- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03803865
30 päivän mobiilisovellusohjelmat asiakaspalvelun edustajien stressinhallintaan
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan 30 päivän sovittelusovellusta 30 päivän aktiiviseen ongelmanratkaisusovellukseen: asiakaspalvelun edustajien stressinhallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähestymistapa: Työntekijöille jaetaan tutkimuslehtisiä, joissa kuvataan tutkimusta, ja heitä rohkaistaan soittamaan hankkeen vihjelinjaan arvioidakseen heidän koulutuskelpoisuutensa. Osallistumiskelpoiset osallistujat ajoitetaan henkilökohtaiseen tutkimuksen lähtötilanteeseen ja neuroimaging-tapaamiseen Carnegie Mellon -yliopistossa, jossa he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suorittavat tutkimuksen lähtötilanteessa ja antavat useita veripisaroita sormenpiston kautta (Dried Blood Spot (DBS) -näytteet) ja suorita 60 minuutin neuroimaging-skannaus. Perusmittausten suorittamisen jälkeen osallistujat opastetaan lataamaan ja käyttämään Headspace-älypuhelinsovellusta, ja heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ohjelmasta. Osallistujia pyydetään täyttämään joka päivä hoitojakson aikana 7 minuutin päivän päätteeksi päiväkirjamittaus, joka mittaa stressiä, vaikutteita, unta ja työpaikan havaintoja (tekstiviestilinkki lähetetään tuntia ennen osallistujan normaali nukkumaanmenoaika joka päivä). Projektiryhmä seuraa hoitoon sitoutumista (osallistujille, jotka eivät suorita päivittäistä harjoittelua, soitetaan ja muistutetaan seuraavana päivänä). Hoitojakson päättymistä seuraavan viikon aikana osallistujien on määrä palata Carnegie Melloniin hoidon jälkeiselle tapaamiselle, jossa he suorittavat samat toimenpiteet kuin lähtötilanteessa (tutkimusmittaukset, DBS ja neuroimaging). Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan, heille maksetaan korvauksia ja heidät erotetaan. Noin kaksi kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet 30 päivän ohjelman, soitamme heille 15 minuutin seurantapuheluun. Tämän puhelun aikana osallistujat vastaavat muutamaan kyselyyn ja lyhyeen ohjelman arviointiin.
Interventiot: Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi oppitunti päivittäin 30 päivän ajan Headspace-sovelluksessa; Ensimmäiset kymmenen oppituntia ovat 10 minuutin pituisia, seuraavat kymmenen ovat 15 minuuttia pitkiä ja viimeiset 20 minuuttia. Mindfulness-ohjelma koostuu Headspacessa tarjottavasta perusperusohjelmasta. Recharge-ohjelma koostuu ongelmanratkaisu- ja stressinhallintaopetuksesta.
Asetus ja osallistujat: David Creswellin terveyden ja ihmisen suorituskyvyn laboratorio Carnegie Mellonin yliopistossa johtaa tätä tutkimusta. Osallistujat ovat Pittsburghin alueelta rekrytoituja asiakaspalvelutyöntekijöitä (ne, jotka ovat päivittäin vuorovaikutuksessa asiakkaiden kanssa puhelimitse tai henkilökohtaisesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sujuva englannin kielen taito
- 18-70 vuotta vanha
- Aikoo jäädä Pittsburghin alueelle osallistumisen ajaksi
- Kannata merkittävää työstressiä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä henkinen ja fyysinen terveydentila
- Metalliset implantit
- Merkittävä klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Headspace
30 päivän älypuhelimeen perustuva mindfulness-koulutus, joka koostuu 10 minuutista ensimmäisten 10 päivän aikana, 15 minuutista seuraavien 10 päivän aikana ja 20 minuutista viimeisen 10 päivän aikana.
|
Ohjattu mindfulness-meditaatio ja stressinhallintakoulutus
|
|
Active Comparator: Ladata
30 päivän älypuhelinpohjainen pohdiskelu- ja ongelmanratkaisukoulutus, joka koostuu 10 minuutista ensimmäisten 10 päivän aikana, 15 minuutista seuraavien 10 päivän aikana ja 20 minuutista viimeisen 10 päivän aikana.
|
Ohjattua reflektointia, ongelmanratkaisua ja analyyttisen ajattelun koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Uupumuksen muutos 30 päivän jakson aikana ja 90 päivän interventioseuranta
|
Arvioitu asiakaspalveluedustajien burnout-asteikolla. Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan loppuunuutumisen tunnetta, psykologista taipumusta, jolle on ominaista emotionaalinen uupumus, henkilökohtaisten saavutusten puute ja taipumus depersonalisoida muita. 24 pisteen asteikolla käytetään 6 pisteen Likert-asteikkoa, ja kohteet lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi, jonka vaihteluväli on 24-144, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työuupumusta. Analyysit keskittyvät tiettyyn aikaan (perustilanne, intervention jälkeinen seuranta, seuranta) ryhmän vuorovaikutuksen mukaan ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin. Tässä oletetaan, että vaikka ajan pääasiallinen vaikutus on, on ryhmävuorovaikutus merkittävästi aikaa palamisen vähentämiseen. |
Uupumuksen muutos 30 päivän jakson aikana ja 90 päivän interventioseuranta
|
|
Työstressi
Aikaikkuna: Muutos työstressissä 30 päivän aikana ja 90 päivää interventioseurannassa
|
Arvioitu työn sisältökyselyn avulla. Työn sisältökysely on suunniteltu mittaamaan työympäristön sosiaalisia ja psykologisia ominaisuuksia, kuten psykologisia vaatimuksia, päätöksentekovapautta, sosiaalista tukea, fyysisiä vaatimuksia ja työpaikan epävarmuutta. Työstressin mitta lasketaan yhdistämällä Psykologiset vaatimukset ja Päätöksen leveysaste -aliasteikot. Psykologiset vaatimukset -alaasteikko on 5-osainen ja Päätöksen leveysaste on 9-osainen. Kaikki pisteytetään 1-4 Likertilla, mikä johtaa vaihteluväliin 14-56, pisteytetään siten, että korkeammat luvut osoittavat suurempaa työstressiä. Analyysit keskittyvät tiettyyn aikaan (perustilanne, intervention jälkeinen seuranta, seuranta) ryhmän vuorovaikutuksen mukaan ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin. Tässä oletetaan, että vaikka ajan pääasiallinen vaikutus on, ryhmävuorovaikutusaika on merkittävä työstressin vähentämiseen. |
Muutos työstressissä 30 päivän aikana ja 90 päivää interventioseurannassa
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos työtyytyväisyydessä 30 päivän aikana.
|
Arvioitu työtyytyväisyyskyselyn avulla. Tämä on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään 1–5 Likert-asteikolla, jolloin tuloksena on 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työtyytyväisyyttä seuraavasti:
Analyysit keskittyvät tiettyyn aikaan (perustilanne, intervention jälkeinen seuranta, seuranta) ryhmän vuorovaikutuksen mukaan ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin. Tässä oletetaan, että vaikka ajan pääasiallinen vaikutus on, ryhmävuorovaikutuksella on merkittävä aika työtyytyväisyyden lisäämiseen. |
Muutos työtyytyväisyydessä 30 päivän aikana.
|
|
Työelämän konflikti
Aikaikkuna: Muutos työ-elämän konfliktissa 30 päivän aikana.
|
Arvioitu työelämän konfliktiasteikolla. Työelämäkonfliktit, jotka on suunniteltu mittaamaan ristiriitoja työelämän ja muiden kokemusten välillä. Aiemmassa työssä on käytetty 5-kohdan mittaa, ja osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 1-7 Likert-asteikolla, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa työ- ja yksityiselämän ristiriitaa. Joissakin aikaisemmissa töissä on laskettu keskiarvo vastaukset 5-kohtaan, jolloin tuloksena on 1-7 tälle asteikolle. Analyysit keskittyvät aika-ryhmäkohtaiseen vuorovaikutukseen ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin. Tässä oletetaan, että vaikka ajan pääasiallinen vaikutus tulee olemaan, ryhmävuorovaikutusaika on merkittävä työ- ja yksityiselämän konfliktien vähentämiseen. |
Muutos työ-elämän konfliktissa 30 päivän aikana.
|
|
Elämäntyön konflikti
Aikaikkuna: Muutos elämän ja työn välisessä konfliktissa 30 päivän aikana.
|
Arvioitu Life Work Conflict Scales -asteikoilla. Life Work Conflict on suunniteltu mittaamaan ristiriitaa ei-työkokemusten ja yksilön työkokemusten välillä. Aiemmassa työssä on käytetty 5 kohdan mittaa, ja osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 1-7 Likert-asteikolla, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa elämän ja työn välistä ristiriitaa. Joissakin aikaisemmissa töissä on laskettu keskiarvo vastaukset 5-kohtaan, jolloin tuloksena on 1-7 tälle asteikolle. Analyysit keskittyvät aika-ryhmäkohtaiseen vuorovaikutukseen ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin. Tässä oletetaan, että vaikka ajan pääasiallinen vaikutus on, ryhmävuorovaikutuksessa on merkittävää aikaa elämän ja työn konfliktien vähentämiseen. |
Muutos elämän ja työn välisessä konfliktissa 30 päivän aikana.
|
|
Otettujen sairaspäivien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Arvioitu kysymällä 2 kuukauden kuluttua interventiosta. Analyysit keskittyvät ryhmän pääasialliseen vaikutukseen sairauspäivien vähenemiseen. |
2 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
|
Toiminnallinen hermotoiminta positiivisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa hermotoiminnassa 30 päivän aikana.
|
Toiminnallinen hermotoiminta tehtävään, joka näyttää positiivisia vs. neutraaleja kuvia.
Analyysit keskittyvät aikaan (perustilanne, intervention jälkeinen) ryhmittäin (Headspace, Recharge) vuorovaikutukseen ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin.
ROI- ja liitettävyysanalyysit keskittyvät palkitsevaan verkkoon.
Myös korrelaatioita mukana olevien kyselylomakkeiden ja biologian muutosten kanssa arvioidaan.
|
Muutos toiminnallisessa hermotoiminnassa 30 päivän aikana.
|
|
Funktionaalinen hermotoiminta negatiivisille ärsykkeille
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa hermotoiminnassa 30 päivän aikana.
|
Toiminnallinen hermotoiminta tehtävään, joka näyttää negatiivisia vs. neutraaleja kuvia.
Analyysit keskittyvät aikaan (perustilanne, intervention jälkeinen) ryhmittäin (Headspace, Recharge) vuorovaikutukseen ja myöhempään ryhmän sisällä ja aikapisteen päävaikutuksiin.
ROI- ja liitettävyysanalyysit keskittyvät uhka-/näkemysverkostoon.
Myös korrelaatioita mukana olevien kyselylomakkeiden ja biologian muutosten kanssa arvioidaan.
|
Muutos toiminnallisessa hermotoiminnassa 30 päivän aikana.
|
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä 30 päivän aikana.
|
Lepotilan toiminnallista kytkentää arvioidaan myös aika-ryhmävuorovaikutuksen sekä aika- ja ryhmän päävaikutusten avulla.
Teemme analyyseja keskittyen oletustilaan ja frontostriataalisiin verkkoihin.
Myös korrelaatioita mukana olevien kyselylomakkeiden ja biologian muutosten kanssa arvioidaan.
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä 30 päivän aikana.
|
|
Diffuusiospektrikuvantaminen (DSI): Arvioi muutos aivojen valkoisen aineen reiteissä
Aikaikkuna: Muutos valkoisen aineen eheydessä 30 päivän aikana.
|
Diffuusiospektrianalyysit sisältävät aika x ryhmän muutokset valkoisessa aineessa käyttämällä fraktioanisotropiaa (FA).
Analyysit keskittyvät koko aivojen FA:han (eli valkoisen aineen eheyteen koko aivoissa).
Lisäanalyysit tutkivat valkoisen aineen muutosten ja muiden kiinnostavien tulostemme välisiä yhteyksiä (käyttäytyminen, biologia, vaikutelma, toiminnallisten tehtävien suorittaminen jne.).
|
Muutos valkoisen aineen eheydessä 30 päivän aikana.
|
|
Amygdala-tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Amygdala tilavuuden muutos 30 päivän aikana.
|
Amygdalan rakenteellisia muutoksia arvioidaan myös ajan avulla ryhmävuorovaikutuksen sekä ajan ja ryhmän päävaikutusten mukaan.
Voxel-pohjaisia morfometriatekniikoita käytetään.
Erityisesti harmaan aineen tilavuuden muutos korreloi myös asiaankuuluviin tuloksiimme, jotta voimme arvioida, liittyvätkö rakenteen muutokset merkittäviin muutoksiin käyttäytymisessä, biologiassa tai vaikutuksissa.
|
Amygdala tilavuuden muutos 30 päivän aikana.
|
|
Muutokset Reward Network Volumessa
Aikaikkuna: Muutos aivojen tilavuudessa 30 päivän aikana.
|
Palkitsemisverkoston rakenteellisia muutoksia arvioidaan myös ajan avulla ryhmävuorovaikutuksen sekä ajan ja ryhmän päävaikutusten mukaan.
Voxel-pohjaisia morfometriatekniikoita käytetään.
Erityisesti nämä muutokset harmaan aineen tilavuudessa korreloivat myös asiaankuuluviin tuloksiimme, jotta voimme arvioida, liittyvätkö rakenteen muutokset merkittäviin muutoksiin käyttäytymisessä, biologiassa tai vaikutuksissa.
|
Muutos aivojen tilavuudessa 30 päivän aikana.
|
|
Tulehduksellinen geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos geeniekspressiossa 30 päivän aikana.
|
Geenien ilmentymisen muutoksia arvioidaan käyttämällä aikaryhmäkohtaista vuorovaikutusta (jossa aika- ja ryhmän päävaikutukset tutkitaan myös oheislöydöksinä, ja jos havaitaan merkittävä aika ryhmittäin tapahtuva vuorovaikutus, seurantaryhmäkohtaisia "yksinkertaisten vaikutusten" analyyseja aikavaikutuksia voidaan myös suorittaa tulosten tulkinnan helpottamiseksi).
Analyysit keskittyvät a priori spesifioituun geenisäätelymalliin, joka sisältää tulehdukseen liittyvien geenien lisääntyneen ilmentymisen ja antiviraalisen geenin vähentyneen ilmentymisen - mallia, jota kutsutaan konservoituneeksi transkriptiovasteeksi vastoinkäymisille (CTRA).
|
Muutos geeniekspressiossa 30 päivän aikana.
|
|
Päivittäinen päiväkirja – Muutos itse ilmoittamassa tuottavuudessa työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutoksia itse ilmoittamassa tuottavuudessa 30 päivän aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Olin tuottelias töissä tänään."
1-7 sopimuksen Likert-asteikolla).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Tässä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti tuottavuuden lisäämiseksi.
|
Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutoksia itse ilmoittamassa tuottavuudessa 30 päivän aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja – Muutos itse ilmoittamassa sitoutumisessa merkityksellisiin toimiin työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutosta merkityksellisten toimintojen sitoutumisessa 30 päivän interventioon
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Minusta tuntuu, että tein jotain merkityksellistä tänään töissä."
1-7 sopimuksen Likert-asteikolla).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkimme mahdollista ryhmävuorovaikutusta aikavälillä lisääntyneessä itseraportissa merkityksellisistä toiminnoista työssä.
|
Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutosta merkityksellisten toimintojen sitoutumisessa 30 päivän interventioon
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Muutos itse ilmoittamassa huomiossa työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutosta itse ilmoittamassa huomiossa työssä 30 päivän interventiojakson aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Työssäni tänään huomasin tekeväni asioita kiinnittämättä huomiota."
muokattu Mindful Attention and Awareness Scale -asteikosta, vastattu taajuusasteikolla 1-6).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkitaan mahdollista ryhmävuorovaikutusta työssä huomioimisen lisääntyessä.
|
Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutosta itse ilmoittamassa huomiossa työssä 30 päivän interventiojakson aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Ihmisten välinen konflikti asiakkaiden ja työtovereiden kanssa
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutoksia ihmisten välisessä konfliktissa 30 päivän interventiossa
|
Ihmisten välisiä ristiriitoja asiakkaiden ja työtovereiden kanssa arvioidaan seuraavilla kysymyksillä (1 - "ei ollenkaan" - 5 - "paljon" asteikolla):
Nämä kohteet valittiin kuvaamaan lueteltu tulosmitta, eivätkä ne ole peräisin aiemmin käytetystä asteikosta. Tulosmittaus arvioidaan päivän lopussa 30 päivän jakson aikana. Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen. Tässä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti, kun vähennetään ihmisten välisiä konflikteja asiakkaiden ja työtovereiden kanssa. |
Arvioidaan päivittäin, jotta voidaan arvioida muutoksia ihmisten välisessä konfliktissa 30 päivän interventiossa
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Muutos koettuun stressiin työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin havaitun stressin muutoksen arvioimiseksi 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteitä arvioidaan päivän päätteeksi kolmella koetun stressin asteikolla, jotka on mukautettu työhön.
Vastattiin asteikolla 0-ei koskaan - 4-erittäin usein, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä työssä.
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Oletamme ajan pääasiallisen vaikutuksen ja mahdollisen aika-ryhmävuorovaikutuksen vaikutuksen havaittuun stressiin.
|
Arvioidaan päivittäin havaitun stressin muutoksen arvioimiseksi 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Koetun stressin muutos 30 päivän aikana.
|
Arvioitu PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla. PSS mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Tässä odotamme ajan pääasiallisen vaikutuksen, ja mahdollisen aika-ryhmän vuorovaikutuksen alentuneen koetun stressin kanssa. |
Koetun stressin muutos 30 päivän aikana.
|
|
Itse ilmoittama fyysinen terveys
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä tilassa 30 päivän aikana.
|
Arvioitu SF-12-asteikolla, joka on 12-osainen fyysistä ja henkistä terveyttä arvioiva asteikko. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Odotamme tässä pääasiallisen ajan vaikutusta ja mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti parempaan fyysiseen terveyteen. |
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä tilassa 30 päivän aikana.
|
|
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamissa masennusoireissa 30 päivän aikana.
|
Arvioitu CES-D:llä, joka mittaa masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana 20 kohteen avulla. Kokonaispistemäärä on kohteiden summa, ja pisteet voivat vaihdella 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 16, voi osoittaa, että henkilöllä on kliininen masennuksen riski. Odotamme tässä pääasiallisen ajan vaikutuksen, ja mahdollisen aika-ryhmän vuorovaikutuksen alentuneisiin masennusoireisiin |
Muutos itse ilmoittamissa masennusoireissa 30 päivän aikana.
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Mindfulnessin muutos 30 päivän aikana.
|
Arvioitu käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnairea (FFMQ). Tämä FFMQ perustuu viiden itsenäisesti kehitetyn mindfulness-kyselyn tekijäanalyyttiseen tutkimukseen. Analyysi tuotti viisi tekijää, jotka näyttävät edustavan mindfulnessin elementtejä sellaisena kuin se tällä hetkellä on käsite. Viisi puolta ovat tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen. 39 pisteen asteikolla pisteytetään 1-erittäin harvoin tosi - 5-erittäin tosi asteikolla 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia. Tässä odotamme vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti lisäämään mindfulnessia. |
Mindfulnessin muutos 30 päivän aikana.
|
|
Sosiaalisen tuen käsitykset
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen käsityksissä 30 päivän aikana.
|
Arvioitu sosiaaliturva-asteikolla. Sosiaaliturva-asteikko on kehitetty arvioimaan sosiaalisten suhteiden ehtoja ja sitä, mitä saamme suhteista muihin ihmisiin. Kuusi ehtoa sisältävät ohjausta (neuvoja tai tietoja), luotettavan liittouman (varmuus siitä, että muihin voi luottaa stressin aikoina), arvon vahvistumisen (oman osaamisen tunnustaminen), kiintymyksen (emotionaalinen läheisyys), sosiaalisen integraation (kuulumisen tunne). kaveriporukalle) ja mahdollisuus hoivaamiseen (avun antaminen muille) 24 kohteen kesken. Nämä ala-asteikot lasketaan yhteen pistemäärän luomiseksi kullekin ala-asteikolle (alue 4-16), ja ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 24-96), joiden korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen sosiaalisesta tuesta. Täällä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti, koska käsitys saatavilla olevasta sosiaalisesta tuesta kasvaa. |
Muutos sosiaalisen tuen käsityksissä 30 päivän aikana.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa yksinäisyydessä 30 päivän aikana.
|
Arvioitu UCLA:n yksinäisyysasteikolla. UCLA Loneliness -asteikko on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Pisteet lasketaan yhteen jokaisesta pisteestä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden astetta (vaihteluväli 20-80). Täällä tutkimme mahdollista ryhmävuorovaikutusta yksinäisyyden vähentämisessä. |
Muutos itse ilmoittamassa yksinäisyydessä 30 päivän aikana.
|
|
Hädän sietokyky/hyväksyminen
Aikaikkuna: Muuta hädän sietokykyä/hyväksyntää 30 päivän aikana.
|
Arvioitu hädänsietoasteikolla, joka arvioi havaitun kyvyn sietää ahdistusta käyttämällä 16 kohtaa, summattuina välillä 16-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. Tässä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti hyväksynnän lisäämiseksi. |
Muuta hädän sietokykyä/hyväksyntää 30 päivän aikana.
|
|
Tasapainoisuus
Aikaikkuna: Tasapainon muutos 30 päivän aikana.
|
Arvioitu White Bear Thought Suppression Inventory -luettelon avulla. 15 kysymystä vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla ja summattiin, jolloin tuloksena oli 15-75 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ajattelun tukahduttamista). Suuremman ajatusten tukahduttamisen uskotaan olevan osoitus alhaisesta tyyneydestä. Tässä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti lisääntyneen rauhallisuuden saavuttamiseksi (alentuneet ajatuksen tukahduttamispisteet). |
Tasapainon muutos 30 päivän aikana.
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa 30 päivän aikana.
|
CRP-tasot arvioidaan kuivattujen veripisteiden avulla, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutoksia CRP-tasoissa arvioidaan käyttämällä aika-ryhmävuorovaikutusta sekä aika- ja ryhmän päävaikutuksia.
Oletamme ajan päävaikutuksen ja teemme tutkivia analyyseja vuorovaikutusvaikutuksen tutkimiseksi.
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa 30 päivän aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen päiväkirja - positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Kuinka positiivinen mieliala oli tänään?" asteikolla 1-ei ollenkaan 7-erittäin).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Oletamme, että aika ryhmävuorovaikutus vaikuttaa positiiviseen vaikutukseen.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Kuinka positiivinen mieliala oli tänään?" asteikolla 1-ei ollenkaan 7-erittäin).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Oletamme ajan pääasiallisen vaikutuksen negatiiviseen vaikutukseen.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Omat tuntemukset työvuorosta
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Arvioi, mitä mieltä olet tämän päivän työvuorosta." asteikolla 1 - erittäin huono - 7 - erittäin hyvä).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkitaan mahdollista ryhmävuorovaikutusta positiivisempien tunteiden työstämiseen.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Itseraportoitu positiivinen asenne työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Minulla oli positiivinen asenne töissä tänään."
1-7 Likertin asteikolla).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkitaan mahdollista ryhmävuorovaikutusta positiivisen työasenteen lisääntymiseen.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Hyväksymisen tunteet työssä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän lopussa käyttämällä yhtä Philadelphia Mindfulness Scale -asteikosta ("Oli asioita, joita yritin olla ajattelematta, kun olin tänään töissä."
käänteinen arvosana siten, että korkeammat pisteet kuvastavat enemmän hyväksyntää).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Tässä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti hyväksynnän lisäämiseksi.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Työ-elämän ristiriita
Aikaikkuna: Arvioitu päivän lopussa 30 päivän interventiossa
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Työni vaatimukset häiritsivät elämääni poissa töistä tänään."
1-7 Likertin asteikolla).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkimme mahdollista ryhmävuorovaikutusta työ- ja perhe-elämän konfliktien vähentämisessä.
|
Arvioitu päivän lopussa 30 päivän interventiossa
|
|
Päivittäinen päiväkirja – elämän ja työn välinen konflikti
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ("Henkilökohtaiset asiat häiritsivät kykyäni hoitaa työhön liittyviä tehtäviä tänään." Likert-asteikolla 1-7).
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti elämän ja työn välisen konfliktin vähentämisessä.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Sosiaalisen vuorovaikutuksen määrä työssä ja työn ulkopuolella
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi.
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Tässä tarkastellaan mahdollista ryhmävuorovaikutusta useammille sosiaalisille vuorovaikutuksille työn ulkopuolella.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu päivän lopussa 30 päivän interventiossa
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi ja pyydetään osallistujaa pohtimaan, kuinka sidoksissa he tunsivat olevansa sinä päivänä.
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Täällä tutkimme mahdollista vuorovaikutusta ryhmäkohtaisesti lisääntyneiden sosiaalisen yhteyden tunteiden vuoksi.
|
Arvioitu päivän lopussa 30 päivän interventiossa
|
|
Päivittäinen päiväkirja - Itse ilmoittama unituntien määrä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteet arvioidaan päivän päätteeksi.
Analyyseissa käytetään monitasomallinnusta ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Oletamme ajan pääasiallisen vaikutuksen ja mahdollisen aikaryhmittäisen vuorovaikutuksen vaikutuksen lisääntyneisiin unitunteihin.
|
Arvioidaan päivittäin 30 päivän toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Creswell, Ph.D, Carnegie Mellon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Slutsky J, Chin B, Raye J, Creswell JD. Mindfulness training improves employee well-being: A randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):139-149. doi: 10.1037/ocp0000132. Epub 2018 Oct 18.
- Singh, J., Goolsby, J. R., & Rhoads, G. K. (1994). Behavioral and psychological consequences of boundary spanning burnout for customer service representatives. Journal of Marketing Research, 558-569.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Macdonald, S., & Maclntyre, P. (1997). The generic job satisfaction scale: Scale development and its correlates. Employee Assistance Quarterly, 13(2), 1-16.
- Waumsley, J. A., Houston, D. M., & Marks, G. (2010). What about us? Measuring the work- life balance of people who do not have children. Review of European Studies , 2(2), 3- 17.
- Cole SW, Conti G, Arevalo JM, Ruggiero AM, Heckman JJ, Suomi SJ. Transcriptional modulation of the developing immune system by early life social adversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20578-83. doi: 10.1073/pnas.1218253109. Epub 2012 Nov 26.
- Radloff, L.S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977.
- Cutrona, C. E., & Russell, D. W. (1987). The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in personal relationships, 1(1), 37-67.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00000925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa