Enkeltpatientbrug af Selinexor og Dexamethason til en patient med myelomatose

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverende/refraktær myelomatose og neuropati (eller som på anden måde ikke er i stand til at tolerere bortezomib)
• 18 år og ældre
• Patienten kan give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i og følge KEAP-behandlingsplanen

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for selinexor eller andre hjælpestoffer.
• Patient, der modtager et andet forsøgsmiddel.
• Enhver samtidig ukontrolleret og aktiv medicinsk tilstand eller sygdom (f.eks. ukontrolleret aktiv hypertension, ukontrolleret aktiv diabetes, aktiv systemisk infektion osv.).
• Kendt intolerance, overfølsomhed eller kontraindikation over for glukokortikoider.
• Aktiv graft versus værtssygdom (efter allogen stamcelletransplantation).

• Aktiv, ustabil kardiovaskulær funktion:

  • Symptomatisk iskæmi eller ukontrollerede klinisk signifikante overledningsabnormiteter (f.eks. patienter med ventrikulær takykardi på antiarytmika)
  • Kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association klasse ≥ 3 eller kendt venstreventrikulær ejektionsfraktion < 40 %, eller
  • Myokardieinfarkt inden for 3 måneder før C1D1.
• Betydelig nyreinsufficiens ved igangværende dialysebehandling
• Aktiv gastrointestinal dysfunktion, der forstyrrer patientens evne til at sluge tabletter, eller enhver aktiv gastrointestinal dysfunktion, der efter den behandlende læges mening kan forstyrre absorptionen af ​​behandlingen.
• Alle aktive, alvorlige psykiatriske, medicinske eller andre tilstande/situationer, som efter den behandlende læges mening kan kompromittere patientens sikkerhed.