好酸球性食道炎のメタボロームプロファイリング
2019年10月14日 更新者：University of Colorado, Denver
バイオマーカー発見のための嚥下障害を伴う好酸球性食道炎患者のメタボロミクスプロファイリング
好酸球性食道炎（EoE）における嚥下障害に関連する新規代謝産物を同定する、青年と成人を対象とした前向き縦断的観察研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、食道サンプルから得られたメタボロームプロファイルが、青年および成人の嚥下障害の症状と相関するかどうかを理解しようと努めています。
研究者らは、嚥下障害のエピソード中に管腔内分泌代謝産物が変化すると仮説を立てています。
この研究の目的は、食道管腔サンプルを作成する新しい方法である食道ストリングテストを使用して、患者が嚥下障害を経験している場合とそうでない場合の食道の代謝産物を捕捉することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 好酸球性食道炎（EoE）を患い、定期的な外来臨床評価または上部消化管内視鏡検査のためにコロラド小児病院またはコロラド大学病院のいずれかを受診している対象
除外基準:
- 研究時の急性食物宿便
- 最近（2か月以内）の全身性ステロイドの使用
- その他の既知の食道疾患または食道損傷（例、 気管食道瘻、先天性狭窄、腐食性損傷）
- 既知の他の炎症性腸疾患
- ESTを飲み込むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EST（東部基準時）
研究に登録されたすべての被験者は次のことを行います:
|
EST は、予定されたクリニック訪問と同じ日に 1 時間のサンプリング期間で実行されます。
被験者にはカプセルを飲み込んでもらい、付属のESTストリングをテガダームテープで頬に貼り付けます。
1 時間のサンプリング期間の完了時に EST が除去され、メタボロミクス プロファイリングのために直ちに処理および凍結保存されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道嚥下障害に関する簡単なアンケート
時間枠：内視鏡手術の時間
|
陽性の嚥下障害症状は、簡単な食道嚥下障害アンケートによって測定されます。
アンケートでは嚥下障害の症状について質問し、スケールは 0 (めったにない/まったくない) から 5 (1 日に数回) です。
|
内視鏡手術の時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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