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嗜酸性粒细胞性食管炎的代谢组学分析

2019年10月14日 更新者：University of Colorado, Denver

吞咽困难嗜酸粒细胞性食管炎患者的代谢组学分析用于发现生物标志物

一项针对青少年和成人的前瞻性纵向观察性研究，将确定与嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 吞咽困难相关的新型代谢物。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究人员试图了解从食管样本中获得的代谢组学特征是否与青少年和成人的吞咽困难症状相关。 研究人员假设腔内分泌的代谢物会在吞咽困难发作期间发生变化。 该研究的目的是使用一种新的方法来生产食管腔样本，即食管细绳测试，以在患者出现和未出现吞咽困难时捕获食管代谢物。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 并在科罗拉多儿童医院或科罗拉多大学医院接受预定门诊临床评估或上消化道内窥镜检查的受试者

排除标准：

  • 研究时急性食物嵌塞
  • 最近（2 个月内）使用全身性类固醇
  • 其他已知的食管疾病或食管损伤（例如 气管食管瘘、先天性狭窄、腐蚀性损伤）
  • 已知的其他炎症性肠病
  • 无法吞咽 EST

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：美东时间

参加研究的所有受试者将：

  • 完成临床病史
  • 获得生命体征
  • 完成患者报告的结果
  • 在最近的内窥镜检查时作为护理标准的一部分收集食管粘膜活检，以报告每个 hpf 的嗜酸性粒细胞增多峰值。
  • 完成食管线测试
程序：食管线测试
EST 将在预定的门诊就诊当天进行 1 小时采样期。 受试者将被要求吞下一个胶囊，并用 tegaderm 胶带将附加的 EST 绳子贴在脸颊上。 在 1 小时的采样期结束时，将移除 EST，并立即对其进行处理和冷冻保存以进行代谢组学分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的食管吞咽困难问卷
大体时间：内窥镜检查时间
通过简短的食管吞咽困难问卷测量阳性吞咽困难症状。 问卷询问有关吞咽困难症状的问题，量表从 0（很少/从不）到 5（每天几次）。
内窥镜检查时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月14日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-0074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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