Inflammationsmedieret koronar plaksårbarhed, myokardielevedygtighed og ventrikulær ombygning (VIABILITY)

Patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som overlever den akutte hændelse, viser meget ofte en signifikant forværring af deres kliniske status med progression mod hjertesvigt, som er direkte forbundet med omfanget af myokardieskade og remodelingsprocessen, der starter umiddelbart efter infarkt. Hovedformålet med den presserende revaskularisering i STEMI er at redde myokardievæv fra død og nekrose for at genvinde levedygtigt myokardium. Det er velkendt, at en af ​​de vigtigste faktorer, der udløser en AMI, er den systemiske inflammation, som har en direkte indflydelse på koronar plaksårbarhed. Samtidig viser 20 % af patienter, der overlever en AMI, en tilbagevendende kardiovaskulær hændelse i de følgende 12 måneder, som følge af øget systemisk inflammation udløst af infarktet, hvilket fører til sårbarhed af andre ateromatøse plaques fra hele kredsløbet i post-infarkt periode. Mens inflammationens rolle i akutte koronare hændelser er veletableret, er virkningen af ​​inflammatorisk-medieret sårbarhed af koronare plaques fra hele koronartræet på udvidelsen af ​​ventrikulær ombygning og skræmme ikke blevet belyst indtil videre.

Dette er en klinisk prospektiv, beskrivende enkeltcenterundersøgelse, som vil blive udført på University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology Tîrgu Mures, Rumænien, i samarbejde med to kliniske steder: Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardio Med Tîrgu Mures, Rumænien og County Clinical Emergency Hospital Tîrgu Mures, Rumænien. Undersøgelsens varighed er 2 år, hvilket inkluderer den indledende screening og opfølgningsperioden.

Undersøgelsen vil inkludere 100 forsøgspersoner med STEMI, som gennemgik vellykket revaskularisering af den skyldige læsion i de første 12 timer efter symptomernes begyndelse. Billeddannende biomarkører og laboratorieanalyser såsom: højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), matrixmetalloproteinaser (MMP), interleukin-6 (IL6) og N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (NT pro-BNP) vil blive bestemt i de første 24 timer efter indeksindlæggelsen. Ved 1 måned postinfarkt vil alle patienter gennemgå en dobutamin stresstest forbundet med speckle tracking ekkokardiografi til evaluering af myokardiefunktion og levedygtighed, CMR til vurdering af myokardiear, funktion og ombygning og Multislice Angio CT til vurdering af pankoronar sårbarhed ved kompleks karakterisering af sårbarhed træk i alle de koronare plaques, der findes i koronartræet. Alle disse parametre vil blive undersøgt hos patienter med vellykket primær perkutan koronar revaskularisering, som vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe 1 -patienter med vedvarende forhøjelse af systemiske inflammatoriske biomarkører ved udskrivelse fra hospitalet eller på dag 7 (alt efter hvad der kommer først) (inflammation+ gruppe); og gruppe 2 - patienter uden vedvarende forhøjelse af systemiske inflammatoriske biomarkører ved udskrivelse fra hospitalet eller på dag 7 (alt efter hvad der kommer først) (inflammationsgruppe). Hos alle patienter vil følgende biomarkører blive bestemt: serumniveauer af inflammatoriske biomarkører, adhæsionsmolekyler og NT-proBNP 24 timer og 7 dage efter proceduren, mængden af ​​myokardiefibrose og ar i venstre ventrikel ved 1 måned, graden af ventrikulær ombygning og myokardieperfusion efter 1 måned og mængden af ​​epikardiefedt, der omgiver hjertet og plaques. Studiet vil blive gennemført over en periode på 2 år, hvor patienter vil blive undersøgt ved baseline, og vil blive fulgt op for MACE-incidens.

Alle patienter vil underskrive et informeret skriftligt samtykke og vil blive kontrolleret for eksklusionskriterierne før tilmelding.

Studiemål:

Primær: At undersøge sammenhængen mellem koronar inflammationsmedieret plaksårbarhed, myokardielevedygtighed og ventrikulær ombygning i post-infarktperioden.

Sekundær:

• At undersøge virkningen af ​​systemisk inflammation på strukturel ombygning af venstre ventrikel i post-infarktperioden
• At undersøge virkningen af ​​lokal inflammatorisk respons på pankoronar plaquesårbarhed efter et akut myokardieinfarkt.

Tidslinje for undersøgelse:

• Baseline - besøg 1 (dag 0)
• Indhent og dokumenter samtykke fra deltageren på studiesamtykkeformularen.
• Bekræft inklusions-/eksklusionskriterier.
• Få demografiske oplysninger, sygehistorie, medicinhistorie, alkohol- og tobaksbrugshistorie.
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser og 12-aflednings EKG.
• Saml blodprøver (komplet blodtælling, biokemi, inflammatoriske biomarkører, akutte adhæsionsmolekyler).
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi/plettet sporing
• Besøg 2 (dag 7 / udskrivelse fra hospitalet)
• -hsCRP
• Besøg 3 (måned 1)
• Coronar computertomografisk angiografi (sårbarhedstræk, epikardiefedt, myokardieperfusion)
• Hjertemagnetisk resonans (myokardiefibrose/ar, ombygning, levedygtighed)
• Dobutamin stress ekkokardiografi / plettersporing (levedygtighed)
• Besøg 4,5,6 (måned 3,6,9)
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser, 12-aflednings-EKG og sygehistorie.
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi
• Afsluttende studiebesøg (måned 12)
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser, sygehistorie, 12-aflednings EKG
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi
• Slutpunktsevaluering.

Studieprocedurer:

• Sygehistorie, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, biokemi, serumniveau af hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP, adhæsionsmolekyler);
• 12-aflednings EKG
• 2D transthorakal ekkokardiografi med måling af: hjertediametre, volumener, venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion, speckle tracking ekko, dobutamin levedygtighedstest.
• Sen Gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) med evaluering af myokardiear og fibrose, ventrikulær funktion og remodelleringsindeks.
• Angio computertomografi med vurdering af koronar plaksårbarhed (baseret på sårbarhedstræk: positiv remodeling, plettet forkalkning, servietringtegn, lavdensitetsplak) og myokardieperfusion Dataindsamling: Al information vil blive samlet i en database, der består af patientens baggrund , sygehistorie, medicin, billeddannelsesfunktioner leveret af hjerteultralyd, hjertemagnetisk resonans, Angio CT og billeddannelsesefterbehandlingsdata.