Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse af thoraxbestråling for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved brug af protonstråleterapi eller intensitetsmoduleret strålebehandling

23. august 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om sikkerheden ved behandling af NSCLC med genbestråling ved hjælp af standardmetoder og at lede efter måder at mindske bivirkninger og forbedre behandlingen. Genbestråling er, når der gives stråling til et område af kroppen, der tidligere har modtaget en fuld dosis stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil data blive registreret under din terapi. De data, der skal registreres, vil omfatte din sygehistorie, sygdommen, behandlinger, du har modtaget, og hvordan du har reageret på eventuelle behandlinger, samt eventuelle bivirkninger, du måtte have haft.

Dataene vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer hos MD Anderson til brug i fremtidig forskning relateret til kræft.

Dine data vil få et kodenummer. Ingen identificerende oplysninger vil blive direkte knyttet til dine data. Kun den forsker, der er ansvarlig for denne undersøgelse, vil have adgang til kodenumrene og være i stand til at knytte dataene til dig. Dette er for at tillade, at medicinsk information relateret til dine data kan opdateres efter behov. Andre forskere, der bruger dine data, vil ikke være i stand til at knytte disse data til dig.

Studielængde:

Når du har underskrevet denne samtykkeerklæring, vil din aktive deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Dette er en undersøgelse.

Op til 120 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles med thorax genbestråling med PBT eller IMRT for NSCLC, med eller uden kemoterapi ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anamnese med tidligere histologisk eller cytologisk dokumenteret NSCLC, stadium I-IV.
  2. Forudgående strålebehandlingsforløb eller samtidig kemoradiation mindst 1 måned forud for det aktuelle strålebehandlingsforløb.
  3. Patienter, der er berettiget til at modtage et andet kursus med strålebehandling til thorax, efter den behandlende læges skøn.
  4. Patienter, der samtidig får kemoterapi eller målrettede midler, vil være berettiget til denne protokol.

3.2 Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levetid <3 måneder
  2. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thoracic Reirradiation Registry
Dataindsamling om patienter, der behandles med thorax genbestråling med PBT eller IMRT for NSCLC, med eller uden kemoterapi.
Andet: Thoracic Reirradiation Registry
Data indsamlet i registret inkluderer patientkarakteristika/demografi, sygdomskarakteristika, behandlingsdetaljer (stråling, kemoterapi, kirurgi osv.), toksicitetsrater og overlevelsesresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af højgradig toksicitet
Tidsramme: 5 år
Primært mål at vurdere forekomsten af ​​højgradig toksicitet hos patienter, der behandles med thorax genbestråling med protonstråleterapi (PBT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), med eller uden kemoterapi. Højgradig toksicitet defineret som CTCAE v4.0 grad 3 eller højere toksicitet, eller CTCAE v4.0 grad 4 eller højere toksicitet i spiserøret. Data indsamlet fra 1/2/2012 til 31/1/2017. Højgradig toksicitetsrate og dets tilsvarende 95 % konfidensinterval angivet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Logistisk regressionsmodel, der bruges til at vurdere sammenhængen mellem prognostiske faktorer såsom total dosis til normale vævsstrukturer, tid siden indledende RT-forløb, svigt i samme lungelap, svigt i knuderegioner og central vs. perifer placering og høj grad toksicitet.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Gomez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA11-1193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Thoracic Reirradiation Registry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner