Zranitelnost koronárního plaku zprostředkovaná zánětem, životaschopnost myokardu a remodelace komor (VIABILITY)

U pacientů s akutním infarktem myokardu (AIM), kteří přežijí akutní příhodu, dochází velmi často k výraznému zhoršení klinického stavu s progresí směrem k srdečnímu selhání, které přímo souvisí s rozsahem poškození myokardu a procesem remodelace začínající bezprostředně po infarktu. Hlavním cílem urgentní revaskularizace u STEMI je zachránit tkáň myokardu před smrtí a nekrózou, aby se obnovil životaschopný myokard. Je dobře známo, že jedním z hlavních faktorů, které spouštějí AIM, je systémový zánět, který má přímý vliv na zranitelnost koronárního plaku. Současně 20 % pacientů, kteří přežijí AIM, má v následujících 12 měsících recidivující kardiovaskulární příhodu v důsledku zvýšeného systémového zánětu vyvolaného infarktem, který vede ke vulnerabilizaci dalších ateromatózních plátů z celého oběhového systému v poinfarktové období. Zatímco úloha zánětu v akutních koronárních příhodách je dobře známá, dopad zánětem zprostředkované vulnerability koronárních plaků z celého koronárního stromu na rozšíření komorové remodelace a leknutí nebyl dosud objasněn.

Toto je klinická prospektivní, popisná, jednocentrická studie, která bude provedena na Univerzitě medicíny, farmacie, vědy a technologie Tîrgu Mures v Rumunsku ve spolupráci se dvěma klinickými pracovišti: Centrem pokročilého výzkumu v multimodálním zobrazování srdce Cardio Med Tîrgu Mures, Rumunsko a okresní klinická pohotovostní nemocnice Tîrgu Mures, Rumunsko. Délka studie je 2 roky, která zahrnuje úvodní screening a následné období.

Do studie bude zařazeno 100 subjektů se STEMI, kteří podstoupili úspěšnou revaskularizaci léze viníka během prvních 12 hodin po nástupu příznaků. V prvních 24 hodin po indexové hospitalizaci. 1 měsíc po infarktu všichni pacienti podstoupí zátěžový test Dobutamin spojený s speckle tracking echokardiografií pro hodnocení funkce a životaschopnosti myokardu, CMR pro hodnocení myokardiální jizvy, funkce a remodelace a Multislice Angio CT pro hodnocení pankoronární vulnerability, komplexní charakterizací vulnerability se vyskytuje ve všech koronárních plátech přítomných v koronárním stromě. Všechny tyto parametry budou sledovány u pacientů s úspěšnou primární perkutánní koronární revaskularizací, kteří budou rozděleni do 2 skupin: skupina 1 -pacienti s přetrvávající elevací systémových zánětlivých biomarkerů při propuštění z nemocnice nebo 7. den (podle toho, co nastane dříve) (zánět+ skupina); a skupina 2 - pacienti bez trvalého zvýšení systémových zánětlivých biomarkerů při propuštění z nemocnice nebo v den 7 (podle toho, co nastane dříve) (skupina se zánětem). U všech pacientů budou stanoveny následující biomarkery: sérové ​​hladiny zánětlivých biomarkerů, adhezivních molekul a NT-proBNP za 24 hodin a 7 dní po výkonu, množství myokardiální fibrózy a jizvy v levé komoře za 1 měsíc, stupeň ventrikulární remodelace a perfuze myokardu po 1 měsíci a množství epikardiálního tuku obklopujícího srdce a pláty. Studie bude prováděna po dobu 2 let, ve které budou pacienti vyšetřeni na začátku studie a bude sledována incidence MACE.

Všichni pacienti podepíší informovaný písemný souhlas a před zařazením budou zkontrolováni s ohledem na kritéria vyloučení.

Studijní cíle:

Primární: Zkoumat souvislost mezi vulnerabilitou plaků zprostředkovanou koronárním zánětem, životaschopností myokardu a remodelací komor v období po infarktu.

Sekundární:

• Zkoumat vliv systémového zánětu na strukturální remodelaci levé komory v poinfarktovém období
• Zkoumat dopad lokální zánětlivé reakce na vulnerabilitu pankoronárního plaku po akutním infarktu myokardu.

Časová osa studia:

• Výchozí stav – návštěva 1 (den 0)
• Získejte a zdokumentujte souhlas od účastníka na formuláři souhlasu se studiem.
• Ověřte kritéria pro zařazení/vyloučení.
• Získejte demografické informace, anamnézu, historii léčby, historii užívání alkoholu a tabáku.
• Zaznamenejte výsledky fyzikálních vyšetření a 12svodového EKG.
• Odeberte vzorky krve (kompletní krevní obraz, biochemie, zánětlivé biomarkery, akutní adhezní molekuly).
• Zobrazovací postupy: transtorakální 2-D echokardiografie/sledování skvrn
• Návštěva 2 (den 7 / propuštění z nemocnice)
• -hsCRP
• Návštěva 3 (měsíc 1)
• Koronární počítačová tomografická angiografie (znaky zranitelnosti, epikardiální tuk, perfuze myokardu)
• Srdeční magnetická rezonance (fibróza/jizva myokardu, remodelace, životaschopnost)
• Dobutaminová stresová echokardiografie / sledování skvrn (životaschopnost)
• Návštěva 4,5,6 (měsíc 3,6,9)
• Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG a anamnézu.
• Zobrazovací postupy: transtorakální 2-D echokardiografie
• Závěrečná studijní návštěva (měsíc 12)
• Zaznamenejte výsledky fyzikálních vyšetření, anamnézu, 12svodové EKG
• Zobrazovací postupy: transtorakální 2-D echokardiografie
• Koncové hodnocení.

Studijní postupy:

• Anamnéza, klinické vyšetření, laboratorní testy (kompletní krevní obraz, biochemie, sérová hladina hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP, adhezivní molekuly);
• 12svodové EKG
• 2D transtorakální echokardiografie s měřením: srdečních průměrů, objemů, systolické a diastolické funkce levé komory, speckle tracking echo, dobutaminový test viability.
• Pozdní gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) s hodnocením jizvy a fibrózy myokardu, komorové funkce a indexu remodelace.
• Angio počítačová tomografie s hodnocením zranitelnosti koronárního plátu (na základě znaků zranitelnosti: pozitivní remodelace, skvrnitá kalcifikace, znak kroužku na ubrousku, plak s nízkou hustotou) a perfuze myokardu Sběr dat: Všechny informace budou shromažďovány v databázi, která se skládá z pacientova pozadí , anamnéza, medikace, zobrazovací funkce poskytované srdečním ultrazvukem, srdeční magnetickou rezonancí, Angio CT a zobrazovací data po zpracování.