Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eozinofil nyelőcsőgyulladás metabolikus profilozása

2019. október 14. frissítette: University of Colorado, Denver

Dysphagiában szenvedő eozinofil oesophagitises betegek metabolikus profilozása a biomarkerek felfedezéséhez

Prospektív longitudinális, megfigyeléses vizsgálat serdülők és felnőttek körében, amely az eosinophilic oesophagitis (EoE) dysphagiájával kapcsolatos új metabolitokat azonosítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék, hogy a nyelőcsőmintákból nyert metabolomikus profil korrelál-e a serdülők és felnőttek dysphagia tüneteivel. A kutatók azt feltételezik, hogy az intraluminálisan szekretált metabolit(ok) megváltoznak a dysphagia epizódjai során. A tanulmány célja a nyelőcső luminális minták előállításának új módszere, a nyelőcső húrteszt alkalmazása lesz a nyelőcső metabolitjainak rögzítésére, amikor a páciens dysphagiában szenved, és nem is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eosinophilic oesophagitisben (EoE) szenvedő alanyok, akiket a Colorado-i Gyermekkórházban vagy a Colorado-i Egyetemi Kórházban láttak tervezett ambuláns klinikai vizsgálat vagy felső GI endoszkópia céljából

Kizárási kritériumok:

  • Akut táplálékkiütés a vizsgálat idején
  • Szisztémás szteroidok közelmúltbeli (2 hónapon belüli) alkalmazása
  • Egyéb ismert nyelőcsőbetegség vagy nyelőcsősérülés (pl. tracheoesophagealis fisztula, veleszületett szűkület, maró sérülés)
  • ismert egyéb gyulladásos bélbetegség
  • képtelenség lenyelni az EST-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Est

A tanulmányba beiratkozott összes alany:

  • Töltse ki a klinikai anamnézist
  • Szerezze be az életfontosságú adatokat
  • A betegek által jelentett teljes eredmények
  • Gyűjtsön nyelőcső nyálkahártya biopsziát a standard ellátás részeként a legutóbbi endoszkópia idején, hogy jelentse a csúcs eosinophilia per hpf értékét.
  • Töltse ki a nyelőcső húr tesztet
Eljárás: Nyelőcső húr teszt
A tervezett klinikai látogatás napján 1 órás mintavételi időszakon keresztül EST-t végeznek. Az alanyokat megkérik, hogy nyeljenek le egy kapszulát, és a csatolt EST zsinórt tegaderm szalaggal az arcára rögzítik. Az 1 órás mintavételi időszak végén az EST-t eltávolítják, és azonnal feldolgozzák és mélyhűtve megőrzik a metabolomikai profilalkotáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid nyelőcső-dysphagia kérdőív
Időkeret: Az endoszkópos eljárás ideje
Pozitív dysphagia tünetei Rövid nyelőcső-dysphagia kérdőív alapján mérve. A kérdőív kérdéseket tesz fel a dysphagia tüneteivel kapcsolatban, és a skála 0-tól (ritkán/soha) 5-ig (naponta többször).
Az endoszkópos eljárás ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső húr teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel