Tulehdusvälitteinen sepelvaltimoplakin haavoittuvuus, sydänlihaksen elinkyky ja kammioiden uusiutuminen (VIABILITY)

Akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavien potilaiden, jotka selviävät akuutista tapahtumasta, kliininen tila heikkenee hyvin usein merkittävästi ja etenee kohti sydämen vajaatoimintaa, mikä on suoraan yhteydessä sydänlihasvaurion laajuuteen ja välittömästi infarktin jälkeen alkavaan uudelleenmuotoiluprosessiin. STEMI:n kiireellisen revaskularisoinnin päätavoite on pelastaa sydänlihaskudos kuolemalta ja nekroosilta elinvoimaisen sydänlihaksen palauttamiseksi. On tunnettua, että yksi tärkeimmistä AMI:n laukaisevista tekijöistä on systeeminen tulehdus, jolla on suora vaikutus sepelvaltimoplakin haavoittuvuuteen. Samaan aikaan 20 %:lla potilaista, jotka selviytyvät AMI:stä, ilmenee toistuva sydän- ja verisuonitapahtuma seuraavien 12 kuukauden aikana infarktin laukaiseman lisääntyneen systeemisen tulehduksen seurauksena, mikä johtaa muiden ateroomaattisten plakkien haavoittumiseen kaikista verenkiertoelimistöstä. infarktin jälkeinen ajanjakso. Vaikka tulehduksen rooli akuuteissa sepelvaltimotapahtumissa on vakiintunut, koko sepelvaltimopuusta peräisin olevien sepelvaltimoplakkien tulehdusvälitteisen haavoittuvuuden vaikutusta kammioiden uudelleenmuotoilun ja pelottamisen laajenemiseen ei ole toistaiseksi selvitetty.

Tämä on kliininen prospektiivinen, kuvaava, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan lääketieteen, farmasian, tieteen ja teknologian yliopistossa Tîrgu Muresissa, Romaniassa, yhteistyössä kahden kliinisen toimipaikan kanssa: Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardio Med. Tîrgu Mures, Romania ja County Clinical Emergency Hospital Tîrgu Mures, Romania. Tutkimuksen kesto on 2 vuotta, joka sisältää alkuseulonnan ja seurantajakson.

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 STEMI-potilasta, joille tehtiin onnistuneen vaurion revaskularisaatio ensimmäisten 12 tunnin aikana oireiden alkamisen jälkeen. Kuvantamisbiomarkkerit ja laboratorioanalyysit, kuten: erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), matriksimetalloproteinaasit (MMP), interleukiini-6 (IL6) ja N-Terminal Pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT pro-BNP) määritetään ensimmäiset 24 tuntia indeksisairaalahoidon jälkeen. 1 kuukauden kuluttua infarktista kaikille potilaille tehdään Dobutamiini-rasitustesti, joka liittyy pilkkujäljityskaikukardiografiaan sydänlihaksen toiminnan ja elinkelpoisuuden arvioimiseksi, CMR-testi sydänlihaksen arpien, toiminnan ja uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi, ja Multislice Angio CT haavoittuvuuden arvioimiseksi haavoittuvuuden monimutkaisella karakterisoinnilla. ominaisuuksia kaikissa sepelvaltimopuussa olevissa sepelvaltimoplakeissa. Kaikki nämä parametrit tutkitaan potilailla, joilla on onnistunut primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio ja jotka jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 -potilaat, joilla on jatkuva systeemisten tulehduksellisten biomarkkerien nousu sairaalasta poistuttaessa tai päivänä 7 (kumpi tulee ensin) (tulehdus+ ryhmä); ja ryhmä 2 - potilaat, joilla ei ole jatkuvaa systeemisten tulehduksellisten biomarkkerien nousua sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai päivänä 7 (sen mukaan, kumpi tulee ensin) (tulehdusryhmä). Kaikilta potilailta määritetään seuraavat biomarkkerit: seerumin tulehduksellisten biomarkkerien, adheesiomolekyylien ja NT-proBNP:n tasot 24 tuntia ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen, sydänlihasfibroosin ja arven määrä vasemmassa kammiossa 1 kuukauden kohdalla, tulehdusaste. kammioiden uudelleenmuotoilu ja sydänlihaksen perfuusio 1 kuukauden kohdalla sekä sydäntä ja plakkeja ympäröivän epikardiaalisen rasvan määrä. Tutkimus suoritetaan 2 vuoden ajan, jolloin potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja niitä seurataan MACE:n ilmaantuvuuden varalta.

Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, ja heiltä tarkistetaan poissulkemiskriteerit ennen ilmoittautumista.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen: Tutkia yhteyttä sepelvaltimotulehdusvälitteisen plakin haavoittuvuuden, sydänlihaksen elinkykyisyyden ja kammioiden uudelleenmuodostumisen välillä infarktin jälkeisellä kaudella.

Toissijainen:

• Tutkia systeemisen tulehduksen vaikutusta vasemman kammion rakenteelliseen uudelleenmuodostukseen infarktin jälkeisellä kaudella
• Tutkia paikallisen tulehdusvasteen vaikutusta haimaplakin haavoittuvuuteen akuutin sydäninfarktin jälkeen.

Opintojen aikajana:

• Lähtötilanne - käynti 1 (päivä 0)
• Hanki ja dokumentoi osallistujan suostumus tutkimuksen suostumuslomakkeella.
• Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
• Hanki väestötiedot, sairaushistoria, lääkityshistoria, alkoholin ja tupakan käyttöhistoria.
• Tallenna fyysisten tutkimusten ja 12-kytkentäisen EKG:n tulokset.
• Kerää verinäytteitä (täydellinen verenkuva, biokemia, tulehdukselliset biomarkkerit, akuutit adheesiomolekyylit).
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia/täplien seuranta
• Käynti 2 (päivä 7 / kotiutus sairaalasta)
• -hsCRP
• Käynti 3 (kuukausi 1)
• Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografia (haavoittuvuuden piirteet, epikardiaalinen rasva, sydänlihaksen perfuusio)
• Sydämen magneettiresonanssi (sydänfibroosi/arpi, uusiutuminen, elinkelpoisuus)
• Dobutamiinistressi kaikukardiografia / pilkkujen seuranta (elinkelpoisuus)
• Käynti 4,5,6 (kuukausi 3,6,9)
• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia
• Viimeinen opintokäynti (kuukausi 12)
• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, sairaushistoria, 12-kytkentäinen EKG
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia
• Päätepisteen arviointi.

Opiskelumenettelyt:

• Lääketieteellinen historia, kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, biokemia, seerumi hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP, adheesiomolekyylit);
• 12-kytkentäinen EKG
• 2D transthorakaalinen kaikukardiografia, jossa mitataan: sydämen halkaisijat, tilavuudet, vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta, pilkkujäljityskaiku, dobutamiinin elinkelpoisuustesti.
• Late Gadolinium Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR), jossa arvioidaan sydänlihaksen arpi ja fibroosi, kammioiden toiminta ja uudelleenmuotoiluindeksi.
• Angiotietokonetomografia, jossa on arvioitu sepelvaltimoplakin haavoittuvuus (perustuu haavoittuvuuden ominaisuuksiin: positiivinen remodeling, täpläinen kalkkeutuminen, lautasliinarengasmerkki, matalatiheyksinen plakki) ja sydänlihaksen perfuusio Tiedonkeruu: Kaikki tiedot kerätään tietokantaan, joka koostuu potilaan taustasta , sairaushistoria, lääkitys, sydämen ultraäänen kuvantamisominaisuudet, sydämen magneettiresonanssi, angiografia CT ja kuvantamisen jälkikäsittelytiedot.