- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03803865
30-dniowe programy aplikacji mobilnych do zarządzania stresem u przedstawicieli obsługi klienta
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca 30-dniową aplikację do mediacji z 30-dniową aplikacją do aktywnego rozwiązywania problemów: zarządzanie stresem u przedstawicieli obsługi klienta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście: Pracownicy otrzymają ulotki opisujące badanie i zostaną zachęceni do skontaktowania się z gorącą linią projektu w celu oceny, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na osobiste spotkanie w ramach badania podstawowego i neuroobrazowania na Uniwersytecie Carnegie Mellon, gdzie wyrażą pisemną świadomą zgodę, wypełnią podstawowe pomiary ankiety, pobiorą kilka kropli krwi przez nakłucie palca (próbki wyschniętej plamki krwi (DBS)) i wykonaj 60-minutowe badanie neuroobrazowe. Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy zostaną poinstruowani, jak pobrać i używać aplikacji Headspace na smartfony, oraz zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 7-minutowego dziennego dziennika każdego dnia w okresie leczenia, który będzie mierzyć stres, afekt, sen i postrzeganie miejsca pracy (łącze w wiadomości tekstowej zostanie wysłane na godzinę przed standardową porę pójścia spać każdego dnia). Zespół projektowy będzie monitorował przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (uczestnicy, którzy nie ukończą codziennej sesji treningowej, zostaną wezwani i przypomnieni następnego dnia). W tygodniu następującym po zakończeniu okresu leczenia uczestnicy zostaną zaplanowani na powrót do Carnegie Mellon na wizytę po leczeniu, podczas której wykonają te same czynności, co na początku (pomiary ankietowe, DBS i neuroobrazowanie). Następnie uczestnicy zostaną przesłuchani, wynagrodzeni i zwolnieni. Około dwa miesiące po ukończeniu przez uczestników 30-dniowego programu, zadzwonimy do nich na 15-minutową rozmowę uzupełniającą. Podczas tej rozmowy uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań z kwestionariusza i dokonają krótkiej oceny programu.
Interwencje: Uczestnicy będą proszeni o ukończenie jednej lekcji dziennie przez 30 dni w aplikacji Headspace; pierwsze dziesięć lekcji będzie trwało 10 minut, następne dziesięć będzie trwało 15 minut, a ostatnie dziesięć będzie trwało 20 minut. Program uważności będzie się składał ze standardowego programu bazowego oferowanego w Headspace. Program Recharge będzie składał się z rozwiązywania problemów i instrukcji radzenia sobie ze stresem.
Otoczenie i uczestnicy: Laboratorium Zdrowia i Wydajności Człowieka Davida Creswella na Carnegie Mellon University będzie kierowało tym badaniem. Uczestnikami będą pracownicy obsługi klienta (ci, którzy codziennie kontaktują się z klientami przez telefon lub interakcje osobiste) rekrutowani z regionu Pittsburgh.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Biegły w angielskim
- 18-70 lat
- Planowanie pozostania w rejonie Pittsburgha na czas trwania uczestnictwa
- Popieraj znaczny stres w pracy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie istotne warunki zdrowia psychicznego i fizycznego
- Implanty metalowe
- Wyraźna klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przestrzeń nad głową
30-dniowa interwencja treningu uważności na smartfonie, obejmująca 10 minut przez pierwsze 10 dni, 15 minut przez następne 10 dni i 20 minut przez ostatnie 10 dni.
|
Prowadzona medytacja uważności i trening radzenia sobie ze stresem
|
|
Aktywny komparator: Naładuj
30-dniowa interwencja szkoleniowa polegająca na refleksji i rozwiązywaniu problemów na smartfonie, obejmująca 10 minut przez pierwsze 10 dni, 15 minut przez następne 10 dni i 20 minut przez ostatnie 10 dni.
|
Kierowana refleksja, rozwiązywanie problemów i trening analitycznego myślenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Zmiana wypalenia w okresie 30 dni i 90 dni po interwencji
|
Oceniane za pomocą skali wypalenia zawodowego przedstawicieli obsługi klienta. Skala ta służy do pomiaru poczucia wypalenia zawodowego, psychicznego nastawienia charakteryzującego się wyczerpaniem emocjonalnym, brakiem osiągnięć osobistych i tendencją do depersonalizacji innych. 24-itemowa skala wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta, a pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik złożony, z zakresem 24-144, wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie. Analizy skupią się na czasie (linia bazowa, okres po interwencji, kontynuacja) według interakcji grupowych, a następnie na efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego. Tutaj stawiamy hipotezę, że chociaż czas będzie miał główny wpływ, interakcja grupowa będzie miała znaczący wpływ na zmniejszenie wypalenia. |
Zmiana wypalenia w okresie 30 dni i 90 dni po interwencji
|
|
Stres w pracy
Ramy czasowe: Zmiana stresu w pracy w ciągu 30 dni i 90 dni obserwacji po interwencji
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza treści pracy. Kwestionariusz treści pracy ma na celu pomiar społecznych i psychologicznych cech środowiska pracy, takich jak wymagania psychologiczne, swoboda decyzyjna, wsparcie społeczne, wymagania fizyczne i niepewność pracy. Miara stresu w pracy zostanie obliczona poprzez połączenie podskal wymagań psychologicznych i szerokości geograficznej decyzyjnej. Podskala Wymagań Psychologicznych składa się z 5 pozycji, a Szerokości Decyzyjnej z 9 pozycji. Wszystkie są punktowane na skali Likerta 1-4, co daje zakres 14-56, przy czym wyższe liczby wskazują na większy stres w pracy. Analizy skupią się na czasie (linia bazowa, okres po interwencji, kontynuacja) według interakcji grupowych, a następnie na efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego. Tutaj stawiamy hipotezę, że chociaż czas będzie miał główny wpływ, interakcja grupowa będzie miała znaczący wpływ na zmniejszenie stresu w pracy. |
Zmiana stresu w pracy w ciągu 30 dni i 90 dni obserwacji po interwencji
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z pracy w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Pracy. Jest to 10-punktowa skala, z której każda pozycja oceniana jest na skali Likerta 1-5, co daje przedział od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z pracy w następujący sposób:
Analizy skupią się na czasie (linia bazowa, okres po interwencji, kontynuacja) według interakcji grupowych, a następnie na efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego. Tutaj stawiamy hipotezę, że chociaż czas będzie miał główny wpływ, interakcja grupowa będzie miała znaczący wpływ na zwiększenie zadowolenia z pracy. |
Zmiana zadowolenia z pracy w okresie 30 dni.
|
|
Konflikt w życiu zawodowym
Ramy czasowe: Zmiana konfliktu praca-życie w okresie 30 dni.
|
Oceniono za pomocą Skali konfliktów w życiu zawodowym. Konflikt w życiu zawodowym zaprojektowany do pomiaru konfliktu między doświadczeniami zawodowymi i pozazawodowymi. W poprzedniej pracy zastosowano skalę 5 pozycji, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą skali Likerta 1-7, gdzie wyższe liczby wskazują na większy konflikt między życiem zawodowym a prywatnym. W niektórych wcześniejszych pracach uśredniono odpowiedzi na 5 pozycji, co daje zakres od 1 do 7 dla tej skali. Analizy skupią się na interakcji grupowej w czasie oraz późniejszych efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego. Tutaj stawiamy hipotezę, że chociaż czas będzie miał główny wpływ, interakcja grupowa będzie miała znaczący wpływ na zmniejszenie konfliktu praca-życie. |
Zmiana konfliktu praca-życie w okresie 30 dni.
|
|
Konflikt życiowo-zawodowy
Ramy czasowe: Zmiana konfliktu życie-praca w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Life Work Conflict Scales. Life Work Conflict zaprojektowany do pomiaru konfliktu między doświadczeniami pozazawodowymi a doświadczeniami jednostki w pracy. W poprzedniej pracy stosowano 5-punktową miarę, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą skali Likerta 1-7, gdzie wyższe liczby wskazują na większy konflikt życie-praca. W niektórych wcześniejszych pracach uśredniono odpowiedzi na 5 pozycji, co daje zakres od 1 do 7 dla tej skali. Analizy skupią się na interakcji grupowej w czasie oraz późniejszych efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego. W tym przypadku stawiamy hipotezę, że chociaż czas będzie miał główny wpływ, interakcja grupowa będzie miała znaczący wpływ na zmniejszenie konfliktu życie-praca. |
Zmiana konfliktu życie-praca w okresie 30 dni.
|
|
Liczba wykorzystanych dni choroby
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Oceniono, prosząc o 2-miesięczną obserwację po interwencji. Analizy skupią się na głównym wpływie grupy na mniejszą liczbę wykorzystanych dni chorobowych. |
2-miesięczna obserwacja po interwencji
|
|
Funkcjonalna aktywność nerwowa na pozytywne bodźce
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej aktywności nerwowej w okresie 30 dni.
|
Funkcjonalna aktywność neuronów do zadania wyświetlającego obrazy pozytywne i neutralne.
Analizy skupią się na interakcjach w czasie (linia bazowa, po interwencji) według grupy (przestrzeń nadpowierzchniowa, doładowanie) oraz późniejszych efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego.
Analizy zwrotu z inwestycji i łączności skupią się na sieci nagród.
Ocenione zostaną również korelacje ze zmianami w załączonych kwestionariuszach i biologii.
|
Zmiana funkcjonalnej aktywności nerwowej w okresie 30 dni.
|
|
Funkcjonalna aktywność nerwowa na negatywne bodźce
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej aktywności nerwowej w okresie 30 dni.
|
Funkcjonalna aktywność neuronów do zadania wyświetlającego obrazy negatywne i neutralne.
Analizy skupią się na interakcjach w czasie (linia bazowa, po interwencji) według grupy (przestrzeń nadpowierzchniowa, doładowanie) oraz późniejszych efektach głównych w obrębie grupy i punktu czasowego.
Analizy zwrotu z inwestycji i łączności skupią się na sieci zagrożeń/istotności.
Ocenione zostaną również korelacje ze zmianami w załączonych kwestionariuszach i biologii.
|
Zmiana funkcjonalnej aktywności nerwowej w okresie 30 dni.
|
|
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku w okresie 30 dni.
|
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku zostanie również oceniona przy użyciu interakcji czasowej z grupami oraz głównych efektów czasowych i grupowych.
Przeprowadzimy analizy skupiające się na trybie domyślnym i sieciach frontostriatalnych.
Ocenione zostaną również korelacje ze zmianami w załączonych kwestionariuszach i biologii.
|
Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku w okresie 30 dni.
|
|
Obrazowanie widma dyfuzyjnego (DSI): ocena zmian w przewodach istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Zmiana integralności istoty białej w okresie 30 dni.
|
Analizy widma dyfuzyjnego obejmą czas x zmiany grupowe w istocie białej przy użyciu anizotropii frakcyjnej (FA).
Analizy skupią się na FA całego mózgu (tj. integralności istoty białej w całym mózgu).
Dalsze analizy zbadają powiązania między zmianami w istocie białej a innymi interesującymi nas wynikami (zachowanie, biologia, afekt, wykonywanie zadań funkcjonalnych itp.).
|
Zmiana integralności istoty białej w okresie 30 dni.
|
|
Zmiany objętości ciała migdałowatego
Ramy czasowe: Zmiana objętości ciała migdałowatego w okresie 30 dni.
|
Zmiany strukturalne w ciele migdałowatym zostaną również ocenione przy użyciu interakcji czasowych i grupowych oraz głównych efektów czasowych i grupowych.
Wykorzystane zostaną techniki morfometrii oparte na wokselach.
W szczególności zmiana objętości istoty szarej będzie również skorelowana z naszymi odpowiednimi wynikami, aby ocenić, czy zmiany w strukturze są związane z ważnymi zmianami w zachowaniu, biologii lub afekcie.
|
Zmiana objętości ciała migdałowatego w okresie 30 dni.
|
|
Zmiany w wolumenie sieci nagród
Ramy czasowe: Zmiana objętości mózgu w okresie 30 dni.
|
Zmiany strukturalne w sieci nagród zostaną również ocenione przy użyciu interakcji czasowych i grupowych oraz głównych efektów czasowych i grupowych.
Wykorzystane zostaną techniki morfometrii oparte na wokselach.
W szczególności te zmiany w objętości istoty szarej będą również skorelowane z naszymi odpowiednimi wynikami, aby ocenić, czy zmiany w strukturze są związane z ważnymi zmianami w zachowaniu, biologii lub afekcie.
|
Zmiana objętości mózgu w okresie 30 dni.
|
|
Ekspresja genów zapalnych
Ramy czasowe: Zmiana ekspresji genów w okresie 30 dni.
|
Zmiany w ekspresji genów zostaną ocenione przy użyciu interakcji grupowych w czasie (z czasem i efektami głównymi grupy zbadanymi również jako ustalenia pomocnicze, a w przypadku zaobserwowania znacznego czasu interakcji grupowej, uzupełniające analizy „prostych efektów” z podziałem na grupy efektów czasowych można również przeprowadzić, aby pomóc w interpretacji wyników).
Analizy skupią się na określonym a priori schemacie regulacji genów obejmującym zwiększoną ekspresję genów związanych z zapaleniem i obniżoną ekspresję genu przeciwwirusowego - wzorzec zwany konserwatywną odpowiedzią transkrypcyjną na przeciwności losu (CTRA).
|
Zmiana ekspresji genów w okresie 30 dni.
|
|
Dzienniczek — zmiana zgłaszanej przez siebie wydajności w pracy
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zgłaszanej przez samych siebie produktywności podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Byłem dziś produktywny w pracy”.
na skali zgodności Likerta 1-7).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowej w zakresie zwiększonej produktywności.
|
Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zgłaszanej przez samych siebie produktywności podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek — zmiana zgłaszanego zaangażowania w znaczące czynności w pracy
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zaangażowania w znaczące działania podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Czuję, że zrobiłem dzisiaj coś znaczącego w pracy”.
na skali zgodności Likerta 1-7).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
W tym miejscu przyjrzymy się możliwemu czasowi interakcji grupowej na podstawie zwiększonej samooceny znaczących działań w pracy.
|
Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zaangażowania w znaczące działania podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek — zmiana zgłaszanej przez siebie uwagi w pracy
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zgłaszanej przez siebie uwagi w pracy podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Dzisiaj w pracy zauważyłem, że robię różne rzeczy bez zwracania uwagi”.
zaadaptowane ze Skali Uważnej Uwagi i Świadomości, odpowiedzi na skali częstotliwości 1-6).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową dotyczącą zwiększonej uwagi w pracy.
|
Oceniany codziennie w celu oceny zmiany zgłaszanej przez siebie uwagi w pracy podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Codzienny dziennik — konflikt interpersonalny z klientami i współpracownikami
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w celu oceny zmian w konflikcie międzyludzkim podczas 30-dniowej interwencji
|
Konflikty interpersonalne z klientami i współpracownikami będą oceniane za pomocą następujących pytań (skala od 1 – „żadny” do 5 – „bardzo dużo”):
Pozycje te zostały wybrane tak, aby uchwycić wymienioną miarę wyniku i nie pochodzą z wcześniej używanej skali. Miara wyniku zostanie oceniona na koniec dnia w okresie 30 dni. Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami. Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowej w celu zmniejszenia konfliktów międzyludzkich z klientami i współpracownikami. |
Oceniany codziennie w celu oceny zmian w konflikcie międzyludzkim podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek – zmiana odczuwanego stresu w pracy
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w celu oceny zmiany postrzeganego stresu podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary będą oceniane na koniec dnia za pomocą trzech pozycji ze Skali Odczuwanego Stresu dostosowanej do pracy.
Odpowiedzi udzielano w skali od 0 – nigdy do 4 – bardzo często, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres w pracy.
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Stawiamy hipotezę, że główny wpływ czasu i możliwy wpływ czasu na interakcję grupową na postrzegany stres.
|
Oceniany codziennie w celu oceny zmiany postrzeganego stresu podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego stresu w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS). PSS mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
W tym przypadku spodziewamy się głównego wpływu czasu, z możliwym czasem interakcji grupowej na obniżony odczuwany stres. |
Zmiana postrzeganego stresu w okresie 30 dni.
|
|
Samoocena zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana w samoopisie fizycznym w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą SF-12, 12-punktowej skali oceniającej zdrowie fizyczne i psychiczne. Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Tutaj spodziewamy się głównego efektu czasu, z możliwym czasem interakcji grupowej na poprawę zdrowia fizycznego zgłaszanego przez samych siebie. |
Zmiana w samoopisie fizycznym w okresie 30 dni.
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych w okresie 30 dni.
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza CES-D, który mierzy objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu 20 pozycji. Całkowity wynik jest sumą pozycji, a wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne. Wynik równy lub wyższy niż 16 może wskazywać na osobę zagrożoną kliniczną depresją. Tutaj spodziewamy się głównego efektu czasu, z możliwym czasem interakcji grupowej na obniżone objawy depresyjne |
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych w okresie 30 dni.
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana uważności w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza uważności pięciu czynników (FFMQ). To FFMQ opiera się na analizie czynnikowej pięciu niezależnie opracowanych kwestionariuszy uważności. Analiza dała pięć czynników, które wydają się reprezentować elementy uważności, tak jak jest ona obecnie konceptualizowana. Pięć aspektów to obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. 39-itemowa skala jest oceniana na skali od 1 – bardzo rzadko prawdziwa do 5 – bardzo często prawdziwa, w zakresie od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność. W tym przypadku oczekujemy, że interakcja grupowa zwiększy uważność. |
Zmiana uważności w okresie 30 dni.
|
|
Postrzeganie wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania wsparcia społecznego w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Skali Zabezpieczeń Społecznych. Skala Zabezpieczeń Społecznych została opracowana w celu oceny warunków relacji społecznych oraz tego, co otrzymujemy z relacji z innymi ludźmi. Sześć postanowień obejmuje poradnictwo (rady lub informacje), niezawodne przymierze (zapewnienie, że można na innych liczyć w chwilach stresu), zapewnienie wartości (uznanie własnych kompetencji), przywiązanie (bliskość emocjonalna), integrację społeczną (poczucie przynależności do grupy przyjaciół) oraz możliwość opieki (udzielanie pomocy innym) w ramach 24 pozycji. Te podskale są sumowane, aby utworzyć wynik dla każdej podskali (zakres 4-16), a podskale są sumowane razem, aby utworzyć złożony wynik całkowity (zakres 24-96), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie wsparcia społecznego. Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowych na temat zwiększonego postrzegania dostępnego wsparcia społecznego. |
Zmiana postrzegania wsparcia społecznego w okresie 30 dni.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Skali Samotności UCLA. Skala samotności UCLA została zaprojektowana do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, a także poczucia izolacji społecznej. Wyniki są sumowane z każdej pozycji, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności (zakres 20-80). Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową na zmniejszonej samotności. |
Zmiana zgłaszanej przez siebie samotności w okresie 30 dni.
|
|
Tolerancja/akceptacja stresu
Ramy czasowe: Zmień tolerancję/akceptację cierpienia w okresie 30 dni.
|
Oceniane za pomocą Skali tolerancji dystresu, która ocenia postrzeganą zdolność do tolerowania dystresu przy użyciu 16 pozycji zsumowanych, z zakresem 16-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji dystresu. Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową przy zwiększonej akceptacji. |
Zmień tolerancję/akceptację cierpienia w okresie 30 dni.
|
|
Spokój umysłu
Ramy czasowe: Zmiana równowagi w okresie 30 dni.
|
Oceniono za pomocą Inwentarza Tłumienia Myśli Białego Niedźwiedzia. 15 pozycji odpowiedziało na 5-punktowej skali Likerta i zsumowało, co dało zakres od 15 do 75 (wyższe wyniki wskazują na większe tłumienie myśli). Uważa się, że większe tłumienie myśli jest wskaźnikiem niskiego zrównoważenia. Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową na zwiększonej równowadze (zmniejszone wyniki tłumienia myśli). |
Zmiana równowagi w okresie 30 dni.
|
|
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Zmiana poziomów białka C-reaktywnego w okresie 30 dni.
|
Poziomy CRP będą oceniane na podstawie wysuszonych plam krwi zebranych na początku badania i po interwencji.
Zmiany poziomów CRP zostaną ocenione przy użyciu interakcji grupowych w czasie oraz głównych efektów czasowych i grupowych.
Stawiamy hipotezę głównego efektu czasu, przeprowadzając analizy eksploracyjne w celu zbadania efektu interakcji.
|
Zmiana poziomów białka C-reaktywnego w okresie 30 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik codzienny — pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary będą oceniane na koniec dnia („Jak dobry był dzisiaj twój nastrój?” na skali od 1 – wcale do 7 – skrajnie).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Stawiamy hipotezę, że czas interakcji grupowej wpływa na pozytywny afekt.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dziennik codzienny — negatywny wpływ
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary będą oceniane na koniec dnia („Jak dobry był dzisiaj twój nastrój?” na skali od 1 – wcale do 7 – skrajnie).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Stawiamy hipotezę głównego wpływu czasu na negatywny afekt.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek — samoopisowe uczucia związane ze zmianą w pracy
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary będą oceniane na koniec dnia („Oceń, jak się czujesz w związku z dzisiejszą zmianą w pracy.” na skali od 1-bardzo źle do 7-bardzo dobrze).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową na temat bardziej pozytywnych odczuć związanych z pracą.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek – samoocena pozytywnego nastawienia do pracy
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Miałem dziś pozytywne nastawienie do pracy”.
na zgodnej skali Likerta 1-7).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowej na zwiększone pozytywne nastawienie w pracy.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dziennik codzienny – poczucie akceptacji w pracy
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Miary zostaną ocenione na koniec dnia za pomocą jednej pozycji z filadelfijskiej skali uważności („Były rzeczy, o których starałem się nie myśleć, kiedy byłem dzisiaj w pracy”.
odwrócona punktacja, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptację).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową przy zwiększonej akceptacji.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dziennik codzienny – konflikt praca-życie
Ramy czasowe: Ocena na koniec dnia podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Wymagania mojej pracy przeszkadzały mi dzisiaj w życiu z dala od pracy”.
na zgodnej skali Likerta 1-7).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowych na zmniejszonym konflikcie między życiem zawodowym a prywatnym.
|
Ocena na koniec dnia podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dziennik codzienny – konflikt życie – praca
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia („Kwestie życia osobistego przeszkodziły mi dzisiaj w wykonywaniu obowiązków związanych z pracą.” na skali Likerta od 1 do 7).
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową na zmniejszonym konflikcie życie-praca.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Dzienniczek - Liczba interakcji społecznych w pracy i poza nią
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia.
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas interakcji grupowych na większej liczbie interakcji społecznych poza pracą.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Codzienny dziennik — połączenie społecznościowe
Ramy czasowe: Ocena na koniec dnia podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia i poproszone o zastanowienie się, w jakim stopniu czuli się połączeni tego dnia.
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Tutaj zbadamy możliwy czas poprzez interakcję grupową na temat zwiększonego poczucia więzi społecznej.
|
Ocena na koniec dnia podczas 30-dniowej interwencji
|
|
Codzienny dziennik — samozgłoszona liczba godzin snu
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Środki zostaną ocenione na koniec dnia.
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe w celu zbadania różnic między grupami.
Stawiamy hipotezę, że główny wpływ czasu i możliwy wpływ czasu na interakcję grupową na wydłużenie godzin snu.
|
Oceniane codziennie podczas 30-dniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Creswell, Ph.D, Carnegie Mellon University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Slutsky J, Chin B, Raye J, Creswell JD. Mindfulness training improves employee well-being: A randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):139-149. doi: 10.1037/ocp0000132. Epub 2018 Oct 18.
- Singh, J., Goolsby, J. R., & Rhoads, G. K. (1994). Behavioral and psychological consequences of boundary spanning burnout for customer service representatives. Journal of Marketing Research, 558-569.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Macdonald, S., & Maclntyre, P. (1997). The generic job satisfaction scale: Scale development and its correlates. Employee Assistance Quarterly, 13(2), 1-16.
- Waumsley, J. A., Houston, D. M., & Marks, G. (2010). What about us? Measuring the work- life balance of people who do not have children. Review of European Studies , 2(2), 3- 17.
- Cole SW, Conti G, Arevalo JM, Ruggiero AM, Heckman JJ, Suomi SJ. Transcriptional modulation of the developing immune system by early life social adversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20578-83. doi: 10.1073/pnas.1218253109. Epub 2012 Nov 26.
- Radloff, L.S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977.
- Cutrona, C. E., & Russell, D. W. (1987). The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in personal relationships, 1(1), 37-67.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00000925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)