- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03803865
30-daagse mobiele app-programma's voor stressbeheersing bij vertegenwoordigers van de klantenservice
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef waarin een 30-daagse bemiddelingsapp wordt vergeleken met een 30-daagse app voor actieve probleemoplossing: stressbeheersing bij klantenservicemedewerkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanpak: Werknemers krijgen studiefolders met een beschrijving van het onderzoek en worden aangemoedigd om een projecthotline te bellen om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor een studie. In aanmerking komende deelnemers zullen worden ingepland voor een persoonlijke studie-baseline en neuroimaging-afspraak aan de Carnegie Mellon University, waar ze schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen geven, baseline-onderzoeksmaatregelen zullen voltooien, verschillende druppels bloed zullen geven via een vingerprik (Dried Blood Spot (DBS) -monsters) en voltooi een neuroimaging-scan van 60 minuten. Na het voltooien van de basismaatregelen krijgen de deelnemers instructies over het downloaden en gebruiken van de Headspace-smartphone-app en worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee programma's. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de behandelingsperiode elke dag een dagelijkse dagboekmeting van 7 minuten in te vullen, die stress, affectie, slaap en percepties op de werkplek zal meten (een sms-link wordt een uur voor de deelnemer verzonden). standaard bedtijd per dag). Het projectteam zal toezicht houden op de therapietrouw (deelnemers die een dagelijkse oefensessie niet voltooien, worden de volgende dag gebeld en herinnerd). In de week na het einde van de behandelingsperiode zullen de deelnemers worden ingepland om terug te komen naar Carnegie Mellon voor een afspraak na de behandeling, waar ze dezelfde maatregelen zullen voltooien als bij de basislijn (onderzoeksmaatregelen, DBS en neuroimaging). Deelnemers worden vervolgens geïnformeerd, gecompenseerd en ontslagen. Ongeveer twee maanden nadat deelnemers het 30-dagenprogramma hebben voltooid, bellen we ze voor een vervolggesprek van 15 minuten. Tijdens deze call beantwoorden de deelnemers een aantal vragenlijsten en een korte programma-evaluatie.
Interventies: Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 30 dagen dagelijks één les te volgen op de Headspace-app; de eerste tien lessen duren 10 minuten, de volgende tien lessen 15 minuten en de laatste tien lessen 20 minuten. Het mindfulness programma zal bestaan uit het standaard basisprogramma dat wordt aangeboden in Headspace. Het Recharge-programma bestaat uit instructies voor probleemoplossing en stressmanagement.
Omgeving en deelnemers: David Creswell's Health and Human Performance Laboratory aan de Carnegie Mellon University zal deze studie leiden. Deelnemers zijn medewerkers van de klantenservice (degenen die dagelijks contact hebben met klanten via de telefoon of persoonlijke interacties) die zijn aangeworven uit de regio Pittsburgh.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vloeiend in het Engels
- 18-70 jaar oud
- Van plan om in de omgeving van Pittsburgh te blijven voor de duur van deelname
- Onderschrijf aanzienlijke werkstress
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante mentale en fysieke gezondheidsproblemen
- Metalen implantaten
- Aanzienlijke claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoofdruimte
30-daagse op een smartphone gebaseerde mindfulness-trainingsinterventie bestaande uit 10 minuten voor de eerste 10 dagen, 15 minuten voor de volgende 10 dagen en 20 minuten voor de laatste 10 dagen.
|
Begeleide mindfulness-meditatie en stressmanagementtraining
|
|
Actieve vergelijker: Opladen
30-daagse trainingsinterventie voor reflectie en probleemoplossing op smartphone, bestaande uit 10 minuten voor de eerste 10 dagen, 15 minuten voor de volgende 10 dagen en 20 minuten voor de laatste 10 dagen.
|
Begeleide reflectie, probleemoplossing en analytisch denktraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering in burn-out gedurende een periode van 30 dagen en een follow-up van 90 dagen na de interventie
|
Geëvalueerd met behulp van een burn-outschaal voor vertegenwoordigers van de klantenservice. Deze schaal wordt gebruikt om gevoelens van burn-out te meten, een psychologische aanleg die wordt gekenmerkt door emotionele uitputting, gebrek aan persoonlijke bekwaamheid en de neiging om anderen te depersonaliseren. De schaal met 24 items maakt gebruik van een 6-punts Likert-schaal en items worden opgeteld om een samengestelde score te creëren, met een bereik van 24-144, waarbij hogere scores duiden op meer burn-out. Analyses zullen zich richten op een tijd (baseline, post-interventie, follow-up) door groepsinteractie, en daaropvolgende hoofdeffecten binnen de groep en binnen het tijdpunt. Hier veronderstellen we dat hoewel er een hoofdeffect van tijd zal zijn, er een aanzienlijk tijdseffect zal zijn door groepsinteractie op het verminderen van burn-out. |
Verandering in burn-out gedurende een periode van 30 dagen en een follow-up van 90 dagen na de interventie
|
|
Werkstress
Tijdsspanne: Verandering in werkstress gedurende een periode van 30 dagen en een follow-up van 90 dagen na de interventie
|
Geëvalueerd met behulp van Job Content Questionnaire. De Job Content Questionnaire is ontworpen om de sociale en psychologische kenmerken van de werkomgeving te meten, zoals psychologische eisen, beslissingsruimte, sociale steun, fysieke eisen en werkonzekerheid. De maat voor werkstress wordt berekend door de subschalen Psychologische eisen en Beslisruimte te combineren. De subschaal Psychologische eisen bestaat uit 5 items en de Beslisruimte bestaat uit 9 items. Ze worden allemaal gescoord op een 1-4 Likert, resulterend in een bereik van 14-56, zodanig gescoord dat hogere cijfers duiden op meer werkstress. Analyses zullen zich richten op een tijd (baseline, post-interventie, follow-up) door groepsinteractie, en daaropvolgende hoofdeffecten binnen de groep en binnen het tijdpunt. Hier veronderstellen we dat hoewel er een hoofdeffect van tijd zal zijn, er een aanzienlijk tijdseffect zal zijn door groepsinteractie op het verminderen van werkstress. |
Verandering in werkstress gedurende een periode van 30 dagen en een follow-up van 90 dagen na de interventie
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Verandering in arbeidsvreugde over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst over werktevredenheid. Dit is een schaal met 10 items, waarbij elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5, resulterend in een bereik van 10-50, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met het werk als volgt aangeven:
Analyses zullen zich richten op een tijd (baseline, post-interventie, follow-up) door groepsinteractie, en daaropvolgende hoofdeffecten binnen de groep en binnen het tijdpunt. Hier veronderstellen we dat hoewel er een hoofdeffect van tijd zal zijn, er een aanzienlijk effect van tijd door groepsinteractie zal zijn op het verhogen van de arbeidsvreugde. |
Verandering in arbeidsvreugde over een periode van 30 dagen.
|
|
Conflict tussen werk en privéleven
Tijdsspanne: Verandering in werk-privéconflict over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van Work Life Conflict Scale. Het Work Life Conflict is ontworpen om conflicten tussen werk- en niet-werkervaringen te meten. De meting van 5 items is in eerder werk gebruikt en deelnemers reageren op elk item met behulp van een Likert-schaal van 1-7, waarbij hogere getallen duiden op een groter conflict tussen werk en privéleven. Sommige eerdere onderzoeken hebben gemiddelde antwoorden gegeven op de 5-items, wat resulteert in een bereik van 1-7 voor deze schaal. Analyses zullen zich richten op een tijd per groep interactie, en vervolgens binnen de groep en binnen tijdspunt belangrijkste effecten. Hier veronderstellen we dat hoewel er een hoofdeffect van tijd zal zijn, er een aanzienlijk tijdseffect zal zijn door groepsinteractie op het verminderen van werk-privéconflicten. |
Verandering in werk-privéconflict over een periode van 30 dagen.
|
|
Levenswerk Conflict
Tijdsspanne: Verandering in privé-werkconflict over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van Life Work Conflict Scales. Het Life Work Conflict is ontworpen om conflicten te meten tussen ervaringen buiten het werk en de ervaringen van het individu op het werk. De 5-itemmaat is gebruikt in eerder werk, en deelnemers reageren op elk item met behulp van een 1-7 Likert-schaal met hogere getallen die duiden op een groter privé-werkconflict. Sommige eerdere onderzoeken hebben gemiddelde antwoorden gegeven op de 5-items, wat resulteert in een bereik van 1-7 voor deze schaal. Analyses zullen zich richten op een tijd per groep interactie, en vervolgens binnen de groep en binnen tijdspunt belangrijkste effecten. Hier veronderstellen we dat hoewel er een hoofdeffect van tijd zal zijn, er een aanzienlijk tijdseffect zal zijn door groepsinteractie op het verminderen van privé-werkconflicten. |
Verandering in privé-werkconflict over een periode van 30 dagen.
|
|
Aantal opgenomen ziektedagen
Tijdsspanne: 2 maanden post-interventie follow-up
|
Geëvalueerd door te vragen bij de follow-up na 2 maanden na de interventie. Analyses zullen zich richten op een hoofdeffect van de groep op een lager aantal ziektedagen. |
2 maanden post-interventie follow-up
|
|
Functionele neurale activiteit naar positieve stimuli
Tijdsspanne: Verandering in functionele neurale activiteit gedurende een periode van 30 dagen.
|
Functionele neurale activiteit voor een taak met positieve vs. neutrale beelden.
Analyses zullen zich richten op een tijdsinteractie (baseline, post-interventie) per groep (Headspace, Recharge) en daaropvolgende hoofdeffecten binnen de groep en binnen het tijdspunt.
ROI- en connectiviteitsanalyses zullen zich richten op het beloningsnetwerk.
Correlaties met veranderingen in opgenomen vragenlijsten en biologie zullen ook worden beoordeeld.
|
Verandering in functionele neurale activiteit gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Functionele neurale activiteit naar negatieve stimuli
Tijdsspanne: Verandering in functionele neurale activiteit gedurende een periode van 30 dagen.
|
Functionele neurale activiteit voor een taak die negatieve versus neutrale beelden weergeeft.
Analyses zullen zich richten op een tijdsinteractie (baseline, post-interventie) per groep (Headspace, Recharge) en daaropvolgende hoofdeffecten binnen de groep en binnen het tijdspunt.
ROI- en connectiviteitsanalyses zullen zich richten op het threat/salience-netwerk.
Correlaties met veranderingen in opgenomen vragenlijsten en biologie zullen ook worden beoordeeld.
|
Verandering in functionele neurale activiteit gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Verandering in functionele connectiviteit in rusttoestand gedurende een periode van 30 dagen.
|
De functionele connectiviteit in de rusttoestand zal ook worden beoordeeld aan de hand van een time-by-group-interactie en tijd- en groepshoofdeffecten.
We zullen analyses uitvoeren die zich richten op de standaardmodus en frontostriatale netwerken.
Correlaties met veranderingen in opgenomen vragenlijsten en biologie zullen ook worden beoordeeld.
|
Verandering in functionele connectiviteit in rusttoestand gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Diffusion Spectrum Imaging (DSI): Beoordeel verandering in wittestofbanen in de hersenen
Tijdsspanne: Verandering in de integriteit van de witte stof gedurende een periode van 30 dagen.
|
Diffusiespectrumanalyses omvatten tijd x groepsveranderingen in witte stof met behulp van fractionele anisotropie (FA).
Analyses zullen zich richten op FA van de hele hersenen (d.w.z. integriteit van de witte stof in de hele hersenen).
Verdere analyses zullen associaties onderzoeken tussen veranderingen in witte stof en onze andere interessante uitkomsten (gedrag, biologie, affect, functionele taakprestaties, enz.).
|
Verandering in de integriteit van de witte stof gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Veranderingen in Amygdala-volume
Tijdsspanne: Verandering in amygdala-volume gedurende een periode van 30 dagen.
|
Structurele veranderingen in de amygdala zullen ook worden beoordeeld aan de hand van tijd door groepsinteractie en tijd en groepshoofdeffecten.
Er zullen op voxel gebaseerde morfometrietechnieken worden gebruikt.
Met name veranderingen in het volume grijze stof zullen ook worden gecorreleerd met onze relevante resultaten om te beoordelen of veranderingen in structuur verband houden met belangrijke veranderingen in gedrag, biologie of affect.
|
Verandering in amygdala-volume gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Veranderingen in beloningsnetwerkvolume
Tijdsspanne: Verandering in hersenvolume gedurende een periode van 30 dagen.
|
Structurele veranderingen in het beloningsnetwerk zullen ook worden beoordeeld aan de hand van tijd door groepsinteractie en tijd en groepshoofdeffecten.
Er zullen op voxel gebaseerde morfometrietechnieken worden gebruikt.
In het bijzonder zullen deze veranderingen in het grijze stofvolume ook worden gecorreleerd met onze relevante resultaten om te beoordelen of veranderingen in structuur verband houden met belangrijke veranderingen in gedrag, biologie of affect.
|
Verandering in hersenvolume gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Inflammatoire genexpressie
Tijdsspanne: Verandering in genexpressie over een periode van 30 dagen.
|
Veranderingen in genexpressie zullen worden beoordeeld met behulp van een tijd per groepsinteractie (waarbij tijd en hoofdeffecten van de groep ook worden onderzocht als aanvullende bevindingen, en in het geval dat een significante tijd per groepsinteractie wordt waargenomen, vervolggroep-gestratificeerde "eenvoudige effecten" -analyses tijdseffecten kunnen ook worden uitgevoerd om de resultaten te helpen interpreteren).
Analyses zullen zich concentreren op een a priori gespecificeerd genregulatiepatroon met verhoogde expressie van ontstekingsgerelateerde genen en verminderde expressie van antivirale genen - een patroon dat de geconserveerde transcriptionele respons op tegenspoed (CTRA) wordt genoemd.
|
Verandering in genexpressie over een periode van 30 dagen.
|
|
Dagelijks dagboek - Verandering in zelfgerapporteerde productiviteit op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld om de verandering in zelfgerapporteerde productiviteit tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld ("Ik was productief op het werk vandaag."
op een Likertschaal van 1-7 overeenstemming).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde productiviteit.
|
Dagelijks beoordeeld om de verandering in zelfgerapporteerde productiviteit tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
|
Dagelijks dagboek - Verandering in zelfgerapporteerde betrokkenheid bij zinvolle activiteiten op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld om de verandering in betrokkenheid bij zinvolle activiteiten tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld ("Ik heb het gevoel dat ik vandaag iets zinvols heb gedaan op het werk."
op een Likertschaal van 1-7 overeenstemming).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde zelfrapportages van zinvolle activiteiten op het werk.
|
Dagelijks beoordeeld om de verandering in betrokkenheid bij zinvolle activiteiten tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
|
Dagelijks dagboek - Verandering in zelfgerapporteerde aandacht op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld om de verandering in zelfgerapporteerde aandacht op het werk tijdens een interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld ("Vandaag op het werk merkte ik dat ik dingen deed zonder echt op te letten."
aangepast van Mindful Attention and Awareness Scale, beantwoord op frequentieschaal 1-6).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde aandacht op het werk.
|
Dagelijks beoordeeld om de verandering in zelfgerapporteerde aandacht op het werk tijdens een interventie van 30 dagen te beoordelen
|
|
Dagelijks dagboek - Interpersoonlijk conflict met klanten en collega's
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld om de verandering in interpersoonlijke conflicten tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Interpersoonlijke conflicten met klanten en collega's worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragen (1- "helemaal geen" tot 5- "heel veel" schaal):
Deze items zijn geselecteerd om de vermelde uitkomstmaat weer te geven en komen niet van een eerder gebruikte schaal. De uitkomstmaat wordt gedurende de periode van 30 dagen aan het einde van de dag beoordeeld. Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken. Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verminderde interpersoonlijke conflicten met klanten en collega's. |
Dagelijks beoordeeld om de verandering in interpersoonlijke conflicten tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
|
Dagelijks dagboek - Verandering in waargenomen stress op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld om de verandering in waargenomen stress tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld aan de hand van drie items van de waargenomen stressschaal aangepast voor werk.
Beantwoord op een schaal van 0-nooit tot 4-heel vaak, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress op het werk.
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
We veronderstellen een hoofdeffect van tijd, en een mogelijk effect van tijd door groepsinteractie op ervaren stress.
|
Dagelijks beoordeeld om de verandering in waargenomen stress tijdens de interventie van 30 dagen te beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen stress over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS). De PSS meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Hier verwachten we een hoofdeffect van tijd, met een mogelijke tijd door groepsinteractie op verminderde waargenomen stress. |
Verandering in waargenomen stress over een periode van 30 dagen.
|
|
Zelfgerapporteerde lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerd fysiek over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de SF-12, een schaal met 12 items die de lichamelijke en geestelijke gezondheid beoordeelt. Samengestelde scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid. Hier verwachten we een hoofdeffect van tijd, met een mogelijke tijd door groepsinteractie op verbeterde zelfgerapporteerde fysieke gezondheid. |
Verandering in zelfgerapporteerd fysiek over een periode van 30 dagen.
|
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde depressieve symptomen gedurende een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de CES-D die depressieve symptomen over de afgelopen twee weken meet aan de hand van 20 items. De totale score is een som van de items en scores kunnen variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen. Een score gelijk aan of hoger dan 16 kan duiden op een persoon die risico loopt op klinische depressie. Hier verwachten we een hoofdeffect van tijd, met een mogelijke tijd door groepsinteractie op verminderde depressieve symptomen |
Verandering in zelfgerapporteerde depressieve symptomen gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering in mindfulness gedurende een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Deze FFMQ is gebaseerd op een factoranalytische studie van vijf onafhankelijk ontwikkelde vragenlijsten over mindfulness. De analyse leverde vijf factoren op die elementen lijken te vertegenwoordigen van mindfulness zoals die momenteel wordt geconceptualiseerd. De vijf facetten zijn observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring. De schaal met 39 items wordt gescoord op een schaal van 1-zeer zelden waar tot 5-zeer vaak waar, variërend van 39-195, waarbij hogere scores wijzen op meer opmerkzaamheid. Hier verwachten we een tijd door groepsinteractie over verhoogde opmerkzaamheid. |
Verandering in mindfulness gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Percepties van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering in percepties van sociale steun gedurende een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de Schaal Sociale Voorzieningen. De Schaal Sociale Voorzieningen is ontwikkeld om de voorzieningen van sociale relaties te beoordelen en wat we ontvangen van relaties met andere mensen. De zes bepalingen omvatten begeleiding (advies of informatie), betrouwbare alliantie (verzekering dat anderen kunnen worden gerekend in tijden van stress), geruststelling van waarde (erkenning van iemands competentie), gehechtheid (emotionele nabijheid), sociale integratie (een gevoel van verbondenheid met anderen). aan een groep vrienden), en gelegenheid tot koestering (hulp bieden aan anderen) verdeeld over 24 items. Deze subschalen worden opgeteld om een score te creëren voor elke subschaal (bereik van 4-16), en subschalen worden opgeteld om een samengestelde totaalscore te creëren (bereik van 24-96) waarbij hogere scores een hogere perceptie van sociale steun aangeven. Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde percepties van beschikbare sociale steun. |
Verandering in percepties van sociale steun gedurende een periode van 30 dagen.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde eenzaamheid over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de UCLA Loneliness Scale. De UCLA Loneliness-schaal is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Scores worden opgeteld van elk item en hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid (bereik 20-80). Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verminderde eenzaamheid. |
Verandering in zelfgerapporteerde eenzaamheid over een periode van 30 dagen.
|
|
Noodtolerantie / acceptatie
Tijdsspanne: Verander de noodtolerantie/acceptatie over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de Distress Tolerance Scale, die het waargenomen vermogen om distress te tolereren beoordeelt met behulp van 16 items, opgeteld, met een bereik van 16-90, waarbij hogere scores een grotere mate van distress-tolerantie aangeven. Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde acceptatie. |
Verander de noodtolerantie/acceptatie over een periode van 30 dagen.
|
|
Gelijkmoedigheid
Tijdsspanne: Verandering in gelijkmoedigheid over een periode van 30 dagen.
|
Geëvalueerd met behulp van de White Bear Thought Suppression Inventory. 15 items werden beantwoord op een 5-punts Likertschaal en bij elkaar opgeteld, resulterend in een bereik van 15-75 (hogere scores wijzen op meer onderdrukking van gedachten). Aangenomen wordt dat een grotere onderdrukking van gedachten een indicator is van lage gelijkmoedigheid. Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde gelijkmoedigheid (verminderde gedachtenonderdrukkingsscores). |
Verandering in gelijkmoedigheid over een periode van 30 dagen.
|
|
C-reactieve proteïne (CRP) niveaus
Tijdsspanne: Verandering in C-reactieve proteïne-niveaus gedurende een periode van 30 dagen.
|
CRP-niveaus zullen worden beoordeeld door middel van gedroogde bloedvlekken die zijn verzameld bij aanvang en na de interventie.
Veranderingen in CRP-niveaus zullen worden beoordeeld met behulp van een tijd per groepsinteractie en tijd en groepshoofdeffecten.
We veronderstellen een hoofdeffect van tijd, met verkennende analyses om het interactie-effect te onderzoeken.
|
Verandering in C-reactieve proteïne-niveaus gedurende een periode van 30 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks dagboek - positief effect
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het eind van de dag beoordeeld ("Hoe positief was uw humeur vandaag?" op schaal 1-helemaal niet tot 7-uiterst).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
We veronderstellen een time-by-group-interactie-effect op positief affect.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - Negatief effect
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het eind van de dag beoordeeld ("Hoe positief was uw humeur vandaag?" op schaal 1-helemaal niet tot 7-uiterst).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
We veronderstellen een hoofdeffect van tijd op negatief affect.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - Zelfgerapporteerde gevoelens over werkploegen
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld ("Beoordeel hoe u zich voelt over de dienst van vandaag op het werk." op een schaal van 1 - zeer slecht tot 7 - zeer goed).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op meer positieve gevoelens over werk.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - Zelfgerapporteerde positieve houding op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld ("Ik had een positieve instelling op het werk vandaag."
op een Likertschaal van 1-7 overeenstemming).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op een verhoogde positieve houding op het werk.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - Gevoelens van acceptatie op het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld aan de hand van één item van de Philadelphia Mindfulness Scale ("Er waren dingen waar ik vandaag op het werk aan probeerde te denken."
omgekeerd gescoord zodat hogere scores meer acceptatie weerspiegelen).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde acceptatie.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - conflict tussen werk en privéleven
Tijdsspanne: Einde van de dag beoordeeld tijdens interventie van 30 dagen
|
Maatregelen zullen aan het einde van de dag worden beoordeeld ("De eisen van mijn werk belemmerden mijn leven buiten het werk vandaag."
op een Likertschaal van 1-7 overeenstemming).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door middel van groepsinteractie over verminderde werk-privéconflicten.
|
Einde van de dag beoordeeld tijdens interventie van 30 dagen
|
|
Dagelijks dagboek-leven-werkconflict
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen zullen aan het einde van de dag worden beoordeeld ("Persoonlijke levensproblemen belemmerden mijn vermogen om werkgerelateerde taken vandaag uit te voeren." op een Likert-schaal van 1-7).
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verminderde levens-werkconflicten.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek- Aantal sociale interacties op het werk en buiten het werk
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het eind van de dag beoordeeld.
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op een hoger aantal sociale interacties buiten het werk.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
|
Dagelijks dagboek - sociale connectie
Tijdsspanne: Einde van de dag beoordeeld tijdens interventie van 30 dagen
|
Maatregelen worden aan het einde van de dag beoordeeld en de deelnemer wordt gevraagd na te denken over hoe verbonden hij zich die dag voelde.
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
Hier zullen we een mogelijke tijd verkennen door groepsinteractie op verhoogde gevoelens van sociale verbondenheid.
|
Einde van de dag beoordeeld tijdens interventie van 30 dagen
|
|
Dagelijks dagboek - Zelfgerapporteerd aantal uren slaap
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Maatregelen worden aan het eind van de dag beoordeeld.
Analyses maken gebruik van multilevel-modellering om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
We veronderstellen een hoofdeffect van tijd, en een mogelijk effect van tijd door groepsinteractie op meer slaapuren.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 30 dagen interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David Creswell, Ph.D, Carnegie Mellon University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and validation of a self-report measure. Motivation and emotion, 29(2), 83-102.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Wegner DM, Zanakos S. Chronic thought suppression. J Pers. 1994 Dec;62(4):616-40. doi: 10.1111/j.1467-6494.1994.tb00311.x.
- Slutsky J, Chin B, Raye J, Creswell JD. Mindfulness training improves employee well-being: A randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):139-149. doi: 10.1037/ocp0000132. Epub 2018 Oct 18.
- Singh, J., Goolsby, J. R., & Rhoads, G. K. (1994). Behavioral and psychological consequences of boundary spanning burnout for customer service representatives. Journal of Marketing Research, 558-569.
- Schnall PL, Schwartz JE, Landsbergis PA, Warren K, Pickering TG. A longitudinal study of job strain and ambulatory blood pressure: results from a three-year follow-up. Psychosom Med. 1998 Nov-Dec;60(6):697-706. doi: 10.1097/00006842-199811000-00007.
- Macdonald, S., & Maclntyre, P. (1997). The generic job satisfaction scale: Scale development and its correlates. Employee Assistance Quarterly, 13(2), 1-16.
- Waumsley, J. A., Houston, D. M., & Marks, G. (2010). What about us? Measuring the work- life balance of people who do not have children. Review of European Studies , 2(2), 3- 17.
- Cole SW, Conti G, Arevalo JM, Ruggiero AM, Heckman JJ, Suomi SJ. Transcriptional modulation of the developing immune system by early life social adversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20578-83. doi: 10.1073/pnas.1218253109. Epub 2012 Nov 26.
- Radloff, L.S. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977.
- Cutrona, C. E., & Russell, D. W. (1987). The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in personal relationships, 1(1), 37-67.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00000925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten