Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische profilering van eosinofiele oesofagitis

14 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Metabolomische profilering van patiënten met eosinofiele oesofagitis met dysfagie voor ontdekking van biomarkers

Een prospectieve longitudinale, observationele studie van adolescenten en volwassenen die nieuwe metabolieten zullen identificeren die geassocieerd zijn met dysfagie bij eosinofiele oesofagitis (EoE).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie proberen de onderzoekers te begrijpen of een metabolomisch profiel verkregen uit slokdarmmonsters correleert met het symptoom van dysfagie bij adolescenten en volwassenen. De onderzoekers veronderstellen dat intraluminaal uitgescheiden metabolieten zullen veranderen tijdens episoden van dysfagie. Het doel van de studie zal zijn om een ​​nieuwe methode te gebruiken voor het produceren van slokdarmluminale monsters, de slokdarmstrengtest, om slokdarmmetabolieten vast te leggen wanneer een patiënt wel en geen dysfagie ervaart.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met eosinofiele oesofagitis (EoE) en gezien in Children's Hospital Colorado of University of Colorado Hospital voor geplande poliklinische klinische beoordeling of bovenste GI-endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Acute voedselimpact op het moment van onderzoek
  • Recent (binnen 2 maanden) gebruik van systemische steroïden
  • Andere bekende slokdarmziekte of slokdarmletsel (bijv. tracheo-oesofageale fistel, congenitale strictuur, bijtend letsel)
  • bekende andere inflammatoire darmziekte
  • onvermogen om de EST te slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Est

Alle proefpersonen die voor het onderzoek zijn ingeschreven, zullen:

  • Vul een klinische geschiedenis in
  • Heb vitale functies verkregen
  • Voltooi door de patiënt gerapporteerde resultaten
  • Laat slokdarmslijmvliesbiopten afnemen als onderdeel van de standaardzorg op het moment van de meest recente endoscopie om de piekeosinofilie per hpf te rapporteren.
  • Voltooi de slokdarmstrengtest
Procedure: Slokdarmstrengtest
Er wordt een EST uitgevoerd gedurende een bemonsteringsperiode van 1 uur op dezelfde dag als het geplande bezoek aan de kliniek. Proefpersonen wordt gevraagd een capsule door te slikken en het bijgevoegde EST-koord wordt met tegaderm-tape op de wang geplakt. Na voltooiing van de bemonsteringsperiode van 1 uur wordt de EST verwijderd en onmiddellijk verwerkt en gecryopreserveerd voor metabolomics-profilering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vragenlijst over slokdarmdysfagie
Tijdsspanne: Tijd van de endoscopische procedure
Positieve symptomen van dysfagie Gemeten met een korte vragenlijst over slokdarmdysfagie. De vragenlijst stelt vragen over symptomen van dysfagie en de schaal loopt van 0 (zelden/nooit) tot 5 (meerdere keren per dag).
Tijd van de endoscopische procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmstrengtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren