호산 구성 식도염의 대사 프로파일
2019년 10월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
삼킴곤란을 동반한 호산구성 식도염 환자의 바이오마커 발굴을 위한 대사 프로파일링
호산 구성 식도염 (EoE)에서 삼킴 곤란과 관련된 새로운 대사 산물을 식별 할 청소년 및 성인에 대한 전향 적 종단 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 식도 샘플에서 얻은 대사 프로필이 청소년 및 성인의 삼킴곤란 증상과 관련이 있는지 여부를 이해하고자 합니다.
연구자들은 내강내 분비 대사물(들)이 삼킴곤란의 에피소드 동안 변할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 환자가 삼킴곤란을 경험하거나 경험하지 않을 때 식도 대사물질을 포착하기 위해 식도 내강 샘플을 생산하는 새로운 방법인 식도 스트링 테스트를 사용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호산 구성 식도염 (EoE)이 있고 예정된 외래 환자 임상 평가 또는 상부 위장관 내시경 검사를 위해 콜로라도 어린이 병원 또는 콜로라도 대학 병원에서 본 피험자
제외 기준:
- 연구 당시 급성 음식 충격
- 최근(2개월 이내) 전신 스테로이드 사용
- 기타 알려진 식도 질환 또는 식도 손상(예: 기관식도루, 선천성 협착, 부식성 손상)
- 알려진 다른 염증성 장 질환
- EST를 삼킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동부 표준시
연구에 등록된 모든 피험자는 다음을 수행합니다.
|
EST는 예정된 클리닉 방문과 같은 날 1시간 샘플링 기간 동안 수행됩니다.
피험자에게 캡슐을 삼키도록 요청하고 부착된 EST 문자열을 tegaderm 테이프로 뺨에 붙입니다.
1시간 샘플링 기간이 완료되면 EST가 제거되고 대사체학 프로파일링을 위해 즉시 처리 및 냉동 보존됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 식도 삼킴곤란 설문지
기간: 내시경 시술 시간
|
간략한 식도 삼킴곤란 설문지에 의해 측정된 양성 삼킴곤란 증상.
설문지는 삼킴곤란 증상에 대한 질문이며 척도는 0(드물게/전혀 없음)에서 5(하루에 여러 번)입니다.
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내시경 시술 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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식도 스트링 테스트에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은