炎症介导的冠状动脉斑块易损性、心肌活力和心室重构 (VIABILITY)

在急性事件中幸存下来的急性心肌梗死 (AMI) 患者通常会出现临床状况显着恶化并进展为心力衰竭，这与心肌损伤的程度和梗死后立即开始的重塑过程直接相关。 STEMI患者紧急血运重建的主要目的是挽救心肌组织免于死亡和坏死，以恢复有活力的心肌。 众所周知，引发AMI的主要因素之一是全身炎症，它对冠状动脉斑块的易损性有直接影响。 与此同时，20% 的 AMI 幸存患者在接下来的 12 个月内出现复发性心血管事件，这是由于梗塞引发的全身炎症增加，导致来自所有循环系统的其他动脉粥样硬化斑块脆弱化梗死后时期。 虽然炎症在急性冠状动脉事件中的作用已得到充分证实，但迄今为止尚未阐明炎症介导的整个冠状动脉树冠状动脉斑块易损性对心室重塑和瘢痕形成扩展的影响。

这是一项临床前瞻性、描述性、单中心研究，将在罗马尼亚 Tîrgu Mures 医学、药学、科技大学与两个临床地点合作进行：多模态心脏成像高级研究中心 Cardio Med罗马尼亚 Tîrgu Mures 和罗马尼亚 Tîrgu Mures 县临床急救医院。 研究持续时间为 2 年，包括初始筛选和随访期。

该研究将招募 100 名 STEMI 受试者，他们在症状出现后的前 12 小时内成功地对罪犯病变进行了血运重建。 成像生物标志物和实验室分析，例如：高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP)、基质金属蛋白酶 (MMP)、白细胞介素 6 (IL6) 和 N 末端 Pro-B 型钠尿肽 (NT pro-BNP) 将在指数住院后的第一个 24 小时。 在梗死后 1 个月，所有患者将接受多巴酚丁胺负荷试验，并结合斑点追踪超声心动图评估心肌功能和活力，CMR 评估心肌瘢痕、功能和重塑，多层血管 CT 评估全冠状动脉脆弱性，通过脆弱性的复杂表征冠状动脉树中所有冠状动脉斑块的特征。 将在初次经皮冠状动脉血运重建成功的患者中研究所有这些参数，这些患者将分为 2 组：第 1 组-出院时或第 7 天（以先到者为准）全身炎症生物标志物持续升高的患者（炎症+团体）;第 2 组——出院时或第 7 天（以先到者为准）全身炎症生物标志物没有持续升高的患者（炎症组）。 在所有患者中，将确定以下生物标志物：术后 24 小时和 7 天的炎症生物标志物、粘附分子和 NT-proBNP 的血清水平，1 个月时左心室的心肌纤维化和瘢痕量， 1 个月时的心室重塑和心肌灌注以及心脏和斑块周围的心外膜脂肪量。 该研究将在 2 年的时间内进行，期间将在基线时检查患者，并将随访 MACE 发生率。

所有患者都将签署知情的书面同意书，并在入组前检查排除标准。

学习目标：

主要：研究梗死后时期冠状动脉炎症介导的斑块易损性、心肌活力和心室重构之间的联系。

中学：

• 研究全身炎症对梗死后左心室结构重塑的影响
• 研究局部炎症反应对急性心肌梗死后全冠状动脉斑块易损性的影响。

学习时间表：

• 基线 - 访问 1（第 0 天）
• 获得并记录参与者对研究同意书的同意。
• 验证包含/排除标准。
• 获取人口统计信息、病史、用药史、酒精和烟草使用史。
• 记录体检结果和 12 导联心电图。
• 收集血液标本（全血细胞计数、生物化学、炎症生物标志物、急性粘附分子）。
• 成像程序：经胸二维超声心动图/斑点追踪
• 访问 2（第 7 天/出院）
• -hsCRP
• 访问 3（第 1 个月）
• 冠状动脉CT血管造影（易损特征、心外膜脂肪、心肌灌注）
• 心脏磁共振（心肌纤维化/疤痕、重塑、活力）
• 多巴酚丁胺负荷超声心动图/斑点追踪（活力）
• 访问 4、5、6（3、6、9 月）
• 记录体检结果、12 导联心电图和病史。
• 成像程序：经胸二维超声心动图
• 最终研究访问（第 12 个月）
• 记录体检结果、病史、12导联心电图
• 成像程序：经胸二维超声心动图
• 终点评估。

学习程序：

• 病史、临床检查、实验室检查（全血细胞计数、生化、血清hs-CRP、MMP、IL6、NT-pro-BNP、粘附分子水平）；
• 12 导联心电图
• 二维经胸超声心动图测量：心脏直径、体积、左心室收缩和舒张功能、斑点追踪回波、多巴酚丁胺活性测试。
• 晚期钆增强心脏磁共振 (LGE-CMR) 评估心肌瘢痕和纤维化、心室功能和重塑指数。
• 血管计算机断层扫描评估冠状动脉斑块易损性（基于易损性特征：阳性重塑、点状钙化、餐巾环征、低密度斑块）和心肌灌注数据收集：所有信息将收集在包含患者背景的数据库中、病史、用药、心脏超声、心脏磁共振、血管CT和影像后处理数据提供的影像特征。