Vulnérabilité de la plaque coronarienne médiée par l'inflammation, viabilité myocardique et remodelage ventriculaire (VIABILITY)

Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) qui survivent à l'événement aigu, présentent très souvent une détérioration significative de leur état clinique avec une évolution vers l'insuffisance cardiaque, qui est directement liée à l'étendue de la lésion myocardique et au processus de remodelage commençant immédiatement après l'infarctus. L'objectif principal de la revascularisation urgente dans STEMI est de sauver le tissu myocardique de la mort et de la nécrose, afin de récupérer un myocarde viable. Il est bien connu que l'un des principaux facteurs déclenchant un IAM est l'inflammation systémique, qui a une influence directe sur la vulnérabilité de la plaque coronarienne. Parallèlement, 20 % des patients survivants d'un IAM présentent un événement cardiovasculaire récurrent dans les 12 mois suivants, conséquence d'une augmentation de l'inflammation systémique déclenchée par l'infarctus, qui conduit à la vulnérabilité d'autres plaques d'athérome de tout l'appareil circulatoire de la période post-infarctus. Alors que le rôle de l'inflammation dans les événements coronariens aigus est bien établi, l'impact de la vulnérabilité inflammatoire des plaques coronaires de l'ensemble de l'arbre coronaire sur l'extension du remodelage ventriculaire et de la cicatrisation n'a pas été élucidé jusqu'à présent.

Il s'agit d'une étude clinique prospective, descriptive, monocentrique qui sera réalisée à l'Université de Médecine, Pharmacie, Science et Technologie Tîrgu Mures, Roumanie, en collaboration avec deux sites cliniques : Centre de Recherche Avancée en Imagerie Cardiaque Multimodale Cardio Med Tîrgu Mures, Roumanie et hôpital d'urgence clinique du comté de Tîrgu Mures, Roumanie. La durée de l'étude est de 2 ans qui comprend le dépistage initial et la période de suivi.

L'étude recrutera 100 sujets atteints de STEMI qui ont subi une revascularisation réussie de la lésion coupable dans les 12 premières heures après l'apparition des symptômes. Des biomarqueurs d'imagerie et des analyses de laboratoire tels que : la protéine C réactive hautement sensible (hsCRP), les métalloprotéinases matricielles (MMP), l'interleukine-6 ​​(IL6) et le peptide natriurétique de type N-Terminal Pro-B (NT pro-BNP) seront déterminés dans les 24 premières heures après l'hospitalisation index. À 1 mois après l'infarctus, tous les patients subiront un test d'effort à la dobutamine associé à une échocardiographie de suivi des chatoiements pour l'évaluation de la fonction et de la viabilité du myocarde, une CMR pour l'évaluation de la cicatrice myocardique, de la fonction et du remodelage, et une angioscanner multicoupe pour l'évaluation de la vulnérabilité pancoronaire, par une caractérisation complexe de la vulnérabilité caractéristiques de toutes les plaques coronaires présentes dans l'arbre coronaire. Tous ces paramètres seront étudiés chez des patients ayant une revascularisation coronarienne percutanée primaire réussie, qui seront divisés en 2 groupes : groupe 1 -patients avec une élévation persistante des biomarqueurs inflammatoires systémiques à la sortie de l'hôpital ou au jour 7 (selon la première éventualité) (inflammation + groupe); et groupe 2 - patients sans élévation persistante des biomarqueurs inflammatoires systémiques à la sortie de l'hôpital ou au jour 7 (selon la première éventualité) (groupe inflammation). Chez tous les patients, les biomarqueurs suivants seront déterminés : les taux sériques de biomarqueurs inflammatoires, de molécules d'adhésion et de NT-proBNP à 24 heures et 7 jours après l'intervention, la quantité de fibrose myocardique et de cicatrice dans le ventricule gauche à 1 mois, le degré de le remodelage ventriculaire et la perfusion myocardique à 1 mois et la quantité de graisse épicardique entourant le cœur et les plaques. L'étude sera menée sur une période de 2 ans, au cours de laquelle les patients seront examinés au départ et seront suivis pour l'incidence des MACE.

Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé et seront vérifiés pour les critères d'exclusion avant l'inscription.

Objectifs de l'étude :

Primaire : Étudier le lien entre la vulnérabilité de la plaque médiée par l'inflammation coronarienne, la viabilité myocardique et le remodelage ventriculaire dans la période post-infarctus.

Secondaire:

• Étudier l'impact de l'inflammation systémique sur le remodelage structurel du ventricule gauche dans la période post-infarctus
• Étudier l'impact de la réponse inflammatoire locale sur la vulnérabilité de la plaque pancoronaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde.

Chronologie de l'étude :

• Baseline - visite 1 (jour 0)
• Obtenir et documenter le consentement du participant sur le formulaire de consentement à l'étude.
• Vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
• Obtenir des informations démographiques, des antécédents médicaux, des antécédents de prise de médicaments, des antécédents de consommation d'alcool et de tabac.
• Enregistrez les résultats des examens physiques et de l'ECG à 12 dérivations.
• Recueillir des échantillons de sang (numération sanguine complète, biochimie, biomarqueurs inflammatoires, molécules d'adhésion aiguë).
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique/suivi du speckle
• Visite 2 (jour 7 / sortie de l'hôpital)
• -hsCRP
• Visite 3 (mois 1)
• Angiographie coronarienne par tomodensitométrie (caractéristiques de vulnérabilité, graisse épicardique, perfusion myocardique)
• Résonance magnétique cardiaque (fibrose/cicatrice myocardique, remodelage, viabilité)
• Échocardiographie de stress à la dobutamine / suivi du speckle (viabilité)
• Visite 4,5,6 (mois 3,6,9)
• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique
• Visite d'étude finale (mois 12)
• Enregistrer les résultats des examens physiques, les antécédents médicaux, l'ECG à 12 dérivations
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique
• Évaluation finale.

Modalités d'étude :

• Antécédents médicaux, examen clinique, tests de laboratoire (numération sanguine complète, biochimie, taux sérique de hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP, molécules d'adhésion) ;
• ECG 12 dérivations
• Échocardiographie transthoracique 2D avec mesure de : diamètres cardiaques, volumes, fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche, écho de suivi de speckle, test de viabilité à la dobutamine.
• Late Gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) avec l'évaluation de la cicatrice et de la fibrose myocardique, de la fonction ventriculaire et de l'indice de remodelage.
• Angio tomodensitométrie avec évaluation de la vulnérabilité de la plaque coronarienne (basée sur les caractéristiques de vulnérabilité : remodelage positif, calcification inégale, signe de rond de serviette, plaque de faible densité) et perfusion myocardique Collecte de données : toutes les informations seront collectées dans une base de données qui comprend les antécédents du patient , antécédents médicaux, médicaments, caractéristiques d'imagerie fournies par l'échographie cardiaque, la résonance magnétique cardiaque, l'angioscanner et les données de post-traitement de l'imagerie.