- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03803865
30 dages mobilapp-programmer til stresshåndtering hos kundeservicerepræsentanter
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en 30 dages mediationsapp med 30 dages aktiv problemløsningsapp: Stresshåndtering hos kundeservicerepræsentanter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremgangsmåde: Medarbejderne vil få udleveret studiefoldere, der beskriver undersøgelsen og opfordres til at ringe til en projekthotline for at evaluere deres studieberettigelse. Kvalificerede deltagere vil blive planlagt til en personlig undersøgelses baseline og neuroimaging aftale på Carnegie Mellon University, hvor de vil give skriftligt informeret samtykke, komplette baseline undersøgelsesforanstaltninger, give flere dråber blod via et fingerstik (Dried Blood Spot (DBS) prøver) , og fuldfør en 60-minutters neuroimaging scanning. Efter at have gennemført baseline-foranstaltninger vil deltagerne blive instrueret i, hvordan de downloader og bruger Headspace-smartphone-appen, og vil blive tilfældigt tildelt et af de to programmer. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en 7-minutters daglig dagbogsmåling hver dag i løbet af behandlingsperioden, som vil måle stress, påvirkning, søvn og opfattelser på arbejdspladsen (et sms-link vil blive sendt en time før deltagerens standard sengetid hver dag). Projektteamet vil overvåge behandlingens overholdelse (deltagere, der ikke gennemfører en daglig praksissession, vil blive ringet op og påmindet den følgende dag). I ugen efter afslutningen af behandlingsperioden vil deltagerne være planlagt til at vende tilbage til Carnegie Mellon for en aftale efter behandlingen, hvor de vil gennemføre de samme foranstaltninger som ved baseline (undersøgelsesforanstaltninger, DBS og neuroimaging). Deltagerne vil derefter blive debriefet, kompenseret og afskediget. Cirka to måneder efter, at deltagerne har gennemført det 30-dages program, ringer vi til dem for en 15-minutters opfølgningssamtale. Under dette opkald vil deltagerne besvare et par spørgsmål i spørgeskemaet og en kort programevaluering.
Interventioner: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en lektion dagligt i 30 dage på Headspace-appen; de første ti lektioner vil være 10 minutter lange, de næste ti vil være 15 minutter lange, og de sidste ti vil være 20 minutter lange. Mindfulness-programmet vil bestå af standardbasisprogrammet, der tilbydes i Headspace. Genopladningsprogrammet vil bestå af problemløsning og undervisning i stresshåndtering.
Indstilling og deltagere: David Creswells Health and Human Performance Laboratory ved Carnegie Mellon University vil lede denne undersøgelse. Deltagerne vil være kundeservicemedarbejdere (dem, der dagligt interagerer med kunder via telefon eller personlig interaktion), rekrutteret fra Pittsburgh-regionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Flydende engelsk
- 18-70 år
- Planlægger at blive i Pittsburgh-området i løbet af deltagelsen
- Godkend betydelig arbejdsstress
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle væsentlige psykiske og fysiske helbredsforhold
- Metalimplantater
- Betydelig klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Headspace
30-dages smartphone baseret mindfulness træningsintervention bestående af 10 minutter i de første 10 dage, 15 minutter i de næste 10 dage og 20 minutter i de sidste 10 dage.
|
Vejledt mindfulness meditation og stresshåndteringstræning
|
|
Aktiv komparator: Genoplad
30-dages smartphone baseret refleksion og problemløsning træningsintervention bestående af 10 minutter i de første 10 dage, 15 minutter i de næste 10 dage og 20 minutter i de sidste 10 dage.
|
Vejledt træning i refleksion, problemløsning og analytisk tænkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: Ændring i udbrændthed over 30 dages periode og 90 dages opfølgning efter intervention
|
Evalueret ved hjælp af en udbrændthedsskala for kundeservicerepræsentanter. Denne skala bruges til at måle følelser af udbrændthed, en psykologisk disposition præget af følelsesmæssig udmattelse, mangel på personlig præstation og en tendens til at depersonalisere andre. 24-elementskalaen bruger en 6-punkts Likert-skala, og elementer summeres for at skabe en sammensat score, med et interval på 24-144, højere score indikerer større udbrændthed. Analyser vil fokusere på et tidspunkt (baseline, post-intervention, opfølgning) ved gruppeinteraktion og efterfølgende hovedeffekter inden for gruppe og inden for tidspunkt. Her antager vi, at mens der vil være en hovedeffekt af tid, vil der være en betydelig tid ved gruppeinteraktion til at reducere udbrændthed. |
Ændring i udbrændthed over 30 dages periode og 90 dages opfølgning efter intervention
|
|
Jobstress
Tidsramme: Ændring i jobstress over 30 dages periode og 90 dages opfølgning efter intervention
|
Evalueret ved hjælp af jobindholdsspørgeskema. Jobindholdsspørgeskemaet er designet til at måle de sociale og psykologiske karakteristika ved arbejdsmiljøet, såsom psykologiske krav, beslutningsrum, social støtte, fysiske krav og jobusikkerhed. Jobstress-målet vil blive beregnet ved at kombinere underskalaerne Psychological Demands og Decision Latitude. Underskalaen Psykologiske Krav er 5-elementer, og Beslutningsbreddegraden er 9-elementer. Alle bliver scoret på en 1-4 Likert, hvilket resulterer i et interval på 14-56, scoret sådan, at højere tal indikerer større jobstress. Analyser vil fokusere på et tidspunkt (baseline, post-intervention, opfølgning) ved gruppeinteraktion og efterfølgende hovedeffekter inden for gruppe og inden for tidspunkt. Her antager vi, at mens der vil være en hovedeffekt af tid, vil der være en betydelig tid ved gruppeinteraktion til at reducere jobstress. |
Ændring i jobstress over 30 dages periode og 90 dages opfølgning efter intervention
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: Ændring i arbejdsglæde over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af arbejdstilfredshedsspørgeskema. Dette er en skala med 10 elementer, hvor hvert punkt scores på en Likert-skala fra 1-5, hvilket resulterer i et interval på 10-50, med højere score, der indikerer større arbejdsglæde som følger:
Analyser vil fokusere på et tidspunkt (baseline, post-intervention, opfølgning) ved gruppeinteraktion og efterfølgende hovedeffekter inden for gruppe og inden for tidspunkt. Her antager vi, at mens der vil være en hovedeffekt af tid, vil der være en betydelig tid ved gruppeinteraktion på at øge arbejdsglæden. |
Ændring i arbejdsglæde over 30 dages periode.
|
|
Arbejdslivskonflikt
Tidsramme: Ændring i arbejdslivskonflikt over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af Work Life Conflict Scale. Work Life Conflict designet til at måle konflikt mellem arbejds- og ikke-arbejdsoplevelser. Målingen med 5 punkter er blevet brugt i tidligere arbejde, og deltagerne reagerer på hvert emne ved hjælp af en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer større arbejdslivskonflikt. Nogle tidligere arbejde har gennemsnitligt svar på de 5-punkter, hvilket resulterer i et interval på 1-7 for denne skala. Analyser vil fokusere på en tid ved gruppe interaktion, og efterfølgende inden for gruppe og inden for tidspunkt hovedeffekter. Her antager vi, at mens der vil være en hovedeffekt af tid, vil der være en betydelig tid ved gruppeinteraktion til at reducere arbejdslivskonflikter. |
Ændring i arbejdslivskonflikt over 30 dages periode.
|
|
Livsarbejdskonflikt
Tidsramme: Ændring i livs-arbejde konflikt over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af Life Work Conflict Scales. The Life Work Conflict designet til at måle konflikt mellem ikke-arbejdserfaringer og den enkeltes oplevelser på arbejdet. Målingen med 5 punkter er blevet brugt i tidligere arbejde, og deltagerne reagerer på hvert emne ved hjælp af en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer større livs-arbejde konflikt. Nogle tidligere arbejde har gennemsnitligt svar på de 5-punkter, hvilket resulterer i et interval på 1-7 for denne skala. Analyser vil fokusere på en tid ved gruppe interaktion, og efterfølgende inden for gruppe og inden for tidspunkt hovedeffekter. Her antager vi, at mens der vil være en hovedeffekt af tid, vil der være en betydelig tid ved gruppeinteraktion til at reducere konflikter mellem liv og arbejde. |
Ændring i livs-arbejde konflikt over 30 dages periode.
|
|
Antal taget sygedage
Tidsramme: 2-måneders opfølgning efter intervention
|
Vurderet ved at spørge ved 2-måneders opfølgning efter intervention. Analyser vil fokusere på en hovedeffekt af gruppe på lavere antal sygedage. |
2-måneders opfølgning efter intervention
|
|
Funktionel neural aktivitet til positiv stimuli
Tidsramme: Ændring i funktionel neural aktivitet over 30 dages periode.
|
Funktionel neural aktivitet til en opgave, der viser positive vs. neutrale billeder.
Analyser vil fokusere på en tid (baseline, post-intervention) efter gruppe (Headspace, Recharge) interaktion og efterfølgende hovedeffekter inden for gruppe og inden for tidspunkt.
ROI og forbindelsesanalyser vil fokusere på belønningsnetværket.
Sammenhæng med ændringer i inkluderede spørgeskemaer og biologi vil også blive vurderet.
|
Ændring i funktionel neural aktivitet over 30 dages periode.
|
|
Funktionel neural aktivitet til negative stimuli
Tidsramme: Ændring i funktionel neural aktivitet over 30 dages periode.
|
Funktionel neural aktivitet til en opgave, der viser negative vs. neutrale billeder.
Analyser vil fokusere på en tid (baseline, post-intervention) efter gruppe (Headspace, Recharge) interaktion og efterfølgende hovedeffekter inden for gruppe og inden for tidspunkt.
ROI og forbindelsesanalyser vil fokusere på trussels-/salience-netværket.
Sammenhæng med ændringer i inkluderede spørgeskemaer og biologi vil også blive vurderet.
|
Ændring i funktionel neural aktivitet over 30 dages periode.
|
|
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse over 30 dages periode.
|
Hviletilstands funktionelle konnektivitet vil også blive vurderet ved hjælp af en tid for gruppeinteraktion og tid og gruppe hovedeffekter.
Vi vil udføre analyser med fokus på standardtilstanden og frontostriatale netværk.
Sammenhæng med ændringer i inkluderede spørgeskemaer og biologi vil også blive vurderet.
|
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse over 30 dages periode.
|
|
Diffusion Spectrum Imaging (DSI): Vurder ændringer i hjernens hvide stof-kanaler
Tidsramme: Ændring i hvidt stofs integritet over 30 dages periode.
|
Diffusionsspektrumanalyser vil omfatte tid x gruppeændringer i hvidt stof ved anvendelse af fraktioneret anisotropi (FA).
Analyser vil fokusere på FA i hele hjernen (dvs. integritet af hvidt stof på tværs af hele hjernen).
Yderligere analyser vil undersøge sammenhænge mellem ændringer i hvidt stof og vores andre resultater af interesse (adfærd, biologi, affekt, funktionel opgaveudførelse osv.).
|
Ændring i hvidt stofs integritet over 30 dages periode.
|
|
Ændringer i Amygdala-volumen
Tidsramme: Ændring i amygdala volumen over 30 dages periode.
|
Strukturelle ændringer i amygdala vil også blive vurderet ved hjælp af tid ved gruppeinteraktion og tid og gruppe hovedeffekter.
Voxel-baserede morfometriteknikker vil blive brugt.
Især vil ændring i gråstofvolumen også være korreleret med vores relevante resultater for at vurdere, om ændringer i struktur er forbundet med vigtige ændringer i adfærd, biologi eller affekt.
|
Ændring i amygdala volumen over 30 dages periode.
|
|
Ændringer i belønningsnetværksvolumen
Tidsramme: Ændring i hjernevolumen over 30 dages periode.
|
Strukturelle ændringer i belønningsnetværket vil også blive vurderet ved hjælp af tid ved gruppeinteraktion og tid og gruppe hovedeffekter.
Voxel-baserede morfometriteknikker vil blive brugt.
Især vil disse ændringer i gråstofvolumen også være korreleret med vores relevante resultater for at vurdere, om ændringer i struktur er forbundet med vigtige ændringer i adfærd, biologi eller affekt.
|
Ændring i hjernevolumen over 30 dages periode.
|
|
Inflammatorisk genekspression
Tidsramme: Ændring i genekspression over 30 dages periode.
|
Ændringer i genekspression vil blive vurderet ved hjælp af en tid for gruppe interaktion (med tid og gruppe hovedeffekter også undersøgt som hjælperesultater, og i tilfælde af at der observeres en signifikant tid for gruppe interaktion, opfølgende gruppestratificerede "simple effekter" analyser tidseffekter kan også udføres for at hjælpe med at fortolke resultater).
Analyser vil fokusere på et a priori-specificeret genreguleringsmønster, der involverer øget ekspression af inflammationsrelaterede gener og nedsat ekspression af antiviralt gen - et mønster kaldet den konserverede transkriptionelle respons på modgang (CTRA).
|
Ændring i genekspression over 30 dages periode.
|
|
Daglig dagbog - Ændring i selvrapporteret produktivitet på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt for at vurdere ændring i selvrapporteret produktivitet under 30 dages intervention
|
Foranstaltningerne vil blive vurderet slutningen af dagen ("Jeg var produktiv på arbejde i dag."
på 1-7 overensstemmelse Likert skala).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om øget produktivitet.
|
Vurderet dagligt for at vurdere ændring i selvrapporteret produktivitet under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Ændring i selvrapporteret engagement i meningsfulde aktiviteter på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i engagement af meningsfulde aktiviteter under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Jeg føler, at jeg gjorde noget meningsfuldt på arbejdet i dag."
på 1-7 overensstemmelse Likert skala).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget selvrapportering af meningsfulde aktiviteter på arbejdet.
|
Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i engagement af meningsfulde aktiviteter under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Ændring i selvrapporteret opmærksomhed på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i selvrapporteret opmærksomhed på arbejdet under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("På arbejde i dag fandt jeg mig selv i at gøre ting uden rigtig at være opmærksom."
tilpasset fra Mindful Attention and Awareness Scale, besvaret på 1-6 frekvensskalaen).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om øget opmærksomhed på arbejdet.
|
Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i selvrapporteret opmærksomhed på arbejdet under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Interpersonel konflikt med kunder og kolleger
Tidsramme: Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i interpersonel konflikt under 30 dages intervention
|
Interpersonel konflikt med kunder og kolleger vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål (1-"ingen overhovedet" til 5-"en hel del" skala):
Disse elementer blev udvalgt til at fange det anførte resultatmål og kommer ikke fra en tidligere brugt skala. Resultatmålet vil blive vurderet slutningen af dagen i løbet af 30 dages perioden. Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper. Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om reduceret interpersonel konflikt med kunder og kolleger. |
Vurderet dagligt for at vurdere ændringer i interpersonel konflikt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Ændring i oplevet stress på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt for at vurdere ændring i oplevet stress under 30 dages intervention
|
Tiltag vil blive vurderet slutningen af dagen ved hjælp af tre elementer fra Perceived Stress Scale tilpasset til arbejdet.
Besvaret på en skala fra 0-aldrig til 4-meget ofte, med højere score, der indikerer større opfattet stress på arbejdet.
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Vi antager en hovedeffekt af tid, og en mulig tids-for-gruppe-interaktionseffekt på opfattet stress.
|
Vurderet dagligt for at vurdere ændring i oplevet stress under 30 dages intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Ændring i oplevet stress over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). PSS måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Her forventer vi en hovedeffekt af tid, med en mulig tid ved gruppeinteraktion på sænket oplevet stress. |
Ændring i oplevet stress over 30 dages periode.
|
|
Selvrapporteret fysisk sundhed
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret fysisk over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af SF-12, en 12-skala, der vurderer fysisk sundhed og mental sundhed. Sammensatte scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre helbred. Her forventer vi en hovedeffekt af tid, med en mulig tid ved gruppeinteraktion på forbedret selvrapporteret fysisk helbred. |
Ændring i selvrapporteret fysisk over 30 dages periode.
|
|
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Ændring i selvrapporterede depressive symptomer over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af CES-D, som måler depressive symptomer over de sidste to uger ved hjælp af 20-elementer. Den samlede score er en sum af emnerne og scores kan variere fra 0-60, hvor højere score indikerer større depressive symptomer. En score lig med eller over 16 kan indikere en person med risiko for klinisk depression. Her forventer vi en hovedeffekt af tid, med en mulig tid ved gruppeinteraktion på sænkede depressive symptomer |
Ændring i selvrapporterede depressive symptomer over 30 dages periode.
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Ændring i mindfulness over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Denne FFMQ er baseret på en faktoranalytisk undersøgelse af fem uafhængigt udviklede mindfulness-spørgeskemaer. Analysen gav fem faktorer, der ser ud til at repræsentere elementer af mindfulness, som det i øjeblikket er konceptualiseret. De fem facetter er at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. 39-elementskalaen scores på 1-meget sjældent sand til 5-meget ofte sand skala, intervallet 39-195, med højere score, der indikerer større mindfulness. Her forventer vi en tid for gruppeinteraktion om øget mindfulness. |
Ændring i mindfulness over 30 dages periode.
|
|
Social støtte opfattelser
Tidsramme: Ændring i opfattelsen af social støtte over en periode på 30 dage.
|
Evalueret ved hjælp af Social Provision Scale. Social Provision Scale blev udviklet til at vurdere bestemmelserne i sociale relationer, og hvad vi modtager fra relationer med andre mennesker. De seks bestemmelser omfatter vejledning (råd eller information), pålidelig alliance (forsikring om, at andre kan regne med i stressede tider), sikkerhed for værd (anerkendelse af ens kompetence), tilknytning (emotionel nærhed), social integration (en følelse af at høre til til en gruppe venner) og mulighed for pleje (at yde hjælp til andre) på tværs af 24 genstande. Disse underskalaer summeres for at skabe en score for hver underskala (interval på 4-16), og subskalaer summeres sammen for at skabe en sammensat totalscore (interval på 24-96) med højere score, der indikerer højere opfattelser af social støtte. Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget opfattelse af tilgængelig social støtte. |
Ændring i opfattelsen af social støtte over en periode på 30 dage.
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret ensomhed over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af UCLA Loneliness Scale. UCLA Loneliness-skalaen er designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation. Scores summeres fra hvert element, og højere score indikerer større grader af ensomhed (interval 20-80). Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om reduceret ensomhed. |
Ændring i selvrapporteret ensomhed over 30 dages periode.
|
|
Nødstolerance/Accept
Tidsramme: Skift nødtolerance/accept over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af Distress Tolerance Scale, som vurderer den opfattede evne til at tolerere nød ved hjælp af 16-elementer, summeret, med et interval på 16-90 med højere score, der indikerer større niveauer af nødstolerance. Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget accept. |
Skift nødtolerance/accept over 30 dages periode.
|
|
Ligevægt
Tidsramme: Ændring i sindsro over 30 dages periode.
|
Evalueret ved hjælp af White Bear Thought Suppression Inventory. 15 punkter besvarede på en 5-punkts Likert-skala og summerede, hvilket resulterede i et interval på 15-75 (højere score indikerer større tankeundertrykkelse). Større tankeundertrykkelse menes at være en indikator for lav sindsro. Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget sindsro (reduceret tankeundertrykkelsesscore). |
Ændring i sindsro over 30 dages periode.
|
|
C-reaktivt protein (CRP) niveauer
Tidsramme: Ændring i C-reaktivt protein niveauer over 30 dages periode.
|
CRP-niveauer vil blive vurderet gennem tørrede blodpletter opsamlet ved baseline og post-intervention.
Ændringer i CRP-niveauer vil blive vurderet ved hjælp af en tid for gruppeinteraktion og tid og gruppe hovedeffekter.
Vi opstiller en hovedeffekt af tid med eksplorative analyser for at undersøge interaktionseffekten.
|
Ændring i C-reaktivt protein niveauer over 30 dages periode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig dagbog - positiv påvirkning
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Hvor positivt var dit humør i dag?" på 1-slet ikke til 7-ekstremt skala).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Vi opstiller en hypotese om en tids-for-gruppe-interaktionseffekt på positiv affekt.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - negativ påvirkning
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Hvor positivt var dit humør i dag?" på 1-slet ikke til 7-ekstremt skala).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Vi antager en hovedeffekt af tid på negativ affekt.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Selvrapporterede følelser om arbejdsskift
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltag vil blive vurderet ultimo dagen ("Vurder, hvordan du har det med dagens vagt på arbejdet." på en skala fra 1-ekstremt dårlig til 7-ekstremt god).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om mere positive følelser omkring arbejdet.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Selvrapporteret positiv holdning på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Jeg havde en positiv holdning på arbejdet i dag."
på en Likert-skala fra 1-7).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om øget positiv indstilling på arbejdet.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Følelser af accept på arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ved hjælp af et element fra Philadelphia Mindfulness Scale ("Der var ting, jeg prøvede ikke at tænke på, mens jeg var på arbejde i dag."
omvendt score, så højere score afspejler mere accept).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget accept.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog- Arbejdslivskonflikt
Tidsramme: Vurderet slutningen af dagen under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Kravene fra mit arbejde forstyrrede mit liv væk fra arbejde i dag."
på en Likert-skala fra 1-7).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om reduceret arbejdslivskonflikt.
|
Vurderet slutningen af dagen under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog- Liv-Arbejd konflikt
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen ("Personlige livsproblemer forstyrrede min evne til at udføre arbejdsrelaterede opgaver i dag." på en 1-7 aftale Likert-skala).
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion om reduceret liv-arbejde konflikt.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog- Antal sociale interaktioner på arbejdet og uden for arbejdet
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltag vil blive vurderet ved dagens slutning.
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi undersøge et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på et højere antal sociale interaktioner uden for arbejdet.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - social forbindelse
Tidsramme: Vurderet slutningen af dagen under 30 dages intervention
|
Tiltagene vil blive vurderet slutningen af dagen og bede deltageren reflektere over, hvor forbundet de følte sig den dag.
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Her vil vi udforske et muligt tidspunkt ved gruppeinteraktion på øget følelse af social forbindelse.
|
Vurderet slutningen af dagen under 30 dages intervention
|
|
Daglig dagbog - Selvrapporteret antal timers søvn
Tidsramme: Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Tiltag vil blive vurderet ved dagens slutning.
Analyser vil bruge multilevel modellering til at udforske forskelle mellem grupper.
Vi har en hypotese om en hovedeffekt af tid, og en mulig tids-for-gruppe-interaktionseffekt på øgede timers søvn.
|
Vurderet dagligt under 30 dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: David Creswell, Ph.D, Carnegie Mellon University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Slutsky J, Chin B, Raye J, Creswell JD. Mindfulness training improves employee well-being: A randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):139-149. doi: 10.1037/ocp0000132. Epub 2018 Oct 18.
- Singh, J., Goolsby, J. R., & Rhoads, G. K. (1994). Behavioral and psychological consequences of boundary spanning burnout for customer service representatives. Journal of Marketing Research, 558-569.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Macdonald, S., & Maclntyre, P. (1997). The generic job satisfaction scale: Scale development and its correlates. Employee Assistance Quarterly, 13(2), 1-16.
- Waumsley, J. A., Houston, D. M., & Marks, G. (2010). What about us? Measuring the work- life balance of people who do not have children. Review of European Studies , 2(2), 3- 17.
- Cole SW, Conti G, Arevalo JM, Ruggiero AM, Heckman JJ, Suomi SJ. Transcriptional modulation of the developing immune system by early life social adversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20578-83. doi: 10.1073/pnas.1218253109. Epub 2012 Nov 26.
- Radloff, L.S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977.
- Cutrona, C. E., & Russell, D. W. (1987). The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in personal relationships, 1(1), 37-67.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00000925
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland