Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk profilering av eosinofil esofagit

14 oktober 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Metabolomisk profilering av eosinofil esofagitpatienter med dysfagi för upptäckt av biomarkörer

En prospektiv longitudinell, observationsstudie av ungdomar och vuxna som kommer att identifiera nya metaboliter associerade med dysfagi vid eosinofil esofagit (EoE).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie försöker forskarna förstå om en metabolomisk profil erhållen från matstrupsprover korrelerar med symtomen på dysfagi hos ungdomar och vuxna. Utredarna antar att intraluminala utsöndrade metaboliter kommer att förändras under episoder av dysfagi. Syftet med studien kommer att vara att använda en ny metod för att producera esofagus luminala prover, esophageal string test, för att fånga esofagus metaboliter när en patient är och inte upplever dysfagi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med eosinofil esofagit (EoE) och ses antingen på Children's Hospital Colorado eller University of Colorado Hospital för planerad poliklinisk bedömning eller övre GI-endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Akut matpåverkan vid studietillfället
  • Nyligen (inom 2 månader) användning av systemiska steroider
  • Annan känd esofagussjukdom eller esofagusskada (t.ex. trakeesofageal fistel, medfödd förträngning, kaustisk skada)
  • känd annan inflammatorisk tarmsjukdom
  • oförmåga att svälja EST

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EST

Alla ämnen som är inskrivna i studien kommer att:

  • Fyll i en klinisk historia
  • Få vitala
  • Kompletta patientrapporterade resultat
  • Låt esofagusslemhinnebiopsier samlas in som en del av standardvården vid tidpunkten för den senaste endoskopin för att rapportera maximal eosinofili per hpf.
  • Genomför esofagussträngtestet
Procedur: Test av esofagussträng
En EST kommer att utföras under en 1 timmes provtagningsperiod samma dag som det planerade klinikbesöket. Försökspersonerna kommer att uppmanas att svälja en kapsel och den bifogade EST-strängen kommer att tejpas på kinden med tegaderm-tejp. När provtagningsperioden på 1 timme är slut kommer EST att tas bort och det kommer omedelbart att behandlas och kryokonserveras för metabolomikprofilering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort esofageal dysfagi-enkät
Tidsram: Tid för endoskopisk ingrepp
Positiva dysfagi-symtom mätt med kort matstrupsdysfagi-enkät. Enkäten ställer frågor om dysfagisymtom och skalan är från 0 (sällan/aldrig) till 5 (flera gånger per dag).
Tid för endoskopisk ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-0074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Test av esofagussträng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera