Опосредованная воспалением уязвимость коронарных бляшек, жизнеспособность миокарда и ремоделирование желудочков (VIABILITY)

У пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), переживших острое событие, очень часто наблюдается значительное ухудшение клинического состояния с прогрессированием в сторону сердечной недостаточности, что напрямую связано со степенью поражения миокарда и процессом ремоделирования, начинающимся сразу после инфаркта. Основной целью экстренной реваскуляризации при ИМпST является спасение ткани миокарда от гибели и некроза с целью восстановления жизнеспособного миокарда. Хорошо известно, что одним из основных факторов, провоцирующих ОИМ, является системное воспаление, оказывающее прямое влияние на уязвимость коронарных бляшек. В то же время у 20% пациентов, перенесших ОИМ, в последующие 12 мес возникает рецидив сердечно-сосудистого события в результате усиления системного воспаления, спровоцированного инфарктом, что приводит к уязвимости других атероматозных бляшек со всей системы кровообращения в постинфарктный период. В то время как роль воспаления в острых коронарных событиях хорошо известна, влияние воспалительно-опосредованной уязвимости коронарных бляшек всего коронарного дерева на распространение ремоделирования желудочков и рубцевание до сих пор не выяснено.

Это клиническое проспективное, описательное, одноцентровое исследование, которое будет проводиться в Университете медицины, фармации, науки и технологии Тыргу-Муреш, Румыния, в сотрудничестве с двумя клиническими центрами: Центр перспективных исследований мультимодальной визуализации сердца Cardio Med Тыргу-Муреш, Румыния и Окружная клиническая больница скорой помощи Тыргу-Муреш, Румыния. Продолжительность исследования составляет 2 года, включая первоначальный скрининг и период последующего наблюдения.

В исследовании примут участие 100 пациентов с ИМпST, которым была проведена успешная реваскуляризация очага поражения в первые 12 часов после появления симптомов. Визуализирующие биомаркеры и лабораторные анализы, такие как: высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP), матриксные металлопротеиназы (MMP), интерлейкин-6 (IL6) и N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT pro-BNP), будут определены в первые 24 часа после индексной госпитализации. Через 1 месяц после инфаркта всем пациентам будет проведен стресс-тест с добутамином в сочетании с эхокардиографией с отслеживанием спеклов для оценки функции и жизнеспособности миокарда, МРТ для оценки рубца, функции и ремоделирования миокарда и мультисрезовой ангиоКТ для оценки панкоронарной уязвимости путем комплексной характеристики уязвимости. особенности во всех коронарных бляшках, присутствующих в коронарном дереве. Все эти параметры будут исследованы у пациентов с успешной первичной чрескожной коронарной реваскуляризацией, которых разделят на 2 группы: 1-я группа - пациенты со стойким повышением системных биомаркеров воспаления при выписке из стационара или на 7-е сутки (в зависимости от того, что наступит раньше) (воспаление+ группа); 2-я группа — пациенты без стойкого повышения биомаркеров системного воспаления при выписке из стационара или на 7-е сутки (в зависимости от того, что наступит раньше) (группа воспаления). У всех пациентов будут определяться следующие биомаркеры: сывороточные уровни воспалительных биомаркеров, молекул адгезии и NT-proBNP через 24 часа и 7 дней после процедуры, объем миокардиального фиброза и рубца в левом желудочке через 1 месяц, степень ремоделирование желудочков и перфузии миокарда через 1 месяц, а также количество эпикардиального жира, окружающего сердце и бляшки. Исследование будет проводиться в течение 2 лет, в течение которых пациенты будут обследованы на исходном уровне и будут отслеживаться на предмет заболеваемости MACE.

Все пациенты подпишут информированное письменное согласие и будут проверены на соответствие критериям исключения перед включением в исследование.

Цели исследования:

Первичный: исследовать связь между уязвимостью бляшек, опосредованной коронарным воспалением, жизнеспособностью миокарда и ремоделированием желудочков в постинфарктном периоде.

Вторичный:

• Изучить влияние системного воспаления на структурное ремоделирование левого желудочка в постинфарктном периоде.
• Исследовать влияние местной воспалительной реакции на уязвимость панкоронарных бляшек после острого инфаркта миокарда.

Хронология исследования:

• Исходный уровень – посещение 1 (день 0)
• Получите и задокументируйте согласие участника в форме согласия на исследование.
• Проверьте критерии включения/исключения.
• Получите демографическую информацию, историю болезни, историю приема лекарств, историю употребления алкоголя и табака.
• Запишите результаты физических осмотров и ЭКГ в 12 отведениях.
• Соберите образцы крови (общий анализ крови, биохимия, биомаркеры воспаления, молекулы острой адгезии).
• Процедуры визуализации: трансторакальная 2-D эхокардиография/отслеживание спеклов
• Визит 2 (день 7 / выписка из стационара)
• -hsCRP
• Визит 3 (месяц 1)
• Коронарная компьютерная томографическая ангиография (признаки уязвимости, эпикардиальный жир, перфузия миокарда)
• Магнитно-резонансная томография сердца (фиброз/рубец миокарда, ремоделирование, жизнеспособность)
• Стресс-эхокардиография с добутамином/отслеживание спеклов (жизнеспособность)
• Посещение 4,5,6 (месяц 3,6,9)
• Запишите результаты физических осмотров, ЭКГ в 12 отведениях и историю болезни.
• Процедуры визуализации: трансторакальная 2-D эхокардиография
• Заключительный учебный визит (месяц 12)
• Запишите результаты физических осмотров, историю болезни, ЭКГ в 12 отведениях.
• Процедуры визуализации: трансторакальная 2-D эхокардиография
• Оценка конечной точки.

Процедуры исследования:

• Сбор анамнеза, клинический осмотр, лабораторные исследования (общий анализ крови, биохимия, сывороточный уровень вч-СРБ, ММП, ИЛ-6, NT-pro-BNP, молекул адгезии);
• ЭКГ в 12 отведениях
• 2D трансторакальная эхокардиография с измерением: диаметров сердца, объемов, систолической и диастолической функции левого желудочка, спекл-трекинг-эхокардиограммы, теста жизнеспособности добутамина.
• Поздний магнитно-резонансный анализ сердца с усилением гадолинием (LGE-CMR) с оценкой рубцов и фиброза миокарда, функции желудочков и индекса ремоделирования.
• Ангиокомпьютерная томография с оценкой уязвимости коронарных бляшек (на основе признаков уязвимости: положительное ремоделирование, пятнистая кальцификация, симптом кольца для салфеток, бляшка низкой плотности) и перфузии миокарда. Сбор данных: вся информация будет собрана в базе данных, состоящей из биографии пациента. , история болезни, лекарства, особенности визуализации, полученные с помощью УЗИ сердца, магнитно-резонансной томографии сердца, ангио-КТ и данных постобработки изображений.