Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eosinofiilisen esofagiitin metabolinen profilointi

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Dysfagiaa sairastavien eosinofiilisen esofagiittipotilaiden metabolinen profilointi biomarkkerien löytämiseksi

Prospektiivinen pitkittäinen, havainnollinen tutkimus nuorista ja aikuisista, joka tunnistaa uusia metaboliitteja, jotka liittyvät dysfagiaan eosinofiilisessä esofagiitissa (EoE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään, korreloiko ruokatorven näytteistä saatu metabolinen profiili nuorten ja aikuisten dysfagian oireen kanssa. Tutkijat olettavat, että intraluminaaliset metaboliitit muuttuvat dysfagian aikana. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta menetelmää ruokatorven luminaalisten näytteiden tuottamiseksi, esophageal string -testiä, ruokatorven aineenvaihduntatuotteiden sieppaamiseksi, kun potilaalla on ja ei ole dysfagiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE) ja jotka on nähty joko Coloradon lastensairaalassa tai Coloradon yliopistosairaalassa suunniteltua avohoitoa tai ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti ruokavaikutus tutkimuksen aikana
  • Viimeaikainen (2 kuukauden sisällä) systeemisten steroidien käyttö
  • Muu tunnettu ruokatorven sairaus tai ruokatorven vaurio (esim. henkitorven fistula, synnynnäinen ahtauma, syövyttävä vamma)
  • tunnettu muu tulehduksellinen suolistosairaus
  • kyvyttömyys niellä EST:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EST

Kaikki tutkimukseen ilmoittautuvat aiheet:

  • Täytä kliininen historia
  • Hanki elintärkeät tiedot
  • Täydelliset potilaan raportoimat tulokset
  • Pyydä ottamaan ruokatorven limakalvobiopsiat osana normaalia hoitoa viimeisimmän endoskopian yhteydessä eosinofilian huipputason raportoimiseksi per hpf.
  • Suorita Esophageal String -testi
Menettely: Ruokatorven kielten testi
EST suoritetaan 1 tunnin näytteenottojakson ajan samana päivänä kuin suunniteltu klinikkakäynti. Koehenkilöitä pyydetään nielemään kapseli ja kiinnitetty EST-nauha teipataan poskelle tegaderm-teipillä. Kun 1 tunnin näytteenottojakso on päättynyt, EST poistetaan ja se käsitellään välittömästi ja kylmäsäilytetään metabolomiikan profilointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt ruokatorven dysfagiakyselylomake
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aika
Positiiviset dysfagian oireet mitattuna lyhyellä ruokatorven dysfagiakyselyllä. Kyselylomakkeessa kysytään dysfagian oireista ja asteikko on 0 (harvoin/ei koskaan) 5:een (useita kertoja päivässä).
Endoskooppisen toimenpiteen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kielten testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa