пациентов с эозинофильным эзофагитом и дисфагией для обнаружения биомаркеров

Проспективное продольное обсервационное исследование подростков и взрослых, в ходе которого будут выявлены новые метаболиты, связанные с дисфагией при эозинофильном эзофагите (ЭоЭ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании ученые пытаются понять, коррелирует ли метаболический профиль, полученный из образцов пищевода, с симптомами дисфагии у подростков и взрослых. Исследователи предполагают, что внутрипросветные секретируемые метаболиты будут изменяться во время эпизодов дисфагии. Целью исследования будет использование нового метода получения образцов из просвета пищевода, теста с нитями пищевода, для захвата пищеводных метаболитов, когда пациент испытывает дисфагию и не испытывает ее.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с эозинофильным эзофагитом (EoE), которые наблюдались либо в детской больнице Колорадо, либо в больнице Университета Колорадо для плановой амбулаторной клинической оценки или эндоскопии верхних отделов ЖКТ

Критерий исключения:

  • Острое пищевое воздействие во время исследования
  • Недавнее (в течение 2 месяцев) использование системных стероидов
  • Другое известное заболевание пищевода или повреждение пищевода (например, трахеопищеводный свищ, врожденная стриктура, каустическая травма)
  • известное другое воспалительное заболевание кишечника
  • неспособность проглотить EST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартное восточное время

Все субъекты, включенные в исследование, будут:

  • Заполнить историю болезни
  • Получить жизненные показатели
  • Полные результаты, о которых сообщают пациенты
  • Возьмите биопсию слизистой оболочки пищевода в рамках стандартной медицинской помощи во время самой последней эндоскопии, чтобы сообщить о пиковой эозинофилии за час после оплодотворения.
  • Пройдите тест струн пищевода
Процедура: Пищеводная струнная проба
ЭСТ будет проводиться в течение 1 часа в день запланированного визита в клинику. Субъектам будет предложено проглотить капсулу, а прикрепленная нить EST будет прикреплена к щеке скотчем tegaderm. По завершении 1-часового периода отбора проб EST будет удален, и он будет немедленно обработан и криосохранен для метаболомного профиля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник по пищеводной дисфагии
Временное ограничение: Время эндоскопической процедуры
Положительные симптомы дисфагии, измеренные с помощью краткого вопросника дисфагии пищевода. В анкете задаются вопросы о симптомах дисфагии по шкале от 0 (редко/никогда) до 5 (несколько раз в день).
Время эндоскопической процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищеводная струнная проба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться