Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk profilering av eosinofil øsofagitt

14. oktober 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Metabolomisk profilering av eosinofil øsofagittpasienter med dysfagi for oppdagelse av biomarkører

En prospektiv longitudinell, observasjonsstudie av ungdom og voksne som vil identifisere nye metabolitter assosiert med dysfagi i eosinofil øsofagitt (EoE).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien søker etterforskerne å forstå om en metabolomisk profil oppnådd fra esophageal prøver korrelerer med symptomet på dysfagi hos ungdom og voksne. Etterforskerne antar at intraluminalt utskilt metabolitt(er) vil endre seg under episoder med dysfagi. Målet med studien vil være å bruke en ny metode for å produsere esophageal luminal prøver, esophageal string test, for å fange esophageal metabolitter når en pasient er og ikke opplever dysfagi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med eosinofil øsofagitt (EoE) og sett enten ved barnesykehuset Colorado eller University of Colorado sykehus for planlagt poliklinisk vurdering eller øvre GI endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt matpåvirkning på studietidspunktet
  • Nylig (innen 2 måneder) bruk av systemiske steroider
  • Andre kjente esophageal sykdom eller esophageal skade (f.eks. trakeøsofageal fistel, medfødt striktur, kaustisk skade)
  • kjent annen inflammatorisk tarmsykdom
  • manglende evne til å svelge EST

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EST

Alle fag som er påmeldt studiet vil:

  • Fullfør en klinisk historie
  • Få vitals innhentet
  • Komplette pasientrapporterte utfall
  • La biopsier fra spiserørsslimhinnen samles inn som en del av standardbehandlingen på tidspunktet for den siste endoskopien for å rapportere maksimal eosinofili per hpf.
  • Fullfør Esophageal String-testen
Fremgangsmåte: Esophageal String Test
En EST vil bli utført i en prøvetakingsperiode på 1 time samme dag som det planlagte klinikkbesøket. Forsøkspersonene vil bli bedt om å svelge en kapsel og den vedlagte EST-strengen vil bli teipet til kinnet med tegaderm-tape. Når prøvetakingsperioden på 1 time er fullført, vil EST bli fjernet, og den vil umiddelbart bli behandlet og kryokonservert for metabolomikkprofilering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort esophageal dysfagi spørreskjema
Tidsramme: Tidspunkt for endoskopisk prosedyre
Positive dysfagi-symptomer Målt med kort esophageal dysfagi-spørreskjema. Spørreskjemaet stiller spørsmål om dysfagisymptomer og skalaen er fra 0 (sjelden/aldri) til 5 (flere ganger per dag).
Tidspunkt for endoskopisk prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eosinofil øsofagitt

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Food Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic Disorders
    Har ikke rekruttert ennå
    EOE Food Test Pilot Interventional Study
    Eosinofil esophagitis forårsaket av mat (lidelse)
    Forente stater

Kliniske studier på Esophageal String Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere