Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické profilování eozinofilní ezofagitidy

14. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Metabolomické profilování pacientů s eozinofilní ezofagitidou s dysfagií pro objev biomarkerů

Prospektivní longitudinální observační studie dospívajících a dospělých, která bude identifikovat nové metabolity spojené s dysfagií u eozinofilní ezofagitidy (EoE).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci snaží pochopit, zda metabolomický profil získaný ze vzorků jícnu koreluje se symptomem dysfagie u dospívajících a dospělých. Výzkumníci předpokládají, že intraluminální sekretovaný metabolit(y) se bude měnit během epizod dysfagie. Cílem studie bude využití nové metody produkce luminálních vzorků jícnu, jícnového řetězcového testu, k zachycení metabolitů jícnu, když pacient trpí a neprožívá dysfagii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s eozinofilní ezofagitidou (EoE) a sledovaní buď v dětské nemocnici v Coloradu nebo v nemocnici University of Colorado za účelem plánovaného ambulantního klinického vyšetření nebo endoskopie horní části gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Akutní dopad potravy v době studie
  • Nedávné (do 2 měsíců) užívání systémových steroidů
  • Jiné známé onemocnění jícnu nebo poranění jícnu (např. tracheoezofageální píštěl, vrozená striktura, žíravé poranění)
  • známé jiné zánětlivé onemocnění střev
  • neschopnost spolknout EST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EST

Všechny předměty zapsané do studia budou:

  • Vyplňte klinickou anamnézu
  • Mít vitální údaje
  • Kompletní výsledky hlášené pacientem
  • Nechte si odebrat biopsie jícnové sliznice jako součást standardní péče v době poslední endoskopie, abyste zaznamenali vrchol eozinofilie na hpf.
  • Dokončete test jícnové struny
Postup: Test jícnu
EST bude proveden po dobu 1 hodiny odběru vzorků ve stejný den jako plánovaná návštěva kliniky. Subjekty budou požádány, aby spolkly tobolku a připojený provázek EST se přilepí na tvář páskou tegaderm. Po dokončení 1-hodinové periody vzorkování bude EST odstraněn a bude okamžitě zpracován a kryokonzervován pro metabolomické profilování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný dotazník jícnové dysfagie
Časové okno: Doba endoskopického výkonu
Pozitivní symptomy dysfagie měřené krátkým dotazníkem pro esofageální dysfagii. Dotazník se ptá na příznaky dysfagie a škála je od 0 (zřídka/nikdy) do 5 (několikrát denně).
Doba endoskopického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit