- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03890913
Malede legepladser Mål 1
Malede legepladser: En skalerbar tilgang til at øge fysisk aktivitet og motoriske færdigheder hos børn i førskolealderen i Louisiana. Mål 1: Observation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Førskolen er en kritisk periode, hvor børn udvikler grundlæggende motoriske færdigheder, opbygger tillid til deres bevægelser og starter en fysisk aktivitetsbane, der følger gennem ungdomsårene og videre. Desværre er det kun få bæredygtige interventioner, der har haft held med at øge førskolebørns fysiske aktivitet, og efterfølgende udvikler børn fedme i alarmerende hastigheder. En enkel, billig strategi er tilføjelsen af farverige markeringer (dvs. hopscotch, foursquare, sjove stier) til eksisterende legepladser eller åbne områder. Disse "malede legepladser" har vist sig at være effektive til at øge fysisk aktivitet hos ældre børn i skolealderen, men forbliver understuderet hos førskolebørn. Det foreslåede projekt vil undersøge det fysiske aktivitetsmiljø i autoriserede børnepasningscentre før og efter implementeringen af en lovende (omkostningseffektiv, let skalerbar) legepladsstencileringsindsats.
Projektets mål vil blive opnået gennem en prospektiv observationel epidemiologisk tilgang før og efter en stenciling intervention er implementeret. Blandt 4 børnepasningscentre med licens i East Baton Rouge Parish (EBR), vil efterforskerne først observere legepladsmiljøet for at vurdere udstyr, plads, jordmateriale osv. for at give et basismål for det fysiske aktivitetsmiljø før stencilering og sikre, at interventions- og kontrolcentre har lignende legepladsmiljøer. En modificeret adfærdsobservationsmetode, System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY), vil blive brugt i frikvartererne til at identificere ændringer i fysisk aktivitet, efter at stencilerne er tilføjet, og hvilke stencils der genererer de største ændringer i fysisk aktivitet. Undersøgelser vil blive administreret til centerledere for yderligere at forstå det fysiske aktivitetsmiljø (dvs. politikker, yderligere PA-støtte osv.) i hvert center. Dette projekt vil undersøge, hvordan en lovende (omkostningseffektiv, let skalerbar) legepladsstencileringsintervention ændrer det fysiske aktivitetslandskab i børnepasningscentre for at bevise behovet for formidling til adskillige børnepasningscentre på tværs af Louisiana. I sidste ende kan denne pilot lancere en innovativ strategi, der har potentialet til at forstyrre negative tendenser inden for fedme og stillesiddende adfærd blandt Louisiana førskolebørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenseret af DOE som klasse A eller klasse B børnepasningscenter
- Nuværende børnepasningsindskrivning af mindst 20 børn i alderen 3-6 år
- Har en legeplads/legeplads med tilstrækkelig plads til stencilering
Ekskluderingskriterier:
- Dagplejer og/eller dagplejer er ikke villige til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Observation
Alle børneinstitutioner, der er tilmeldt Mål 1, vil blive observeret.
Det fysiske aktivitetsmiljø vil blive undersøgt før og efter implementering af legepladsstencils.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i børns fysiske aktivitetsniveau i frikvartererne
Tidsramme: Centrene vil blive undersøgt ved baseline og 6-8 uger efter modtagelse af stencilerne.
|
Efterforskerne vil observere og systematisk dokumentere det fysiske aktivitetsniveau og antallet af børn, der deltager i fysisk aktivitet i frikvartererne før og efter implementeringen af en legepladsstencileringsindsats.
Observationen vil blive udført ved hjælp af en modificeret version af System for Observation Leg and Leisure Activity in Youth (SOPLAY).
|
Centrene vil blive undersøgt ved baseline og 6-8 uger efter modtagelse af stencilerne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnepasningscenter Fysisk aktivitetsmiljø
Tidsramme: Baseline
|
Børnepasningsledere vil udfylde en undersøgelse, der vurderer det fysiske aktivitetsmiljø (f.
politikker for udendørs leg og skærmtid, tilgængeligt udstyr, lærerinddragelse i fysisk aktivitet osv.) i deres børnepasningscenter.
|
Baseline
|
Tilfredshed med Playground Stencils
Tidsramme: 6-8 uger efter modtagelse af legepladsstencils.
|
Børnepasningsledere vil udfylde en undersøgelse for at måle deres tilfredshed og opfattelse af lærernes tilfredshed med legepladsens stencils.
|
6-8 uger efter modtagelse af legepladsstencils.
|
Børnepasningscenters ressourcer til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Projektpersonale vil evaluere tilgængeligheden af ressourcer (dvs.
legeplads, udstyr osv.) på hver dagpleje.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-034-PBRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig