Gyulladás által közvetített koszorúér plakk sebezhetőség, szívizom életképesség és kamrai remodelling (VIABILITY)

Az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek, akik túlélik az akut eseményt, nagyon gyakran jelentős mértékben romlanak klinikai állapotukban, és szívelégtelenség felé haladnak, ami közvetlenül összefügg a szívizom sérülés mértékével és az infarktus után azonnal meginduló remodelling folyamattal. A STEMI-ben végzett sürgős revascularisatió fő célja a szívizomszövetek megmentése a haláltól és a nekrózistól, az életképes szívizom helyreállítása érdekében. Köztudott, hogy az AMI-t kiváltó egyik fő tényező a szisztémás gyulladás, amely közvetlenül befolyásolja a koszorúér plakk sérülékenységét. Ugyanakkor az AMI-t túlélő betegek 20%-a ismétlődő kardiovaszkuláris eseményt mutat a következő 12 hónapban az infarktus által kiváltott fokozott szisztémás gyulladás következtében, ami a keringési rendszer összes keringési rendszeréből a többi atheromás plakk sebezhetőségéhez vezet. infarktus utáni időszak. Míg a gyulladás szerepe az akut koszorúér eseményekben jól ismert, a teljes koszorúérfából származó koszorúér plakkok gyulladás által közvetített sebezhetőségének hatása a kamrai remodelling és ijesztgetés kiterjedésére eddig nem tisztázott.

Ez egy klinikai prospektív, leíró, egyközpontú vizsgálat, amelyet a Marosvásárhelyi Orvostudományi, Gyógyszerészeti, Tudományos és Technológiai Egyetemen (Marosvásárhely, Románia) hajtanak végre, két klinikai helyszínnel együttműködésben: Center of Advanced Research in Multimodális Cardiac Imaging Cardio Med. Marosvásárhely, Románia és Megyei Klinikai Sürgősségi Kórház Marosvásárhely, Románia. A vizsgálat időtartama 2 év, amely magában foglalja a kezdeti szűrést és a követési időszakot.

A vizsgálatba 100 STEMI-ben szenvedő alanyt vonnak be, akiknél a tünetek megjelenését követő első 12 órában sikeresen revaszkularizáción esett át a kiváltó lézió. Képalkotó biomarkerek és laboratóriumi elemzések, mint például: nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP), mátrix metalloproteinázok (MMP), interleukin-6 (IL6) és N-terminális Pro-B-típusú nátriuretikus peptid (NT pro-BNP) kerül meghatározásra az index kórházi kezelést követő első 24 órában. Az infarktus után 1 hónappal minden betegnél Dobutamin stressztesztet hajtanak végre foltkövető echokardiográfiával a szívizom működésének és életképességének értékelésére, CMR-vizsgálaton a szívizom hegének, működésének és átépülésének értékelésére, valamint Multislice Angio CT-n a pancoronaria sérülékenységének értékelésére a sérülékenység komplex jellemzésével. jellemzői a koszorúérfában található összes koszorúér plakkban. Mindezeket a paramétereket sikeresen primer perkután koszorúér-revaszkularizáción átesett betegeknél vizsgáljuk, akiket 2 csoportra osztanak: 1. csoport - betegek, akiknél a szisztémás gyulladásos biomarkerek tartósan emelkedtek a kórházból való kibocsátáskor vagy a 7. napon (amelyik előbb következik be) (gyulladás+ csoport); és 2. csoport – olyan betegek, akiknél a szisztémás gyulladásos biomarkerek tartósan nem emelkedtek a kórházból való elbocsátáskor vagy a 7. napon (amelyik előbb következik be) (gyulladásos csoport). Minden betegnél a következő biomarkereket határozzák meg: a gyulladásos biomarkerek, az adhéziós molekulák és az NT-proBNP szérumszintje 24 órával és 7 nappal a beavatkozás után, a szívizom fibrózisának és hegének mértéke a bal kamrában 1 hónap múlva, a gyulladás mértéke kamrai remodelling és szívizom perfúzió 1 hónapos korban, valamint a szívet és a plakkokat körülvevő epicardialis zsír mennyisége. A vizsgálatot 2 éven keresztül fogják lefolytatni, amelynek során a betegeket a kiinduláskor megvizsgálják, és nyomon követik a MACE előfordulását.

Minden beteg írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá, és a felvétel előtt megvizsgálják, hogy megfelelnek-e a kizárási kritériumok.

Tanulmányi célok:

Elsődleges: A szívkoszorúér-gyulladás által közvetített plakk sérülékenység, a szívizom életképessége és a kamrai remodelling közötti kapcsolat vizsgálata az infarktus utáni időszakban.

Másodlagos:

• A szisztémás gyulladás hatásának vizsgálata a bal kamra szerkezeti átalakulására az infarktus utáni időszakban
• A lokális gyulladásos válasz hatásának vizsgálata akut miokardiális infarktust követően a pancoronaria plakk sérülékenységére.

Tanulmányi idővonal:

• Alapállapot – 1. látogatás (0. nap)
• Szerezze meg és dokumentálja a résztvevő hozzájárulását a vizsgálati hozzájárulási űrlapon.
• Ellenőrizze a felvételi/kizárási feltételeket.
• Szerezzen be demográfiai információkat, kórtörténetet, gyógyszeres kezelési előzményeket, valamint alkohol- és dohányzási előzményeket.
• Jegyezze fel a fizikális vizsgálatok és a 12 elvezetéses EKG eredményeit.
• Vérminták gyűjtése (teljes vérkép, biokémia, gyulladásos biomarkerek, akut adhéziós molekulák).
• Képalkotó eljárások: transzthoracalis 2-D echokardiográfia/foltkövetés
• 2. látogatás (7. nap / elbocsátás a kórházból)
• -hsCRP
• 3. látogatás (1. hónap)
• Koszorúér komputertomográfiás angiográfia (sebezhetőség jellemzői, epikardiális zsír, szívizom perfúzió)
• Szívmágneses rezonancia (szívizomfibrózis/heg, átalakulás, életképesség)
• Dobutamin stressz echokardiográfia / foltok követése (életképesség)
• Látogatás 4,5,6 (3,6,9 hónap)
• Jegyezze fel a fizikális vizsgálatok eredményeit, 12 elvezetéses EKG-t és kórtörténetet.
• Képalkotó eljárások: transzthoracalis 2-D echokardiográfia
• Utolsó tanulmányút (12. hónap)
• Jegyezze fel a fizikális vizsgálatok eredményeit, a kórelőzményt, a 12 elvezetéses EKG-t
• Képalkotó eljárások: transzthoracalis 2-D echokardiográfia
• Végpont értékelés.

Tanulmányi eljárások:

• Anamnézis, klinikai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, biokémia, hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP szérumszint, adhéziós molekulák);
• 12 elvezetéses EKG
• 2D transzthoracalis echokardiográfia a következők mérésével: szívátmérők, térfogatok, bal kamra szisztolés és diasztolés funkciója, foltkövető echo, dobutamin életképességi teszt.
• Késői gadolinium-növelő szívmágneses rezonancia (LGE-CMR) a szívizom hegének és fibrózisának, a kamrai funkciónak és az átépülési indexnek az értékelésével.
• Angio komputertomográfia a koszorúér plakkok sérülékenységének felmérésével (a sebezhetőség jellemzői alapján: pozitív remodelling, foltos meszesedés, szalvéta-gyűrű jel, alacsony sűrűségű plakk) és szívizom perfúzió Adatgyűjtés: Minden információ egy adatbázisban kerül összegyűjtésre, amely a beteg hátterét tartalmazza , kórtörténet, gyógyszeres kezelés, szív ultrahang által biztosított képalkotó funkciók, szívmágneses rezonancia, Angio CT és képalkotó utófeldolgozási adatok.