- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03803865
30 napos mobilalkalmazások stresszkezelésre az ügyfélszolgálati képviselőknél
Véletlenszerű, kontrollált próba a 30 napos közvetítő alkalmazás és a 30 napos aktív problémamegoldó alkalmazás összehasonlításában: Stresszkezelés az ügyfélszolgálati képviselőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megközelítés: Az alkalmazottak tanulmányi szórólapokat kapnak, amelyek leírják a tanulmányt, és arra ösztönzik, hogy hívjanak fel egy projekt forródrótot, hogy értékeljék tanulmányi alkalmasságukat. A részvételre jogosult résztvevőket személyes vizsgálati kiindulási és idegi képalkotó időpontra tervezik a Carnegie Mellon Egyetemen, ahol írásos beleegyezést adnak, elvégzik az alapfelmérési intézkedéseket, és ujjbegyen keresztül több csepp vért adnak (száraz vérfolt (DBS) minták). , és végezzen el egy 60 perces neuroimaging vizsgálatot. Az alapszintű mérések elvégzése után a résztvevők tájékoztatást kapnak a Headspace okostelefon alkalmazás letöltéséről és használatáról, és véletlenszerűen beosztják őket a két program egyikébe. A résztvevőket arra kérik, hogy a kezelés ideje alatt minden nap töltsenek ki egy 7 perces, napi végi naplót, amely méri a stresszt, az érzelmeket, az alvást és a munkahelyi érzékelést (egy órával azelőtt szöveges üzenetet küldünk, hogy a résztvevő normál lefekvésidő minden nap). A projektcsapat felügyeli a kezelés betartását (azokat a résztvevőket, akik nem végeznek napi gyakorlatot, a következő napon felhívják és emlékeztetik). A kezelési időszak végét követő héten a résztvevők várhatóan visszatérnek Carnegie Mellonba a kezelés utáni időpontra, ahol ugyanazokat az intézkedéseket hajtják végre, mint az alaphelyzetben (felmérés, DBS és neuroimaging). A résztvevőket ezt követően kikérik, kártérítést kapnak és elbocsátják. Körülbelül két hónappal azután, hogy a résztvevők befejezték a 30 napos programot, felhívjuk őket egy 15 perces utóbeszélgetésre. A felhívás során a résztvevők válaszolnak néhány kérdőívre és egy rövid programértékelésre.
Beavatkozások: A résztvevőket arra kérik, hogy 30 napon keresztül végezzenek el naponta egy leckét a Headspace alkalmazásban; az első tíz lecke 10 perces, a következő tíz 15 perces, az utolsó tíz pedig 20 perces lesz. A mindfulness program a Headspace-ben kínált standard alapprogramból áll majd. A Feltöltés program problémamegoldó és stresszkezelési oktatásból áll majd.
Helyszín és résztvevők: David Creswell Egészségügyi és Emberi Teljesítmény Laboratóriuma a Carnegie Mellon Egyetemen irányítja ezt a tanulmányt. A résztvevők a Pittsburgh régióból toborzott ügyfélszolgálati alkalmazottak (azok, akik naponta érintkeznek az ügyfelekkel telefonon vagy személyesen).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Folyékonyan beszél angolul
- 18-70 évesek
- Azt tervezi, hogy a részvétel idejére Pittsburgh körzetében marad
- Támogassa a jelentős munkahelyi stresszt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős mentális és fizikai egészségi állapot
- Fém implantátumok
- Jelentős klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Headspace
30 napos okostelefon alapú mindfulness tréning, amely 10 percből áll az első 10 napban, 15 percből a következő 10 napban és 20 percből az utolsó 10 napban.
|
Irányított mindfulness meditáció és stresszkezelő tréning
|
|
Aktív összehasonlító: Újratöltés
30 napos okostelefon alapú gondolkodási és problémamegoldó tréning, amely az első 10 napban 10 percet, a következő 10 napban 15 percet és az utolsó 10 napban 20 percet tartalmaz.
|
Irányított reflexió, problémamegoldó és elemző gondolkodás tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiég
Időkeret: A kiégés változása 30 napos időszak alatt és 90 napos beavatkozás utáni nyomon követés
|
Az ügyfélszolgálati képviselők kiégési skála segítségével értékelték. Ez a skála a kiégés érzésének mérésére szolgál, amely pszichológiai beállítottság, amelyet érzelmi kimerültség, személyes teljesítmény hiánya és mások elszemélytelenítésére való hajlam jellemez. A 24 tételből álló skála egy 6 pontos Likert-skálát használ, és az elemek összegzése alapján összetett pontszám jön létre, 24-144 közötti tartományban, a magasabb pontszámok nagyobb kiégést jeleznek. Az elemzések egy időpontra (alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés) csoportos interakciónként, majd a csoporton belüli és az időponton belüli főbb hatásokra összpontosítanak. Itt azt feltételezzük, hogy bár az idő fő hatása lesz, a csoportos interakció jelentős időt fordít a kiégés csökkentésére. |
A kiégés változása 30 napos időszak alatt és 90 napos beavatkozás utáni nyomon követés
|
|
Munkahelyi stressz
Időkeret: A munkahelyi stressz változása 30 napos időszak és 90 napos beavatkozás utáni nyomon követés során
|
Állástartalmi kérdőív segítségével értékelték. A Munkatartalom-kérdőív célja a munkahelyi környezet szociális és pszichológiai jellemzőinek mérése, mint például a pszichológiai igények, a döntési mozgástér, a szociális támogatás, a fizikai követelmények és a munkahelyi bizonytalanság. A munkahelyi stressz mértékét a Pszichológiai igények és a Döntési szélesség alskálák kombinálásával számítjuk ki. A Pszichológiai igények alskála 5 tételes, a Döntési szélesség 9 tételes. Mindegyiket 1-4 Likert-re értékelik, ami 14-56-ig terjed, így a magasabb számok nagyobb munkahelyi stresszt jeleznek. Az elemzések egy időpontra (alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés) csoportos interakciónként, majd a csoporton belüli és az időponton belüli főbb hatásokra összpontosítanak. Itt azt feltételezzük, hogy bár az idő fő hatása lesz, a csoportos interakció jelentős időt fordít a munkahelyi stressz csökkentésére. |
A munkahelyi stressz változása 30 napos időszak és 90 napos beavatkozás utáni nyomon követés során
|
|
Munkával való elégedettség
Időkeret: A munkával való elégedettség változása 30 nap alatt.
|
Munkahelyi elégedettségi kérdőív segítségével értékelték. Ez egy 10 tételes skála, minden elem 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán van értékelve, ami 10-50 közötti tartományt eredményez, és a magasabb pontszámok nagyobb munkával való elégedettséget jeleznek, az alábbiak szerint:
Az elemzések egy időpontra (alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés) csoportos interakciónként, majd a csoporton belüli és az időponton belüli főbb hatásokra összpontosítanak. Itt azt feltételezzük, hogy bár az idő fő hatása lesz, a csoportos interakció jelentős mértékben befolyásolja a munkával való elégedettséget. |
A munkával való elégedettség változása 30 nap alatt.
|
|
Munka-életi konfliktus
Időkeret: Változás a munka és a magánélet közötti konfliktusban 30 napos időszak alatt.
|
A Work Life Conflict Scale segítségével értékelték. A Work Life Conflict a munkahelyi és a nem munkahelyi tapasztalatok közötti konfliktus mérésére szolgál. Az 5 tételből álló mérőszámot a korábbi munkákban használták, és a résztvevők az egyes tételekre egy 1-7-ig terjedő Likert skála segítségével válaszolnak, ahol a magasabb számok nagyobb munka-magánélet konfliktusra utalnak. Néhány korábbi munka átlagolta az 5 elemre adott válaszokat, így ennek a skálának a tartománya 1-7. Az elemzések a csoportonkénti interakciókra, majd a csoporton belüli és az időponton belüli főbb hatásokra összpontosítanak. Itt azt feltételezzük, hogy bár az idő fő hatása lesz, a csoportos interakció jelentős időt fordít a munka és a magánélet közötti konfliktusok csökkentésére. |
Változás a munka és a magánélet közötti konfliktusban 30 napos időszak alatt.
|
|
Életmunka-konfliktus
Időkeret: Változás az élet-munka konfliktusban 30 nap alatt.
|
Életmunka-konfliktus-skálák segítségével értékelve. Az életmunka-konfliktus, amelyet a nem munkahelyi tapasztalatok és az egyén munkahelyi tapasztalatai közötti konfliktus mérésére terveztek. Az 5-tételes mérőszámot a korábbi munkákban használták, és a résztvevők minden tételre egy 1-7-ig terjedő Likert-skálán válaszolnak, ahol a magasabb számok nagyobb élet-munka konfliktust jeleznek. Néhány korábbi munka átlagolta az 5 elemre adott válaszokat, így ennek a skálának a tartománya 1-7. Az elemzések a csoportonkénti interakciókra, majd a csoporton belüli és az időponton belüli főbb hatásokra összpontosítanak. Itt azt feltételezzük, hogy bár az idő fő hatása lesz, a csoportos interakció jelentős időt fordít az élet-munka konfliktusok csökkentésére. |
Változás az élet-munka konfliktusban 30 nap alatt.
|
|
Eltöltött betegnapok száma
Időkeret: 2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
|
A beavatkozást követő 2 hónapos utólagos vizsgálat alapján értékelik. Az elemzések középpontjában a csoport azon fő hatása áll, hogy csökkent a betegnapok száma. |
2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
|
|
Funkcionális idegi aktivitás a pozitív ingerekhez
Időkeret: A funkcionális idegi aktivitás változása 30 nap alatt.
|
Funkcionális idegi tevékenység pozitív vagy semleges képeket megjelenítő feladathoz.
Az elemzések egy időpontra (alapállapot, beavatkozás utáni) csoportonkénti (Headspace, Recharge) interakcióra, majd az azt követő csoporton belüli és időponton belüli fő hatásokra összpontosítanak.
A megtérülési és kapcsolódási elemzések a jutalomhálózatra összpontosítanak.
A kérdőívek és a biológia változásaival való összefüggéseket is értékelni fogják.
|
A funkcionális idegi aktivitás változása 30 nap alatt.
|
|
Funkcionális idegi aktivitás a negatív ingerekre
Időkeret: A funkcionális idegi aktivitás változása 30 nap alatt.
|
Funkcionális idegi tevékenység negatív vagy semleges képeket megjelenítő feladathoz.
Az elemzések egy időpontra (alapállapot, beavatkozás utáni) csoportonkénti (Headspace, Recharge) interakcióra, majd az azt követő csoporton belüli és időponton belüli fő hatásokra összpontosítanak.
A megtérülési és kapcsolódási elemzések a fenyegetés/megfigyelési hálózatra összpontosítanak.
A kérdőívek és a biológia változásaival való összefüggéseket is értékelni fogják.
|
A funkcionális idegi aktivitás változása 30 nap alatt.
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat
Időkeret: A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának változása 30 napos időszak alatt.
|
A nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatóságát az idő csoportonkénti interakció, valamint az idő és a csoport főbb hatásai alapján is értékeljük.
Elemzéseket végzünk az alapértelmezett módra és a frontostriatális hálózatokra összpontosítva.
A kérdőívek és a biológia változásaival való összefüggéseket is értékelni fogják.
|
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának változása 30 napos időszak alatt.
|
|
Diffúziós spektrum képalkotás (DSI): Értékelje az agy fehérállományi traktusainak változását
Időkeret: A fehérállomány integritásának változása 30 nap alatt.
|
A diffúziós spektrumelemzések a fehérállományban az idő x csoport változásait fogják tartalmazni frakcionált anizotrópia (FA) alkalmazásával.
Az elemzések a teljes agyi FA-ra (azaz a fehérállomány integritására az egész agyban) fognak összpontosítani.
A további elemzések a fehérállomány változásai és egyéb érdeklődésünkre számot tartó eredményeink (viselkedés, biológia, affektus, funkcionális feladatvégzés stb.) közötti összefüggéseket vizsgálják majd.
|
A fehérállomány integritásának változása 30 nap alatt.
|
|
Változások az amygdala térfogatában
Időkeret: Az amygdala térfogatának változása 30 nap alatt.
|
Az amygdala szerkezeti változásait a csoport interakciója, valamint az idő és a csoport főbb hatásai alapján is értékeljük.
Voxel alapú morfometriai technikákat alkalmazunk.
Különösen a szürkeállomány térfogatának változása lesz összefüggésben releváns eredményeinkkel, hogy felmérjük, hogy a szerkezet változásai összefüggenek-e a viselkedés, a biológia vagy a hatás fontos változásaival.
|
Az amygdala térfogatának változása 30 nap alatt.
|
|
Változások a Reward Network Volume
Időkeret: Az agy térfogatának változása 30 nap alatt.
|
A jutalmazási hálózat strukturális változásait a csoport interakciója, valamint az idő és a csoport főbb hatásai alapján is értékeljük.
Voxel alapú morfometriai technikákat alkalmazunk.
Konkrétan, a szürkeállomány-térfogatban bekövetkezett változások összefüggésbe hozhatók a releváns eredményeinkkel is, hogy felmérjük, hogy a szerkezet változásai összefüggenek-e a viselkedés, a biológia vagy a hatás fontos változásaival.
|
Az agy térfogatának változása 30 nap alatt.
|
|
Gyulladásos génexpresszió
Időkeret: A génexpresszió változása 30 nap alatt.
|
A génexpresszió változásait időnkénti csoportos interakció segítségével értékelik (az idő és a csoport főbb hatásainak vizsgálata járulékos megállapításként, és abban az esetben, ha jelentős időben csoportos interakciót figyelnek meg, a csoportonkénti rétegzett "egyszerű hatások" elemzése következik. időhatások vizsgálata is elvégezhető az eredmények értelmezésének elősegítésére).
Az elemzések egy a priori meghatározott génszabályozási mintára összpontosítanak, amely magában foglalja a gyulladással kapcsolatos gének fokozott expresszióját és az antivirális gén expressziójának csökkenését – ezt a mintát a csapásokra adott konzervált transzkripciós válasznak (CTRA) nevezik.
|
A génexpresszió változása 30 nap alatt.
|
|
Napi napló – Változás a saját bevallás szerinti termelékenységben a munkahelyen
Időkeret: Naponta értékelik, hogy felmérjék az önbevallott termelékenység változását a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik ("Ma eredményes voltam a munkában."
1-7 egyetértés Likert skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt megvizsgáljuk a lehetséges időpontokat csoportonként a termelékenység növelésére.
|
Naponta értékelik, hogy felmérjék az önbevallott termelékenység változását a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Változás a munkahelyi értelmes tevékenységekben való önbevallásban
Időkeret: Naponta értékelik, hogy felmérjék a 30 napos beavatkozás során az értelmes tevékenységekben való részvétel változását
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik ("Úgy érzem, ma valami értelmeset csináltam a munkahelyemen."
1-7 egyetértés Likert skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt meg fogjuk vizsgálni a lehetséges időpontokat a csoportos interakciók során a munkahelyi jelentőségteljes tevékenységekről szóló megnövekedett önbeszámolók alapján.
|
Naponta értékelik, hogy felmérjék a 30 napos beavatkozás során az értelmes tevékenységekben való részvétel változását
|
|
Napi napló – Változás a saját bevallásuk szerint a munkahelyi figyelemben
Időkeret: Naponta értékelik, hogy felmérjék a saját maguk által bejelentett munkahelyi figyelem változását a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik ("Ma a munkahelyemen azon kaptam magam, hogy úgy csinálok dolgokat, hogy nem igazán figyeltem."
A Mindful Attention and Awareness Scale-ból adaptálva, 1-6 gyakorisági skálán válaszolt).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt megvizsgáljuk a lehetséges időpontokat csoportos interakción keresztül a fokozott munkahelyi figyelemre.
|
Naponta értékelik, hogy felmérjék a saját maguk által bejelentett munkahelyi figyelem változását a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Interperszonális konfliktus ügyfelekkel és munkatársakkal
Időkeret: Naponta értékelik, hogy felmérjék a személyközi konfliktusok változását a 30 napos beavatkozás során
|
Az ügyfelekkel és munkatársakkal fennálló interperszonális konfliktusokat a következő kérdésekkel kell értékelni (1-"egyáltalán nincs" - 5-"nagyon sok" skála):
Ezeket az elemeket úgy választottuk ki, hogy megragadják a felsorolt eredménymérőt, és nem egy korábban használt skálából származnak. Az eredménymérést a nap végén értékelik a 30 napos időszak alatt. Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására. Itt megvizsgáljuk a lehetséges időpontokat csoportonként az ügyfelekkel és munkatársakkal való interperszonális konfliktusok csökkentése érdekében. |
Naponta értékelik, hogy felmérjék a személyközi konfliktusok változását a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Változás a munkahelyi stresszben
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során észlelt stressz változásának felmérésére
|
Az intézkedések értékelése a nap végén történik az észlelt stressz skála három, munkához igazított elemével.
A 0-soha-4-es nagyon gyakran skálán válaszolt, a magasabb pontszámok nagyobb munkahelyi stresszt jeleznek.
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Feltételezzük, hogy az észlelt stresszre az idő fő hatása van, és egy lehetséges csoportinterakciós hatás.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során észlelt stressz változásának felmérésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Az észlelt stressz változása 30 nap alatt.
|
Az észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékelték. A PSS azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
Itt az idő fő hatását várjuk, lehetséges csoportonkénti interakcióval a csökkent észlelt stresszre. |
Az észlelt stressz változása 30 nap alatt.
|
|
Ön által bejelentett fizikai egészség
Időkeret: Változás a saját bevallásában szereplő fizikai értékben 30 nap alatt.
|
Az SF-12, egy 12 tételes skála segítségével értékelték, amely a fizikai és mentális egészséget értékeli. Az összetett pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségi állapotot jeleznek. Itt arra számítunk, hogy az idő fő hatása lesz, lehetséges, hogy a csoportok időbeli interakciója a saját bevallása szerint javult fizikai egészségre. |
Változás a saját bevallásában szereplő fizikai értékben 30 nap alatt.
|
|
Önként bejelentett depressziós tünetek
Időkeret: Változás az önbeszámolt depressziós tünetekben 30 nap alatt.
|
A CES-D segítségével értékelték, amely 20 elemből méri a depressziós tüneteket az elmúlt két hétben. Az összpontszám a tételek összege, és a pontszámok 0 és 60 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. A 16-os vagy annál nagyobb pontszám azt jelezheti, hogy valaki ki van téve a klinikai depresszió kockázatának. Itt az idő fő hatására számítunk, lehetséges, hogy csoportonkénti interakcióval csökkentik a depressziós tüneteket |
Változás az önbeszámolt depressziós tünetekben 30 nap alatt.
|
|
Mindfulness
Időkeret: Az éberség változása 30 nap alatt.
|
Az Ötfaktoros Mindfulness Questionnaire (FFMQ) segítségével értékelték. Ez az FFMQ öt egymástól függetlenül kidolgozott mindfulness kérdőív faktoranalitikai vizsgálatán alapul. Az elemzés öt olyan tényezőt eredményezett, amelyek a jelenlegi felfogás szerint a mindfulness elemeit képviselik. Az öt aspektus a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való nem reagálás. A 39 tételes skála az 1-től nagyon ritkán igaz az 5-ös nagyon gyakran igaz skálán van értékelve, 39-195 tartományban, a magasabb pontszámok nagyobb figyelmességre utalnak. Itt azt várjuk, hogy a csoportonkénti interakció fokozza a tudatosságot. |
Az éberség változása 30 nap alatt.
|
|
Társadalmi támogatás észlelése
Időkeret: A szociális támogatás megítélésének változása 30 nap alatt.
|
A Társadalmi Ellátások Skála segítségével értékelték. A Társadalmi Ellátási Skálát arra fejlesztették ki, hogy felmérjük a társas kapcsolatok rendelkezéseit, és azt, hogy mit kapunk a másokkal való kapcsolatainkból. A hat rendelkezés magában foglalja az útmutatást (tanács vagy tájékoztatás), a megbízható szövetséget (biztosítékot arra, hogy másokra lehet számítani stresszes időkben), az érték megerősítését (kompetencia elismerése), a kötődést (érzelmi közelség), a társadalmi integrációt (az összetartozás érzését). baráti társaságnak), valamint gondozási lehetőség (segítségnyújtás másoknak) 24 tételen keresztül. Ezeket az alskálákat összeadják, hogy minden egyes alskálához egy pontszámot hozzanak létre (4-16 tartomány), az alskálák pedig összeadva egy összetett összpontszámot (24-96 tartomány) hoznak létre, amely magasabb pontszámokkal jelzi a szociális támogatás magasabb megítélését. Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját a rendelkezésre álló szociális támogatás megnövekedett megítélése alapján. |
A szociális támogatás megítélésének változása 30 nap alatt.
|
|
Magányosság
Időkeret: Változás az önbevallott magányban 30 nap alatt.
|
Az UCLA magányosság skála segítségével értékelték. Az UCLA Loneliness skála az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri. A pontszámok az egyes tételeknél összeadódnak, és a magasabb pontszámok nagyobb fokú magányra utalnak (20-80 tartomány). Itt megvizsgáljuk a lehetséges időpontot a csoportonkénti interakcióra a csökkent magányosságra vonatkozóan. |
Változás az önbevallott magányban 30 nap alatt.
|
|
Vésztűrés/elfogadás
Időkeret: Változtassa meg a szorongástűrést/elfogadást 30 napos időszak alatt.
|
A Distress Tolerancia Skála segítségével értékelték, amely 16 elemből értékeli a szorongástűrő képesség észlelt képességét, összegezve, 16-90 közötti tartományban, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű szorongástűrést jeleznek. Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját a fokozott elfogadás kapcsán. |
Változtassa meg a szorongástűrést/elfogadást 30 napos időszak alatt.
|
|
Egykedvűség
Időkeret: Az egyenleg változása 30 nap alatt.
|
A White Bear Thought Suppression Inventory segítségével értékelték. 15 tétel válaszolt egy 5 fokozatú Likert-skálán, és összegezték, ami 15-75 közötti tartományt eredményezett (a magasabb pontszámok nagyobb gondolatelnyomást jeleznek). Úgy gondolják, hogy a gondolatok nagyobb elnyomása az alacsony kiegyensúlyozottság mutatója. Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját a megnövekedett kiegyensúlyozottságra (csökkentett gondolatelnyomási pontszámok). |
Az egyenleg változása 30 nap alatt.
|
|
C-reaktív fehérje (CRP) szintje
Időkeret: A C-reaktív fehérje szintjének változása 30 nap alatt.
|
A CRP-szinteket a kiinduláskor és a beavatkozás után gyűjtött szárított vérfoltokon keresztül értékelik.
A CRP-szintekben bekövetkezett változásokat a csoport interakciója, valamint az idő és a csoport főbb hatásai alapján értékelik.
Feltételezzük az idő fő hatását, feltáró elemzésekkel az interakciós hatás vizsgálatára.
|
A C-reaktív fehérje szintjének változása 30 nap alatt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi napló – pozitív hatás
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedések értékelésére a nap végén kerül sor ("Mennyire volt pozitív a hangulata ma?" 1-es-egyáltalán nem 7-es skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Feltételezzük, hogy a csoportonkénti interakció hatása a pozitív hatásra.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – negatív hatás
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedések értékelésére a nap végén kerül sor ("Mennyire volt pozitív a hangulata ma?" 1-es-egyáltalán nem 7-es skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Feltételezzük, hogy az idő fő hatása a negatív hatásra.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Öntől beszámolt érzések a műszakkal kapcsolatban
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedések értékelése a nap végén történik ("Értékelje, hogyan érzi magát a mai műszakkal kapcsolatban." egy 1-től rendkívül rossztól a 7-es rendkívül jóig terjedő skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt egy lehetséges időpontot tárunk fel csoportos interakción keresztül a munkával kapcsolatos pozitívabb érzésekre.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Ön által bevallott pozitív munkahelyi hozzáállás
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedések értékelésére a nap végén kerül sor ("Pozitív hozzáállásom volt ma a munkahelyemen."
1-7-ig terjedő megegyezésű Likert-skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt feltárjuk a lehetséges időpontokat csoportos interakción keresztül a megnövekedett pozitív munkahelyi hozzáállásra.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – az elfogadás érzése a munkahelyen
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
A méréseket a nap végén értékelik a Philadelphia Mindfulness Scale egy elemével ("Voltak dolgok, amelyekre igyekeztem nem gondolni, miközben ma dolgoztam."
fordított pontozás, így a magasabb pontszámok nagyobb elfogadást tükröznek).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját a fokozott elfogadás kapcsán.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló- Munka-magánélet konfliktus
Időkeret: A 30 napos beavatkozás során a nap végén értékelték
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik ("A munkám által támasztott követelmények megzavarták a mai munkától távoli életemet."
1-7-ig terjedő megegyezésű Likert-skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt egy lehetséges időpontot fogunk feltárni csoportonként a munka és a magánélet közötti konfliktusok csökkentésével kapcsolatban.
|
A 30 napos beavatkozás során a nap végén értékelték
|
|
Napi napló- Élet-Munka konfliktus
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedések értékelésére a nap végén kerül sor ("A személyes élettel kapcsolatos problémák megzavarták a munkavégzés képességét ma." 1-7-ig terjedő Likert-skálán).
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját az élet-munka konfliktusainak csökkentésére.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Munkahelyi és munkán kívüli szociális interakciók száma
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik.
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt megvizsgáljuk a csoportonkénti interakció lehetséges időpontját a munkán kívüli nagyobb számú szociális interakcióra vonatkozóan.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
|
Napi napló – Társadalmi kapcsolat
Időkeret: A 30 napos beavatkozás során a nap végén értékelték
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik, és megkérik a résztvevőt, hogy gondolja át, milyen kapcsolatban érezte magát aznap.
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Itt egy lehetséges időpontot fogunk feltárni csoportos interakción keresztül a társadalmi kapcsolat fokozott érzésére.
|
A 30 napos beavatkozás során a nap végén értékelték
|
|
Napi napló – Ön által bejelentett alvásórák száma
Időkeret: Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Az intézkedéseket a nap végén értékelik.
Az elemzések többszintű modellezést alkalmaznak a csoportok közötti különbségek feltárására.
Feltételezzük az idő fő hatását, és egy lehetséges csoportinterakciós hatást a megnövekedett alvási órákra.
|
Naponta értékelik a 30 napos beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Creswell, Ph.D, Carnegie Mellon University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Slutsky J, Chin B, Raye J, Creswell JD. Mindfulness training improves employee well-being: A randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):139-149. doi: 10.1037/ocp0000132. Epub 2018 Oct 18.
- Singh, J., Goolsby, J. R., & Rhoads, G. K. (1994). Behavioral and psychological consequences of boundary spanning burnout for customer service representatives. Journal of Marketing Research, 558-569.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Macdonald, S., & Maclntyre, P. (1997). The generic job satisfaction scale: Scale development and its correlates. Employee Assistance Quarterly, 13(2), 1-16.
- Waumsley, J. A., Houston, D. M., & Marks, G. (2010). What about us? Measuring the work- life balance of people who do not have children. Review of European Studies , 2(2), 3- 17.
- Cole SW, Conti G, Arevalo JM, Ruggiero AM, Heckman JJ, Suomi SJ. Transcriptional modulation of the developing immune system by early life social adversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20578-83. doi: 10.1073/pnas.1218253109. Epub 2012 Nov 26.
- Radloff, L.S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977.
- Cutrona, C. E., & Russell, D. W. (1987). The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in personal relationships, 1(1), 37-67.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00000925
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
Khyber Medical University PeshawarBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseMegszűnt