Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie metaboliczne eozynofilowego zapalenia przełyku

14 października 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Profilowanie metaboliczne pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku z dysfagią w celu odkrycia biomarkerów

Prospektywne podłużne badanie obserwacyjne młodzieży i dorosłych, które zidentyfikuje nowe metabolity związane z dysfagią w eozynofilowym zapaleniu przełyku (EoE).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze starają się zrozumieć, czy profil metabolomiczny uzyskany z próbek przełyku koreluje z objawami dysfagii u młodzieży i dorosłych. Badacze wysuwają hipotezę, że metabolity wydzielane do światła jelita będą się zmieniać podczas epizodów dysfagii. Celem pracy będzie wykorzystanie nowatorskiej metody pozyskiwania próbek ze światła przełyku, testu sznurkowego przełyku, do wychwytywania metabolitów przełyku, gdy pacjent ma i nie doświadcza dysfagii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) zgłaszane do Szpitala Dziecięcego w Kolorado lub Szpitala Uniwersyteckiego w Kolorado w celu zaplanowanej ambulatoryjnej oceny klinicznej lub endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zatrzymanie pokarmu w czasie badania
  • Niedawne (w ciągu 2 miesięcy) stosowanie steroidów ogólnoustrojowych
  • Inna znana choroba przełyku lub uraz przełyku (np. przetoka tchawiczo-przełykowa, zwężenie wrodzone, uszkodzenie żrące)
  • znana inna choroba zapalna jelit
  • niezdolność do połknięcia EST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EST

Wszyscy badani włączeni do badania będą:

  • Uzupełnij historię kliniczną
  • Uzyskaj parametry życiowe
  • Pełne wyniki zgłaszane przez pacjentów
  • Wykonaj biopsję błony śluzowej przełyku w ramach standardowej opieki podczas ostatniej endoskopii, aby zgłosić szczytową liczbę eozynofilii na hpf.
  • Wykonaj test struny przełykowej
Procedura: Test sznurka przełyku
Test EST zostanie przeprowadzony w ciągu 1 godziny, w tym samym dniu co zaplanowana wizyta w klinice. Pacjenci zostaną poproszeni o połknięcie kapsułki, a dołączony sznurek EST zostanie przyklejony do policzka taśmą tegaderm. Po zakończeniu 1-godzinnego okresu pobierania próbek EST zostanie usunięty i natychmiast przetworzony i poddany kriokonserwacji w celu profilowania metabolomicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz dotyczący dysfagii przełyku
Ramy czasowe: Czas zabiegu endoskopowego
Pozytywne objawy dysfagii mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza dysfagii przełykowej. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące objawów dysfagii, a skala wynosi od 0 (rzadko/nigdy) do 5 (kilka razy dziennie).
Czas zabiegu endoskopowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test sznurka przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj